Profilování genové exprese pomáhá definovat potřebu neoadjuvantní chemoterapie u pacientů s HR+, HER- s rakovinou prsu (NACAGEP)

Cílem experimentu je chirurgická deeskalace. Pacientky s nově diagnostikovaným karcinomem prsu cT1-3, cN1, cM0 a HR+, HER2- a nízkým klinickým rizikem obvykle nejprve podstoupí operaci karcinomu prsu, po které lze na základě konečných anatomickopatologických výsledků nebo dodatečného testování profilování genové exprese (GEP) přidat chemoterapii .

Chemoterapie pomáhá snížit riziko recidivy rakoviny nebo metastáz. Adjuvantní chemoterapie (AC) může být podána u velkých nádorů, agresivních nádorů s vysoce kvalitními nádorovými buňkami nebo pokud je během operace objevena invaze do axilárních lymfatických uzlin. Pokud bychom byli schopni identifikovat pacienty vyžadující chemoterapii před operací, mohli bychom je místo toho léčit neoadjuvantní chemoterapií (NAC). Pomocí MammaPrint® GEP bychom byli schopni stratifikovat pacienty do kategorie s nízkým nebo vysokým rizikem. Protože je známo, že vysoce riziková skupina má prospěch z chemoterapie ke zlepšení celkového přežití, byla by léčena NAC, což by také mohlo potenciálně vést k chirurgické deeskalaci. Postupy zachovávající prsa, jako je lumpektomie místo mastektomie, by mohly umožnit esteticky příjemnější výsledky a zvýšit kvalitu života pacientky. Použití NAC u pacientů s invazí do axilárních lymfatických uzlin by mohlo vést k úplné patologické odpovědi uzliny (cN1 -> ypN0), což pacientům, kteří jsou ochotni vstoupit do studie TADANAC, umožní místo úplné disekce axilárních lymfatických uzlin proceduru šetřící lymfatické uzliny.