Valutare l'effetto dello spray nasale nella prevenzione della RTI nei bambini con respiro sibilante in età prescolare

La superficie delle mucose rappresenta la prima porta per molti agenti virali tra cui quelli respiratori e intestinali che hanno il maggior valore epidemiologico. I virus provocano danni a questi epiteli e possono favorire sovrainfezioni batteriche oltre a complicanze di patologie già esistenti; è quindi fondamentale individuare sostanze non tossiche che possano ostacolare l'ingresso del virus e di conseguenza la sua replicazione.

Sia il respiro sibilante che le infezioni virali sono comuni nei bambini, soprattutto di età inferiore ai cinque anni. Si registra infatti che circa il 25% dei bambini entro i nove mesi e il 50% dei bambini entro i sei anni presentano almeno un episodio di respiro sibilante. Il respiro sibilante nei bambini piccoli può avere un'eziologia diversa: può essere dovuto a una malattia di base come la malformazione delle vie aeree, il restringimento delle vie aeree interne o esterne e la fibrosi cistica, oppure può verificarsi senza una malattia di base.

In quest'ultimo caso, l'infezione virale rappresenta una delle principali cause di respiro sibilante soprattutto nei bambini sotto i cinque/sei anni. Tuttavia, non tutte le infezioni virali causano respiro sibilante. Numerosi studi hanno confermato una correlazione tra le infezioni virali e le riacutizzazioni dell'asma sia negli adulti che nei bambini. Inoltre, nuove evidenze suggeriscono che le infezioni respiratorie virali nei primi anni di vita sono correlate allo sviluppo a medio e lungo termine dell'asma Vi sono ampie evidenze cliniche che dimostrano un legame tra le prime infezioni virali (soprattutto RV e RSV) e l'insorgenza di riacutizzazioni asmatiche.

Oltre ai virus sopra menzionati, sembrano essere implicati anche enterovirus, bocavirus, virus parainfluenzali, coronavirus, metapneumovirus, virus influenzali e adenovirus.

L'RSV (virus respiratorio sinciziale) è la causa più comune di bronchiolite nel primo anno di vita, provoca ospedalizzazione e circola tipicamente nei climi temperati da novembre ad aprile con picchi nei mesi invernali

Sebbene l'RSV sia stato a lungo identificato come la principale causa di bronchiolite infantile, l'uso di tecniche molecolari, come la PCR, ha anche identificato il rinovirus come agente eziologico delle riacutizzazioni dell'asma. Il Rhinovirus, che circola tutto l'anno con picchi durante l'autunno e la primavera, oltre ad essere causa di infezioni del tratto respiratorio superiore, in alcune indagini cliniche è stato dimostrato che infetta le vie aeree inferiori, si associa a bronchiolite infantile e diventa un virus dominante patogeno nella malattia del respiro sibilante quando i bambini invecchiano.

Nella ricerca di nuove alternative terapeutiche e di prevenzione che possano essere considerate un valido contributo per ridurre gli effetti dell'infezione virale, l'attenzione si è concentrata su trattamenti efficaci e precoci per aiutare a prevenire la diffusione del virus o per neutralizzare i virus in una fase precoce quando si depositano nelle prime vie respiratorie e quindi nel naso, essendo questa la probabile e prima via di ingresso dei virus e quindi delle infezioni.

Si è quindi pensato ad uno spray nasale a base di resveratolo e carbossimetilbetaglucano (Linfovir® plus nasal spray) che potrebbe essere utile ad ostacolare l'ingresso di agenti patogeni (virus e batteri) nelle fosse nasali grazie all'azione meccanica del lavaggio che va a contrastare l'attecchimento e la conseguente più facile proliferazione del virus. Inoltre, il prodotto contiene resveratrolo, una sostanza di origine naturale, prodotta da diverse piante in risposta a stress o lesioni indotte da microrganismi o pericoli ambientali che protegge frutta e verdura dalle infezioni fungine. A questo estratto vegetale sono state ampiamente riconosciute proprietà antiossidanti in grado di contrastare gli stadi infiammatori associati a patologie del tratto rinosinusale. I pazienti infetti da virus respiratori, infatti, mostrano un aumentato stato infiammatorio, con elevati livelli di citochine pro-infiammatorie, come il fattore di necrosi tumorale (TNF)α, l'interleuchina IL-6, IL-8 e gli interferoni, nei fluidi nasofaringei e nel plasma. Inoltre, nelle infezioni virali gravi, le specie reattive dell'ossigeno (ROS) prodotte da cellule infiammatorie, come cellule polimorfonucleate e neutrofili, reclutate nel sito di infiammazione portano a danni ai polmoni.

Sulla base di questi presupposti è stato disegnato uno studio clinico interventistico, randomizzato, multicentrico e controllato per valutare se la soluzione spray, utilizzata per idratare e pulire le mucose nasali alla dose di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno (in prevenzione) e 2 spruzzi per narice, 4 volte al giorno (in fase acuta), è sicuro ed efficace nel prevenire e curare le infezioni virali tipiche della stagione autunno/invernale nei bambini in età prescolare con dispnea particolarmente predisposti alle infezioni e alle riacutizzazioni asmatiche. Grazie all'effetto meccanico del lavaggio e attraverso l'efficacia antiossidante e antinfiammatoria del resveratrolo, ampiamente dimostrata in vitro, valuteremo, nel presente studio, se la somministrazione topica di resveratrolo a livello del distretto nasale, nella forma di uno spray nasale, è in grado di ridurre il numero di giorni in cui i bambini in età prescolare presentano sintomi riconducibili ad infezioni respiratorie.