Evaluar el efecto del aerosol nasal en la prevención de las ITR en niños con sibilancias en edad preescolar

La superficie de las mucosas representa la primera puerta de entrada para muchos agentes virales, incluidos los respiratorios e intestinales, que tienen el mayor valor epidemiológico. Los virus provocan daños en estos epitelios y pueden favorecer la sobreinfección bacteriana así como complicaciones de patologías ya existentes; por lo tanto, es fundamental identificar sustancias no tóxicas que puedan dificultar la entrada del virus y, en consecuencia, su replicación.

Tanto las sibilancias como las infecciones virales son comunes en los niños, especialmente en los menores de cinco años. De hecho, se registra que alrededor del 25% de los niños dentro de los nueve meses de edad y el 50% de los niños dentro de los seis años de edad tienen al menos un episodio de sibilancias. Las sibilancias en los niños pequeños pueden tener una etiología diferente: pueden deberse a una enfermedad subyacente, como malformación de las vías respiratorias, estrechamiento de las vías respiratorias internas o externas y fibrosis quística, o pueden ocurrir sin una enfermedad subyacente.

En este último caso, la infección viral representa una de las principales causas de sibilancias especialmente en niños menores de cinco/seis años. Sin embargo, no todas las infecciones virales causan sibilancias. Numerosos estudios han confirmado una correlación entre las infecciones virales y las exacerbaciones del asma tanto en adultos como en niños. Además, nueva evidencia sugiere que las infecciones respiratorias virales en los primeros años de vida están relacionadas con el desarrollo de asma a mediano y largo plazo. Existe amplia evidencia clínica que demuestra un vínculo entre las infecciones virales tempranas (especialmente RV y RSV) y la aparición de asma. exacerbaciones del asma.

Además de los virus mencionados anteriormente, también parecen estar implicados los enterovirus, los bocavirus, los virus de la parainfluenza, los coronavirus, los metapneumovirus, los virus de la influenza y los adenovirus.

El RSV (virus respiratorio sincitial) es la causa más común de bronquiolitis en el primer año de vida, provoca hospitalización y circula típicamente en climas templados de noviembre a abril con picos en los meses de invierno

Aunque el RSV se ha identificado durante mucho tiempo como la principal causa de bronquiolitis infantil, el uso de técnicas moleculares, como la PCR, también ha identificado al rinovirus como agente causante de las exacerbaciones del asma. El rinovirus, que circula todo el año con picos durante el otoño y la primavera, además de ser una causa de infecciones del tracto respiratorio superior, se ha demostrado en algunas investigaciones clínicas que infecta las vías respiratorias inferiores, se asocia con bronquiolitis infantil y se convierte en un virus dominante. patógeno en la enfermedad de sibilancias a medida que los niños crecen.

En la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas y de prevención que puedan considerarse una contribución válida para reducir los efectos de la infección viral, se ha puesto el foco en tratamientos efectivos y precoces que ayuden a prevenir la propagación del virus o neutralicen los virus en una etapa temprana cuando se alojan en las vías respiratorias superiores y por tanto en la nariz, ya que esta es la probable y primera vía de entrada de virus y por tanto de infecciones.

Por ello se planteó un spray nasal a base de resveratol y carboximetilbetaglucano (Linfovir® plus spray nasal), que podría ser útil para dificultar la entrada de patógenos (virus y bacterias) en las fosas nasales gracias a la acción mecánica del lavado que va a contrarrestar el injerto y la consiguiente proliferación más fácil del virus. Además, el producto contiene resveratrol, una sustancia de origen natural, producida por varias plantas en respuesta al estrés o daño inducido por microorganismos o peligros ambientales que protege a las frutas y verduras de infecciones fúngicas. Este extracto vegetal ha sido ampliamente reconocido por tener propiedades antioxidantes capaces de contrarrestar las etapas inflamatorias asociadas a patologías del tracto rinosinusal. Los pacientes infectados con virus respiratorios, de hecho, muestran un aumento del estado inflamatorio, con niveles elevados de citocinas proinflamatorias, como el factor de necrosis tumoral (TNF)α, interleucina IL-6, IL-8 e interferones, en los fluidos nasofaríngeos y en plasma Además, en las infecciones virales graves, las especies reactivas de oxígeno (ROS) producidas por las células inflamatorias, como las células polimorfonucleares y los neutrófilos, reclutadas en el sitio de la inflamación provocan daño pulmonar.

Sobre la base de estos supuestos, se diseñó un estudio clínico intervencionista, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar si la solución en spray, utilizada para hidratar y limpiar las mucosas nasales a dosis de 2 pulverizaciones por fosa nasal, 2 veces al día (en prevención) y 2 pulverizaciones por fosa nasal, 4 veces al día (en la fase aguda), es seguro y eficaz en la prevención y el tratamiento de infecciones virales típicas de la temporada de otoño/invierno en niños en edad preescolar con sibilancias particularmente propensos a infecciones y exacerbaciones de asma. Gracias al efecto mecánico del lavado ya través de la eficacia antioxidante y antiinflamatoria del resveratrol, ampliamente demostrada in vitro, evaluaremos en el presente estudio si la administración tópica de resveratrol a nivel del distrito nasal, en forma de un aerosol nasal, es capaz de reducir la cantidad de días en que los niños en edad preescolar presentan síntomas atribuibles a infecciones respiratorias.