- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05657015
Lepidium Sativum-extract versus simvastatine als aanvullende lokale toedieningsmiddelen voor niet-chirurgische parodontale therapie
Lepidium Sativum-extract versus simvastatine als aanvullende lokale toedieningsmiddelen voor niet-chirurgische parodontale therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met biochemische analyse
De doelstellingen van deze klinische studie waren:
- Beoordeel de invloed van Lepidium sativum in situ-gel versus simvastatine-gel op de klinische parameters bij parodontitispatiënten als het primaire doel.
- Detecteer het effect van lokaal toegediende Lepidium sativum en simvastatine-gels op het niveau van nucleaire factor kappa B (NF-KB) in gingivale creviculaire vloeistof als secundair doel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een multifactoriële ontstekingsziekte die wordt veroorzaakt door de opeenhoping van orale biofilm op het tandoppervlak, wat leidt tot progressieve vernietiging van de parodontale ondersteunende weefsels, waaronder verlies van klinisch hechtingsniveau, alveolaire botresorptie en vorming van parodontale pockets als gevolg van apicale migratie van junctionele epitheel. Het wordt gekenmerkt door microbieel geassocieerde, door de gastheer gemedieerde ontsteking die leidt tot verlies van parodontaal apparaat. De vorming van een bacteriële biofilm begint met tandvleesontsteking; het ontstaan en de progressie van parodontitis zijn echter gebaseerd op dysbiotische ecologische veranderingen in het microbioom als reactie op voedingsstoffen uit gingivale ontstekings- en weefselafbraakproducten. Parodontitis wordt dus gedefinieerd als een chronische immuno-inflammatoire aandoening die alle tandondersteunende structuren aantast. De conventionele behandeling van parodontitis omvat schilfering en debridement van het worteloppervlak (RSD), het supra- en subgingivale mechanische debridement van de parodontale pockets. RSD wordt gedaan door handmatige instrumenten of door ultrasone apparaten. Hoewel het alleen effectief kan zijn, heeft het beperkingen zoals in het geval van diepe parodontale pockets, ontoegankelijke gebieden en ernstige status van de ziekte. Daarom moet deze behandeling worden ondersteund door aanvullende antibacteriële middelen om de achtergebleven bacteriën te verwijderen. Antibacteriële middelen zijn samen met mechanisch debridement gebruikt bij de behandeling van parodontale infectie. Sinds ongeveer 30 jaar zijn lokaal toegediende, anti-infectieuze farmacologische middelen geïntroduceerd om dit doel te bereiken. Aangezien de ziekte zich beperkt tot het parodontium, is lokale toediening van het medicijn in de zak zelf de beste optie. De zak fungeert als een natuurlijk reservoir en biedt gemakkelijke toegang voor het inbrengen van een medicinaal hulpmiddel. Geneesmiddelafgifte en distributie door de pocket wordt verzorgd door gingivale creviculaire vloeistof (GCF), die fungeert als het uitloogmedium. Ook kunnen gedurende langere tijd significante medicijnniveaus in de GCF worden gehandhaafd. Lokale toedieningsmedicijnen kunnen de meeste nadelige bijwerkingen van systemische middelen overwinnen. Al deze factoren maken intra-pocket medicijnafgifte een ideale keuze. Statines zoals simvastatine (SMV) worden beschouwd als een aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie. Statines werden aanvankelijk geïmporteerd als cholesterolverlagende medicijnen, die worden uitgevoerd door het 3-hydroxy-3-methylglutaryl co-enzym A (HMG-CoA) reductase te belemmeren. Statines hebben ook aanvullende eigenschappen, waaronder; ontstekingsremmende, antioxiderende, antibacteriële en andere pleiotrope effecten zoals het blokkeren van de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren en matrixmetalloproteïnasen (MMP's). Daarom is aangetoond dat statines botvorming bevorderen en bewezen effectief te zijn bij parodontale therapie. Tegenwoordig gebruiken veel onderzoekers planten als aanvullende therapie voor de niet-chirurgische parodontale behandeling van ziekten vanwege hun werkzaamheid, veiligheid en therapeutische bekendheid. Lepidium sativum (LS) is een van de kruidenproducten die dagelijks wordt gebruikt zonder rekening te houden met de voordelen ervan. Het is een eenjarig, eetbaar kruid dat behoort tot de familie van de Brassicaceae. Het is ontstaan in Ethiopië en wordt in veel landen gevonden, zoals Saoedi-Arabië, India en Egypte, en later in Europa. Het had andere namen zoals tuinkers, halon, Hab Al-Rashad en Thuffa. Het is samengesteld uit zaden, bladeren en wortels. Alle onderdelen waren belangrijk voor medicinale effecten. Het heeft een gepeperde smaak, dus het kan worden gebruikt voor zelfgemaakte gerechten (zoals salades en sandwiches), vooral de bladeren. De zaden kunnen in veel therapeutische domeinen worden gebruikt als anti-hyperglycemie, anti-hyperlipidemie, anti-diarree, anti-reumatisch, hepatoprotectief, antioxidant, ontstekingsremmend en antimicrobieel en bij gastro-intestinale, huid- en ademhalingsziekten, en sommige botbreuken genezen. LS-zaden bevatten veel verschillende fenolen, mineralen, eiwitten, vetzuren, vitamines en koolhydraten. Vanwege de samenstelling van polyfenolen heeft het antimicrobiële activiteit tegen verschillende bacteriën zoals (P. auregenosa, S. aureus en E. coli). Het antioxidatieve effect van de plant vermindert de vorming van reactieve zuurstofsoorten op menselijke cellen en vermindert zo de vernietiging van de ziekte. Zuurstofstress speelt een belangrijke rol bij het ontstaan van veel ziekten bij de mens als gevolg van een toename van de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS). Vanwege de antioxiderende werking van de LS en cytoprotectieve effecten kan de voorbehandeling met deze plant leiden tot remming van ROS-vorming. Tumornecrosefactor α (TNF-α), interleukine 6 en 10 (IL-6, IL-10) en stikstofmonoxide (NO) zijn de pro-inflammatoire mediatoren die een belangrijke rol spelen bij ziekteschade. Nucleaire factor kappa B (NF-kB) speelt ook een rol bij ontsteking door de transcriptie van TNF-α op bacteriële lipopolysacchariden (LPS) te induceren. LPS kan de anti-oxidatieve activiteit veranderen en de productie van ontstekingsmediatoren versterken. Daarom zal de toediening van LS-zaadextract de effectiviteit van de bacteriën verminderen en de algemene gezondheid verbeteren.
Vanwege het gebrek aan studies die LS gebruikten als een therapeutisch middel bij parodontitis, werd de huidige studie uitgevoerd om de werkzaamheid van deze plant bij de behandeling van parodontitis te evalueren. Bovendien werd, vanwege de pleiotrope effecten van Simvastatine en Lepidium sativum, de huidige studie uitgevoerd om de invloed van LS-gel versus simvastatine-gel als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie te beoordelen. Bovendien werden de effecten van SMV en LS op het niveau van NF-KB in GCF beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 25 tot 50 jaar.
- Gelokaliseerde parodontitis, sondeerdiepte ≥5 mm. Minder dan 30% van de tanden is betrokken.
- Beide geslachten.
- Patiënten moeten kunnen terugkeren voor de terugroepbezoeken en stemden ermee in de schriftelijke toestemming te ondertekenen na een volledige uitleg van het onderzoek.
- Systemisch vrij volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA I).
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Zwangere en zogende vrouwen of gebruik van orale anticonceptiva
- Gevangenen of mishandelde personen
- Onwillige patiënten om mondhygiënemaatregelen voor plaquecontrole uit te voeren.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie tegen een van de componenten van de twee materialen.
- Eerdere parodontale behandeling of enig gebruik van antibiotica/ontstekingsremmende geneesmiddelen in de laatste 6 maanden vóór de start van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lepidium sativum
15 deelnemers 15 deelnemers met gelokaliseerd stadium II of III, en parodontitis graad A ontvingen aan het begin van het onderzoek ongeveer 2 ml lokaal toegediende Lepidium sativum in situ-gel met schilfering en debridement van het worteloppervlak
|
2 ml LS in situ gel bij baseline
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: simvastatine
15 deelnemers met gelokaliseerd stadium II of III en parodontitis graad A kregen aan het begin van het onderzoek eenmaal ongeveer 1,2% van de lokaal toegediende Simvastatine in situ-gel met schilfering en debridement van het worteloppervlak
|
1,2% SMV in situ gel bij baseline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel klinisch de plaque-index (PI) bij patiënten met parodontitis
Tijdsspanne: Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
Percentage tandoppervlakken met bacteriële afzettingen.
Plaque-indexscores werden geregistreerd op zes plaatsen per tand (mesiobuccaal, buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, linguaal, disto-linguaal). De plaque-index registreert visueel de score zoals 0,1,2 en 3 met behulp van de standaard doorvragen.
|
Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
|
Beoordeelt klinisch de gemiddelde sulcusbloedingsindex (MSBI) bij patiënten met parodontitis
Tijdsspanne: Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
Percentage tandoppervlakken met plaatsen met bloedingspunten bij sonderen.
Bloedingsindexscores werden geregistreerd op zes plaatsen (mesiobuccaal, buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, linguaal, disto-linguaal).
De scores werden geregistreerd als 0,1,2,3,4 en 5.
|
Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
|
Beoordeel klinisch de sondeerdiepte (PD) bij patiënten met parodontitis
Tijdsspanne: Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
De afstand tussen de rand van het tandvlees en de basis van de pocket werd geregistreerd op vier punten (mesiofaciaal, midfaciaal, distofaciaal en middenlinguaal) tot op de millimeter nauwkeurig met behulp van de O'-probe van de Universiteit van Michigan met Williams' schaalverdeling in combinatie met een occlusale stent voor de standaardisatie van metingen.
De sonde werd parallel aan de lengteas van de tand ingebracht.
|
Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
|
Beoordeel klinisch het klinische hechtingsniveau (CAL) bij patiënten met parodontitis
Tijdsspanne: Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
De CAL werd gemeten in millimeters vanaf de cement-emailverbinding (CEJ) tot de basis van de pocket met behulp van de University of Michigan O'-sonde met Williams-graduaties in combinatie met een occlusale stent voor standaardisatie van de metingen.
|
Verandering bij aanvang (na 1 week na het laatste debridement) en na een follow-upperiode van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteer biochemisch het niveau van nucleaire factor kappa B (NF-KB) in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF).
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand, van 1 maand naar 3 maanden en van baseline naar 3 maanden
|
Niveaus van NF-KB (ng/ml) in GCF-monsters werden bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbaar middel van Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
De GCF-monsters werden verzameld met behulp van perio-papierstrips (Oraflow Inc., Smithtown, New York, VS).
Perio-papierstroken die visueel besmet waren met bloed werden weggegooid.
De monsters werden onmiddellijk in een steriele, gelabelde Eppendorf-buis geplaatst en bij -20 ºC bewaard voor volgende assays.
Elk periopapier werd gedrenkt in 200 µl fosfaatbufferende zoutoplossing (PBS), gevortext en gecentrifugeerd.
Een supernatant werd gebruikt voor de detectie van NF-KB.
De kit werd geleverd door Bioassay Technology Laboratory (China) Cat No E7121 Hu.
|
Verander van baseline naar 1 maand, van 1 maand naar 3 maanden en van baseline naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Studie directeur: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Studie directeur: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Studie directeur: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local drug delivery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Lepidium sativum
-
University of Health Sciences LahoreNog niet aan het wervenApicale parodontitis | Periapicale radiolucentie
-
Ain Shams UniversityVoltooidOntsteking | Hemodialyse | CKD | EndotheeldysfunctieEgypte
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative... en andere medewerkersVoltooidDoor antidepressiva veroorzaakte seksuele disfunctieVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionBeëindigdSeksuele disfunctie | Bipolaire stoornisVerenigde Staten
-
National Taiwan Sport UniversityVoltooid
-
The Hashemite UniversityVoltooidSlaap | Angst Depressie | GeheugenstoornissenJordanië
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityActief, niet wervend
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloOnbekendSeksuele disfunctie, fysiologischBrazilië
-
Suez Canal UniversityVoltooid
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalVoltooidNiet-vitale tandPakistan