- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05657015
Lepidium Sativum kivonat a szimvasztatinnal szemben, mint kiegészítő helyi adagoló szer a nem sebészeti parodontális terápiában
Lepidium Sativum kivonat a szimvasztatinnal szemben, mint kiegészítő helyi adagoló szer a nem sebészeti periodontális terápiához: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat biokémiai elemzéssel
Ennek a klinikai vizsgálatnak a céljai a következők voltak:
- Elsődleges célként értékelje a Lepidium sativum in situ gél és a szimvasztatin gél hatását a parodontitisben szenvedő betegek klinikai paramétereire.
- Másodlagos célként a lokálisan bejuttatott Lepidium sativum és simvastatin gélek hatásának kimutatása a nukleáris faktor kappa B (NF-κB) szintjére a gingiva recicularis folyadékban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis egy multifaktoriális gyulladásos betegség, amelyet az orális biofilm felhalmozódása vált ki a fog felszínén, ami a periodontális támasztószövetek fokozatos károsodásához vezet, beleértve a klinikai tapadás elvesztését, az alveoláris csontfelszívódást és a parodontális zsebek kialakulását a fogak apikális migrációja miatt. junctionalis epithelium. Mikrobiális eredetű, gazda által közvetített gyulladás jellemzi, amely a parodontális apparátus elvesztéséhez vezet. A bakteriális biofilm kialakulása fogínygyulladással kezdődik; azonban a parodontitis kifejlődése és progressziója a mikrobiom diszbiotikus ökológiai változásain alapul, a fogínygyulladásos és szöveti bomlástermékekből származó tápanyagok hatására. Tehát a parodontitis egy krónikus immun-gyulladásos rendellenesség, amely az összes fogat tartó szerkezetet érinti. A parodontitis hagyományos kezelése a hámlás és a gyökérfelszíni debridement (RSD), azaz a parodontális zsebek supra- és szubgingivális mechanikai eltávolítása. Az RSD vagy kézi műszerekkel vagy ultrahangos eszközökkel történik. Bár önmagában is hatásos lehet, vannak korlátai, például a mély parodontális zsebek, a hozzáférhetetlen területek és a betegség súlyos állapota esetén. Ezért ezt a kezelést kiegészítő antibakteriális szerekkel kell támogatni a maradék baktériumok eltávolítására. A parodontális fertőzések kezelésében antibakteriális szereket alkalmaztak a mechanikai debridement mellett. Körülbelül az elmúlt 30 évben helyben szállított, fertőzésellenes farmakológiai szereket vezettek be e cél elérése érdekében. Mivel a betegség a parodontiumra korlátozódik, a gyógyszer helyi bejuttatása magában a zsebben a legjobb megoldás. A zseb természetes tartályként működik, és könnyű hozzáférést biztosít a gyógyászati eszköz behelyezéséhez. A gyógyszer felszabadulását és eloszlását a zsebben a gingival crevicular fluid (GCF) biztosítja, amely kioldó közegként működik. Ezenkívül jelentős gyógyszerszintek tarthatók fenn a GCF-ben hosszabb ideig. A helyi adagolású gyógyszerek leküzdhetik a szisztémás szerek káros mellékhatásait. Mindezek a tényezők ideális választássá teszik a zseben belüli gyógyszerszállítást. A sztatinokat, például a szimvasztatint (SMV) a nem sebészeti parodontális terápia kiegészítőjeként tekintették. A sztatinokat kezdetben koleszterinszint-csökkentő gyógyszerként importálták, amit a 3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz gátlásával hajtanak végre. A statinoknak további tulajdonságaik is vannak, beleértve; gyulladáscsökkentő, antioxidáns, antibakteriális és egyéb pleiotróp hatások, például blokkolják a gyulladást elősegítő mediátorok és a mátrix metalloproteinázok (MMP) felszabadulását. Ezért kimutatták, hogy a sztatinok elősegítik a csontképződést, és hatékonynak bizonyultak a parodontális