- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657015
Lepidium sativum -uute versus simvastatiini paikallisena lisäaineena ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon
Lepidium sativum -uute versus simvastatiini paikallisena lisäaineena ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus biokemiallisella analyysillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet olivat:
- Arvioi Lepidium sativum in situ -geelin ja simvastatiinigeelin vaikutus kliinisiin parametreihin parodontiittipotilailla ensisijaisena tavoitteena.
- Toissijaisena tavoitteena on havaita paikallisesti annosteltavien Lepidium sativum- ja simvastatiinigeelien vaikutus tumatekijä kappa B (NF-KB) -tasoon ikenen rakonesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on monitekijäinen tulehdussairaus, jonka laukaisee suun biofilmin kertyminen hampaan pinnalle, mikä johtaa parodontaalisen tukikudosten asteittaiseen tuhoutumiseen, mukaan lukien kliinisen kiinnittymistason menetys, keuhkorakkuloiden luun resorptio ja periodontaalisten taskujen muodostuminen hampaiden apikaalisesta migraatiosta johtuen. liitosepiteeli. Sille on ominaista mikrobien aiheuttama isäntävälitteinen tulehdus, joka johtaa parodontaalisen laitteen menettämiseen. Bakteeribiofilmin muodostuminen alkaa ientulehduksesta; kuitenkin parodontiitin alkaminen ja eteneminen perustuvat mikrobiomin dysbioottisiin ekologisiin muutoksiin vasteena ientulehdus- ja kudosten hajoamistuotteiden ravintoaineille. Parodontiitti määritellään siis krooniseksi immuuni-inflammatoriseksi häiriöksi, joka vaikuttaa kaikkiin hampaita tukeviin rakenteisiin. Perinteinen parodontiitin hoito sisältää hilseilyn ja juuripinnan debridementin (RSD), joka on parodontaalitaskujen supra- ja subgingivaalista mekaanista puhdistusta. RSD tehdään joko manuaalisilla instrumenteilla tai ultraäänilaitteilla. Vaikka se voi olla tehokas yksinään, sillä on rajoituksia, kuten syvien periodontaalisten taskujen, vaikeapääsyisten alueiden ja taudin vakavan tilan tapauksessa. Siksi tätä hoitoa tulisi tukea antibakteerisilla lisäaineilla jäljellä olevien bakteerien poistamiseksi. Antibakteerisia aineita on käytetty mekaanisen debridementin ohella periodontaalisen infektion hoidossa. Noin viimeisten 30 vuoden ajan tämän tavoitteen saavuttamiseksi on otettu käyttöön paikallisesti toimitettavia, infektiota estäviä farmakologisia aineita. Koska sairaus rajoittuu parodontiumiin, lääkkeen paikallinen annostelu itse taskussa on paras vaihtoehto. Tasku toimii luonnollisena säiliönä ja tarjoaa helpon pääsyn lääkelaitteen asettamiseen. Lääkkeen vapautuminen ja jakautuminen taskussa saadaan aikaan gingival crevicular -nesteellä (GCF), joka toimii uuttoväliaineena. Myös merkittäviä lääketasoja voidaan ylläpitää GCF:ssä pitkän ajan. Paikallisesti annettavat lääkkeet voivat voittaa useimmat systeemisten aineiden haitalliset sivuvaikutukset. Kaikki nämä tekijät tekevät taskussa tapahtuvasta lääkkeiden toimituksesta ihanteellisen valinnan. Statiineja, kuten simvastatiinia (SMV), on pidetty ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä. Statiinit tuotiin alun perin kolesterolia alentavina lääkkeinä, mikä tehdään estämällä 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasia. Statiinilla on myös muita ominaisuuksia, mukaan lukien; anti-inflammatoriset, antioksidantit, antibakteeriset ja muut pleiotrooppiset vaikutukset, kuten tulehdusta edistävien välittäjien ja matriksimetalloproteinaasien (MMP) vapautumisen estäminen. Siksi statiinien on osoitettu edistävän luun muodostumista, ja ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi parodontaalihoidossa. Nykyään monet tutkijat käyttävät kasveja lisähoitona sairauksien ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon niiden tehokkuuden, turvallisuuden ja terapeuttisen merkityksen vuoksi. Lepidium sativum (LS) on yksi kasviperäisistä tuotteista, joita käytetään päivittäin ottamatta huomioon sen etuja. Se on yksivuotinen syötävä yrtti, joka kuuluu Brassicaceae-heimoon. Se on peräisin Etiopiasta, ja sitä esiintyy monissa maissa, kuten Saudi-Arabiassa, Intiassa ja Egyptissä, ja myöhemmin Euroopassa. Sillä oli muita nimiä, kuten puutarhakrassi, halon, Hab Al-Rashad ja Thuffa. Se koostuu siemenistä, lehdistä ja juurista. Kaikki sen osat olivat tärkeitä lääkevaikutusten kannalta. Siinä on pippurinen maku, joten sitä voidaan käyttää kotitekoisissa ruoissa (salaateissa ja voileipissä), erityisesti lehtien kanssa. Siemeniä voidaan käyttää monilla terapeuttisilla aloilla antihyperglykemian, antihyperlipidemian, ripulin, antireuman, maksan suojaamisen, antioksidantin, anti-inflammatorisen ja antimikrobisen aineena sekä ruoansulatuskanavan, ihon ja hengityselinten sairauksien ja joidenkin luunmurtumien paraneminen. LS-siemenet sisältävät monia erilaisia fenoleja, kivennäisaineita, proteiineja, rasvahappoja, vitamiineja ja hiilihydraatteja. Polyfenolikoostumuksensa ansiosta sillä on antimikrobista vaikutusta useisiin bakteereihin, kuten (P. auregenosa, S. aureus ja E. coli). Kasvin antioksidanttinen vaikutus vähentää reaktiivisten happilajien muodostumista ihmissoluissa ja vähentää siten taudin tuhoutumista. Happistressillä on tärkeä rooli monien ihmisten sairauksien esiintymisessä reaktiivisten happilajien (ROS) tuotannon lisääntymisen vuoksi. LS:n antioksidanttiaktiivisuuden ja sytoprotektiivisten vaikutusten vuoksi esikäsittely tällä kasvilla voi johtaa ROS:n muodostumisen estoon. Tuumorinekroositekijä α (TNF-α), interleukiini 6 ja 10 (IL-6, IL-10) ja typpioksidi (NO) ovat proinflammatorisia välittäjiä, joilla on tärkeä rooli sairauden vaurioissa. Ydintekijä kappa B (NF-kB) näyttelee myös roolia tulehduksessa indusoimalla TNF-a:n transkriptiota bakteerien lipopolysakkarideihin (LPS). LPS voi muuttaa antioksidanttiaktiivisuutta ja lisätä tulehdusvälittäjien tuotantoa. Siksi LS-siemenuutteen antaminen vähentää bakteerien tehokkuutta ja parantaa yleistä terveyttä.
Koska LS:tä terapeuttisena aineena parodontiitin hoitoon käyttäneiden tutkimusten puuttuessa, nykyinen tutkimus suoritettiin tämän kasvin tehokkuuden arvioimiseksi parodontiitin hoidossa. Lisäksi Simvastatiinin ja Lepidium sativumin pleiotrooppisten vaikutusten vuoksi tätä tutkimusta jatkettiin LS-geelin vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna simvastatiinigeeliin ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä. Lisäksi arvioitiin SMV:n ja LS:n vaikutukset NF-KB:n tasoon GCF:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 25-50 vuotta.
- Paikallinen parodontiitti, mittaussyvyys ≥5 mm. Alle 30 % hampaista on mukana.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaiden on voitava palata palautuskäynneille ja suostua allekirjoittamaan kirjallinen suostumus saatuaan täydellisen selvityksen tutkimuksesta.
- Systeemisesti vapaa American Society of Anesthesiologists (ASA I) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat ja imettävät naiset tai suun kautta otetut ehkäisymenetelmät
- Vangit tai hyväksikäytetyt henkilöt
- Potilaat eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä plakin torjumiseksi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia näiden kahden materiaalin jollekin aineosalle.
