- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05657015
Extrait de Lepidium sativum versus simvastatine en tant qu'agents d'administration locale d'appoint à la thérapie parodontale non chirurgicale
Extrait de Lepidium sativum versus simvastatine en tant qu'agents d'administration locale d'appoint à la thérapie parodontale non chirurgicale : un essai clinique contrôlé randomisé avec analyse biochimique
Les objectifs de cette étude clinique étaient de :
- Évaluer l'influence du gel in situ de Lepidium sativum par rapport au gel de simvastatine sur les paramètres cliniques chez les patients atteints de parodontite comme objectif principal.
- Détecter l'effet des gels de Lepidium sativum et de simvastatine délivrés localement sur le niveau du facteur nucléaire kappa B (NF-κB) dans le liquide créviculaire gingival comme objectif secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire multifactorielle déclenchée par l'accumulation de biofilm buccal à la surface de la dent, entraînant la destruction progressive des tissus de soutien parodontaux, notamment la perte du niveau d'attache clinique, la résorption de l'os alvéolaire et la formation de poches parodontales dues à la migration apicale des dents. épithélium jonctionnel. Elle se caractérise par une inflammation microbienne associée à l'hôte qui entraîne la perte de l'appareil parodontal. La formation d'un biofilm bactérien commence par une inflammation gingivale ; cependant, l'initiation et la progression de la parodontite sont basées sur des changements écologiques dysbiotiques du microbiome en réponse aux nutriments provenant des produits inflammatoires gingivaux et de dégradation des tissus. Ainsi, la parodontite est définie comme un trouble immuno-inflammatoire chronique affectant toutes les structures de support de la dent. Le traitement conventionnel de la parodontite implique le détartrage et le débridement de la surface radiculaire (RSD) qui est le débridement mécanique supra et sous-gingival des poches parodontales. La RSD est effectuée soit par des instruments manuels, soit par des appareils à ultrasons. Bien qu'il puisse être efficace seul, il a des limites comme dans le cas de poches parodontales profondes, de zones inaccessibles et d'un état grave de la maladie. Par conséquent, ce traitement doit être soutenu par des agents antibactériens d'appoint pour éliminer les bactéries résiduelles. Des agents antibactériens ont été utilisés avec le débridement mécanique dans la prise en charge de l'infection parodontale. Depuis environ 30 ans, des agents pharmacologiques anti-infectieux délivrés localement ont été introduits pour atteindre cet objectif. Étant donné que la maladie est confinée au parodonte, l'administration locale du médicament dans la poche elle-même est la meilleure option. La poche agit comme un réservoir naturel et offre un accès facile pour l'insertion d'un dispositif médicamenteux. La libération et la distribution du médicament dans toute la poche sont assurées par le liquide créviculaire gingival (GCF), qui agit comme milieu de lixiviation. En outre, des niveaux significatifs de médicament peuvent être maintenus dans le GCF pendant une durée prolongée. Les médicaments à administration locale peuvent surmonter la plupart des effets secondaires indésirables des agents systémiques. Tous ces facteurs font de l'administration de médicaments intra-poche un choix idéal. Les statines telles que la simvastatine (SMV) ont été considérées comme un complément au traitement parodontal non chirurgical. Les statines ont été initialement importées en tant que médicaments anti-cholestérol, ce qui s'effectue en inhibant la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase. Les statines ont également des propriétés supplémentaires, notamment ; anti-inflammatoires, anti-oxydants, antibactériens et autres effets pléiotropes tels que le blocage de la libération de médiateurs pro-inflammatoires et de métalloprotéinases matricielles (MMP). Par conséquent, il a été démontré que les statines favorisent la formation osseuse et se sont avérées efficaces dans le traitement parodontal. De nos jours, de nombreux chercheurs utilisent les plantes comme thérapie d'appoint au traitement parodontal non chirurgical de la maladie en raison de leur efficacité, de leur innocuité et de leur importance thérapeutique. Lepidium sativum (LS) est l'un des produits à base de plantes qui est utilisé quotidiennement sans aucun égard pour ses avantages. C'est une plante herbacée annuelle comestible qui appartient à la famille des Brassicacées. Il est originaire d'Éthiopie et se trouve dans de nombreux pays comme l'Arabie saoudite, l'Inde et l'Égypte, et plus tard en Europe. Il avait d'autres noms tels que cresson alénois, halon, Hab Al-Rashad et Thuffa. Il est composé de graines, de feuilles et de racines. Toutes ses parties étaient importantes pour les effets médicinaux. Il a une saveur poivrée et peut donc être utilisé pour les aliments faits maison (comme les salades et les sandwichs), en particulier les feuilles. Les graines peuvent être utilisées dans de nombreux domaines thérapeutiques comme anti-hyperglycémie, anti-hyperlipidémie, anti-diarrhée, anti-rhumatismal, hépatoprotecteur, antioxydant, anti-inflammatoire et antimicrobien et dans les maladies gastro-intestinales, cutanées et respiratoires, et certaines fractures osseuses cicatrisent. Les graines de LS contiennent de nombreux phénols, minéraux, protéines, acides gras, vitamines et glucides. En raison de sa composition en polyphénols, il possède une activité anti-microbienne contre plusieurs bactéries telles que (P. auregenosa, S. aureus et E. coli). L'effet antioxydant de la plante diminue la génération d'espèces réactives de l'oxygène sur les cellules humaines et diminue ainsi la destruction de la maladie. Le stress oxygéné joue un rôle important dans l'apparition de nombreuses maladies humaines en raison d'une augmentation de la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS). En raison de l'activité anti-oxydante du LS et des effets cytoprotecteurs, le prétraitement avec cette plante peut entraîner une inhibition de la génération de ROS. Le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), les interleukines 6 et 10 (IL-6, IL-10) et l'oxyde nitrique (NO) sont les médiateurs pro-inflammatoires qui jouent un rôle important dans les dommages causés par la maladie. Le facteur nucléaire kappa B (NF-kB) joue également un rôle dans l'inflammation en induisant la transcription du TNF-α sur les lipopolysaccharides bactériens (LPS). Le LPS peut altérer l'activité anti-oxydante et améliorer la production de médiateurs inflammatoires. Par conséquent, l'administration d'extrait de graines de LS diminuera l'efficacité des bactéries et améliorera la santé générale.
En raison du manque d'études qui ont utilisé LS comme agent thérapeutique dans la parodontite, l'étude actuelle a été réalisée pour évaluer l'efficacité de cette plante dans la gestion de la parodontite. De plus, en raison des effets pléiotropes de la simvastatine et du Lepidium sativum, la présente étude a été menée pour évaluer l'influence du gel LS par rapport au gel de simvastatine en complément d'un traitement parodontal non chirurgical. De plus, les effets du SMV et du LS sur le niveau de NF-κB dans le GCF ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 25 à 50 ans.
- Parodontite localisée, profondeur de sondage ≥5 mm. Moins de 30% des dents sont concernées.
- Les deux sexes.
- Les patients doivent être en mesure de revenir pour les visites de rappel et ont accepté de signer le consentement écrit après une explication complète de l'étude.
- Systémiquement libre selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA I).
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Femmes enceintes et allaitantes ou utilisation de contraceptifs oraux
- Prisonniers ou personnes maltraitées
- Patients réticents à prendre des mesures d'hygiène bucco-dentaire pour contrôler la plaque dentaire.
- Patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des composants des deux matériaux.
- Traitement parodontal antérieur ou toute utilisation d'antibiotiques / anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois avant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lépidium sativum
15 participants 15 participants atteints de parodontite localisée de stade II ou III et de grade A ont reçu environ 2 ml de gel in situ de Lepidium sativum délivré localement avec détartrage et débridement de la surface radiculaire une fois au début de l'étude
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2 ml de gel in situ LS au départ
Autres noms:
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Comparateur actif: la simvastatine
15 participants atteints de stade II ou III localisé et de parodontite de grade A ont reçu environ 1,2 % de gel in situ de simvastatine délivré localement avec détartrage et débridement de la surface radiculaire une fois au début de l'étude
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1,2 % de gel SMV in situ au départ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer cliniquement l'indice de plaque (IP) chez les patients atteints de parodontite
Délai: Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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Pourcentage de surfaces dentaires présentant des dépôts bactériens.
Les scores d'indice de plaque ont été enregistrés sur six sites par dent (mésiobuccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual, disto-lingual). L'indice de plaque enregistre visuellement le score tel que 0, 1, 2 et 3 en utilisant la norme sonde.
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Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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Évalue cliniquement l'indice moyen de saignement du sulcus (MSBI) chez les patients atteints de parodontite
Délai: Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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Pourcentage de surfaces dentaires présentant des points de saignement au sondage.
Les scores d'indice de saignement ont été enregistrés sur six sites (mésiobuccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual, disto-lingual).
Les scores ont été enregistrés comme 0, 1, 2, 3, 4 et 5.
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Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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Évaluer cliniquement la profondeur de sondage (PD) chez les patients atteints de parodontite
Délai: Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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La distance entre le bord de la gencive et la base de la poche a été enregistrée en quatre points (mésio-facial, mi-facial, disto-facial et mi-lingual) au millimètre près à l'aide de la sonde O' de l'Université du Michigan avec Les graduations de Williams en conjonction avec un stent occlusal pour la standardisation des lectures.
La sonde a été insérée parallèlement au grand axe de la dent.
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Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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Évaluer cliniquement le niveau d'attache clinique (CAL) chez les patients atteints de parodontite
Délai: Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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Le CAL a été mesuré en millimètres de la jonction cémento-émail (CEJ) à la base de la poche à l'aide de la sonde O' de l'Université du Michigan avec les graduations de Williams en conjonction avec un stent occlusal pour la standardisation des lectures.
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Changement au départ (après 1 semaine depuis le dernier débridement) et après 3 mois de période de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détecter biochimiquement le niveau du facteur nucléaire kappa B (NF-κB) dans le liquide créviculaire gingival (GCF).
Délai: Passage de la ligne de base à 1 mois, de 1 mois à 3 mois et de la ligne de base à 3 mois
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Les niveaux de NF-κB (ng/ml) dans les échantillons de GCF ont été déterminés en utilisant un moyen disponible dans le commerce de dosage immuno-sorbant lié à l'enzyme (ELISA) conformément aux recommandations du fabricant.
Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério (Oraflow Inc., Smithtown, New York, États-Unis).
Les bandes de papier parodontal visuellement contaminées par du sang ont été jetées.
Les échantillons ont été immédiatement placés dans un tube Eppendorf stérile et étiqueté et conservés à -20 ºC pour les analyses ultérieures.
Chaque papier parodontal a été imbibé de 200 ul de tampon phosphate salin (PBS), vortexé et centrifugé.
Un surnageant a été utilisé pour la détection de NF-κB.
Le kit a été fourni par Bioassay Technology Laboratory (Chine) Cat No E7121 Hu.
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Passage de la ligne de base à 1 mois, de 1 mois à 3 mois et de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Directeur d'études: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Directeur d'études: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Directeur d'études: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Parodontite
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Simvastatine
Autres numéros d'identification d'étude
- Local drug delivery
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