terápiában. Napjainkban sok kutató alkalmazza a növényeket a betegségek nem sebészeti parodontális kezelésének kiegészítő terápiájaként hatékonyságuk, biztonságosságuk és terápiás jelentőségük miatt. A Lepidium sativum (LS) azon növényi termékek közé tartozik, amelyeket naponta használnak anélkül, hogy figyelembe vennék az előnyeit. Ez egy egynyári, ehető gyógynövény, amely a Brassicaceae családjába tartozik. Etiópiából származik, és számos országban megtalálható, például Szaúd-Arábiában, Indiában és Egyiptomban, majd később Európában. Más nevek is voltak, például kerti zsázsa, halon, Hab Al-Rashad és Thuffa. Magokból, levelekből és gyökerekből áll. Minden része fontos volt a gyógyhatások szempontjából. Borsos ízű, így házi készítésű ételekhez (salátákhoz, szendvicsekhez), különösen a levelekhez használható. A magvak számos terápiás területen alkalmazhatók hiperglikémia, hiperlipidémia, hasmenés elleni, reumaellenes, májvédő, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antimikrobiális szerként, valamint gyomor-bélrendszeri, bőr- és légúti betegségek, ill. egyes csonttörések gyógyulása. Az LS magvak számos fenolt, ásványi anyagot, fehérjét, zsírsavat, vitamint és szénhidrátot tartalmaznak. Polifenol összetétele miatt antimikrobiális hatással rendelkezik számos baktérium ellen, mint például (P. auregenosa, S. aureus és E. coli). A növény antioxidáns hatása csökkenti a reaktív oxigénfajták képződését az emberi sejtekben, és így csökkenti a betegség pusztulását. Az oxigénstressz fontos szerepet játszik számos emberi betegség előfordulásában a reaktív oxigénfajták (ROS) termelésének növekedése miatt. Az LS antioxidáns aktivitása és citoprotektív hatása miatt az ezzel a növénnyel végzett előkezelés a ROS képződés gátlásához vezethet. Az α tumornekrózis faktor (TNF-α), az interleukin 6 és 10 (IL-6, IL-10), valamint a nitrogén-monoxid (NO) a gyulladást elősegítő mediátorok, amelyek fontos szerepet játszanak a betegség károsodásában. A kappa B nukleáris faktor (NF-kB) szintén szerepet játszik a gyulladásban, mivel indukálja a TNF-α transzkripcióját a bakteriális lipopoliszacharidokon (LPS). Az LPS megváltoztathatja az antioxidatív aktivitást és fokozhatja a gyulladásos mediátorok termelését. Ezért az LS magkivonat beadása csökkenti a baktériumok hatékonyságát és javítja az általános egészségi állapotot.
A fogágygyulladás kezelésében az LS-t terápiás szerként használó tanulmányok hiánya miatt a jelenlegi vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék ennek a növénynek a parodontitis kezelésében való hatékonyságát. Ezenkívül a Simvastatin és a Lepidium sativum pleiotróp hatásai miatt a jelen vizsgálatot az LS gél és a szimvasztatin gél hatásának felmérésére végezték, a nem sebészeti parodontális terápia kiegészítéseként. Ezenkívül értékelték az SMV és az LS hatását a GCF NF-κB szintjére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 50 év közötti betegek.
- Lokalizált parodontitis, szondázási mélység ≥5 mm. A fogak kevesebb mint 30%-a érintett.
- Mindkét nem.
- A betegeknek vissza kell tudniuk térni a visszahívási vizitekre, és bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat teljes körű magyarázatát követően aláírják az írásos beleegyezést.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA I) szerint szisztémásan mentes.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Terhes és szoptató nők vagy orális fogamzásgátlók alkalmazása
- Foglyok vagy bántalmazott személyek
- A betegek nem hajlandók szájhigiéniai intézkedéseket végezni a plakk ellenőrzésére.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás a két anyag bármely összetevőjére.
- Korábbi periodontális kezelés vagy bármilyen antibiotikum/gyulladáscsökkentő gyógyszerhasználat a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lepidium sativum
15 résztvevő, 15 lokalizált II-es vagy III-as stádiumú és A-fokú parodontitisben szenvedő résztvevő körülbelül 2 ml lokálisan beadott Lepidium sativum in situ gélt kapott egyszer a vizsgálat kezdetén.
|
2 ml LS in situ gél az alapvonalon
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szimvasztatin
15, lokalizált II. vagy III. stádiumú és A fokozatú periodontitisben szenvedő résztvevő körülbelül 1,2%-ban kapott lokálisan beadott Simvastatin in situ gélt, hámlás és gyökérfelszín eltávolítása mellett egyszer a vizsgálat elején.
|
1,2% SMV in situ gél a kiinduláskor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag értékelje a plakk indexet (PI) parodontitiszes betegeknél
Időkeret: Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
Bakteriális lerakódásokkal rendelkező fogfelületek százalékos aránya.
A plakk index pontszámait fogonként hat helyen rögzítették (mesiobukkális, bukkális, diszto-bukkális, mesio-linguális, linguális, diszto-linguális). A plakk index vizuálisan rögzíti a pontszámot, például 0, 1, 2 és 3 értéket a standard használatával. szonda.
|
Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
|
Klinikailag értékeli az átlagos sulcus vérzési indexet (MSBI) parodontitiszes betegekben
Időkeret: Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
A vérzéses pontokkal rendelkező fogfelületek százalékos aránya a szondázás során.
Hat helyen (mesiobukkális, bukkális, diszto-bukkális, mesio-linguális, linguális, diszto-linguális) vették fel a vérzési index pontszámait.
A pontszámok 0, 1, 2, 3, 4 és 5 voltak.
|
Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
|
Klinikailag értékelje a szondázási mélységet (PD) parodontitiszes betegeknél
Időkeret: Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
A gingiva széle és a zseb alapja közötti távolságot négy pontban (mezio-arc, arcközép, diszto-arc és nyelvközép) mértük milliméter pontossággal a University of Michigan O' szondája segítségével. Williams érettségije egy okkluzális stenttel együtt a leolvasások szabványosítására.
A szondát a fog hossztengelyével párhuzamosan helyeztük be.
|
Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
|
Klinikailag értékelje a klinikai kötődési szintet (CAL) parodontitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
A CAL-t milliméterben mértük a cement-zománc csomóponttól (CEJ) a zseb aljáig, a University of Michigan O' szondájával, Williams-beosztásokkal és egy okkluzális stenttel együtt a leolvasások szabványosítására.
|
Változás a kiinduláskor (az utolsó debridement után 1 hét után) és 3 hónapos követési időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai úton detektálja a nukleáris faktor kappa B (NF-κB) szintjét a gingiva crevicularis folyadékban (GCF).
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapra, 1 hónapról 3 hónapra, és az alapvonalról 3 hónapra
|
Az NF-κB (ng/ml) szintjét a GCF-mintákban a kereskedelemben kapható Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) módszerrel határoztuk meg a gyártó ajánlásai szerint.
A GCF mintákat perio-papír csíkokkal gyűjtöttük (Oraflow Inc., Smithtown, New York, USA).
A vizuálisan vérrel szennyezett perio-papír csíkokat eldobtuk.
A mintákat azonnal steril, feliratozott Eppendorf csőbe helyeztük és -20 ºC-on tároltuk a további vizsgálatokhoz.
Mindegyik periopapírt 200 ul foszfátpufferelő sóoldattal (PBS) áztattuk, vortexeltük és centrifugáltuk.
Az NF-κB kimutatására felülúszót használtunk.
A készletet a Bioassay Technology Laboratory (Kína) katalógusszáma: E7121 Hu.
|
Változás az alapvonalról 1 hónapra, 1 hónapról 3 hónapra, és az alapvonalról 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local drug delivery
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .