- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05666258
HR+, HER- 유방암 환자에서 신 보조 화학 요법의 필요성을 정의하는 데 도움이 되는 유전자 발현 프로파일링 (NACAGEP)
실험의 목표는 외과적 축소입니다. 새로 진단된 cT1-3, cN1, cM0 및 HR+, HER2- 유방암 및 낮은 임상 위험을 가진 환자는 일반적으로 유방암 수술을 먼저 받은 후 최종 해부학적 병리학적 결과 또는 추가 GEP(Gene Expression Profiling) 테스트를 기반으로 화학 요법을 추가할 수 있습니다. .
화학 요법은 암 재발 또는 전이 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 보조 화학 요법(AC)은 큰 종양, 높은 등급의 종양 세포가 있는 공격적인 종양 또는 수술 중 액와 림프절 침범이 발견된 경우에 제공될 수 있습니다. 수술 전에 화학 요법이 필요한 환자를 식별할 수 있다면 대신 NAC(Neo-Adjuvant Chemotherapy)로 치료할 수 있습니다. MammaPrint® GEP를 사용하면 환자를 저위험 또는 고위험 범주로 계층화할 수 있습니다. 고위험군은 전체 생존율을 향상시키기 위해 화학 요법의 혜택을 받는 것으로 알려져 있기 때문에 NAC로 치료할 것이며, 이는 또한 잠재적으로 외과적 축소로 이어질 수 있습니다. 유방 절제술 대신 유방 절제술과 같은 유방 보존 절차를 통해 심미적으로 만족스러운 결과를 얻고 환자의 삶의 질을 높일 수 있습니다. 겨드랑이 림프절 침범이 있는 환자에게 NAC를 사용하면 결절의 완전한 병리학적 반응(cN1 -> ypN0)으로 이어질 수 있으므로 TADANAC 시험에 참여하려는 환자가 전체 겨드랑이 림프절 절제 대신 림프절 보존 절차를 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ine Luyten, MD
- 전화번호: 02 477 6015
- 이메일: borstkliniek@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Marian Vanhoeij
- 전화번호: 02 477 6015
- 이메일: borstkliniek@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Ine Luyten, MD
- 전화번호: 02 477 6015
- 이메일: borstkliniek@uzbrussel.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종양 특성: HR+, HER-
- 조직병리학적 종양 특성: cT1-3, cN1, cM0, 모든 조직학적 유형 포함
- 나이: 18-85세
- 여성 섹스
제외 기준:
- 종양 특성: cT4, cN2-3, cM1
- 나이: 85세
- 지난 5년 동안 화학 요법을 받은 경우
- 임신
- 남성 섹스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유방암 수술 축소
기간: 포함 후 8개월
|
ALND 대신 TAD를 받거나 유방절제술 대신 BCS를 받는 고위험 GEP 후 NAC를 받는 환자 수
|
포함 후 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
GEP에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofins모병