- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05657015
Extrakt Lepidium Sativum versus simvastatin jako doplňkové lokální doručovací látky k nechirurgické parodontální terapii
Extrakt Lepidium Sativum versus simvastatin jako doplňkové lokální doručovací látky k nechirurgické parodontální terapii: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s biochemickou analýzou
Cíle této klinické studie byly:
- Jako primární cíl zhodnoťte vliv gelu Lepidium sativum in situ oproti gelu simvastatinu na klinické parametry u pacientů s parodontitidou.
- Jako sekundární cíl zjistěte účinek lokálně podávaných gelů Lepidium sativum a simvastatinu na hladinu nukleárního faktoru kappa B (NF-κB) v gingivální štěrbině.
Přehled studie
Detailní popis
Parodontitida je multifaktoriální zánětlivé onemocnění, které je spouštěno akumulací orálního biofilmu na povrchu zubu, což vede k progresivní destrukci podpůrných tkání parodontu, včetně ztráty úrovně klinického přilnutí, resorpce alveolární kosti a tvorbě periodontálních kapes v důsledku apikální migrace zubů. junkční epitel. Je charakterizována mikrobiálně asociovaným, hostitelem zprostředkovaným zánětem, který vede ke ztrátě periodontálního aparátu. Tvorba bakteriálního biofilmu začíná zánětem dásní; iniciace a progrese parodontitidy jsou však založeny na dysbiotických ekologických změnách mikrobiomu v reakci na živiny z gingiválních zánětlivých produktů a produktů rozpadu tkání. Parodontitida je tedy definována jako chronické imuno-zánětlivé onemocnění postihující všechny nosné struktury zubů. Konvenční léčba parodontitidy zahrnuje odlupování a debridement povrchu kořene (RSD), což je supra a subgingivální mechanický debridement parodontálních váčků. RSD se provádí buď ručními přístroji nebo ultrazvukovými zařízeními. I když může být účinný sám o sobě, má svá omezení, například v případě hlubokých parodontálních váčků, nepřístupných oblastí a závažného stavu onemocnění. Proto by tato léčba měla být podporována doplňkovými antibakteriálními látkami k odstranění zbytkových bakterií. Antibakteriální látky byly použity spolu s mechanickým debridementem při léčbě periodontální infekce. Přibližně posledních 30 let byly za účelem dosažení tohoto cíle zavedeny lokálně dodávané antiinfekční farmakologické látky. Vzhledem k tomu, že onemocnění je omezeno na parodont, je nejlepší možností místní podání léku do samotné kapsy. Kapsa funguje jako přírodní rezervoár a poskytuje snadný přístup pro vložení léčivého prostředku. Uvolňování a distribuci léčiva po kapse zajišťuje gingivální crevikulární tekutina (GCF), která působí jako vyluhovací médium. Také významné hladiny léčiva mohou být udržovány v GCF po delší dobu. Léky pro místní podávání mohou překonat většinu nežádoucích vedlejších účinků systémových látek. Všechny tyto faktory činí podávání léčiva do kapsy ideální volbou. Statiny jako simvastatin (SMV) byly považovány za doplněk nechirurgické parodontální terapie. Statiny byly zpočátku dováženy jako léky snižující cholesterol, což se provádí bráněním reduktázy 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A (HMG-CoA). Statiny mají také další vlastnosti, včetně; protizánětlivé, antioxidační, antibakteriální a další pleiotropní účinky, jako je blokování uvolňování prozánětlivých mediátorů a matrixových metaloproteináz (MMP). Proto bylo prokázáno, že