- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05685498
Prowadzone przez rówieśników samotestowanie na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn w dwóch ugandyjskich społecznościach rybackich (PEST4MEN) (PEST4MEN)
Samotestowanie na obecność wirusa HIV prowadzone przez rówieśników w celu poprawy testów na obecność wirusa HIV i powiązania z opieką nad HIV wśród mężczyzn w dwóch społecznościach rybackich w wiejskiej Ugandzie: interwencja pilotażowa
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wykonalności i akceptowalności prowadzonej przez rówieśników samokontroli na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn w dwóch społecznościach rybackich wzdłuż brzegów Jeziora Wiktorii w Ugandzie. Główne cele badania to: a) ocena wykonalności wdrożenia prowadzonej przez rówieśników interwencji polegającej na samotestowaniu na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn w społeczności rybackiej; b) określić wykorzystanie autotestu na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn w społecznościach rybackich oraz c) określić powiązanie i utrzymanie w opiece nad wirusem HIV wśród nowo zdiagnozowanych mężczyzn zakażonych wirusem HIV po przeprowadzonym przez rówieśników samotestowaniu na obecność wirusa HIV. Uczestnicy będą:
- Przeprowadzić podstawowy kwestionariusz w celu oceny wcześniejszych zachowań związanych z testowaniem na obecność wirusa HIV i gotowości do samodzielnego wykonania testu na obecność wirusa HIV
- Otrzymaj dwa zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV, jeden dla nich, a drugi dla kogoś, kto woli dać zestaw, w celu określenia zachowań związanych z testowaniem na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn i ich bliskich
- Otrzymać kwestionariusze kontrolne po jednym (1), sześciu (6) i 12 miesiącach od wizyty początkowej w celu określenia związku z opieką nad wirusem HIV i pozostania w nim wśród osób zakażonych wirusem HIV, a także powiązania z odpowiednimi usługami profilaktyki HIV wśród osób wykonujących testy HIV-ujemny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło
W całej Afryce Subsaharyjskiej mężczyźni i chłopcy żyjący z HIV mają o 20% mniejsze szanse na poznanie swojego statusu serologicznego niż kobiety i dziewczęta żyjące z HIV, a prawdopodobieństwo dostępu do leczenia jest o 27% mniejsze. W kilku badaniach przypisano te różnice między płciami normom męskiej męskości w połączeniu ze strachem przed pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV. Dowody z systematycznego przeglądu strategii zwiększania liczby testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn w Afryce Subsaharyjskiej pokazują, że strategie testów na obecność wirusa HIV oparte na społeczności, które zapewniają usługi poza placówkami służby zdrowia, mogą być bardziej akceptowane przez mężczyzn niż inicjatywy oparte na placówkach. W tym badaniu proponujemy wykorzystanie opartego na sieciach społecznościowych, prowadzonego przez rówieśników modelu samotestowania na obecność wirusa HIV w celu oceny wykorzystania testów na obecność wirusa HIV, a także powiązania z odpowiednimi usługami profilaktyki, opieki i leczenia HIV w dwóch dzielnicach wyspiarskich o wysokim rozpowszechnieniu HIV z ograniczony dostęp do HIV i innych usług zdrowotnych.
Główne cele
- Porównanie podejść do wyboru przywódców równorzędnych w dwóch społecznościach rybackich w celu zidentyfikowania odpowiednich podejść do wyboru przywódców równorzędnych dla typowych społeczności rybackich.
- Ocenić wykorzystanie usług testowania na obecność wirusa HIV związanych z samokontrolą na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn żyjących w dwóch społecznościach rybackich o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia wirusa HIV
- Ocenić wpływ modelu autotestu na HIV prowadzonego przez rówieśników (HIVST) na: (i) identyfikację wcześniej niezdiagnozowanych zakażeń wirusem HIV; (ii) poprawa powiązań z opieką nad HIV wśród nowo zidentyfikowanych osób zakażonych wirusem HIV; oraz (iii) poprawa retencji w opiece nad HIV wśród powiązanych osób zakażonych wirusem HIV
Miejsca badań Interwencja będzie prowadzona w dwóch różnych społecznościach rybackich (po jednej w każdym dystrykcie) zlokalizowanych w dwóch okręgach wyspiarskich o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia wirusa HIV, Buvuma i Kalangala, położonych na Jeziorze Wiktorii.
