- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657015
Lepidium Sativum-ekstrakt versus Simvastatin som et tilleggsmiddel for lokal levering til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Lepidium Sativum-ekstrakt versus simvastatin som et tilleggsmiddel til lokal levering til ikke-kirurgisk periodontal terapi: en randomisert kontrollert klinisk studie med biokjemisk analyse
Målet med denne kliniske studien var å:
- Vurder påvirkningen av Lepidium sativum in situ gel versus simvastatingel på de kliniske parameterne hos periodontittpasienter som hovedmål.
- Oppdag effekten av lokalt levert Lepidium sativum og simvastatin-geler på nukleær faktor kappa B (NF-κB) nivå i gingival crevikulær væske som sekundært mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en multifaktoriell inflammatorisk sykdom som utløses av akkumulering av oral biofilm på tannoverflaten, noe som fører til progressiv ødeleggelse av det periodontale støttevevet, inkludert tap av klinisk tilknytningsnivå, alveolar benresorpsjon og dannelse av periodontale lommer på grunn av apikal migrasjon av junctional epitel. Det er preget av mikrobielt assosiert, vertsmediert betennelse som fører til tap av periodontalapparat. Dannelsen av en bakteriell biofilm begynner med gingival betennelse; Imidlertid er initiering og progresjon av periodontitt basert på mikrobiom dysbiotiske økologiske endringer som respons på næringsstoffer fra gingival inflammatoriske og vevsnedbrytningsprodukter. Så periodontitt er definert som en kronisk immuno-inflammatorisk lidelse som påvirker alle tannstøttende strukturer. Den konvensjonelle behandlingen av periodontitt involverer skalering og rotoverflatedebridering (RSD) som er den supra og subgingivale mekaniske debrideringen av periodontale lommer. RSD gjøres enten av manuelle instrumenter eller av ultralydenheter. Selv om det kan være effektivt alene, har det begrensninger som i tilfelle av dype periodontale lommer, utilgjengelige områder og alvorlig sykdomsstatus. Derfor bør denne behandlingen støttes av antibakterielle tilleggsmidler for å fjerne restbakterier. Antibakterielle midler har blitt brukt sammen med mekanisk debridering i behandlingen av periodontal infeksjon. I omtrent de siste 30 årene har lokalt leverte, anti-infeksiøse farmakologiske midler blitt introdusert for å nå dette målet. Siden sykdommen er begrenset til periodontium, er lokal levering av stoffet i selve lommen det beste alternativet. Lommen fungerer som et naturlig reservoar og gir enkel tilgang for innsetting av en medisinsk enhet. Medikamentfrigjøring og distribusjon gjennom lommen tilveiebringes av gingival crevicular fluid (GCF), som fungerer som utlutningsmediet. I tillegg kan betydelige medikamentnivåer opprettholdes i GCF over lengre tid. Lokal leveringsmedisin kan overvinne de fleste av de uheldige bivirkningene av systemiske midler. Alle disse faktorene gjør intra-pocket medikamentlevering til et ideelt valg. Statiner som simvastatin (SMV) har blitt vurdert som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi. Statiner ble opprinnelig importert som kolesterolsenkende legemidler, som utføres ved å hindre 3-hydroksy-3-metylglutaryl koenzym A (HMG-CoA) reduktase. Statiner har også flere egenskaper inkludert; antiinflammatoriske, antioksidanter, antibakterielle og andre pleiotropiske effekter som blokkering av frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer og matrisemetalloproteinaser (MMP). Derfor har statiner vist seg å fremme beindannelse og har vist seg å være effektive i periodontal terapi. I dag er det mange forskere som bruker planter som tilleggsterapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling av sykdom på grunn av deres effektivitet, sikkerhet og terapeutiske fremtredende plass. Lepidium sativum (LS) er et av urteproduktene som brukes daglig uten hensyn til fordelene. Det er en ettårig, spiselig urt som tilhører familien Brassicaceae. Den har sin opprinnelse i Etiopia og finnes i mange land som Saudi-Arabia, India og Egypt, og senere i Europa. Den hadde andre navn som hagekarse, halon, Hab Al-Rashad og Thuffa. Den er sammensatt av frø, blader og røtter. Alle delene var viktige for medisinske effekter. Den har en pepperaktig smak, så den kan brukes til hjemmelaget mat (som salater og smørbrød), spesielt bladene. Frøene kan brukes i mange terapeutiske domener som antihyperglykemi, antihyperlipidemi, antidiaré, antireumatisk, leverbeskyttende, antioksidant, antiinflammatorisk og antimikrobiell og ved gastrointestinale, hud- og luftveissykdommer, og noen beinbrudd gror. LS frø inneholder mange flere fenoler, mineraler, proteiner, fettsyrer, vitaminer og karbohydrater. På grunn av polyfenolsammensetningen har den antimikrobiell aktivitet mot flere bakterier som (P. auregenosa, S. aureus og E. coli). Plantens antioksidative effekt reduserer dannelsen av reaktive oksygenarter på menneskelige celler og reduserer dermed ødeleggelsen av sykdommen. Oksygenstress spiller en viktig rolle i forekomsten av mange menneskelige sykdommer på grunn av en økning i produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS). På grunn av antioksidantaktiviteten til LS og cytobeskyttende effekter, kan forbehandlingen med denne planten føre til hemming av ROS-generering. Tumornekrosefaktor α (TNF-α), interleukin 6 og 10 (IL-6, IL-10) og nitrogenoksid (NO) er de pro-inflammatoriske mediatorene som spiller en viktig rolle i sykdomsskader. Kjernefaktor kappa B (NF-kB) spiller også en rolle i betennelse ved å indusere transkripsjon av TNF-α på bakterielle lipopolysakkarider (LPS). LPS kan endre den antioksidative aktiviteten og øke produksjonen av inflammatoriske mediatorer. Derfor vil administrering av LS frøekstrakt redusere effektiviteten til bakteriene og forbedre den generelle helsen.
På grunn av mangelen på studier som brukte LS som et terapeutisk middel ved periodontitt, ble den nåværende studien utført for å evaluere denne plantens effektivitet i behandlingen av periodontitt. Videre, på grunn av de pleiotropiske effektene av Simvastatin og Lepidium sativum, ble denne studien videreført for å vurdere påvirkningen av LS gel versus simvastatingel som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi. Dessuten ble effekten av SMV og LS på nivået av NF-KB i GCF vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 25 til 50 år.
- Lokalisert periodontitt, sonderingsdybde ≥5 mm. Mindre enn 30 % av tennene er involvert.
- Begge kjønn.
- Pasienter må kunne komme tilbake for tilbakekallingsbesøkene og samtykket i å signere det skriftlige samtykket etter en fullstendig forklaring av studien.
- Systemisk fri ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA I).
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Gravide og ammende kvinner eller bruk av p-piller
- Fanger eller mishandlede personer
- Uvillige pasienter til å utføre munnhygienetiltak for plakkkontroll.
- Pasienter med en historie med allergi mot noen komponenter av de to materialene.
- Tidligere periodontal behandling eller bruk av antibiotika/antiinflammatoriske legemidler innen de siste 6 månedene før oppstart av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lepidium sativum
15 deltakere 15 deltakere med lokalisert stadium II eller III, og grad A periodontitt fikk ca. 2 ml lokalt levert Lepidium sativum in situ gel med avskalling og rotoverflatedebridering én gang i begynnelsen av studien
|
2 ml LS in situ gel ved baseline
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: simvastatin
15 deltakere med lokalisert stadium II eller III og grad A periodontitt mottok ca. 1,2 % av lokalt levert Simvastatin in situ gel med avskalling og rotoverflatedebridering én gang i begynnelsen av studien
|
1,2 % av SMV in situ gel ved baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder klinisk plakkindeks (PI) hos periodontittpasienter
Tidsramme: Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Prosentandel av tannoverflater med bakterieavleiringer.
Plakkindekspoeng ble registrert på seks steder per tann (mesiobukkal, bukkal, disto-bukkal, mesiolingual, lingual, disto-lingual). Plakkindeksen registrerer poengsummen visuelt som 0,1,2 og 3 ved bruk av standarden sonde.
|
Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Vurderer klinisk gjennomsnittlig sulcus blødningsindeks (MSBI) hos periodontittpasienter
Tidsramme: Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Prosentandel av tannoverflater med blødningspunkter ved sondering.
Blødningsindeksscore ble registrert på seks steder (mesiobukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual).
Poengsummene ble registrert som 0,1,2,3,4 og 5.
|
Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Vurder klinisk sonderingsdybden (PD) hos periodontittpasienter
Tidsramme: Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av lommen ble registrert ved fire punkter (mesio-ansikts-, midt-ansikts-, disto-ansikts- og mellomspråklig) til nærmeste millimeter ved bruk av University of Michigan O'-sonde med Williams' graderinger i forbindelse med en okklusal stent for standardisering av avlesninger.
Sonden ble satt inn parallelt med tannens lange akse.
|
Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Vurder klinisk tilknytningsnivå (CAL) hos periodontittpasienter
Tidsramme: Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
CAL ble målt i millimeter fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av lommen ved å bruke University of Michigan O'-sonde med Williams' graderinger i forbindelse med en okklusal stent for standardisering av avlesninger.
|
Endring ved baseline (etter 1 uke fra siste debridement) og etter 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvis biokjemisk nivået av kjernefaktor kappa B (NF-κB) i gingival crevicular fluid (GCF).
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 måned, fra 1 måned til 3 måneder, og fra baseline til 3 måneder
|
Nivåer av NF-KB (ng/ml) i GCF-prøver ble bestemt ved å bruke en kommersielt tilgjengelig metode for Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) i henhold til produsentens anbefalinger.
GCF-prøvene ble samlet ved bruk av perio-papirstrimler (Oraflow Inc., Smithtown, New York, USA).
Perio-papirstrimler visuelt forurenset med blod ble kastet.
Prøvene ble umiddelbart plassert i et sterilt, merket Eppendorf-rør og lagret ved -20 ºC for påfølgende analyser.
Hvert perio-papir ble gjennomvåt med 200 ul fosfatbuffer saltvann (PBS), vortexet og sentrifugert.
En supernatant ble brukt for påvisning av NF-KB.
Settet ble levert av Bioassay Technology Laboratory (Kina) Cat No E7121 Hu.
|
Endring fra baseline til 1 måned, fra 1 måned til 3 måneder, og fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Studieleder: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Studieleder: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Studieleder: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local drug delivery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lepidium Sativum
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullførtBetennelse | Hemodialyse | CKD | Endotelial dysfunksjonEgypt
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary... og andre samarbeidspartnereFullførtAntidepressiva indusert seksuell dysfunksjonForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAvsluttetSeksuell dysfunksjon | Bipolar lidelseForente stater
-
National Taiwan Sport UniversityFullført
-
Suez Canal UniversityFullført
-
The Hashemite UniversityFullførtSove | Angst Depresjon | MinneforstyrrelserJordan
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloUkjentSeksuell dysfunksjon, fysiologiskBrasil
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ukjent