- Aiempi periodontaalinen hoito tai mikä tahansa antibioottien/anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lepidium sativum
15 osallistujaa 15 osallistujaa, joilla oli paikallinen vaihe II tai III ja aste A parodontiitti, sai kerran tutkimuksen alussa noin 2 ml paikallisesti annosteltua Lepidium sativum in situ -geeliä hilseilyllä ja juuripinnan puhdistamisella.
|
2 ml LS in situ -geeliä lähtötilanteessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: simvastatiini
15 osallistujaa, joilla oli paikallinen vaiheen II tai III ja aste A parodontiitti, sai noin 1,2 % paikallisesti annosteltua simvastatiini in situ -geeliä, hilseilyä ja juurenpinnan puhdistusta kerran tutkimuksen alussa
|
1,2 % SMV in situ -geeliä lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kliinisesti plakkiindeksi (PI) parodontiittipotilailla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
Prosenttiosuus hampaiden pinnoista, joissa on bakteerijäämiä.
Plakkiindeksin pisteet kirjattiin kuudesta kohdasta hammasta kohti (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, linguaalinen, disto-linguaalinen). Plakkiindeksi tallentaa visuaalisesti pisteet, kuten 0,1,2 ja 3 käyttämällä standardia koetin.
|
Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
|
Arvioi kliinisesti keskimääräisen sulcus verenvuotoindeksin (MSBI) parodontiittipotilailla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
Prosenttiosuus hampaiden pinnoista, joissa on verenvuotopisteitä mittauksessa.
Verenvuotoindeksipisteet kirjattiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, linguaalinen, disto-linguaalinen).
Pisteet kirjattiin 0, 1, 2, 3, 4 ja 5.
|
Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
|
Arvioi kliinisesti koetussyvyys (PD) parodontiittipotilailla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
Ienen reunan ja taskun pohjan välinen etäisyys tallennettiin neljästä pisteestä (mesio-kasvot, kasvojen puolivälit, disto-kasvot ja keskikieli) lähimpään millimetriin käyttämällä Michiganin yliopiston O'-anturia. Williamsin gradaatiot yhdessä puristusstentin kanssa lukemien standardoimiseksi.
Anturi asetettiin yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa.
|
Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
|
Arvioi kliinisesti kliininen kiinnitystaso (CAL) parodontiittipotilailla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
CAL mitattiin millimetreinä semento-emaliliitoksesta (CEJ) taskun pohjaan käyttämällä Michiganin yliopiston O'-anturia Williamsin asteikolla yhdessä puristusstentin kanssa lukemien standardoimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteessa (1 viikon kuluttua viimeisestä debridementistä) ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista biokemiallisesti ydintekijä kappa B (NF-κB) taso ikenen crevicular nesteestä (GCF).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 1 kuukaudesta 3 kuukauteen ja lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
NF-KB:n tasot (ng/ml) GCF-näytteissä määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymikytketty immunosorbenttimääritystä (ELISA) valmistajan suositusten mukaisesti.
GCF-näytteet kerättiin käyttämällä periopaperiliuskoja (Oraflow Inc., Smithtown, New York, USA).
Perio-paperikaistaleet, jotka olivat visuaalisesti veren saastuttamia, heitettiin pois.
Näytteet laitettiin välittömästi steriiliin, merkittyyn Eppendorf-putkeen ja säilytettiin -20 ºC:ssa myöhempiä määrityksiä varten.
Kukin periopaperi liotettiin 200 ul:lla fosfaattipuskuroivaa suolaliuosta (PBS), vorteksoitiin ja sentrifugoitiin.
Supernatanttia käytettiin NF-KB:n havaitsemiseen.
Kitin toimitti Bioassay Technology Laboratory (Kiina), luettelonumero E7121 Hu.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 1 kuukaudesta 3 kuukauteen ja lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Opintojohtaja: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Opintojohtaja: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Opintojohtaja: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local drug delivery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lepidium Sativum
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaApikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen radiolukvenssi
-
Ain Shams UniversityValmisTulehdus | Hemodialyysi | CKD | Endoteelin toimintahäiriöEgypti
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennuslääkkeiden aiheuttama seksuaalinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
National Taiwan Sport UniversityValmis
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionLopetettuSeksuaalinen toimintahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
The Hashemite UniversityValmisNukkua | Ahdistuneisuus Masennus | MuistihäiriötJordania
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloTuntematonSeksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenBrasilia
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Tuntematon
-
Suez Canal UniversityValmis