Opis interwencji Prowadzona przez rówieśników interwencja polegająca na samotestowaniu na obecność wirusa HIV będzie obejmować dystrybucję zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV przez przeszkolonych mężczyzn-liderów. Peer-liderzy zostaną wybrani podczas spotkań społeczności odbywających się w każdej społeczności rybackiej. Wybranych zostanie czterdziestu męskich liderów-rówieśników; tj. 20 równorzędnych liderów na społeczność rybacką. W poniższych podsekcjach opisano kluczowe elementy interwencji.
- Szkolenie wybranych liderów rówieśniczych i dystrybucja zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV Wybrani liderzy rówieśniczy zostaną przeszkoleni przez okres trzech dni. Szkolenie wprowadzi liderów-rówieśników w podstawowe informacje na temat profilaktyki HIV, testów na obecność wirusa HIV, samotestowania na obecność wirusa HIV, powiązań i pozostawania w opiece nad HIV; skutecznej komunikacji i umiejętności psychospołecznych oraz skutecznych mechanizmów kierowania. Przeszkoleni liderzy równorzędni zostaną przeszkoleni w zakresie przeprowadzania autotestu na obecność wirusa HIV oraz odczytywania i interpretowania wyników poprzez praktyczne demonstracje (i odgrywanie ról) połączone z oglądaniem klipu wideo nagranego w lokalnym języku. Klip wideo jest dostępny z tłumaczeniem „Luganda”, aby ułatwić zrozumienie procesu samotestowania na obecność wirusa HIV. Pod koniec szkolenia każdy lider-rówieśnik zostanie poproszony o nominowanie do 20 męskich członków wysokiego ryzyka ze swojej sieci społecznościowej, co daje łącznie 800 wymienionych członków sieci społecznościowej. Wszyscy nominowani członkowie sieci społecznościowych zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności, a do badania zostanie włączonych do 400 kwalifikujących się mężczyzn. Peer-liderzy otrzymają liczbę zestawów równą liczbie kwalifikujących się członków zarejestrowanych z ich sieci społecznościowej na maksymalnie 20 zestawów. Peer-liderzy otrzymają jednorazowy dodatek ułatwiający poruszanie się w społeczności podczas procesu dystrybucji zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV wśród członków ich sieci społecznościowej. W ramach procesu dystrybucji, liderzy równorzędni zostaną poproszeni o zademonstrowanie członkom swoich sieci społecznościowych, jak przebiega proces samokontroli na obecność wirusa HIV, w tym, jak uzyskać wymaz z jamy ustnej, jak zaplanować 20 minut potrzebnych na pokazanie zestawu wyniki oraz jak czytać i interpretować wyniki. Członkowie sieci społecznościowych otrzymają po dwa zestawy (jeden dla siebie, a drugi dla każdego innego bliskiego członka ich sieci) wraz z dwiema plastikowymi torbami i dwiema kartami polecającymi. Plastikowa torba będzie używana podczas zwracania zużytego zestawu zespołowi badawczemu, podczas gdy karta samodzielnego skierowania zostanie przedstawiona pracownikowi służby zdrowia podczas zorganizowanych sesji informacyjnych (patrz poniżej), gdy dana osoba przyjdzie na potwierdzające badanie na obecność wirusa HIV.
- Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej w placówkach służby zdrowia za pośrednictwem telefonów komórkowych Biorąc pod uwagę, że społeczności rybackie zwykle nie mają w pobliżu placówek opieki zdrowotnej, wiele osób zakażonych wirusem HIV często pomija konwencjonalne testy na obecność wirusa HIV i dostęp do usług opieki nad HIV. Aby wypełnić tę lukę, zamierzamy współpracować z placówkami służby zdrowia na kontynencie położonymi najbliżej docelowych społeczności rybackich, aby przeprowadzić zaplanowane sesje informacyjne dotyczące zdrowia, podczas których testy na obecność wirusa HIV i powiązanie z HIV będą zapewniane w ramach kampanii promocyjnej dotyczącej wielu chorób. Uczestnicy badania zostaną powiadomieni przez swoich liderów równorzędnych o tym, kiedy planowane sesje informacyjne dotyczące zdrowia zostaną przeprowadzone i zostaną poproszeni o przybycie i dostęp do bezpłatnych usług zdrowotnych, w tym potwierdzających testów na obecność wirusa HIV. Poprosimy wszystkich uczestników o wykonanie potwierdzającego testu na obecność wirusa HIV, niezależnie od wyników autotestu na obecność wirusa HIV. Będzie to stanowić pewną formę „zaślepiania” uczestników co do tego, który z nich jest nosicielem wirusa HIV. Uczestnicy badania, u których zostanie potwierdzony pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, otrzymają początkową dawkę terapii antyretrowirusowej (na tej samej sesji informacyjnej) trwającą do następnej sesji informacyjnej, podczas gdy osoby, u których potwierdzono, że nie są zakażone wirusem HIV, zostaną połączone z odpowiednimi Usługi profilaktyki HIV, w tym promocja prezerwatyw i usługi obrzezania mężczyzn, w stosownych przypadkach.
- Ułatwiane przez rówieśników zatrzymanie w opiece nad HIV Utrzymanie w opiece nad HIV jest ciągłym wyzwaniem w programach opieki nad HIV i leczenia. W momencie połączenia z opieką związaną z HIV, zapytamy osoby zakażone wirusem HIV, czy mają kogoś w swojej bliskiej sieci, która może działać jako partner w leczeniu (w tym ich rówieśnik-lider); kogoś, kto mógłby pomóc w doborze leków podczas zaplanowanych sesji informacyjnych w przypadku, gdy nie mogą tego zrobić, lub zapewnić im wsparcie psychospołeczne w razie potrzeby, aby pomóc im kontynuować leczenie HIV zgodnie z zaleceniami. Jeśli wyrażą zgodę, członkowie sieci społecznościowych zostaną zapytani, czy kiedykolwiek ujawnili tej osobie swój status HIV, a jeśli nie, zostaną zapytani, czy chcieliby ujawnić je samodzielnie, czy też potrzebują pomocy aby zakończyć proces ujawniania statusu HIV. Członkowie sieci społecznościowych, którzy wskażą, że będą potrzebować pomocy w ujawnieniu informacji bliskiemu koledze z leczenia, otrzymają wsparcie techniczne za pośrednictwem doradcy pielęgniarskiego powiązanego z badaniem. Interesuje nas ustalenie, czy jednostki dobrowolnie wybiorą swojego lidera-rówieśnika jako partnera w leczeniu HIV, a jeśli to zrobią, zbadamy, czy ujawnienie się liderowi-rówieśnikowi (w przeciwieństwie do kogoś innego w sieci) ułatwia utrzymanie w grupie. Opieka nad HIV.
Procedury i metody zbierania danych
Faza początkowa będzie obejmować gromadzenie danych jakościowych (poprzez dyskusje w grupach fokusowych) na temat postrzegania przez mężczyzn samotestowania się na obecność wirusa HIV jako strategii testowania na obecność wirusa HIV, a także ich postrzegania otrzymywania zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV od przeszkolonych liderów płci męskiej, którzy są członkami ich społeczność. W oparciu o dowody z naszego studium wykonalności, społeczności rybackie mogą mieć bardzo różnych ludzi, w tym między innymi osoby zajmujące się rybołówstwem, wędzarnie ryb, osoby zajmujące się naprawą sieci, właściciele restauracji. Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) będą składać się z od 8 do 12 mężczyzn. Przeprowadzimy sześć FGD, aby zbadać postrzeganie ludzi na temat doustnego HIVST i ich przekonania na temat tego, co pomyśleliby inni, gdyby używali zestawów HIVST do testowania na obecność wirusa HIV; postrzeganie HIVST kierowanego przez rówieśników, strategie, które można wykorzystać do dystrybucji zestawów HIVST wśród mężczyzn w społeczności rybackiej; i cechy mężczyzn, których można wybrać między innymi na przywódców równorzędnych. Ponieważ zamierzamy poprosić liderów-rówieśników o ułatwienie powiązania z opieką nad HIV wśród mężczyzn, którzy mają pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, będziemy również szukać opinii ludzi na temat akceptowalności liderów-rówieśników znających status ludzi i pomagających w powiązaniu z opieką. FGD będą prowadzone przez przeszkolonych ankieterów posiadających doświadczenie w prowadzeniu wywiadów jakościowych. Wszystkie FGD zostaną nagrane audio (za zgodą uczestników) i przepisane dosłownie przez tych samych ankieterów, którzy zebrali dane.
W fazie drugiej będziemy gromadzić dane wyjściowe i kontrolne niezbędne do oceny akceptowalności interwencji HIVST kierowanej przez rówieśników, a także powiązania z odpowiednimi usługami zapobiegania, opieki i leczenia HIV oraz pozostawania w opiece nad HIV wśród osób zakażonych wirusem HIV w sieciach społecznościowych członkowie. Ta faza będzie realizowana w czterech powiązanych ze sobą krokach:
Krok 1 (Weryfikacja kwalifikowalności): Wszyscy członkowie sieci społecznościowych rekomendowani do udziału w badaniu zostaną zweryfikowani pod kątem kwalifikowalności do udziału w badaniu za pomocą narzędzia przesiewowego. Tylko osoby rekomendowane przez liderów-rówieśników (którzy pojawią się również na wstępnie wygenerowanej liście liderów-rówieśników) zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności, a te, które zostaną uznane za kwalifikujące się, zostaną włączone do badania.
Krok 2 (wywiad bazowy): Wszyscy kwalifikujący się członkowie sieci społecznościowych zostaną poddani wywiadowi bazowemu w formie papierowej w celu zebrania danych socjodemograficznych i behawioralnych (np. liczba partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy; wcześniejsze testy na obecność wirusa HIV, używanie prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego, spożywanie alkoholu przed seksem itp.). Będziemy gromadzić dane na temat chęci uczestników do otrzymywania zestawów HIVST od liderów-rówieśników oraz ich gotowości do ujawnienia swojego statusu HIV liderowi-rówieśnikom z własnej woli. Dane będą zbierane przez przeszkolonych ankieterów posiadających doświadczenie w prowadzeniu wywiadów ilościowych. Uczestnicy otrzymają zwrot kosztów podróży i rekompensatę za czas po wzięciu udziału w podstawowych rozmowach kwalifikacyjnych. Ustalenia wyjściowe dostarczą zespołowi badawczemu informacji potrzebnych do zmierzenia sukcesu lub niepowodzenia interwencji.
Krok 3 (wizyty kontrolne): Wywiady uzupełniające zostaną przeprowadzone 1, 6 i 12 miesięcy po okresie wyjściowym, przy użyciu kwestionariusza uzupełniającego przesłanego na telefony z włączonym zestawem do otwartych danych. Podczas follow-up będziemy gromadzić dane procesowe dotyczące realizacji interwencji (np. strategie stosowane do dystrybucji zestawów HIVST; miejsca dystrybucji i charakterystyki osób otrzymujących zestawy) za pomocą krótkiego formularza dystrybucji zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV. Osoby, które otrzymały zestawy HIVST, zostaną zapytane, czy użyły ich do przetestowania na obecność wirusa HIV. Osoby, które nie skorzystały z zestawów, zostaną poproszone w pytaniach otwartych o podanie przyczyn niepowodzenia, natomiast osoby, które skorzystały z zestawów, zostaną zapytane o doświadczenia związane z HIVST (zarówno pozytywne, jak i negatywne). Ocenimy, czy osoby, które samodzielnie wykonały test na obecność wirusa HIV, starały się o potwierdzenie testu na obecność wirusa HIV, a jeśli tak, to czy otrzymały wyniki testu na obecność wirusa HIV. Jeśli uzyskali wynik pozytywny na obecność wirusa HIV, zostaną zapytani, czy byli związani z opieką związaną z HIV, natychmiast po dowiedzeniu się, że zostali zarażeni wirusem HIV. Osoby, które połączą się z opieką związaną z HIV, będą obserwowane w celu ustalenia, czy nadal są objęte opieką związaną z HIV po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Osoby, które zgłoszą, że uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, ale nie zostały jeszcze połączone z opieką związaną z HIV, zostaną zapytane o przyczyny opóźnienia i czy planują połączyć się z opieką w przyszłości.
Krok 4 (wywiady jakościowe po interwencji): Pod koniec badania (tj. po wizycie kontrolnej w 12 miesiącu) dane jakościowe zostaną zebrane od wszystkich liderów-rówieśników w celu udokumentowania problemów procesowych związanych z dystrybucją zestawów HIVST i sugestie, w jaki sposób najlepiej można ulepszyć proces dystrybucji HIVST w przyszłości. Przeprowadzimy wywiady pogłębione z 30 mężczyznami. Dane jakościowe będą gromadzone z wykorzystaniem przewodników kluczowych informatorów i wywiadów pogłębionych po uzyskaniu pisemnej, świadomej zgody uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buikwe, Uganda
- Buvuma district
-
Kalangala, Uganda
- Kalangala District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15 lat lub więcej
- Zamieszkanie w docelowej społeczności rybackiej (z zamiarem pozostania przez co najmniej 12 miesięcy)
- Zgłoszony przez siebie status HIV-ujemny lub nieznany podczas rejestracji
- Ostatni test w kierunku HIV wykonano trzy lub więcej miesięcy od momentu rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni zgłaszający historię przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku poprzedzającego badanie
- Mężczyźni, którzy nie należeli do wcześniej zidentyfikowanych sieci społecznościowych w społeczności
- Mężczyźni, którzy byli umysłowo niezdolni do zrozumienia procesu świadomej zgody
- Nieemancypowani małoletni w wieku 15-17 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Samotestowanie HIV prowadzone przez rówieśników wśród rybaków płci męskiej w Ugandzie
Do badania włączani są mężczyźni w wieku 15 lat lub starsi, którzy sami zgłoszą HIV-negatywny lub nieznany status HIV podczas rejestracji i ostatni test na obecność wirusa HIV przez co najmniej trzy miesiące.
Zarejestrowani mężczyźni otrzymują dwa zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV od wyszkolonego lokalnego dystrybutora (lub lidera).
Liderzy-rówieśnicy są wybierani z istniejących sieci społecznościowych i są szkoleni w zakresie procedur samotestowania na obecność wirusa HIV przed dystrybucją zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV.
Celem badania jest ocena, czy dystrybucja zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn przez przeszkolonych lokalnych liderów jest wykonalna i akceptowalna w kontekście społeczności rybackiej oraz czy takie podejście może pomóc w poprawie dostępu do usług testowania na obecność wirusa HIV oraz, poprzez implikacje, poprawić rozpowszechnianie testów na obecność wirusa HIV i późniejsze powiązanie z odpowiednimi usługami w zakresie profilaktyki, opieki i leczenia HIV.
Mężczyźni, z którymi przeprowadza się wywiady na początku badania, będą obserwowani po 1, 6 i 12 miesiącach od początku badania w celu określenia przyjmowania testów na obecność wirusa HIV, powiązania z opieką nad HIV i pozostawania w niej.
|
Ta interwencja behawioralna koncentruje się na dystrybucji zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn za pośrednictwem ich odpowiednich liderów.
Badacze zidentyfikowali do 18 grup w sieciach społecznościowych; każda grupa jest reprezentowana przez 1-2 liderów-rówieśników, którzy zostali wybrani podczas spotkań angażujących społeczność.
Peer-liderzy przeszli 3-dniowe szkolenie w zakresie procesów autotestu na obecność wirusa HIV, umiejętności komunikacyjnych, istniejących mechanizmów kierowania i podstawowych umiejętności doradczych.
Po szkoleniu każdy lider-rówieśnik nominował do 20 członków płci męskiej (w wieku powyżej 15 lat) ze swoich sieci społecznościowych, którzy zostali poddani weryfikacji pod kątem kwalifikowalności do udziału w badaniu.
Kwalifikującym się męskim członkom sieci społecznościowych udzielono podstawowego wywiadu i poproszono ich o udanie się do swoich rówieśniczych liderów w celu uzyskania zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek mężczyzn, którzy samodzielnie wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Miesiąc od momentu otrzymania zestawów.
|
Mężczyźni otrzymają zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV i zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z nich oraz czytania i interpretowania wyników przez przeszkolonych liderów-rówieśników.
Wykorzystanie autotestu na obecność wirusa HIV zostanie zdefiniowane jako odsetek osób, które otrzymały zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV od swoich przełożonych, którzy faktycznie wykorzystali je do samodzielnego wykonania testu na obecność wirusa HIV.
|
Miesiąc od momentu otrzymania zestawów.
|
|
Odsetek mężczyzn z potwierdzonymi wynikami HIV-dodatnimi, którzy zostali powiązani z opieką nad HIV
Ramy czasowe: Jeden do sześciu miesięcy po pozytywnym wyniku autotestu na obecność wirusa HIV
|
Zgodnie z instrukcjami producenta, wszyscy mężczyźni z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV będą musieli zgłosić się do najbliższej placówki służby zdrowia lub na imprezie informacyjnej, w zależności od przypadku.
W tym celu będziemy dążyć do oceny odsetka mężczyzn z potwierdzonymi wynikami HIV-dodatnimi, którzy zostali powiązani z usługami opieki nad HIV (tj. zasady testuj i lecz).
|
Jeden do sześciu miesięcy po pozytywnym wyniku autotestu na obecność wirusa HIV
|
|
Odsetek powiązanych mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy zostali zatrzymani w opiece nad HIV
Ramy czasowe: Sześć do 12 miesięcy po powiązaniu z opieką nad HIV
|
Badacze będą dążyć do oceny odsetka powiązanych wyników HIV-pozytywnych, które zostały zatrzymane w opiece nad HIV (tj. Odsetka powiązanych mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy nadal będą otrzymywać terapię antyretrowirusową w czasie trwania badania).
|
Sześć do 12 miesięcy po powiązaniu z opieką nad HIV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek mężczyzn z potwierdzonymi wynikami HIV-pozytywnymi, którzy ujawnili swój status HIV-pozytywny swoim przełożonym
Ramy czasowe: Sześć do 12 miesięcy po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
|
Badacze określą odsetek mężczyzn z potwierdzonymi wynikami HIV-pozytywnymi, którzy ujawnili swój seropozytywny status swoim przełożonym.
Pomoże nam to ustalić, czy ujawnienie liderowi grupy rówieśniczej może poprawić powiązanie z opieką nad HIV wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV.
|
Sześć do 12 miesięcy po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
|
|
Odsetek mężczyzn z potwierdzonymi wynikami HIV-dodatnimi, którzy zostali powiązani z opieką nad HIV w lokalnych mobilnych placówkach.
Ramy czasowe: Sześć do 12 miesięcy po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
|
Badacze ocenią, czy mobilne działania informacyjne prowadzone we współpracy z najbliższymi placówkami służby zdrowia mogą poprawić powiązanie z opieką nad wirusem HIV wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV żyjących w odizolowanych społecznościach rybackich z ograniczonym dostępem do HIV i innych usług zdrowotnych.
|
Sześć do 12 miesięcy po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph KB Matovu, PhD, Busitema University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BusitemaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .