- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657015
Extracto de Lepidium sativum frente a simvastatina como agente de administración local complementario de la terapia periodontal no quirúrgica
Extracto de Lepidium sativum frente a simvastatina como agente de liberación local complementario a la terapia periodontal no quirúrgica: un ensayo clínico controlado aleatorio con análisis bioquímico
Los objetivos de este estudio clínico fueron:
- Evaluar la influencia del gel in situ de Lepidium sativum frente al gel de simvastatina sobre los parámetros clínicos en pacientes con periodontitis como objetivo principal.
- Detectar el efecto de los geles de Lepidium sativum y simvastatina administrados localmente en el nivel del factor nuclear kappa B (NF-κB) en el líquido crevicular gingival como objetivo secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria multifactorial que se desencadena por la acumulación de biopelícula oral en la superficie del diente, lo que conduce a la destrucción progresiva de los tejidos de soporte periodontal, incluida la pérdida del nivel de inserción clínica, la reabsorción del hueso alveolar y la formación de bolsas periodontales debido a la migración apical de epitelio de unión. Se caracteriza por una inflamación mediada por el huésped y asociada a microbios que conduce a la pérdida del aparato periodontal. La formación de una biopelícula bacteriana comienza con la inflamación gingival; sin embargo, el inicio y la progresión de la periodontitis se basan en los cambios ecológicos disbióticos del microbioma en respuesta a los nutrientes de los productos gingivales inflamatorios y de degradación tisular. Así, la periodontitis se define como un trastorno inmunoinflamatorio crónico que afecta a todas las estructuras de soporte de los dientes. El tratamiento convencional de la periodontitis implica el descamación y el desbridamiento de la superficie radicular (RSD), que es el desbridamiento mecánico supra y subgingival de las bolsas periodontales. La RSD se realiza con instrumentos manuales o con dispositivos ultrasónicos. Aunque puede ser efectivo solo, tiene limitaciones como en el caso de bolsas periodontales profundas, áreas inaccesibles y estado severo de la enfermedad. Por lo tanto, este tratamiento debe complementarse con agentes antibacterianos complementarios para eliminar las bacterias residuales. Los agentes antibacterianos se han utilizado junto con el desbridamiento mecánico en el tratamiento de la infección periodontal. Durante aproximadamente los últimos 30 años, se han introducido agentes farmacológicos antiinfecciosos administrados localmente para lograr este objetivo. Dado que la enfermedad está confinada al periodonto, la mejor opción es la administración local del fármaco en la propia bolsa. El bolsillo actúa como un reservorio natural y proporciona un fácil acceso para la inserción de un dispositivo médico. La liberación y distribución del fármaco por toda la bolsa son proporcionadas por el líquido crevicular gingival (GCF), que actúa como medio de lixiviación. Además, se pueden mantener niveles significativos de fármaco en el GCF durante un período prolongado. Los fármacos de administración local pueden superar la mayoría de los efectos secundarios adversos de los agentes sistémicos. Todos estos factores hacen que la administración intrabolsillo de medicamentos sea una opción ideal. Las estatinas como la simvastatina (SMV) se han considerado como un complemento de la terapia periodontal no quirúrgica. Las estatinas se importaron inicialmente como medicamentos para reducir el colesterol, lo que se realiza al inhibir la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Las estatinas también tienen propiedades adicionales que incluyen; efectos antiinflamatorios, antioxidantes, antibacterianos y otros efectos pleiotrópicos, como el bloqueo de la liberación de mediadores proinflamatorios y metaloproteinasas de matriz (MMP). Por lo tanto, se ha demostrado que las estatinas promueven la formación de hueso y han demostrado ser eficaces en la terapia periodontal. Hoy en día, hay muchos investigadores que utilizan las plantas como terapia complementaria al tratamiento periodontal no quirúrgico de la enfermedad debido a su eficacia, seguridad y prominencia terapéutica. Lepidium sativum (LS) es uno de los productos a base de hierbas que se utiliza a diario sin tener en cuenta sus beneficios. Es una hierba anual comestible que pertenece a la familia de las brasicáceas. Se originó en Etiopía y se encuentra en muchos países como Arabia Saudita, India y Egipto, y más tarde en Europa. Tenía otros nombres como berro de jardín, halón, Hab Al-Rashad y Thuffa. Se compone de semillas, hojas y raíces. Todas sus partes eran importantes para los efectos medicinales. Tiene un sabor picante por lo que se puede utilizar para comidas caseras (como ensaladas y sándwiches), especialmente las hojas. Las semillas se pueden utilizar en muchos dominios terapéuticos como antihiperglucemia, antihiperlipidemia, antidiarreico, antirreumático, hepatoprotector, antioxidante, antiinflamatorio y antimicrobiano y en enfermedades gastrointestinales, cutáneas y respiratorias, y Cicatrización de algunas fracturas óseas. Las semillas de LS contienen muchos fenoles, minerales, proteínas, ácidos grasos, vitaminas y carbohidratos. Por su composición en polifenoles tiene actividad antimicrobiana frente a diversas bacterias como (P. auregenosa, S. aureus y E. coli). El efecto antioxidante de la planta disminuye la generación de especies reactivas de oxígeno en las células humanas y, por lo tanto, disminuye la destrucción de la enfermedad. El estrés por oxígeno juega un papel importante en la aparición de muchas enfermedades humanas debido a un aumento en la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS). Debido a la actividad antioxidante del LS y los efectos citoprotectores, el tratamiento previo con esta planta puede conducir a la inhibición de la generación de ROS. El factor de necrosis tumoral α (TNF-α), la interleucina 6 y 10 (IL-6, IL-10) y el óxido nítrico (NO) son los mediadores proinflamatorios que juegan un papel importante en el daño de la enfermedad. El factor nuclear kappa B (NF-kB) también juega un papel en la inflamación al inducir la transcripción de TNF-α en los lipopolisacáridos bacterianos (LPS). LPS puede alterar la actividad antioxidante y mejorar la producción de mediadores inflamatorios. Por lo tanto, la administración de extracto de semilla de LS disminuirá la eficacia de la bacteria y mejorará la salud general.
Debido a la falta de estudios que usaran LS como agente terapéutico en la periodontitis, el presente estudio se realizó para evaluar la eficacia de esta planta en el manejo de la periodontitis. Además, debido a los efectos pleiotrópicos de Simvastatina y Lepidium sativum, el presente estudio se llevó a cabo para evaluar la influencia del gel LS frente al gel de simvastatina como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica. Además, se evaluaron los efectos de SMV y LS en el nivel de NF-κB en GCF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre los 25 y los 50 años.
- Periodontitis localizada, profundidad de sondaje ≥5 mm. Menos del 30% de los dientes están comprometidos.
- Ambos géneros.
- Los pacientes deben poder regresar para las visitas de revisión y aceptar firmar el consentimiento por escrito después de una explicación completa del estudio.
- Sistémicamente libre según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA I).
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Mujeres embarazadas y lactantes o uso de anticonceptivos orales
- Prisioneros o personas maltratadas
- Pacientes poco dispuestos a realizar medidas de higiene oral de control de placa.
- Pacientes con antecedentes de alergia a alguno de los componentes de los dos materiales.
- Tratamiento periodontal previo o cualquier uso de antibióticos/medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Lepidium sativum
15 participantes 15 participantes con periodontitis localizada en estadio II o III y grado A recibieron alrededor de 2 ml de gel in situ de Lepidium sativum administrado localmente con raspado y desbridamiento de la superficie de la raíz una vez al comienzo del estudio
|
2 ml de gel in situ LS al inicio del estudio
Otros nombres:
|
Comparador activo: simvastatina
15 participantes con periodontitis localizada en estadio II o III y grado A recibieron alrededor del 1,2 % de gel in situ de simvastatina administrado localmente con raspado y desbridamiento de la superficie de la raíz una vez al comienzo del estudio
|
1,2 % de gel in situ de SMV al inicio del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar clínicamente el índice de placa (PI) en pacientes con periodontitis
Periodo de tiempo: Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
Porcentaje de superficies dentales con depósitos bacterianos.
