Autotest HIV condotto da pari tra uomini in due comunità di pescatori ugandesi (PEST4MEN) (PEST4MEN)

Sfondo

In tutta l'Africa sub-sahariana, uomini e ragazzi che vivono con l'HIV hanno il 20% in meno di probabilità rispetto alle donne e alle ragazze che vivono con l'HIV di conoscere il proprio stato di sieropositività e il 27% in meno di probabilità di accedere alle cure. Diversi studi hanno attribuito queste differenze di genere alle norme sulla mascolinità maschile unita alla paura di risultare positivi all'HIV. I risultati di una revisione sistematica delle strategie per aumentare i test HIV maschili nell'Africa subsahariana mostrano che le strategie di test HIV basate sulla comunità che forniscono servizi al di fuori delle strutture sanitarie possono essere più accettabili per gli uomini rispetto alle iniziative basate sulle strutture. In questo studio, proponiamo di utilizzare un modello di autotest dell'HIV basato su social network e condotto da pari per valutare l'adozione del test dell'HIV, nonché il collegamento a servizi di prevenzione, cura e trattamento dell'HIV appropriati in due distretti insulari ad alta prevalenza di HIV con accesso limitato all'HIV e ad altri servizi sanitari.

Obiettivi primari

1. Confrontare gli approcci per la selezione dei leader tra pari in due comunità di pescatori al fine di identificare approcci di selezione dei leader tra pari adatti per le tipiche comunità di pescatori.
2. Valutare l'adozione dei servizi di test HIV associati all'autotest HIV condotto da pari tra gli uomini che vivono in due comunità di pescatori ad alta prevalenza di HIV
3. Valutare l'effetto di un modello di autotest dell'HIV condotto da pari (HIVST) nel: (i) identificare infezioni da HIV precedentemente non diagnosticate; (ii) migliorare il collegamento alla cura dell'HIV tra le persone sieropositive di nuova identificazione; e (iii) migliorare la permanenza nell'assistenza per l'HIV tra le persone sieropositive collegate

Siti di studio L'intervento sarà condotto in due diverse comunità di pescatori (una in ciascun distretto) situate in due distretti insulari ad alta prevalenza di HIV di Buvuma e Kalangala, situati nel lago Victoria.

Descrizione dell'intervento L'intervento di autotest dell'HIV condotto tra pari includerà la distribuzione di kit per l'autotest dell'HIV attraverso peer-leader maschi addestrati. I peer-leader saranno selezionati attraverso incontri comunitari tenuti in ogni comunità di pescatori. Saranno selezionati quaranta peer-leader uomini; vale a dire 20 leader tra pari per comunità di pescatori. Le seguenti sottosezioni descrivono le componenti chiave dell'intervento.

1. Formazione di peer-leader selezionati e distribuzione di kit per l'autotest dell'HIV I peer-leader selezionati saranno formati per un periodo di tre giorni. La formazione introdurrà i peer-leader alle informazioni di base sulla prevenzione dell'HIV, sul test dell'HIV, sull'autotest dell'HIV, sul collegamento e sul mantenimento nella cura dell'HIV; capacità comunicative e psicosociali efficaci e meccanismi di riferimento efficaci. I peer-leader formati saranno addestrati su come condurre l'autotest dell'HIV e su come leggere e interpretare i risultati, attraverso dimostrazioni pratiche (e giochi di ruolo) abbinate alla visione di un videoclip registrato nella lingua locale. Il videoclip è disponibile con traduzione in "Luganda" per facilitare la comprensione dei processi di autotest dell'HIV. Al termine della formazione, a ciascun peer-leader verrà chiesto di nominare fino a 20 membri maschi ad alto rischio del proprio social network per un totale di 800 membri del social network elencati. Tutti i membri nominati del social network saranno sottoposti a screening per l'idoneità e fino a 400 uomini idonei verranno arruolati nello studio. I peer-leader riceveranno un numero di kit pari al numero di membri idonei iscritti dal proprio social network per un massimo di 20 kit. I peer-leader riceveranno un'indennità di facilitazione una tantum per facilitare il loro movimento nella comunità durante il processo di distribuzione dei kit di autotest dell'HIV ai membri della loro rete sociale. Come parte del processo di distribuzione, ai peer-leader sarà richiesto di dimostrare ai propri membri del social network come viene eseguito il processo di autotest dell'HIV, incluso come ottenere il tampone orale, come cronometrare i 20 minuti necessari per mostrare il kit risultati e come leggere e interpretare i risultati. I membri del social network riceveranno ciascuno due kit (uno per sé e l'altro per qualsiasi altro membro stretto della propria rete) insieme a due sacchetti di plastica e due schede di auto-segnalazione. Il sacchetto di plastica sarà utilizzato per restituire il kit usato al gruppo di studio, mentre la scheda di auto-rinvio sarà presentata a un operatore sanitario durante le sessioni di sensibilizzazione organizzate (vedi sotto) quando l'individuo viene per il test HIV di conferma.
2. Inizio della terapia antiretrovirale facilitata dalle strutture sanitarie attraverso servizi mobili Dato che le comunità di pescatori di solito non hanno strutture sanitarie nelle loro vicinanze, molte persone sieropositive tendono a perdere i test HIV convenzionali e il collegamento ai servizi di assistenza per l'HIV. Per colmare questa lacuna, intendiamo lavorare con le strutture sanitarie della terraferma più vicine alle comunità di pescatori interessate per condurre sessioni programmate di sensibilizzazione sulla salute in cui verranno forniti test HIV e collegamento all'HIV come parte di una campagna di promozione sanitaria multi-malattia. I partecipanti allo studio saranno informati tramite i loro peer-leader in merito a quando saranno condotte le sessioni di sensibilizzazione sulla salute pianificate e sarà loro chiesto di venire e accedere ai servizi sanitari gratuiti, incluso il test HIV di conferma. Chiederemo a tutti i partecipanti di richiedere un test HIV di conferma, indipendentemente dai risultati dell'autotest HIV. Ciò agirà come una sorta di "accecamento" dei partecipanti su quale partecipante sia sieropositivo. I partecipanti allo studio che saranno confermati come HIV positivi dopo il test HIV di conferma riceveranno una dose iniziale di terapia antiretrovirale (nella stessa sessione di sensibilizzazione) che durerà fino alla successiva sessione di sensibilizzazione, mentre quelli confermati come HIV negativi saranno collegati a un appropriato Servizi di prevenzione dell'HIV, tra cui la promozione del preservativo e servizi di circoncisione maschile, a seconda dei casi.
3. Mantenimento facilitato dai pari nell'assistenza per l'HIV Il mantenimento nell'assistenza per l'HIV è una sfida continua nei programmi di cura e trattamento dell'HIV. Al momento del collegamento all'assistenza per l'HIV, chiederemo alle persone sieropositive se hanno qualcuno all'interno della loro stretta rete che può fungere da loro compagno di trattamento (incluso il loro peer-leader); qualcuno che potrebbe aiutarli a scegliere i loro farmaci durante le sessioni di sensibilizzazione pianificate nel caso in cui non possano farlo, o fornire loro il supporto psicosociale necessario per aiutarli a continuare a prendere il loro trattamento per l'HIV come raccomandato. Se sono d'accordo, ai membri del social network verrà chiesto se hanno mai rivelato il loro stato di positività all'HIV a quella persona e, in caso contrario, verrà chiesto loro se vorrebbero rivelarlo da soli o se avrebbero bisogno di essere assistiti per portare a termine il processo di divulgazione dello stato di HIV. I membri della rete sociale che indicano che avrebbero bisogno di essere assistiti nella divulgazione al loro stretto compagno di trattamento riceveranno supporto tecnico tramite un consulente infermiere affiliato allo studio. Il nostro interesse è scoprire se le persone sceglieranno liberamente il loro peer-leader come compagno di trattamento dell'HIV e, in tal caso, esploreremo se la divulgazione a un peer-leader (al contrario di qualcun altro all'interno della rete) facilita la ritenzione in Cura dell'HIV.

Procedure e modalità di raccolta dei dati

La fase iniziale comporterà la raccolta di dati qualitativi (attraverso discussioni di focus group) sulla percezione degli uomini dell'autotest dell'HIV come strategia di test dell'HIV, nonché le loro percezioni sulla ricezione di kit di autotest dell'HIV da capi di sesso maschile qualificati che sono membri di la loro comunità. Sulla base delle prove del nostro studio di fattibilità, le comunità di pescatori possono avere un'ampia diversità di persone che vivono lì, compresi coloro che sono impegnati nella pesca, fumatori di pesce, riparatori di reti, proprietari di ristoranti, tra gli altri. Le discussioni dei focus group (FGD) saranno composte da 8 a 12 uomini. Condurremo sei FGD per esplorare le percezioni delle persone sull'HIVST orale e le loro convinzioni su ciò che gli altri penserebbero se utilizzassero i kit HIVST per testare l'HIV; percezioni sull'HIVST guidato dai pari, strategie che possono essere utilizzate per distribuire kit HIVST agli uomini in una comunità di pescatori; e qualità degli uomini che possono essere selezionati come leader tra pari, tra gli altri aspetti. Poiché intendiamo chiedere ai peer-leader di facilitare il collegamento alla cura dell'HIV tra gli uomini che risultano sieropositivi, cercheremo anche le percezioni delle persone sull'accettabilità che i peer-leader conoscano lo stato delle persone e aiutino con il collegamento alla cura. I FGD saranno condotti da intervistatori qualificati con esperienza nella conduzione di interviste qualitative. Tutti i FGD saranno audioregistrati (con il permesso dei partecipanti) e trascritti testualmente dagli stessi intervistatori che avranno raccolto i dati.

Nella seconda fase, raccoglieremo i dati di riferimento e di follow-up necessari per valutare l'accettabilità di un intervento HIVST guidato da pari, nonché il collegamento con servizi di prevenzione, cura e trattamento dell'HIV appropriati e la permanenza nell'assistenza per l'HIV tra la rete sociale sieropositiva membri. Questa fase sarà implementata attraverso quattro fasi tra loro correlate:

Passaggio 1 (Screening per l'idoneità): tutti i membri del social network raccomandati allo studio saranno sottoposti a screening per l'idoneità a partecipare allo studio utilizzando uno strumento di screening. Solo le persone raccomandate dai peer-leader (che appariranno anche nell'elenco pregenerato di un peer-leader) saranno selezionate per l'idoneità e quelle ritenute idonee saranno arruolate nello studio.

Fase 2 (intervista di base): a tutti i membri idonei del social network verrà somministrata un'intervista di base su supporto cartaceo per raccogliere dati socio-demografici e comportamentali (ad es. numero di partner sessuali negli ultimi 3-6 mesi; precedenti esperienze di test HIV, uso del preservativo durante l'ultimo rapporto sessuale, uso di alcol prima del rapporto sessuale, ecc.). Raccoglieremo dati sulla disponibilità dei partecipanti a ricevere kit HIVST da leader pari e sulla loro disponibilità a rivelare il proprio stato di HIV a un leader pari di propria volontà. I dati saranno raccolti da intervistatori qualificati con esperienza nella conduzione di interviste quantitative. I partecipanti riceveranno un rimborso di viaggio e un compenso per il tempo trascorso dopo aver partecipato alle interviste di base. I risultati di riferimento forniranno al gruppo di studio le informazioni necessarie per misurare il successo o il fallimento dell'intervento.

Fase 3 (visite di follow-up): le interviste di follow-up saranno condotte a 1, 6 e 12 mesi dopo il basale, utilizzando un questionario di follow-up caricato su telefoni abilitati per kit di dati aperti. Durante il follow-up, raccoglieremo i dati di processo sulla consegna dell'intervento (ad es. strategie utilizzate per distribuire i kit HIVST; luogo di distribuzione e caratteristiche delle persone che ricevono i kit) utilizzando un breve modulo di distribuzione dei kit per l'autotest dell'HIV. Alle persone che hanno ricevuto i kit HIVST verrà chiesto se li hanno usati o meno per testare l'HIV. A coloro che non avranno utilizzato i kit verrà chiesto in domande a risposta aperta di indicare le ragioni del loro fallimento mentre a coloro che avranno utilizzato i kit verranno poste domande sulle esperienze di HIVST (sia positive che negative). Valuteremo se le persone che hanno effettuato l'autotest per l'HIV hanno richiesto il test HIV di conferma e, in tal caso, se hanno ricevuto o meno i risultati del test HIV. Se hanno ricevuto risultati positivi all'HIV, verrà loro chiesto se erano collegati alle cure per l'HIV subito dopo aver saputo di essere stati infettati dall'HIV. Gli individui che si collegheranno all'assistenza per l'HIV saranno seguiti per determinare se sono ancora in cura per l'HIV a 6 e 12 mesi dopo il basale. Agli individui che riferiranno di essere risultati positivi all'HIV ma che non si sono ancora collegati all'assistenza per l'HIV verrà chiesto dei motivi del ritardo e se intendono collegarsi all'assistenza in futuro.

Fase 4 (colloqui qualitativi post-intervento): alla fine dello studio (ovvero dopo la visita di follow-up del mese 12), i dati qualitativi saranno raccolti da tutti i peer-leader per documentare i problemi di processo relativi alla distribuzione dei kit HIVST e suggerimenti su come migliorare al meglio il processo di distribuzione dell'HIVST in futuro. Condurremo interviste approfondite con 30 uomini. I dati qualitativi saranno raccolti utilizzando informatori chiave e guide per interviste approfondite dopo aver ottenuto il consenso scritto e informato dai partecipanti.