Ocena wpływu aerozolu do nosa w zapobieganiu zakażeniom dróg oddechowych u dzieci ze świszczącym oddechem w wieku przedszkolnym

Powierzchnia błon śluzowych stanowi pierwszą bramę dla wielu czynników wirusowych, w tym oddechowych i jelitowych, które mają największą wartość epidemiologiczną. Wirusy powodują uszkodzenia tych nabłonków i mogą sprzyjać nadkażeniom bakteryjnym oraz powikłaniom już istniejących patologii; dlatego konieczne jest zidentyfikowanie nietoksycznych substancji, które mogą utrudniać wnikanie wirusa, aw konsekwencji jego replikację.

Zarówno świszczący oddech, jak i infekcje wirusowe są powszechne u dzieci, zwłaszcza poniżej piątego roku życia. W rzeczywistości odnotowano, że około 25% dzieci w wieku poniżej dziewięciu miesięcy i 50% dzieci w wieku poniżej sześciu lat ma co najmniej jeden epizod świszczącego oddechu. Świszczący oddech u małych dzieci może mieć inną etiologię: może być spowodowany chorobą podstawową, taką jak wady rozwojowe dróg oddechowych, zwężenie wewnętrznych lub zewnętrznych dróg oddechowych i mukowiscydoza, lub może wystąpić bez choroby podstawowej.

W tym drugim przypadku infekcja wirusowa stanowi jedną z głównych przyczyn świszczącego oddechu, zwłaszcza u dzieci poniżej piątego/sześcioletniego roku życia. Jednak nie wszystkie infekcje wirusowe powodują świszczący oddech. Liczne badania potwierdziły korelację między infekcjami wirusowymi a zaostrzeniami astmy zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Ponadto nowe dowody sugerują, że wirusowe infekcje dróg oddechowych we wczesnych latach życia są związane ze średnio- i długoterminowym rozwojem astmy. Istnieje wiele dowodów klinicznych wskazujących na związek między wczesnymi infekcjami wirusowymi (zwłaszcza RV i RSV) a początkiem zaostrzenia astmy.

Oprócz wirusów wymienionych powyżej, wydaje się, że zaangażowane są również enterowirusy, bocawirusy, wirusy paragrypy, koronawirusy, metapneumowirusy, wirusy grypy i adenowirusy.

RSV (syncytialny wirus oddechowy) jest najczęstszą przyczyną zapalenia oskrzelików w pierwszym roku życia, powoduje hospitalizację i zwykle krąży w klimacie umiarkowanym od listopada do kwietnia ze szczytem w miesiącach zimowych

Chociaż RSV od dawna jest identyfikowany jako główna przyczyna zapalenia oskrzelików u dzieci, zastosowanie technik molekularnych, takich jak PCR, pozwoliło również zidentyfikować rinowirusa jako czynnik sprawczy zaostrzeń astmy. Rhinovirus, który krąży przez cały rok ze szczytem w okresie jesiennym i wiosennym, a także jest przyczyną infekcji górnych dróg oddechowych, w niektórych badaniach klinicznych wykazano, że infekuje dolne drogi oddechowe, jest związany z zapaleniem oskrzelików u dzieci i staje się dominującym patogen w chorobie świszczącego oddechu u dzieci z wiekiem.

W poszukiwaniu nowych alternatywnych metod terapeutycznych i profilaktycznych, które można uznać za ważny wkład w ograniczenie skutków infekcji wirusowej, skupiono się na skutecznych i wczesnych metodach leczenia, które pomogą zapobiegać rozprzestrzenianiu się wirusa lub neutralizować wirusy na wczesnym etapie, gdy osadzają się w górnych drogach oddechowych, a zatem w nosie, ponieważ jest to prawdopodobna i pierwsza droga wnikania wirusów, a tym samym infekcji.

W związku z tym rozważano aerozol do nosa na bazie resweratolu i karboksymetylobetaglukanu (Linfovir® plus aerozol do nosa), który mógłby być użyteczny w hamowaniu przedostawania się patogenów (wirusów i bakterii) do jamy nosowej dzięki mechanicznemu działaniu płukania, które przeciwdziała wszczepienie i wynikająca z tego łatwiejsza proliferacja wirusa. Ponadto produkt zawiera resweratrol, substancję pochodzenia naturalnego, wytwarzaną przez różne rośliny w odpowiedzi na stres lub uraz wywołany przez mikroorganizmy lub zagrożenia środowiskowe, która chroni owoce i warzywa przed infekcjami grzybiczymi. Ten ekstrakt roślinny został powszechnie uznany za posiadający właściwości przeciwutleniające, zdolne do przeciwdziałania stadiom zapalnym związanym z patologiami przewodu nosowo-nosowego. Pacjenci zakażeni wirusami układu oddechowego w rzeczywistości wykazują zwiększony stan zapalny, z wysokimi poziomami cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu (TNF)α, interleukiny IL-6, IL-8 i interferony, w płynach nosowo-gardłowych i w osoczu. Dodatkowo, w ciężkich infekcjach wirusowych, reaktywne formy tlenu (ROS) wytwarzane przez komórki zapalne, takie jak komórki wielojądrzaste i neutrofile, rekrutowane do miejsca zapalenia, prowadzą do uszkodzenia płuc.

Na podstawie tych założeń zaprojektowano interwencyjne, randomizowane, wieloośrodkowe i kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę, czy roztwór w aerozolu, stosowany do nawilżania i oczyszczania błon śluzowych nosa w dawce 2 rozpyleń do każdego otworu nosowego, 2 razy dziennie (w profilaktyka) i 2 rozpylenia do każdego otworu nosowego, 4 razy dziennie (w fazie ostrej), jest bezpieczny i skuteczny w profilaktyce i leczeniu infekcji wirusowych typowych dla okresu jesienno-zimowego u dzieci w wieku przedszkolnym ze świszczącym oddechem, szczególnie podatnych na infekcje i zaostrzenia astmy. Dzięki mechanicznemu efektowi przemywania oraz dzięki przeciwutleniającej i przeciwzapalnej skuteczności resweratrolu, obszernie wykazanej in vitro, w niniejszym badaniu ocenimy, czy miejscowe podanie resweratrolu na poziomie okolicy nosowej, w postaci aerozolu do nosa, jest w stanie zmniejszyć liczbę dni, w których dzieci w wieku przedszkolnym wykazują objawy charakterystyczne dla infekcji dróg oddechowych.