- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657015
Wyciąg z Lepidium Sativum kontra symwastatyna jako środek wspomagający miejscowe dostarczanie w niechirurgicznej terapii periodontologicznej
Wyciąg z Lepidium Sativum kontra symwastatyna jako środek wspomagający miejscowe dostarczanie w niechirurgicznej terapii periodontologicznej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z analizą biochemiczną
Celem tego badania klinicznego było:
- Głównym celem pracy była ocena wpływu Lepidium sativum w żelu in situ w porównaniu z żelem symwastatyny na parametry kliniczne u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
- Celem drugorzędnym jest wykrycie wpływu miejscowo dostarczanych żeli Lepidium sativum i symwastatyny na poziom czynnika jądrowego kappa B (NF-κB) w płynie dziąsłowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest wieloczynnikową chorobą zapalną, która jest wywoływana przez gromadzenie się biofilmu w jamie ustnej na powierzchni zębów, co prowadzi do stopniowego niszczenia tkanek podtrzymujących przyzębia, w tym do utraty klinicznego poziomu przyczepu, resorpcji kości wyrostka zębodołowego i tworzenia się kieszonek przyzębnych w wyniku migracji wierzchołków dziąseł. nabłonek łączący. Charakteryzuje się związanym z drobnoustrojami, zależnym od gospodarza stanem zapalnym, który prowadzi do utraty aparatu przyzębia. Tworzenie biofilmu bakteryjnego zaczyna się od zapalenia dziąseł; jednak inicjacja i postęp zapalenia przyzębia opiera się na dysbiotycznych zmianach ekologicznych mikrobiomu w odpowiedzi na składniki odżywcze pochodzące z produktów zapalenia dziąseł i rozpadu tkanek. Tak więc zapalenie przyzębia definiuje się jako przewlekłą chorobę immunologiczną, która dotyczy wszystkich struktur podtrzymujących zęby. Konwencjonalne leczenie zapalenia przyzębia obejmuje skaling i oczyszczanie powierzchni korzenia (RSD), czyli nad- i poddziąsłowe mechaniczne oczyszczanie kieszonek dziąsłowych. RSD odbywa się za pomocą instrumentów ręcznych lub urządzeń ultradźwiękowych. Chociaż sama może być skuteczna, ma ograniczenia np. w przypadku głębokich kieszonek dziąsłowych, niedostępnych miejsc i ciężkiego stanu choroby. Dlatego leczenie to powinno być wspomagane dodatkowymi środkami przeciwbakteryjnymi w celu usunięcia pozostałych bakterii. Środki przeciwbakteryjne były stosowane wraz z mechanicznym oczyszczaniem w leczeniu infekcji przyzębia. Aby osiągnąć ten cel, od około 30 lat wprowadza się lokalnie dostarczane przeciwinfekcyjne środki farmakologiczne. Ponieważ choroba ogranicza się do przyzębia, najlepszym rozwiązaniem jest miejscowe podanie leku w samej kieszonce. Kieszeń działa jak naturalny zbiornik i zapewnia łatwy dostęp do wprowadzenia urządzenia medycznego. Uwalnianie i dystrybucja leku w kieszonce jest zapewniana przez płyn dziąsłowy (GCF), który działa jako środek wypłukujący. Również znaczne poziomy leku mogą być utrzymywane w GCF przez dłuższy czas. Leki podawane miejscowo mogą przezwyciężyć większość niepożądanych skutków ubocznych środków ogólnoustrojowych. Wszystkie te czynniki sprawiają, że dostarczanie leków do kieszeni jest idealnym wyborem. Statyny, takie jak symwastatyna (SMV), zostały uznane za uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej. Statyny były początkowo importowane jako leki obniżające poziom cholesterolu, co odbywa się poprzez hamowanie reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA). Statyny mają również dodatkowe właściwości, w tym; działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne i inne działanie plejotropowe, takie jak blokowanie uwalniania mediatorów prozapalnych i metaloproteinaz macierzy (MMP). Dlatego wykazano, że statyny sprzyjają tworzeniu się kości i okazały się skuteczne w leczeniu przyzębia. Obecnie wielu badaczy używa roślin jako terapii wspomagającej niechirurgiczne leczenie chorób przyzębia ze względu na ich skuteczność, bezpieczeństwo i znaczenie terapeutyczne. Lepidium sativum (LS) to jeden z produktów ziołowych, który jest używany codziennie bez względu na jego zalety. Jest to jednoroczne, jadalne zioło należące do rodziny Brassicaceae. Pochodzi z Etiopii i występuje w wielu krajach, takich jak Arabia Saudyjska, Indie i Egipt, a później w Europie. Miał inne nazwy, takie jak rzeżucha ogrodowa, halon, Hab Al-Rashad i Thuffa. Składa się z nasion, liści i korzeni. Wszystkie jego części były ważne dla efektów leczniczych. Ma pieprzny smak, dzięki czemu można go stosować do domowych potraw (jako sałatki i kanapki), zwłaszcza do liści. Nasiona mogą być stosowane w wielu domenach terapeutycznych jako środek przeciwhiperglikemiczny, przeciwhiperlipidemiczny, przeciwbiegunkowy, przeciwreumatyczny, hepatoprotekcyjny, przeciwutleniający, przeciwzapalny i przeciwdrobnoustrojowy oraz w chorobach przewodu pokarmowego, skóry i układu oddechowego oraz gojenie się niektórych złamań kości. Nasiona LS zawierają wiele fenoli, minerałów, białek, kwasów tłuszczowych, witamin i węglowodanów. Ze względu na swój skład polifenoli ma działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko kilku bakteriom, takim jak (P. auregenosa, S. aureus i E. coli). Działanie przeciwutleniające rośliny zmniejsza wytwarzanie reaktywnych form tlenu na komórkach ludzkich, a tym samym zmniejsza niszczenie choroby. Stres tlenowy odgrywa ważną rolę w występowaniu wielu chorób człowieka ze względu na wzrost produkcji reaktywnych form tlenu (ROS). Ze względu na działanie przeciwutleniające LS i działanie cytoprotekcyjne, wstępne traktowanie tą rośliną może prowadzić do zahamowania wytwarzania RFT. Czynnik martwicy nowotworów α (TNF-α), interleukiny 6 i 10 (IL-6, IL-10) oraz tlenek azotu (NO) są mediatorami prozapalnymi, które odgrywają ważną rolę w uszkodzeniach spowodowanych chorobą. Czynnik jądrowy kappa B (NF-kB) również odgrywa rolę w stanach zapalnych poprzez indukowanie transkrypcji TNF-α na bakteryjnych lipopolisacharydach (LPS). LPS może zmieniać aktywność przeciwutleniającą i zwiększać produkcję mediatorów stanu zapalnego. Dlatego podawanie ekstraktu z nasion LS zmniejszy skuteczność bakterii i poprawi ogólny stan zdrowia.
Ze względu na brak badań wykorzystujących LS jako środek terapeutyczny w zapaleniu przyzębia, obecne badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności tej rośliny w leczeniu zapalenia przyzębia. Ponadto, ze względu na plejotropowe działanie Simwastatyny i Lepidium sativum, niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu żelu LS w porównaniu z żelem symwastatyny jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej. Ponadto oceniono wpływ SMV i LS na poziom NF-κB w GCF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentitry, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 25 do 50 lat.
- Zlokalizowane zapalenie przyzębia, głębokość sondowania ≥5 mm. Zajęte jest mniej niż 30% zębów.
- Obie płcie.
- Pacjenci muszą mieć możliwość powrotu na wizyty przypominające i wyrazić zgodę na podpisanie pisemnej zgody po pełnym wyjaśnieniu badania.
- Systemowo wolny według American Society of Anesthesiologists (ASA I).
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub stosujące doustne środki antykoncepcyjne
- Więźniowie lub osoby maltretowane
- Pacjenci niechętni do wykonywania zabiegów higieny jamy ustnej w celu kontroli płytki nazębnej.
- Pacjenci z alergią w wywiadzie na którykolwiek składnik obu materiałów.
- Wcześniejsze leczenie przyzębia lub jakiekolwiek stosowanie antybiotyków/leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lepidium sativum
15 uczestników 15 uczestników z zapaleniem przyzębia zlokalizowanym w stadium II lub III oraz stopniem A otrzymało około 2 ml miejscowo podanego żelu Lepidium sativum in situ ze skalingiem i oczyszczeniem powierzchni korzenia jednorazowo na początku badania
|
2 ml żelu LS in situ na linii podstawowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: symwastatyna
15 uczestników z miejscowym stadium II lub III oraz zapaleniem przyzębia stopnia A otrzymało na początku badania około 1,2% podanego miejscowo żelu symwastatyny in situ ze skalingiem i oczyszczeniem powierzchni korzenia
|
1,2% żelu SMV in situ na początku badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena wskaźnika płytki nazębnej (PI) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Procent powierzchni zębów z osadami bakteryjnymi.
Oceny wskaźnika płytki nazębnej rejestrowano w sześciu miejscach na ząb (mezja policzkowa, policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, językowa, dystalno-językowa). Wskaźnik płytki nazębnej wizualnie zapisuje punktację, taką jak 0, 1, 2 i 3 przy użyciu standardu sonda.
|
Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Kliniczna ocena średniego wskaźnika krwawienia z rowka bruzdowego (MSBI) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Procent powierzchni zębów z punktami krwawienia podczas sondowania.
Oceny wskaźnika krwawienia rejestrowano w sześciu miejscach (mezja policzkowa, policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, językowa, dystalno-językowa).
Wyniki zostały zapisane jako 0,1,2,3,4 i 5.
|
Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Kliniczna ocena głębokości sondowania (PD) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą kieszonki rejestrowano w czterech punktach (przyśrodkowo-twarzowej, środkowo-twarzowej, dysto-twarzowej i środkowo-językowej) z dokładnością do milimetra za pomocą sondy O' University of Michigan z Podziałka Williamsa w połączeniu ze stentem okluzyjnym do standaryzacji odczytów.
Sondę wprowadzano równolegle do długiej osi zęba.
|
Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Kliniczna ocena klinicznego poziomu przyczepu (CAL) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
CAL mierzono w milimetrach od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do podstawy kieszonki za pomocą sondy O' University of Michigan z podziałką Williamsa w połączeniu ze stentem okluzyjnym w celu standaryzacji odczytów.
|
Zmiana wyjściowa (po 1 tygodniu od ostatniego oczyszczenia rany) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie biochemiczne poziomu czynnika jądrowego kappa B (NF-κB) w płynie dziąsłowym (GCF).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 1 miesiąca, od 1 miesiąca do 3 miesięcy i od punktu początkowego do 3 miesięcy
|
Poziomy NF-κB (ng/ml) w próbkach GCF określono przy użyciu dostępnego w handlu sposobu testu enzymatycznego sorbentu immunologicznego (ELISA) zgodnie z zaleceniami producenta.
Próbki GCF pobrano za pomocą pasków perio-papieru (Oraflow Inc., Smithtown, Nowy Jork, USA).
Paski perio-papieru wizualnie zanieczyszczone krwią odrzucano.
Próbki natychmiast umieszczono w sterylnej, oznakowanej probówce Eppendorfa i przechowywano w temperaturze -20°C do kolejnych testów.
Każdy bibułkę perio nasączono 200 ul soli fizjologicznej buforującej fosforany (PBS), worteksowano i odwirowano.
Do wykrywania NF-κB zastosowano supernatant.
Zestaw został dostarczony przez Bioassay Technology Laboratory (Chiny) nr kat. E7121 Hu.
|
Zmiana od punktu początkowego do 1 miesiąca, od 1 miesiąca do 3 miesięcy i od punktu początkowego do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hala Abuelela, Professor, Professor of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
- Dyrektor Studium: Olfat Shaker, Professor, Professor of Medical Biochemistry and Molecular Biology, Faculty of Medicine, Cairo university, Egypt
- Dyrektor Studium: Dina Osman, Professor, Professor of Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy (Girls), Al Azhar university, Egypt
- Dyrektor Studium: Suzan Sarhan, PHD, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002. Review.
- Kinane DF, Stathopoulou PG, Papapanou PN. Periodontal diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 22;3:17038. doi: 10.1038/nrdp.2017.38.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Keestra JA, Grosjean I, Coucke W, Quirynen M, Teughels W. Non-surgical periodontal therapy with systemic antibiotics in patients with untreated chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):294-314. doi: 10.1111/jre.12221. Epub 2014 Aug 21.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S149-S161. doi: 10.1111/jcpe.12945. Erratum In: J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):787.
- Needleman I, Garcia R, Gkranias N, Kirkwood KL, Kocher T, Iorio AD, Moreno F, Petrie A. Mean annual attachment, bone level, and tooth loss: A systematic review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S112-S129. doi: 10.1111/jcpe.12943.
- Moro MG, Silveira Souto ML, Franco GCN, Holzhausen M, Pannuti CM. Efficacy of local phytotherapy in the nonsurgical treatment of periodontal disease: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):288-297. doi: 10.1111/jre.12525. Epub 2018 Jan 19.
- Abouleish AE, Leib ML, Cohen NH. ASA provides examples to each ASA physical status class. ASA Monitor. 2015 Jun;79(6):38-49.
- Agarwal S, Chaubey KK, Chaubey A, Agarwal V, Madan E, Agarwal MC. Clinical efficacy of subgingivally delivered simvastatin gel in chronic periodontitis patients. J Indian Soc Periodontol. 2016 Jul-Aug;20(4):409-416. doi: 10.4103/0972-124X.194270.
- Arunachalam R, Rajeev V, Vedam V, Ganapathy S, Dhanavel J . -Perioceutics in the management of Periodontal Disease.‖ J Young Pharm.;9(1):8-13., 2017
- Bansal M, Mittal N, Yadav SK, Khan G, Gupta P, Mishra B, Nath G. Periodontal thermoresponsive, mucoadhesive dual antimicrobial loaded in-situ gel for the treatment of periodontal disease: Preparation, in-vitro characterization and antimicrobial study. J Oral Biol Craniofac Res. 2018 May-Aug;8(2):126-133. doi: 10.1016/j.jobcr.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Juma Ab. The effects of Lepidium sativum seeds on fracture-induced healing in rabbits. MedGenMed. 2007 Apr 30;9(2):23.
- Birkedal-Hansen H. Role of matrix metalloproteinases in human periodontal diseases. J Periodontol. 1993 May;64(5 Suppl):474-84. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.474.
- Bostanci N, Ilgenli T, Emingil G, Afacan B, Han B, Toz H, Atilla G, Hughes FJ, Belibasakis GN. Gingival crevicular fluid levels of RANKL and OPG in periodontal diseases: implications of their relative ratio. J Clin Periodontol. 2007 May;34(5):370-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01061.x. Epub 2007 Mar 13.
- Aberg CH, Kelk P, Johansson A. Aggregatibacter actinomycetemcomitans: virulence of its leukotoxin and association with aggressive periodontitis. Virulence. 2015;6(3):188-95. doi: 10.4161/21505594.2014.982428.
- Chakraborty A, Bhattacharjee A, Dasgupta P, Manna D, Chun WO. Simple Method for Standardization and Quantification of Linoleic Acid in Solanumnigrum Berries by HPTLC. Journal of Chromatography Separation Techniques. 2016;7:6.
- Donos N, Calciolari E, Brusselaers N, Goldoni M, Bostanci N, Belibasakis GN. The adjunctive use of host modulators in non-surgical periodontal therapy. A systematic review of randomized, placebo-controlled clinical studies. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22:199-238. doi: 10.1111/jcpe.13232.
- El Kilani NS, Hazzaa HH, Hemoud HES, Imam O. Clinical and Radiographic Assessment of Single or Combined Treatment with Lepidium sativum and Alendronate of Non-Surgically Treated Chronic Periodontitis in Postmenopausal Osteoporotic Women. J Int Acad Periodontol. 2019 Jan 31;21(1):20-28.
- Elhennawy E, Hammad A, Bilal M. Effect of Adjunctive Use of Simvastatin Gel in Management of Periodontitis on the Crevicular Fluid Calproteins Levels. Egyptian Dental Journal. 2022 Apr 1;68(2):1455-64.
- Euzebio Alves VT, de Andrade AK, Toaliar JM, Conde MC, Zezell DM, Cai S, Pannuti CM, De Micheli G. Clinical and microbiological evaluation of high intensity diode laser adjutant to non-surgical periodontal treatment: a 6-month clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):87-95. doi: 10.1007/s00784-012-0703-7. Epub 2012 Mar 9.
- Garala K, Joshi P, Shah M, Ramkishan A, Patel J. Formulation and evaluation of periodontal in situ gel. Int J Pharm Investig. 2013 Jan;3(1):29-41. doi: 10.4103/2230-973X.108961.
- Gheorghe DN, Popescu DM, Salan A, Boldeanu MV, Ionele CM, Pitru A, Turcu-Stiolica A, Camen A, Florescu C, Rogoveanu I, Surlin P. Non-Surgical Periodontal Therapy Could Improve the Periodontal Inflammatory Status in Patients with Periodontitis and Chronic Hepatitis C. J Clin Med. 2021 Nov 13;10(22):5275. doi: 10.3390/jcm10225275.
- Hajishengallis G, Wang M, Liang S. Induction of distinct TLR2-mediated proinflammatory and proadhesive signaling pathways in response to Porphyromonas gingivalis fimbriae. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6690-6. doi: 10.4049/jimmunol.0900524.
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Pragati S, Ashok S, Kuldeep S. Recent advances in periodontal drug delivery systems. International Journal of Drug Delivery. 2009;1:1-9.
- Cicek Ari V, Ilarslan YD, Erman B, Sarkarati B, Tezcan I, Karabulut E, Oz SG, Tanriover MD, Sengun D, Berker E. Statins and IL-1beta, IL-10, and MPO Levels in Gingival Crevicular Fluid: Preliminary Results. Inflammation. 2016 Aug;39(4):1547-57. doi: 10.1007/s10753-016-0390-7.
- Estanislau IM, Terceiro IR, Lisboa MR, Teles Pde B, Carvalho Rde S, Martins RS, Moreira MM. Pleiotropic effects of statins on the treatment of chronic periodontitis--a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun;79(6):877-85. doi: 10.1111/bcp.12564.
- Zeiser R. Immune modulatory effects of statins. Immunology. 2018 May;154(1):69-75. doi: 10.1111/imm.12902. Epub 2018 Feb 20.
- Rahman MA, Mossa JS, Al-Said MS, Al-Yahya MA. Medicinal plant diversity in the flora of Saudi Arabia 1: a report on seven plant families. Fitoterapia. 2004 Mar;75(2):149-61. doi: 10.1016/j.fitote.2003.12.012.
- Pahla M, Moyo S, Muzemu T. Evaluating the effectiveness of botanical sprays in controlling Aphids (Brevicoryne brassicae) on rape (Brassica napus L.). International Journal of Agronomy and Agricultural Research. 2014;5(1):1-6.
- Prajapati VD, Maheriya PM, Jani GK, Patil PD, Patel BN. Lepidium sativum Linn.: a current addition to the family of mucilage and its applications. Int J Biol Macromol. 2014 Apr;65:72-80. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2014.01.008. Epub 2014 Jan 10.
- Sharma S, Agarwal N. Nourishing and healing prowess of garden cress (Lepidium sativum Linn.)-A review. 2011.
- Doke SGM. Garden cress (Lepidium sativum L.) seed-an important medicinal source: a review. J Nat Prod Plant Resour. 2014;4:69-80.
- Al-Sheddi ES, Farshori NN, Al-Oqail MM, Musarrat J, Al-Khedhairy AA, Siddiqui MA. Protective effect of Lepidium sativum seed extract against hydrogen peroxide-induced cytotoxicity and oxidative stress in human liver cells (HepG2). Pharm Biol. 2016;54(2):314-21. doi: 10.3109/13880209.2015.1035795. Epub 2015 Apr 17.
- Raish M, Ahmad A, Alkharfy KM, Ahamad SR, Mohsin K, Al-Jenoobi FI, Al-Mohizea AM, Ansari MA. Hepatoprotective activity of Lepidium sativum seeds against D-galactosamine/lipopolysaccharide induced hepatotoxicity in animal model. BMC Complement Altern Med. 2016 Dec 3;16(1):501. doi: 10.1186/s12906-016-1483-4.
- Rahman I. The role of oxidative stress in the pathogenesis of COPD: implications for therapy. Treat Respir Med. 2005;4(3):175-200. doi: 10.2165/00151829-200504030-00003.
- Yadav YC, Srivastav DN, Seth AK. In vivo antioxidant potential of Lepidium sativum L. seeds in albino rats using cisplatin induced nephrotoxicity. Interact J Phytomed. 2010;2:292-8.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S9-S16. doi: 10.1002/JPER.16-0517.
- Fine DH, Patil AG, Loos BG. Classification and diagnosis of aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S95-S111. doi: 10.1111/jcpe.12942.
- Billings M, Holtfreter B, Papapanou PN, Mitnik GL, Kocher T, Dye BA. Age-dependent distribution of periodontitis in two countries: Findings from NHANES 2009 to 2014 and SHIP-TREND 2008 to 2012. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S130-S148. doi: 10.1111/jcpe.12944.
- Hajishengallis G, Lamont RJ. Breaking bad: manipulation of the host response by Porphyromonas gingivalis. Eur J Immunol. 2014 Feb;44(2):328-38. doi: 10.1002/eji.201344202.
- Sanz M, Beighton D, Curtis MA, Cury JA, Dige I, Dommisch H, Ellwood R, Giacaman RA, Herrera D, Herzberg MC, Kononen E, Marsh PD, Meyle J, Mira A, Molina A, Mombelli A, Quirynen M, Reynolds EC, Shapira L, Zaura E. Role of microbial biofilms in the maintenance of oral health and in the development of dental caries and periodontal diseases. Consensus report of group 1 of the Joint EFP/ORCA workshop on the boundaries between caries and periodontal disease. J Clin Periodontol. 2017 Mar;44 Suppl 18:S5-S11. doi: 10.1111/jcpe.12682.
- Preshaw PM, Taylor JJ. How has research into cytokine interactions and their role in driving immune responses impacted our understanding of periodontitis? J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:60-84. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01671.x.
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Olsen I, Lambris JD, Hajishengallis G. Porphyromonas gingivalis disturbs host-commensal homeostasis by changing complement function. J Oral Microbiol. 2017 Jun 30;9(1):1340085. doi: 10.1080/20002297.2017.1340085. eCollection 2017.
- Crotti T, Smith MD, Hirsch R, Soukoulis S, Weedon H, Capone M, Ahern MJ, Haynes D. Receptor activator NF kappaB ligand (RANKL) and osteoprotegerin (OPG) protein expression in periodontitis. J Periodontal Res. 2003 Aug;38(4):380-7. doi: 10.1034/j.1600-0765.2003.00615.x.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Golz L, Memmert S, Rath-Deschner B, Jager A, Appel T, Baumgarten G, Gotz W, Frede S. Hypoxia and P. gingivalis synergistically induce HIF-1 and NF-kappaB activation in PDL cells and periodontal diseases. Mediators Inflamm. 2015;2015:438085. doi: 10.1155/2015/438085. Epub 2015 Mar 15.
- Ambili R, Janam P. A critique on nuclear factor-kappa B and signal transducer and activator of transcription 3: The key transcription factors in periodontal pathogenesis. J Indian Soc Periodontol. 2017 Sep-Oct;21(5):350-356. doi: 10.4103/jisp.jisp_301_16.
- Chang J, Wang Z, Tang E, Fan Z, McCauley L, Franceschi R, Guan K, Krebsbach PH, Wang CY. Inhibition of osteoblastic bone formation by nuclear factor-kappaB. Nat Med. 2009 Jun;15(6):682-9. doi: 10.1038/nm.1954.
- Chen X, Hu C, Wang G, Li L, Kong X, Ding Y, Jin Y. Nuclear factor-kappaB modulates osteogenesis of periodontal ligament stem cells through competition with beta-catenin signaling in inflammatory microenvironments. Cell Death Dis. 2013 Feb 28;4(2):e510. doi: 10.1038/cddis.2013.14.
- Smiley CJ, Tracy SL, Abt E, Michalowicz BS, John MT, Gunsolley J, Cobb CM, Rossmann J, Harrel SK, Forrest JL, Hujoel PP, Noraian KW, Greenwell H, Frantsve-Hawley J, Estrich C, Hanson N. Systematic review and meta-analysis on the nonsurgical treatment of chronic periodontitis by means of scaling and root planing with or without adjuncts. J Am Dent Assoc. 2015 Jul;146(7):508-24.e5. doi: 10.1016/j.adaj.2015.01.028.
- Graziani F, Karapetsa D, Alonso B, Herrera D. Nonsurgical and surgical treatment of periodontitis: how many options for one disease? Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):152-188. doi: 10.1111/prd.12201.
- Ehizele A, Akhionbare O. Effect of non-surgical periodontal therapy on the concentration of volatile sulfur compound in mouth air of a group of nigerian young adults. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jul;3(3):433-7. doi: 10.4103/2141-9248.117951.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Caton JG, Ciancio SG, Blieden TM, Bradshaw M, Crout RJ, Hefti AF, Massaro JM, Polson AM, Thomas J, Walker C. Treatment with subantimicrobial dose doxycycline improves the efficacy of scaling and root planing in patients with adult periodontitis. J Periodontol. 2000 Apr;71(4):521-32. doi: 10.1902/jop.2000.71.4.521.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Preshaw PM, Novak MJ, Mellonig J, Magnusson I, Polson A, Giannobile WV, Rowland RW, Thomas J, Walker C, Dawson DR, Sharkey D, Bradshaw MH. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):440-52. doi: 10.1902/jop.2008.070375.
- H R R, Dhamecha D, Jagwani S, Rao M, Jadhav K, Shaikh S, Puzhankara L, Jalalpure S. Local drug delivery systems in the management of periodontitis: A scientific review. J Control Release. 2019 Aug 10;307:393-409. doi: 10.1016/j.jconrel.2019.06.038. Epub 2019 Jun 27.
- Kaplish V, Walia MK, Kumar HS. Local drug delivery systems in the treatment of periodontitis:A review. Pharmacophore. 2013;4:39-49.
- Han JY, Reynolds MA. Effect of anti-rheumatic agents on periodontal parameters and biomarkers of inflammation: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Implant Sci. 2012 Feb;42(1):3-12. doi: 10.5051/jpis.2012.42.1.3. Epub 2012 Feb 29.
- Lamster IB. Evaluation of components of gingival crevicular fluid as diagnostic tests. Ann Periodontol. 1997 Mar;2(1):123-37. doi: 10.1902/annals.1997.2.1.123.
- Sachdeva S, Agarwal V. Evaluation of commercially available biodegradable tetracycline fiber therapy in chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):130-4. doi: 10.4103/0972-124X.84381.
- Chhina S, Rathore AS, Juneja S. Alpha-2-Macroglobulin Levels in Gingival Crevicular Fluid Pre- and Post-scaling and Root Planing with Adjunctive Tetracycline Fibers in Chronic Periodontitis: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2015 Jun 1;16(6):474-8. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1709.
- Khan FY, Jan SM, Mushtaq M. Clinical utility of locally-delivered collagen-based biodegradable tetracycline fibers in periodontal therapy: an in vivo study. J Investig Clin Dent. 2015 Nov;6(4):307-12. doi: 10.1111/jicd.12111. Epub 2014 Jul 17.
- 1.Abdelghany AM, El-Damrawi G, Oraby AH, Madshal MA. Optical and FTIR structural studies on CoO-doped strontium phosphate glasses. Journal of Non-Crystalline Solids. 2018 Nov 1;499:153-8.
- 2.Abdel-Hameed HS, El-Saeed SM, Ahmed NS, Nassar AM, El-Kafrawy AF, Hashem AI. Chemical transformation of Jojoba oil and Soybean oil and study of their uses as bio-lubricants. Industrial Crops and Products. 2022 Nov 1;187:115256.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie ozębnej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Symwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local drug delivery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Lepidium Sativum
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacjaWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Przejaśnienie okołowierzchołkowe
-
Ain Shams UniversityZakończonyZapalenie | Hemodializa | Przewlekła choroba nerek | Dysfunkcja śródbłonkaEgipt
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia seksualne wywołane lekami przeciwdepresyjnymiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionZakończonySeksualna dysfunkcja | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
National Taiwan Sport UniversityZakończony
-
Suez Canal UniversityZakończony
-
The Hashemite UniversityZakończonySpać | Depresja lękowa | Zaburzenia pamięciJordania
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloNieznanyZaburzenia seksualne, fizjologiczneBrazylia
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nieznany