Peer-ledd HIV-självtestning bland män i två ugandiska fiskesamhällen (PEST4MEN) (PEST4MEN)

Bakgrund

I Afrika söder om Sahara har män och pojkar som lever med hiv 20 % mindre sannolikhet än kvinnor och flickor som lever med hiv att veta sin hiv-status, och 27 % mindre benägna att få behandling. Flera studier har tillskrivit dessa könsskillnader till normer för manlig maskulinitet i kombination med rädsla för att testa HIV-positiv. Bevis från en systematisk genomgång av strategier för att öka mäns HIV-testning i Afrika söder om Sahara visar att samhällsbaserade HIV-teststrategier som tillhandahåller tjänster utanför vårdinrättningar kan vara mer acceptabla för män än anläggningsbaserade initiativ. I denna studie föreslår vi att man använder en social nätverksbaserad, peer-ledd HIV-självtestningsmodell för att bedöma upptaget av HIV-testning, såväl som koppling till lämpliga HIV-förebyggande, vård- och behandlingstjänster i två ödistrikt med hög HIV-prevalens med begränsad tillgång till hiv och andra hälsotjänster.

Primära mål

1. Jämför tillvägagångssätt för peer-leader-val i två fiskesamhällen för att identifiera lämpliga peer-leader-val för typiska fiskesamhällen.
2. Bedöm användningen av HIV-testtjänster i samband med peer-ledd HIV-självtest bland män som bor i två fiskesamhällen med hög HIV-prevalens
3. Bedöm effekten av en peer-ledd HIV-självtestningsmodell (HIVST) för att: (i) identifiera tidigare odiagnostiserade HIV-infektioner; (ii) förbättra kopplingen till HIV-vård bland nyligen identifierade HIV-positiva individer; och (iii) förbättra retentionen i HIV-vården bland kopplade HIV-positiva individer

Studieplatser Interventionen kommer att genomföras i två olika fiskesamhällen (ett i varje distrikt) belägna i två ödistrikt med hög hiv-prevalens, Buvuma och Kalangala, belägna i Victoriasjön.

Interventionsbeskrivning Den peer-ledda HIV-självtestningsinterventionen kommer att omfatta distribution av HIV-självtestkit genom utbildade manliga peer-ledare. Peer-leaders kommer att väljas ut genom gemenskapsmöten som hålls i varje fiskesamhälle. Fyrtio manliga kamratledare kommer att väljas ut; dvs 20 peer-leaders per fiskesamhälle. Följande underavsnitt beskriver insatsens nyckelkomponenter.

1. Utbildning av utvalda peer-leaders och distribution av HIV-självtestkit Utvalda peer-leaders kommer att utbildas under en period av tre dagar. Utbildningen kommer att introducera kamratledarna till grundläggande information om HIV-prevention, HIV-testning, HIV-självtestning, koppling till och retention i HIV-vård; effektiv kommunikation och psykosociala färdigheter, och effektiva remissmekanismer. Utbildade peer-leaders kommer att utbildas i hur man genomför HIV-självtestning, och hur man läser och tolkar resultat, genom praktiska demonstrationer (och rollspel) i kombination med visning av ett videoklipp inspelat på det lokala språket. Videoklippet är tillgängligt med "Luganda"-översättning för att underlätta förståelsen av hiv-självtestningsprocesserna. I slutet av utbildningen kommer varje peer-leader att uppmanas att nominera upp till 20 högriskmanliga medlemmar i sitt sociala nätverk för totalt 800 listade sociala nätverksmedlemmar. Alla nominerade sociala nätverksmedlemmar kommer att undersökas för behörighet och upp till 400 berättigade män kommer att registreras i studien. Peer-leaders kommer att få antalet kit lika med antalet kvalificerade medlemmar som registrerats från deras sociala nätverk för upp till 20 kit. Peer-ledare kommer att få ett engångsstöd för att underlätta deras rörelse i samhället under processen att distribuera hiv-självtestsatser till medlemmar i deras sociala nätverk. Som en del av distributionsprocessen kommer peer-leaders att uppmanas att demonstrera för sina sociala nätverksmedlemmar hur hiv-självtestningsprocessen går till, inklusive hur man skaffar munprovningen, hur man tar tid för de 20 minuter som behövs för att kitet ska visa resultat och hur man läser och tolkar resultat. Medlemmar i sociala nätverk får vardera två kit (ett för sig själva och det andra för alla andra nära medlemmar i deras nätverk) tillsammans med två plastpåsar och två självhänvisningskort. Plastpåsen kommer att användas vid återlämnande av det använda kitet till studieteamet medan självremisskortet kommer att presenteras för en vårdpersonal vid organiserade uppsökande sessioner (se nedan) när individen kommer för bekräftande HIV-testning.
2. Initiering av antiretroviral behandling med hjälp av vårdinrättningar genom mobila uppsökande kontakter Eftersom fiskesamhällen vanligtvis inte har hälsoinrättningar i närheten, tenderar många hiv-positiva individer att missa konventionella hiv-tester och kopplingar till hiv-vårdstjänster. För att komma till rätta med denna klyfta, avser vi att arbeta med hälsoinrättningar på fastlandet närmast de riktade fiskesamhällena för att genomföra planerade hälsouppsökande sessioner där HIV-testning och koppling till HIV kommer att tillhandahållas som en del av en hälsofrämjande kampanj för flera sjukdomar. Studiedeltagare kommer att meddelas genom sina kamratledare om när de planerade hälsouppsökande sessionerna kommer att genomföras och de kommer att uppmanas att komma och få tillgång till gratis hälsotjänster, inklusive bekräftande HIV-testning. Vi kommer att uppmana alla deltagare att söka bekräftande HIV-test, oavsett deras HIV-självtestresultat. Detta kommer att fungera som någon form av "blindning" av deltagare om vilken deltagare som är hiv-positiv. Studiedeltagare som kommer att bekräftas som hiv-positiva efter bekräftande hiv-tester kommer att få en initial dos av antiretroviral terapi (vid samma uppsökande session) som varar till nästa uppsökande session, medan de som bekräftas som hiv-negativa kommer att kopplas till lämplig Hiv-förebyggande tjänster inklusive kondomfrämjande och manlig omskärelse, efter behov.
3. Peer-facilitated retention i HIV-vården Retention i HIV-vården är en pågående utmaning inom HIV-vård och behandlingsprogram. Vid tidpunkten för kopplingen till HIV-vård kommer vi att fråga HIV-positiva individer om de har någon inom sitt nära nätverk som kan fungera som deras behandlingskompis (inklusive deras kamratledare); någon som kan hjälpa till att plocka sina droger vid de planerade uppsökande sessionerna i händelse av att de inte kan göra det, eller ge dem psykosocialt stöd vid behov för att hjälpa dem att fortsätta ta sin hiv-behandling enligt rekommendationerna. Om de går med på det kommer medlemmar i sociala nätverk att tillfrågas om de någonsin har avslöjat sin hiv-positiva status för den personen, och om inte kommer de att tillfrågas om de vill avslöja för dem på egen hand eller om de skulle behöva få hjälp för att genomföra processen för avslöjande av hiv-status. Medlemmar i sociala nätverk som anger att de skulle behöva få hjälp med att avslöja för sin nära behandlingskompis kommer att få tekniskt stöd genom en sjuksköterska som är ansluten till studien. Vårt intresse är att ta reda på om individer fritt kommer att välja sin peer-leader som sin hiv-behandlingskompis, och om de gör det kommer vi att undersöka om avslöjande till en peer-leader (i motsats till någon annan inom nätverket) underlättar kvarhållande i HIV-vård.

Datainsamlingsprocedurer och metoder

Den inledande fasen kommer att involvera insamling av kvalitativa data (genom fokusgruppsdiskussioner) om mäns uppfattning om HIV-självtestning som en HIV-teststrategi samt deras uppfattning om att ta emot HIV-självtestkit från utbildade manliga peer-leaders som är medlemmar i deras gemenskap. Baserat på bevis från vår förstudie, kan fiskesamhällen ha en stor mångfald av människor som bor där, inklusive de som är engagerade i fiske, fiskrökare, nätreparatörer, restaurangägare, bland andra. Fokusgruppsdiskussioner (FGD) kommer att bestå av mellan 8 och 12 män. Vi kommer att genomföra sex FGDs för att utforska människors uppfattningar om oral HIVST och deras övertygelse om vad andra skulle tycka om de använde HIVST-kit för att testa för HIV; uppfattningar om peer-ledd HIVST, strategier som kan användas för att distribuera HIVST-kit till män i ett fiskesamhälle; och egenskaper hos män som bland annat kan väljas till kamratledare. Eftersom vi avser att be peer-leaders att underlätta kopplingen till hiv-vård bland män som testar hiv-positiva, kommer vi också att söka människors uppfattningar om acceptansen av att peer-leaders känner till människors status och hjälper till med kopplingen till vård. FGDs kommer att genomföras av utbildade intervjuare med erfarenhet av att genomföra kvalitativa intervjuer. Alla FGDs kommer att ljudinspelas (med tillstånd från deltagarna) och transkriberas ordagrant av samma intervjuare som kommer att ha samlat in data.

I fas två kommer vi att samla in baslinje- och uppföljningsdata som är nödvändiga för att bedöma acceptansen av en peer-ledd HIVST-intervention samt koppling till lämpliga hiv-förebyggande, vård- och behandlingstjänster, och retention i hiv-vård bland hiv-positiva sociala nätverk medlemmar. Denna fas kommer att implementeras genom fyra inbördes relaterade steg:

Steg 1 (Screening för behörighet): Alla sociala nätverksmedlemmar som rekommenderas till studien kommer att undersökas för behörighet att delta i studien med hjälp av ett screeningverktyg. Endast individer som rekommenderas av peer-leaders (som också kommer att visas på en peer-leaders förgenererade lista) kommer att screenas för behörighet, och de som befinns vara berättigade kommer att registreras i studien.

Steg 2 (Baslinjeintervju): Alla kvalificerade sociala nätverksmedlemmar kommer att administreras en pappersbaserad baslinjeintervju för att samla in sociodemografisk och beteendedata (t.ex. antal sexuella partners under de senaste 3-6 månaderna; tidigare erfarenheter av hiv-testning, användning av kondom vid sista sex, alkoholanvändning före sex, etc.). Vi kommer att samla in data om deltagarnas vilja att ta emot HIVST-kit från peer-leaders, och deras vilja att avslöja sin HIV-status för en peer-leader på egen vilja. Data kommer att samlas in av utbildade intervjuare med erfarenhet av att genomföra kvantitativa intervjuer. Deltagarna kommer att få en reseåterbetalning och ersättning för tid efter att ha deltagit i grundintervjuerna. Baslinjefynden kommer att förse studiegruppen med information som behövs för att mäta framgången eller misslyckandet med interventionen.

Steg 3 (Uppföljningsbesök): Uppföljningsintervjuer kommer att genomföras 1, 6 och 12 månader efter baslinjen, med hjälp av ett uppföljande frågeformulär som laddats upp på telefoner med öppna datakit. Under uppföljningen kommer vi att samla in processdata om interventionsleverans (t.ex. strategier som används för att distribuera HIVST-kit; distributionsplats och egenskaper hos individer som får kiten) med hjälp av ett kort distributionsformulär för HIV-självtest kit. Individer som fått HIVST-kit kommer att tillfrågas om de använde dem för att testa för HIV eller inte. De som kommer att ha misslyckats med att använda kiten kommer att tillfrågas i öppna frågor att ange orsaker till deras misslyckande medan de som kommer att ha använt kiten kommer att tillfrågas om HIVST-upplevelser (både positiva och negativa). Vi kommer att bedöma om individer som självtestade för hiv sökte bekräftande hiv-testning, och om de gjorde det, om de fick sina hiv-testresultat eller inte. Om de fick hiv-positiva resultat kommer de att tillfrågas om de var kopplade till hiv-vård omedelbart efter att ha vetat att de var smittade med hiv. Individer som kommer att länka till HIV-vård kommer att följas upp för att avgöra om de fortfarande är i HIV-vård vid 6 och 12 månader efter baslinjen. Individer som kommer att rapportera att de har testat hiv-positiv men ännu inte har kopplats till hiv-vård kommer att tillfrågas om orsakerna till förseningen och om de planerar att koppla till vård i framtiden.

Steg 4 (Kvalitativa intervjuer efter intervention): I slutet av studien (d.v.s. efter uppföljningsbesök efter månad-12) kommer kvalitativ data att samlas in från alla peer-leaders för att dokumentera processfrågor kring distributionen av HIVST-kit och förslag på hur HIVST-distributionsprocessen bäst kan förbättras i framtiden. Vi kommer att göra djupintervjuer med 30 män. Kvalitativ data kommer att samlas in med hjälp av nyckelinformanter och djupintervjuguider efter att ha erhållit skriftligt, informerat samtycke från deltagarna.