HR+、HER-乳がん患者におけるネオアジュバント化学療法の必要性を定義するのに役立つ遺伝子発現プロファイリング (NACAGEP)
実験の目標は、外科的脱エスカレーションです。 cT1-3、cN1、cM0、および HR+、HER2- 乳がんと診断され、臨床的リスクが低い患者は、通常、最初に乳がん手術を受けます。その後、最終的な解剖病理学的結果または追加の遺伝子発現プロファイリング (GEP) 検査に基づいて化学療法を追加できます。 .
化学療法は、がんの再発または転移のリスクを軽減するのに役立ちます。 補助化学療法 (AC) は、大きな腫瘍、悪性度の高い腫瘍細胞を伴う攻撃的な腫瘍、または手術中に腋窩リンパ節浸潤が発見された場合に行うことができます。 手術前に化学療法が必要な患者を特定できれば、代わりにネオアジュバント化学療法 (NAC) で治療できます。 MammaPrint® GEP を使用することで、患者を低リスク カテゴリまたは高リスク カテゴリに層別化することができます。 高リスク群は、全生存期間を改善するために化学療法の恩恵を受けることが知られているため、NAC で治療されることになり、手術の段階的縮小につながる可能性もあります。 乳房切除術の代わりに乳腺腫瘤摘出術などの乳房温存手術を行うことで、より審美的に満足できる結果が得られ、患者の生活の質が向上する可能性があります。 腋窩リンパ節浸潤のある患者に NAC を使用すると、リンパ節の完全な病理学的奏効 (cN1 -> ypN0) につながる可能性があり、TADANAC 試験への参加を希望する患者は、完全な腋窩リンパ節郭清の代わりにリンパ節温存手術を受けることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ine Luyten, MD
- 電話番号:02 477 6015
- メール:borstkliniek@uzbrussel.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marian Vanhoeij
- 電話番号:02 477 6015
- メール:borstkliniek@uzbrussel.be
研究場所
-
-
Brussel
-
Jette、Brussel、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
コンタクト:
- Ine Luyten, MD
- 電話番号:02 477 6015
- メール:borstkliniek@uzbrussel.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腫瘍の特徴:HR+、HER-
- 組織病理学的腫瘍の特徴: cT1-3、cN1、cM0、すべての組織型を含む
- 年齢:18~85歳
- 女性の性別
除外基準:
- 腫瘍の特徴: cT4、cN2-3、cM1
- 年齢:85歳
- 過去5年間に化学療法を受けた
- 妊娠
- 男性の性別
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳がん手術のエスカレーションの緩和
時間枠:導入から8か月後
|
高リスク GEP 後に NAC を受け、ALND の代わりに TAD を受ける、および/または乳房切除術の代わりに BCS を受ける患者の数
|
導入から8か月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
GEPの臨床試験
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofins募集