Perfil de expresión génica para ayudar a definir la necesidad de quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama HR+, HER- (NACAGEP)

El objetivo del experimento es la desescalada quirúrgica. Los pacientes con cáncer de mama cT1-3, cN1, cM0 y HR+, HER2- recién diagnosticados y con bajo riesgo clínico generalmente reciben primero cirugía de cáncer de mama, después de lo cual se puede agregar quimioterapia según los resultados anatomopatológicos finales o pruebas adicionales de perfiles de expresión génica (GEP). .

La quimioterapia ayuda a reducir la recurrencia del cáncer o el riesgo de metástasis. La quimioterapia adyuvante (AC) se puede administrar para tumores grandes, tumores agresivos con células tumorales de alto grado o si se descubre invasión de los ganglios linfáticos axilares durante la cirugía. Si pudiéramos identificar a los pacientes que requieren quimioterapia antes de la cirugía, podríamos tratarlos con quimioterapia neoadyuvante (NAC) en su lugar. Al usar MammaPrint® GEP, podríamos estratificar a los pacientes en una categoría de bajo o alto riesgo. Dado que se sabe que el grupo de alto riesgo se beneficia de la quimioterapia para mejorar la supervivencia general, se trataría con NAC, lo que también podría conducir potencialmente a una desescalada quirúrgica. Los procedimientos de conservación del seno, como una lumpectomía en lugar de una mastectomía, podrían permitir resultados estéticamente más agradables y aumentar la calidad de vida del paciente. El uso de NAC para pacientes con invasión de los ganglios linfáticos axilares podría dar lugar a una respuesta patológica completa del ganglio (cN1 -> ypN0), lo que permitiría a los pacientes que estén dispuestos a participar en el ensayo TADANAC un procedimiento de preservación de los ganglios linfáticos en lugar de una disección completa de los ganglios linfáticos axilares.