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Peer-geführter HIV-Selbsttest unter Männern in zwei ugandischen Fischergemeinschaften (PEST4MEN) (PEST4MEN)

7. Januar 2024 aktualisiert von: Joseph KB Matovu

Peer-geführte HIV-Selbsttests zur Verbesserung der HIV-Tests und der Verknüpfung mit der HIV-Versorgung bei Männern in zwei Fischergemeinschaften im ländlichen Uganda: eine Pilotintervention

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer HIV-Selbsttest-Intervention unter Peer-Führung bei Männern in zwei Fischergemeinden entlang der Ufer des Viktoriasees in Uganda zu bewerten. Die Hauptziele der Studie sind: a) die Machbarkeit der Durchführung einer HIV-Selbsttest-Intervention unter der Leitung von Gleichgesinnten bei Männern im Kontext einer Fischergemeinschaft zu bewerten; b) Bestimmung der Akzeptanz von HIV-Selbsttests bei Männern in den Fischergemeinden und c) Bestimmung der Verbindung und Beibehaltung der HIV-Versorgung bei neu diagnostizierten HIV-positiven Männern nach Peer-geführten HIV-Selbsttests. Die Teilnehmer werden:

  • Ihnen wird ein Basisfragebogen verabreicht, um früheres Verhalten bei HIV-Tests und die Bereitschaft zum Selbsttest auf HIV zu bewerten
  • Erhalten Sie zwei HIV-Selbsttest-Kits, eines für sie selbst und eines für jemand anderen, dem sie das Kit lieber geben, um das HIV-Testverhalten von Männern und ihren Lebensgefährten zu bestimmen
  • Nach einem (1), sechs (6) und 12 Monaten nach der Baseline werden Follow-up-Fragebögen verabreicht, um die Verbindung zu und die Beibehaltung der HIV-Versorgung bei denjenigen zu bestimmen, die HIV-positiv getestet wurden, sowie die Verbindung zu geeigneten HIV-Präventionsdiensten bei denjenigen, die getestet wurden HIV-negativ.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

In Subsahara-Afrika wissen Männer und Jungen mit HIV mit 20 % geringerer Wahrscheinlichkeit als Frauen und Mädchen mit HIV ihren HIV-Status, und mit 27 % geringerer Wahrscheinlichkeit erhalten sie Zugang zu einer Behandlung. Mehrere Studien haben diese geschlechtsspezifischen Unterschiede auf männliche Männlichkeitsnormen in Verbindung mit der Angst, HIV-positiv zu testen, zurückgeführt. Belege aus einer systematischen Überprüfung von Strategien zur Steigerung von HIV-Tests bei Männern in Subsahara-Afrika zeigen, dass gemeinschaftsbasierte HIV-Teststrategien, die Dienstleistungen außerhalb von Gesundheitseinrichtungen anbieten, für Männer möglicherweise akzeptabler sind als einrichtungsbasierte Initiativen. In dieser Studie schlagen wir vor, ein auf sozialen Netzwerken basierendes, Peer-geführtes HIV-Selbsttestmodell zu verwenden, um die Akzeptanz von HIV-Tests sowie die Verbindung zu geeigneten HIV-Präventions-, Pflege- und Behandlungsdiensten in zwei Inselbezirken mit hoher HIV-Prävalenz zu bewerten eingeschränkter Zugang zu HIV und anderen Gesundheitsdiensten.

Primäre Ziele

  1. Vergleichen Sie Ansätze für die Peer-Leader-Auswahl in zwei Fischergemeinschaften, um geeignete Peer-Leader-Auswahlansätze für typische Fischergemeinschaften zu identifizieren.
  2. Bewerten Sie die Inanspruchnahme von HIV-Testdiensten in Verbindung mit von Gleichaltrigen durchgeführten HIV-Selbsttests unter Männern, die in zwei Fischergemeinden mit hoher HIV-Prävalenz leben
  3. Bewerten Sie die Wirkung eines Peer-geführten HIV-Selbsttestmodells (HIVST) bei: (i) Identifizierung zuvor nicht diagnostizierter HIV-Infektionen; (ii) Verbesserung der Verbindung zur HIV-Versorgung bei neu identifizierten HIV-positiven Personen; und (iii) Verbesserung der Beibehaltung der HIV-Versorgung bei verbundenen HIV-positiven Personen

Studienorte Die Intervention wird in zwei verschiedenen Fischergemeinden (eine in jedem Bezirk) durchgeführt, die sich in zwei Inselbezirken mit hoher HIV-Prävalenz, Buvuma und Kalangala, im Viktoriasee befinden.

Interventionsbeschreibung Die Peer-geführte HIV-Selbsttest-Intervention umfasst die Verteilung von HIV-Selbsttest-Kits durch ausgebildete männliche Peer-Leader. Peer-Leader werden durch Community-Meetings ausgewählt, die in jeder Fischereigemeinde abgehalten werden. Vierzig männliche Peer-Leader werden ausgewählt; d. h. 20 Peer-Leader pro Fischereigemeinde. Die folgenden Unterabschnitte beschreiben die Schlüsselkomponenten der Intervention.

  1. Schulung ausgewählter Peer-Leader und Verteilung von HIV-Selbsttest-Kits Ausgewählte Peer-Leader werden für einen Zeitraum von drei Tagen geschult. Das Training wird die Peer-Leader in grundlegende Informationen über HIV-Prävention, HIV-Tests, HIV-Selbsttests, Verknüpfung mit und Verbleib in der HIV-Versorgung einführen; effektive Kommunikations- und psychosoziale Fähigkeiten und effektive Überweisungsmechanismen. Geschulte Peer-Leader werden in der Durchführung von HIV-Selbsttests und im Lesen und Interpretieren der Ergebnisse durch praktische Demonstrationen (und Rollenspiele) in Verbindung mit dem Ansehen eines in der Landessprache aufgezeichneten Videoclips geschult. Der Videoclip ist mit „Luganda“-Übersetzung verfügbar, um das Verständnis der HIV-Selbsttestverfahren zu erleichtern. Am Ende des Trainings wird jeder Peer-Leader gebeten, bis zu 20 männliche Hochrisiko-Mitglieder seines sozialen Netzwerks für insgesamt 800 gelistete soziale Netzwerkmitglieder zu nominieren. Alle nominierten Mitglieder des sozialen Netzwerks werden auf Eignung geprüft und bis zu 400 geeignete Männer werden in die Studie aufgenommen. Peer-Leader erhalten die Anzahl der Kits, die der Anzahl der berechtigten Mitglieder entspricht, die von ihrem sozialen Netzwerk für bis zu 20 Kits registriert wurden. Peer-Leader erhalten eine einmalige Unterstützungsbeihilfe, um ihre Bewegung in der Gemeinschaft während des Prozesses der Verteilung von HIV-Selbsttestkits an Mitglieder ihres sozialen Netzwerks zu erleichtern. Als Teil des Verteilungsprozesses werden Peer-Leader gebeten, ihren Mitgliedern des sozialen Netzwerks zu demonstrieren, wie der HIV-Selbsttest durchgeführt wird, einschließlich der Beschaffung des oralen Abstrichs und der zeitlichen Planung der 20 Minuten, die für die Anzeige des Kits erforderlich sind Ergebnisse und wie man Ergebnisse liest und interpretiert. Die Mitglieder des sozialen Netzwerks erhalten jeweils zwei Kits (eines für sich selbst und das andere für jedes andere enge Mitglied ihres Netzwerks) zusammen mit zwei Plastiktüten und zwei Selbstempfehlungskarten. Die Plastiktüte wird verwendet, wenn das gebrauchte Kit an das Studienteam zurückgegeben wird, während die Selbstüberweisungskarte einem Gesundheitspersonal bei organisierten Outreach-Sitzungen (siehe unten) vorgelegt wird, wenn die Person zu einem HIV-Bestätigungstest kommt.
  2. Von Gesundheitseinrichtungen unterstützte antiretrovirale Therapieeinleitung durch mobile Einsätze Da Fischergemeinden normalerweise keine Gesundheitseinrichtungen in ihrer Nähe haben, neigen viele HIV-positive Personen dazu, herkömmliche HIV-Tests und die Verbindung zu HIV-Versorgungsdiensten zu verpassen. Um diese Lücke zu schließen, beabsichtigen wir, mit Gesundheitseinrichtungen auf dem Festland in der Nähe der betroffenen Fischergemeinden zusammenzuarbeiten, um geplante Gesundheitsaufklärungssitzungen durchzuführen, bei denen HIV-Tests und die Verbindung zu HIV als Teil einer krankheitsübergreifenden Gesundheitsförderungskampagne angeboten werden. Die Studienteilnehmer werden über ihre Peer-Leader darüber informiert, wann die geplanten Gesundheitsaufklärungssitzungen durchgeführt werden, und sie werden gebeten, zu kommen und kostenlose Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen, einschließlich HIV-Bestätigungstests. Wir werden alle Teilnehmer auffordern, unabhängig von ihren HIV-Selbsttestergebnissen einen HIV-Bestätigungstest durchführen zu lassen. Dies dient als eine Art „Blindung“ der Teilnehmer, welcher Teilnehmer HIV-positiv ist. Studienteilnehmer, die nach einem HIV-Bestätigungstest als HIV-positiv bestätigt werden, erhalten eine Anfangsdosis einer antiretroviralen Therapie (in derselben Beratungssitzung), die bis zur nächsten Beratungssitzung andauert, während diejenigen, die als HIV-negativ bestätigt werden, mit einer angemessenen Verbindung verbunden werden HIV-Präventionsdienste, einschließlich Werbung für Kondome und männliche Beschneidungsdienste, soweit angemessen.
  3. Peer-erleichterte Patientenbindung in der HIV-Versorgung Die Patientenbindung in der HIV-Versorgung ist eine ständige Herausforderung in HIV-Versorgungs- und -Behandlungsprogrammen. Zum Zeitpunkt der Verbindung mit der HIV-Versorgung fragen wir HIV-positive Personen, ob sie jemanden in ihrem engen Netzwerk haben, der als ihr Behandlungspartner fungieren kann (einschließlich ihres Peer-Leaders); jemand, der ihnen bei der Auswahl ihrer Medikamente bei den geplanten Outreach-Sitzungen helfen könnte, falls dies nicht möglich ist, oder ihnen bei Bedarf psychosoziale Unterstützung bietet, um ihnen zu helfen, ihre HIV-Behandlung wie empfohlen fortzusetzen. Wenn sie zustimmen, werden die Mitglieder des sozialen Netzwerks gefragt, ob sie dieser Person jemals ihren HIV-Positivitätsstatus mitgeteilt haben, und wenn nicht, werden sie gefragt, ob sie es ihr selbst mitteilen möchten oder ob sie Unterstützung benötigen würden um den Prozess der Offenlegung des HIV-Status durchzuführen. Mitglieder sozialer Netzwerke, die angeben, dass sie bei der Offenlegung gegenüber ihrem engen Behandlungspartner unterstützt werden müssten, erhalten technische Unterstützung durch einen an die Studie angeschlossenen Pflegeberater. Unser Interesse besteht darin herauszufinden, ob Einzelpersonen ihren Peer-Leader frei als ihren HIV-Behandlungspartner wählen, und wenn sie dies tun, werden wir untersuchen, ob die Offenlegung gegenüber einem Peer-Leader (im Gegensatz zu jemand anderem innerhalb des Netzwerks) die Beibehaltung erleichtert HIV-Pflege.

Verfahren und Methoden der Datenerhebung

Die Anfangsphase umfasst die Erhebung qualitativer Daten (durch Fokusgruppendiskussionen) zur Wahrnehmung von HIV-Selbsttests durch Männer als HIV-Teststrategie sowie zu ihrer Wahrnehmung des Erhalts von HIV-Selbsttestkits durch ausgebildete männliche Peer-Leader, die Mitglieder von sind ihre Gemeinde. Basierend auf Beweisen aus unserer Machbarkeitsstudie können Fischergemeinschaften eine große Vielfalt von Menschen haben, die dort leben, darunter unter anderem Fischer, Fischraucher, Netzreparateure, Restaurantbesitzer. Fokusgruppendiskussionen (FGDs) bestehen aus 8 bis 12 Männern. Wir werden sechs FGDs durchführen, um die Wahrnehmungen der Menschen zu oralem HIVST und ihre Überzeugungen darüber zu untersuchen, was andere denken würden, wenn sie HIVST-Kits zum Testen auf HIV verwenden würden; Wahrnehmungen über Peer-led HIVST, Strategien, die verwendet werden können, um HIVST-Kits an Männer in einer Fischergemeinschaft zu verteilen; und Qualitäten von Männern, die unter anderem als Peer-Leader ausgewählt werden können. Da wir beabsichtigen, Peer-Leader zu bitten, HIV-positiv getesteten Männern die Verbindung zur HIV-Versorgung zu erleichtern, werden wir auch die Meinung der Menschen über die Akzeptanz von Peer-Leadern einholen, die den Status der Menschen kennen und bei der Verknüpfung mit der Behandlung helfen. FGDs werden von geschulten Interviewern mit Erfahrung in der Durchführung qualitativer Interviews durchgeführt. Alle FGDs werden (mit Erlaubnis der Teilnehmer) auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich von denselben Interviewern transkribiert, die die Daten gesammelt haben.

In Phase zwei werden wir Basis- und Folgedaten sammeln, die erforderlich sind, um die Akzeptanz einer Peer-geführten HIVST-Intervention sowie die Verknüpfung mit geeigneten HIV-Präventions-, Pflege- und Behandlungsdiensten und die Beibehaltung der HIV-Versorgung in HIV-positiven sozialen Netzwerken zu bewerten Mitglieder. Diese Phase wird durch vier miteinander verbundene Schritte umgesetzt:

Schritt 1 (Screening auf Eignung): Alle Mitglieder des sozialen Netzwerks, die der Studie empfohlen werden, werden mithilfe eines Screening-Tools auf ihre Eignung zur Teilnahme an der Studie überprüft. Nur Personen, die von Peer-Leadern empfohlen werden (die auch auf der vorab erstellten Liste eines Peer-Leaders erscheinen), werden auf Eignung geprüft, und diejenigen, die sich als geeignet herausstellen, werden in die Studie aufgenommen.

Schritt 2 (Baseline-Interview): Alle berechtigten Mitglieder des sozialen Netzwerks werden einem papierbasierten Baseline-Interview unterzogen, um soziodemografische und Verhaltensdaten (z. Anzahl der Sexualpartner in den letzten 3-6 Monaten; frühere Erfahrungen mit HIV-Tests, Verwendung von Kondomen beim letzten Sex, Alkoholkonsum vor dem Sex usw.). Wir werden Daten über die Bereitschaft der Teilnehmer sammeln, HIVST-Kits von Peer-Leadern zu erhalten, und ihre Bereitschaft, ihren HIV-Status auf eigenen Wunsch einem Peer-Leader mitzuteilen. Die Datenerhebung erfolgt durch geschulte Interviewer mit Erfahrung in der Durchführung quantitativer Interviews. Die Teilnehmer erhalten eine Reiserückerstattung und eine Zeitvergütung nach der Teilnahme an den Baseline-Interviews. Die Baseline-Ergebnisse liefern dem Studienteam die Informationen, die es benötigt, um den Erfolg oder Misserfolg der Intervention zu messen.

Schritt 3 (Follow-up-Besuche): Follow-up-Interviews werden 1, 6 und 12 Monate nach der Baseline durchgeführt, wobei ein Follow-up-Fragebogen verwendet wird, der auf Open-Data-Kit-fähigen Telefonen hochgeladen wird. Während der Nachsorge erheben wir Prozessdaten zur Durchführung der Intervention (z. Strategien zur Verteilung von HIVST-Kits; Verteilungsort und Merkmale der Personen, die die Kits erhalten) unter Verwendung eines kurzen HIV-Selbsttest-Kits-Verteilungsformulars. Personen, die HIVST-Kits erhalten haben, werden gefragt, ob sie diese zum Testen auf HIV verwendet haben oder nicht. Diejenigen, die die Kits nicht verwendet haben, werden in offenen Fragen gebeten, die Gründe für ihr Versagen anzugeben, während diejenigen, die die Kits verwendet haben, nach HIVST-Erfahrungen (sowohl positive als auch negative) gefragt werden. Wir werden beurteilen, ob Personen, die sich selbst auf HIV getestet haben, einen HIV-Bestätigungstest beantragt haben, und wenn ja, ob sie ihre HIV-Testergebnisse erhalten haben oder nicht. Wenn sie HIV-positive Ergebnisse erhalten haben, werden sie unmittelbar nach Bekanntwerden ihrer HIV-Infektion gefragt, ob sie mit der HIV-Versorgung in Verbindung gebracht wurden. Personen, die eine Verbindung zur HIV-Behandlung herstellen, werden nachverfolgt, um festzustellen, ob sie sich 6 und 12 Monate nach der Grundlinie noch in der HIV-Behandlung befinden. Personen, die melden, dass sie HIV-positiv getestet wurden, sich aber noch nicht an eine HIV-Versorgung angeschlossen haben, werden nach den Gründen für die Verzögerung gefragt und ob sie beabsichtigen, sich in Zukunft an eine Behandlung zu wenden.

Schritt 4 (qualitative Interviews nach der Intervention): Am Ende der Studie (d. h. nach dem 12. Monat des Folgebesuchs) werden qualitative Daten von allen Peer-Leadern gesammelt, um Prozessprobleme rund um die Verteilung von HIVST-Kits und zu dokumentieren Vorschläge, wie der Verteilungsprozess von HIVST in Zukunft am besten verbessert werden kann. Wir werden Tiefeninterviews mit 30 Männern führen. Qualitative Daten werden unter Verwendung von Schlüsselinformanten und ausführlichen Interviewleitfäden gesammelt, nachdem die schriftliche Zustimmung der Teilnehmer eingeholt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buikwe, Uganda
        • Buvuma district
      • Kalangala, Uganda
        • Kalangala District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15 Jahre oder älter
  • Wohnsitz in der Zielfischergemeinde (und beabsichtigt, für 12 oder mehr Monate zu bleiben)
  • Selbst gemeldeter HIV-negativer oder unbekannter HIV-Status bei der Einschreibung
  • Der letzte HIV-Test wurde drei oder mehr Monate nach dem Zeitpunkt der Einschreibung durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die im vergangenen Jahr vor der Umfrage über eine Vorgeschichte von Gewalt durch Intimpartner berichteten
  • Männer, die nicht zu vorab identifizierten sozialen Netzwerken in der Community gehörten
  • Männer, die geistig nicht in der Lage waren, den Einwilligungsprozess zu verstehen
  • Nicht emanzipierte Minderjährige im Alter von 15-17 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Peer-geführter HIV-Selbsttest unter männlichen Fischern in Uganda
In die Studie aufgenommen werden Männer ab 15 Jahren, die bei der Einschreibung einen HIV-negativen oder unbekannten HIV-Status angeben und zuletzt vor drei oder mehr Monaten auf HIV getestet wurden. Registrierte Männer erhalten zwei HIV-Selbsttest-Kits von einem geschulten, in der Gemeinde ansässigen Händler (oder Peer-Leader). Peer-Leader werden aus bestehenden sozialen Netzwerken ausgewählt und in HIV-Selbsttestverfahren geschult, bevor sie HIV-Selbsttest-Kits verteilen. Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob die Verteilung von HIV-Selbsttest-Kits an Männer durch geschulte lokale Peer-Leader im Kontext einer Fischergemeinschaft machbar und akzeptabel ist und ob dieser Ansatz dazu beitragen kann, den Zugang zu HIV-Testdiensten zu verbessern und durch Auswirkungen, die Akzeptanz von HIV-Tests und die anschließende Verknüpfung mit geeigneten HIV-Präventions-, Betreuungs- und Behandlungsdiensten zu verbessern. Männer werden zu Studienbeginn befragt und 1, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn weiterverfolgt, um die Aufnahme von HIV-Tests, die Verknüpfung mit und die Beibehaltung der HIV-Behandlung zu bestimmen.
Im Mittelpunkt dieser Verhaltensintervention steht die Verteilung von HIV-Selbsttestkits an Männer durch ihre jeweiligen Peer-Leader. Die Ermittler haben bis zu 18 soziale Netzwerkgruppen identifiziert; Jede Gruppe wird durch 1–2 Peer-Leader repräsentiert, die im Rahmen von Community-Engagement-Meetings ausgewählt wurden. Peer-Leiter haben eine dreitägige Schulung in den HIV-Selbsttestprozessen, Kommunikationsfähigkeiten, bestehenden Überweisungsmechanismen und grundlegenden Beratungsfähigkeiten erhalten. Nach der Schulung nominierte jeder Peer-Leiter bis zu 20 männliche Mitglieder (15+ Jahre) aus seinen sozialen Netzwerken, die auf ihre Studienberechtigung überprüft wurden. Berechtigte männliche Mitglieder sozialer Netzwerke erhielten ein Basisgespräch und wurden gebeten, sich an ihre Peer-Leader zu wenden, um ihre HIV-Selbsttest-Kits zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Männer, die sich selbst auf HIV getestet haben
Zeitfenster: Einen Monat ab Erhalt der Kits.
Männer erhalten HIV-Selbsttest-Kits und werden von geschulten Peer-Leadern darin geschult, wie man sie benutzt und die Ergebnisse liest und interpretiert. Die Inanspruchnahme von HIV-Selbsttests wird definiert als der Prozentsatz derjenigen, die HIV-Selbsttest-Kits von ihren Peer-Leaders erhalten haben und diese tatsächlich zum Selbsttest auf HIV verwendet haben.
Einen Monat ab Erhalt der Kits.
Prozentsatz der Männer mit bestätigten HIV-positiven Ergebnissen, die mit einer HIV-Behandlung in Verbindung gebracht wurden
Zeitfenster: Ein bis sechs Monate nach einem HIV-positiven Selbsttestergebnis
Gemäß den Anweisungen des Herstellers müssen alle Männer mit HIV-positiven Selbsttestergebnissen je nach Fall einen HIV-Bestätigungstest in der nächstgelegenen Gesundheitseinrichtung oder bei einer aufsuchenden Veranstaltung durchführen lassen. Für dieses Ergebnis zielen wir darauf ab, den Prozentsatz der Männer mit bestätigten HIV-positiven Ergebnissen zu bewerten, die mit HIV-Versorgungsdiensten in Verbindung gebracht wurden (d. h. den Prozentsatz der Männer mit bestätigten HIV-positiven Ergebnissen, die gemäß Ugandas nationaler Test-and-Treat-Richtlinie).
Ein bis sechs Monate nach einem HIV-positiven Selbsttestergebnis
Prozentsatz der verbundenen HIV-positiven Männer, die in der HIV-Behandlung verbleiben
Zeitfenster: Sechs bis 12 Monate nach Verbindung mit der HIV-Versorgung
Die Prüfärzte werden darauf abzielen, den Prozentsatz der verknüpften HIV-positiven Ergebnisse zu bewerten, die in der HIV-Behandlung beibehalten wurden (d. h. der Prozentsatz der verknüpften HIV-positiven Männer, die ihre antiretrovirale Therapie während der Studiendauer noch erhalten werden).
Sechs bis 12 Monate nach Verbindung mit der HIV-Versorgung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Männer mit bestätigten HIV-positiven Ergebnissen, die ihren HIV-positiven Status gegenüber ihren Peer-Leaders offengelegt haben
Zeitfenster: Sechs bis 12 Monate nach dem HIV-Selbsttest
Die Ermittler werden den Prozentsatz der Männer mit bestätigten HIV-positiven Ergebnissen bestimmen, die ihren HIV-seropositiven Status ihren Peer-Leadern mitgeteilt haben. Dies wird uns helfen festzustellen, ob die Offenlegung gegenüber einem Peer-Leader die Verbindung zur HIV-Versorgung bei HIV-positiven Männern verbessern kann.
Sechs bis 12 Monate nach dem HIV-Selbsttest
Prozentsatz der Männer mit bestätigten HIV-positiven Ergebnissen, die bei gemeindenahen mobilen Einsätzen mit der HIV-Versorgung in Verbindung gebracht wurden.
Zeitfenster: Sechs bis 12 Monate nach dem HIV-Selbsttest
Die Ermittler werden prüfen, ob mobile Einsätze, die in Verbindung mit den nächstgelegenen Gesundheitseinrichtungen durchgeführt werden, die Verbindung zur HIV-Versorgung unter HIV-positiven Männern verbessern können, die in abgelegenen Fischergemeinden mit eingeschränktem Zugang zu HIV- und anderen Gesundheitsdiensten leben.
Sechs bis 12 Monate nach dem HIV-Selbsttest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph KB Matovu, PhD, Busitema University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BusitemaU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Daten werden anderen Benutzern zur Verfügung stehen, einschließlich Studenten, die ihr Studium an der Busitema University und Junior Faculty absolvieren, aber derzeit sind keine Pläne für die gemeinsame Nutzung von Daten einzelner Teilnehmer abgeschlossen. Studenten und Nachwuchsdozenten haben Zugang zu HIV-Tests und zur Verknüpfung mit HIV-Versorgungsdaten sowie zu allen anderen im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten, nachdem die primären und sekundären Ziele dieser Studie angesprochen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

24 Monate nach Ende der letzten Nachuntersuchung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Datennutzer müssen per E-Mail eine Anfrage an den PI der Studie richten, in der sie die primäre Frage angeben, die sie beantworten möchten, und die Art der Daten, die sie benötigen. Nach sorgfältiger Prüfung der eingegangenen Anfrage werden anonymisierte Einzeldaten der anfragenden Person zur Verfügung gestellt. Während die Daten Forschern mit oder ohne Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Busitema-Universität allgemein zugänglich sein werden, haben nur Studenten, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Busitema-Universität oder der School of Public Health der Makerere-Universität eingeschrieben sind, Zugriff auf die Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Test

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