Genuttrycksprofilering för att hjälpa till att definiera behovet av neoadjuvant kemoterapi hos HR+, HER-bröstcancerpatienter (NACAGEP)

Målet med experimentet är kirurgisk deeskalering. Patienter med nydiagnostiserad cT1-3, cN1, cM0 och HR+, HER2- bröstcancer och låg klinisk risk får vanligtvis först bröstcanceroperation, varefter kemoterapi kan läggas till baserat på de slutliga anatomopatologiska resultaten eller ytterligare Gene Expression Profiling (GEP)-testning .

Kemoterapi hjälper till att minska risken för återfall av cancer eller metastaser. Adjuvant kemoterapi (AC) kan ges för stora tumörer, aggressiva tumörer med höggradiga tumörceller eller om invasion av axillär lymfkörtel upptäcks under operation. Om vi ​​kunde identifiera patienter som behöver kemoterapi före operationen, skulle vi kunna behandla dem med Neo-Adjuvant Kemoterapi (NAC) istället. Genom att använda MammaPrint® GEP skulle vi kunna stratifiera patienter i antingen en låg- eller högriskkategori. Eftersom högriskgruppen är känd för att dra nytta av kemoterapi för att förbättra den totala överlevnaden, skulle de behandlas med NAC, vilket också potentiellt kan leda till kirurgisk nedtrappning. Bröstbevarande procedurer, såsom en lumpektomi istället för en mastektomi, kan ge mer estetiskt tilltalande resultat och öka patientens livskvalitet. Användning av NAC för patienter med axillär lymfkörtelinvasion kan leda till nodal fullständig patologisk respons (cN1 -> ypN0), vilket tillåter patienter som är villiga att gå in i TADANAC-studien en lymfkörtelsparande procedur istället för en fullständig axillär lymfkörteldissektion.