statiny podporují tvorbu kostí a osvědčily se v parodontální terapii. V současné době existuje mnoho výzkumníků, kteří používají rostliny jako doplňkovou terapii k nechirurgické periodontální léčbě onemocnění kvůli jejich účinnosti, bezpečnosti a terapeutickému významu. Lepidium sativum (LS) je jedním z rostlinných produktů, který se používá denně bez ohledu na jeho přínos. Je to jednoletá jedlá bylina, která patří do čeledi Brassicaceae. Pochází z Etiopie a vyskytuje se v mnoha zemích, jako je Saúdská Arábie, Indie, Egypt a později i v Evropě. Měla další jména, jako je řeřicha zahradní, halon, Hab Al-Rashad a Thuffa. Skládá se ze semen, listů a kořenů. Všechny jeho části byly důležité pro léčivé účinky. Má pepřovou chuť, takže se dá použít k domácím pokrmům (jako saláty a sendviče), zejména na listy. Semena mohou být použita v mnoha terapeutických oblastech jako antihyperglykemie, anti-hyperlipidemie, proti průjmu, antirevmatikum, hepatoprotektivum, antioxidační, protizánětlivé a antimikrobiální a při gastrointestinálních, kožních a respiračních onemocněních a hojení některých zlomenin kostí. LS semena obsahují mnoho několika fenolů, minerálů, bílkovin, mastných kyselin, vitamínů a sacharidů. Díky svému polyfenolovému složení má antimikrobiální aktivitu proti několika bakteriím, jako jsou (P. auregenosa, S. aureus a E. coli). Antioxidační účinek rostliny snižuje tvorbu reaktivních forem kyslíku na lidských buňkách a tím snižuje destrukci choroby. Kyslíkový stres hraje důležitou roli ve výskytu mnoha lidských onemocnění v důsledku zvýšení produkce reaktivních forem kyslíku (ROS). Vzhledem k antioxidační aktivitě LS a cytoprotektivním účinkům může předběžné ošetření touto rostlinou vést k inhibici tvorby ROS. Tumor nekrotizující faktor α (TNF-α), interleukin 6 a 10 (IL-6, IL-10) a oxid dusnatý (NO) jsou prozánětlivé mediátory, které hrají důležitou roli při poškození onemocnění. Nukleární faktor kappa B (NF-kB) také hraje roli při zánětu tím, že indukuje transkripci TNF-α na bakteriálních lipopolysacharidech (LPS). LPS může změnit antioxidační aktivitu a zvýšit produkci zánětlivých mediátorů. Proto podávání extraktu ze semen LS sníží účinnost bakterií a zlepší celkový zdravotní stav.
Vzhledem k nedostatku studií, které by používaly LS jako terapeutické činidlo u parodontitidy, byla současná studie provedena za účelem vyhodnocení účinnosti této rostliny při léčbě parodontitidy. Kromě toho, kvůli pleiotropním účinkům simvastatinu a Lepidium sativum, byla tato studie provedena za účelem posouzení vlivu gelu LS oproti gelu simvastatinu jako doplňku k nechirurgické periodontální terapii. Dále byly hodnoceny účinky SMV a LS na hladinu NF-κB v GCF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 25 do 50 let.
- Lokalizovaná parodontitida, hloubka sondy ≥5 mm. Postiženo je méně než 30 % zubů.
- Obě pohlaví.
- Pacienti musí mít možnost vrátit se na kontrolní návštěvy a souhlasit s podpisem písemného souhlasu po úplném vysvětlení studie.
- Systémově zdarma podle Americké společnosti anesteziologů (ASA I).
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Těhotné a kojící ženy nebo užívání perorální antikoncepce
- Vězni nebo týraní jedinci
- Neochota pacientů provádět opatření ústní hygieny pro kontrolu plaku.
- Pacienti s anamnézou alergie na kteroukoli složku těchto dvou materiálů.
- Předchozí léčba parodontu nebo jakékoli použití antibiotik/protizánětlivých léků během posledních 6 měsíců před zahájením studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Lepidium sativum
15 účastníků 15 účastníků s lokalizovaným stádiem II nebo III a parodontitidou stupně A dostalo asi 2 ml lokálně aplikovaného gelu Lepidium sativum in situ s odlupováním a debridementem kořenového povrchu jednou na začátku studie
|
2 ml LS in situ gelu na začátku
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: simvastatin
15 účastníků s lokalizovaným stádiem II nebo III a parodontitidou stupně A dostalo asi 1,2 % lokálně podaného gelu simvastatinu in situ s odlupováním a debridementem kořenového povrchu jednou na začátku studie
|
1,2 % SMV in situ gelu na začátku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinicky hodnotit index plaku (PI) u pacientů s parodontitidou
Časové okno: Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
Procento povrchů zubů s bakteriálními usazeninami.
Skóre indexu plaku bylo zaznamenáváno na šesti místech na zub (meziobukální, bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, lingvální, disto-lingvální). Index plaku vizuálně zaznamenává skóre jako 0,1,2 a 3 pomocí standardu sonda.
|
Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
Klinicky hodnotí průměrný index krvácení ze sulcus (MSBI) u pacientů s parodontitidou
Časové okno: Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
Procento povrchů zubů s místy krvácení při sondování.
Skóre indexu krvácení bylo zaznamenáno na šesti místech (meziobukální, bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, lingvální, disto-lingvální).
Skóre bylo zaznamenáno jako 0,1,2,3,4 a 5.
|
Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
Klinicky hodnotit hloubku sondování (PD) u pacientů s parodontitidou
Časové okno: Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
Vzdálenost mezi okrajem gingivy a spodinou kapsy byla zaznamenána ve čtyřech bodech (mezio-obličejový, střední obličejový, disto-obličejový a střední jazyk) s přesností na milimetry pomocí sondy University of Michigan O' s Williamsovy promoce ve spojení s okluzním stentem pro standardizaci hodnot.
Sonda byla zavedena rovnoběžně s dlouhou osou zubu.
|
Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
Klinicky zhodnoťte úroveň klinického připojení (CAL) u pacientů s parodontitidou
Časové okno: Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
CAL byla měřena v milimetrech od cemento-smaltového spojení (CEJ) k základně kapsy pomocí sondy University of Michigan O' s Williamsovou gradací ve spojení s okluzním stentem pro standardizaci hodnot.
|
Změna na začátku (po 1 týdnu od posledního debridementu) a po 3 měsících období sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biochemicky detekujte hladinu nukleárního faktoru kappa B (NF-κB) v gingivální crevikulární tekutině (GCF).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc, z 1 měsíce na 3 měsíce a z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Hladiny NF-KB (ng/ml) ve vzorcích GCF byly stanoveny za použití komerčně dostupného prostředku Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) podle doporučení výrobce.
Vzorky GCF byly odebrány pomocí proužků perio-papíru (Oraflow Inc., Smithtown, New York, USA).
Proužky perio-papíru vizuálně kontaminované krví byly zlikvidovány.
Vzorky byly okamžitě umístěny do sterilní, označené Eppendorfovy zkumavky a skladovány při -20 °C pro následné testy.
Každý perio-papír byl napuštěn 200 ul fosfátového pufrovacího fyziologického roztoku (PBS), promíchán na vortexu a odstředěn.
Pro detekci NF-KB byl použit supernatant.
Soupravu poskytla Bioassay Technology Laboratory (Čína), kat. č. E7121 Hu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc, z 1 měsíce na 3 měsíce a z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Ředitel studie: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Ředitel studie: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Ředitel studie: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local drug delivery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lepidium sativum
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and... a další spolupracovníciDokončenoAntidepresivy indukovaná sexuální dysfunkceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionUkončenoStudie kořene Maca k léčbě sexuální dysfunkce spojené s léčebným režimem pro bipolární poruchu u ženSexuální dysfunkce | Bipolární poruchaSpojené státy
-
National Taiwan Sport UniversityDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
The Hashemite UniversityDokončenoSpát | Úzkost Deprese | Poruchy pamětiJordán
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloNeznámýSexuální dysfunkce, fyziologickéBrazílie
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Neznámý
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalDokončenoNevitální zubPákistán
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalDokončeno