Utvärdera effekten av nässpray för att förebygga RTI hos barn med väsande andning i förskolan

Ytan på slemhinnorna representerar den första inkörsporten för många virala medel inklusive luftvägs- och tarmämnen som har det största epidemiologiska värdet. Virus orsakar skador på dessa epitel och kan gynna bakteriell superinfektion såväl som komplikationer av redan existerande patologier; Det är därför viktigt att identifiera giftfria ämnen som kan hindra virusets inträngning och följaktligen dess replikation.

Både väsande andning och virusinfektioner är vanliga hos barn, särskilt under fem år. Det är faktiskt registrerat att omkring 25 % av barnen inom nio månaders ålder och 50 % av barnen inom sex års ålder har minst en episod av väsande andning. Väsande andning hos små barn kan ha en annan etiologi: det kan bero på en underliggande sjukdom som luftvägsmissbildning, inre eller yttre luftvägsförträngningar och cystisk fibros, eller det kan uppstå utan en underliggande sjukdom.

I det senare fallet representerar virusinfektionen en av huvudorsakerna till väsande andning, särskilt hos barn under fem/sex år. Men inte alla virusinfektioner orsakar väsande andning. Många studier har bekräftat ett samband mellan virusinfektioner och astmaexacerbationer hos både vuxna och barn. Dessutom tyder nya bevis på att virusinfektioner i luftvägarna under de första levnadsåren är relaterade till utvecklingen av astma på medellång och lång sikt. Det finns gott om kliniska bevis som visar ett samband mellan tidiga virusinfektioner (särskilt RV och RSV) och uppkomsten av astmaexacerbationer.

Utöver de ovan nämnda virusen verkar även enterovirus, bocavirus, parainfluensavirus, coronavirus, metapneumovirus, influensavirus och adenovirus vara inblandade.

RSV (respiratory syncytial virus) är den vanligaste orsaken till bronkiolit under det första levnadsåret, orsakar sjukhusvistelse och cirkulerar vanligtvis i tempererade klimat från november till april med toppar under vintermånaderna

Även om RSV länge har identifierats som den främsta orsaken till bronkiolit hos barn, har användningen av molekylära tekniker, såsom PCR, också identifierat rhinovirus som ett orsakande medel för astmaexacerbationer. Rhinovirus, som cirkulerar året runt med toppar under hösten och våren, samt är en orsak till övre luftvägsinfektioner, har i vissa kliniska undersökningar visat sig infektera de nedre luftvägarna, vara associerat med barndomsbronkiolit och bli en dominant patogen vid väsande andning när barn blir äldre.

I sökandet efter nya terapeutiska och förebyggande alternativ som kan anses vara ett giltigt bidrag för att minska effekterna av virusinfektion, har fokus legat på effektiva och tidiga behandlingar för att förhindra spridning av viruset eller för att neutralisera virus i ett tidigt skede när de sitter fast i de övre luftvägarna och därför i näsan, eftersom detta är den troliga och första inträdesvägen för virus och därför för infektioner.

En nässpray baserad på resveratol och karboximetylbetaglukan (Linfovir® plus nässpray) övervägdes därför, vilket kan vara användbart för att hindra patogener (virus och bakterier) in i näshålorna tack vare den mekaniska verkan av tvätten som motverkar ympningen och den åtföljande lättare spridningen av viruset. Dessutom innehåller produkten resveratrol, ett ämne av naturligt ursprung, producerat av olika växter som svar på stress eller skador orsakade av mikroorganismer eller miljörisker som skyddar frukt och grönsaker från svampinfektioner. Detta växtextrakt har blivit allmänt erkänt för att ha antioxidantegenskaper som kan motverka de inflammatoriska stadierna som är förknippade med patologier i rhinosinusala området. Patienter infekterade med luftvägsvirus uppvisar faktiskt ett ökat inflammatoriskt tillstånd, med höga nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner, såsom tumörnekrosfaktor (TNF)α, interleukin IL-6, IL-8 och interferoner, i nasofarynxvätskorna och i plasma. Vid svåra virusinfektioner leder dessutom reaktiva syrearter (ROS) producerade av inflammatoriska celler, såsom polymorfonukleära celler och neutrofiler, som rekryteras till inflammationsplatsen, till lungskador.

På basis av dessa antaganden utformades en interventionell, randomiserad, multicenter och kontrollerad klinisk studie för att utvärdera om spraylösningen, som används för att återfukta och rengöra nässlemhinnorna i en dos av 2 sprayer per näsborre, 2 gånger om dagen (i prevention) och 2 sprayer per näsborre, 4 gånger om dagen (i den akuta fasen), är säkert och effektivt för att förebygga och behandla virusinfektioner som är typiska för höst/vintersäsongen hos förskolebarn som är särskilt benägna att få infektioner och astmaexacerbationer. Tack vare den mekaniska effekten av tvättning och genom den antioxidanta och antiinflammatoriska effekten av resveratrol, rikligt demonstrerad in vitro, kommer vi i denna studie att utvärdera om den topiska administreringen av resveratrol på nivån av näsdistriktet, i form av av en nässpray, kan minska antalet dagar då förskolebarn uppvisar symtom som kan hänföras till luftvägsinfektioner.