Las puntuaciones del índice de placa se registraron en seis sitios por diente (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual). El índice de placa registra visualmente la puntuación como 0, 1, 2 y 3 utilizando el estándar Investigacion.
|
Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
Evaluar clínicamente el índice medio de sangrado del sulcus (MSBI) en pacientes con periodontitis
Periodo de tiempo: Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
Porcentaje de superficies dentales con puntos sangrantes al sondaje.
Las puntuaciones del índice de sangrado se registraron en seis sitios (mesiobucal, bucal, distobucal, mesiolingual, lingual, distolingual).
Las puntuaciones se registraron como 0, 1, 2, 3, 4 y 5.
|
Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
Evaluar clínicamente la profundidad de sondaje (PD) en pacientes con periodontitis
Periodo de tiempo: Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
La distancia entre el margen de la encía y la base de la bolsa se registró en cuatro puntos (mesiofacial, mediofacial, distofacial y mediolingual) al milímetro más cercano usando la sonda O' de la Universidad de Michigan con Graduaciones de Williams en conjunto con un stent oclusal para la estandarización de lecturas.
La sonda se insertó paralela al eje longitudinal del diente.
|
Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
Evaluar clínicamente el nivel de inserción clínica (CAL) en pacientes con periodontitis
Periodo de tiempo: Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
El CAL se midió en milímetros desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base de la bolsa utilizando la sonda O' de la Universidad de Michigan con graduaciones de Williams junto con un stent oclusal para la estandarización de las lecturas.
|
Cambio al inicio (después de 1 semana desde el último desbridamiento) y después de un período de seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detectar bioquímicamente el nivel del factor nuclear kappa B (NF-κB) en el líquido crevicular gingival (GCF).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes, desde 1 mes hasta 3 meses y desde el inicio hasta 3 meses
|
Los niveles de NF-κB (ng/ml) en las muestras de GCF se determinaron usando un medio comercialmente disponible de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
Las muestras de GCF se recolectaron utilizando tiras de papel perio (Oraflow Inc., Smithtown, Nueva York, EE. UU.).
Se desecharon las tiras de papel periperiódico contaminadas visualmente con sangre.
Las muestras se colocaron inmediatamente en un tubo Eppendorf estéril y etiquetado y se almacenaron a -20 ºC para los ensayos posteriores.
Cada papel perio se empapó con 200 ul de solución salina tamponadora de fosfato (PBS), se agitó y se centrifugó.
Se utilizó un sobrenadante para la detección de NF-κB.
El kit fue proporcionado por Bioassay Technology Laboratory (China) Cat No E7121 Hu.
|
Cambio desde el inicio hasta 1 mes, desde 1 mes hasta 3 meses y desde el inicio hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Director de estudio: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Director de estudio: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Director de estudio: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- Local drug delivery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Periodontitis
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Università degli Studi di FerraraTerminadoPeriodontitis Agresiva | Periodontitis Del AdultoItalia
-
Asem Mohammed Kamel AliTerminadoPatrón Molar-Incisivo Periodontitis Grado C (Periodontitis Agresiva Localizada) | Periodontitis generalizada de grado C (periodontitis agresiva generalizada)Egipto
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...Research Institute for Genetic and Human TherapyDesconocidoPeriodontitis Generalizada del Adulto
-
Columbia UniversityTerminadoEnfermedades periodontales | Periodontitis crónica moderada generalizada | Periodontitis crónica severa generalizadaEstados Unidos
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconocido
-
Government College of Dentistry, IndoreDesconocido
-
University of SienaAún no reclutandoPeriodontitis Del AdultoItalia
-
Arab American University (Palestine)TerminadoPeriodontitis Crónica, GeneralizadaTerritorio Palestino, Ocupado
-
alaaTerminadoPeriodontitis crónica generalizada
-
Lithuanian University of Health SciencesTerminadoPeriodontitis Del AdultoLituania
Ensayos clínicos sobre Lepidium sativum
-
National Taiwan Sport UniversityTerminado
-
The Hashemite UniversityTerminadoDormir | Ansiedad Depresión | Trastornos de la memoriaJordán
-
Suez Canal UniversityTerminado
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityActivo, no reclutandoEnvenenamiento por plomoPakistán
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DesconocidoSaludableEstados Unidos
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloDesconocidoDisfunción Sexual FisiológicaBrasil
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalTerminadoDiente no vitalPakistán
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalTerminado