Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door vakgenoten geleide hiv-zelftesten onder mannen in twee Oegandese vissersgemeenschappen (PEST4MEN) (PEST4MEN)

7 januari 2024 bijgewerkt door: Joseph KB Matovu

Door collega's geleide hiv-zelftesten om hiv-testen en koppeling aan hiv-zorg onder mannen in twee vissersgemeenschappen op het platteland van Oeganda te verbeteren: een proefinterventie

Het doel van deze observationele studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een intercollegiale hiv-zelftestinterventie onder mannen in twee vissersgemeenschappen langs de oevers van het Victoriameer in Oeganda. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: a) het beoordelen van de haalbaarheid van het implementeren van een intercollegiale hiv-zelftestinterventie bij mannen in de context van een vissersgemeenschap; b) het gebruik van hiv-zelftesten bepalen onder mannen in de vissersgemeenschappen, en c) het verband met en het behoud van hiv-zorg bepalen onder nieuw gediagnosticeerde hiv-positieve mannen na door collega's geleide hiv-zelftesten. Deelnemers zullen:

  • Een basisvragenlijst krijgen om eerder hiv-testgedrag en de bereidheid om zelf te testen op hiv te beoordelen
  • Ontvang twee hiv-zelftestkits, een voor hen en een voor iemand anders die ze liever de kit geven, om het hiv-testgedrag van mannen en hun significante anderen te bepalen
  • Follow-upvragenlijsten krijgen één (1), zes (6) en 12 maanden na de baseline om de koppeling met en het behoud van hiv-zorg te bepalen onder degenen die hiv-positief testen, evenals de koppeling met geschikte hiv-preventiediensten onder degenen die testen HIV-negatief.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

In Afrika bezuiden de Sahara hebben mannen en jongens met hiv 20% minder kans dan vrouwen en meisjes met hiv om hun hiv-status te kennen, en 27% minder kans om toegang te krijgen tot behandeling. Verschillende onderzoeken hebben deze sekseverschillen toegeschreven aan mannelijke mannelijkheidsnormen in combinatie met angst om hiv-positief te testen. Bewijs uit een systematische review van strategieën om het aantal hiv-testen door mannen in Afrika bezuiden de Sahara te vergroten, toont aan dat op de gemeenschap gebaseerde hiv-teststrategieën die diensten verlenen buiten de gezondheidsinstellingen, voor mannen wellicht acceptabeler zijn dan op faciliteiten gebaseerde initiatieven. In deze studie stellen we voor om een ​​op een sociaal netwerk gebaseerd, door collega's geleid hiv-zelftestmodel te gebruiken om de acceptatie van hiv-testen te beoordelen, evenals een koppeling met geschikte hiv-preventie-, zorg- en behandelingsdiensten in twee eilanddistricten met een hoge hiv-prevalentie met beperkte toegang tot hiv en andere gezondheidsdiensten.

Primaire doelen

  1. Vergelijk benaderingen voor de selectie van groepsleiders in twee visserijgemeenschappen om geschikte benaderingen voor de selectie van groepsleiders voor typische vissersgemeenschappen te identificeren.
  2. Beoordeel de acceptatie van hiv-testdiensten in verband met door collega's geleide hiv-zelftesten onder mannen die in twee visserijgemeenschappen met een hoge hiv-prevalentie leven
  3. Beoordeel het effect van een door collega's geleid HIV-zelftestmodel (HIVST) bij: (i) het identificeren van voorheen niet-gediagnosticeerde HIV-infecties; (ii) verbetering van de koppeling met hiv-zorg onder nieuw geïdentificeerde hiv-positieve personen; en (iii) het verbeteren van het behoud van HIV-zorg onder gekoppelde HIV-positieve individuen

Onderzoekslocaties De interventie zal worden uitgevoerd in twee verschillende vissersgemeenschappen (één in elk district) in twee eilanddistricten met een hoge HIV-prevalentie, Buvuma en Kalangala, gelegen in het Victoriameer.

Beschrijving van de interventie De intercollegiale hiv-zelftestinterventie omvat de distributie van hiv-zelftestkits via getrainde mannelijke peer-leiders. Collega-leiders zullen worden geselecteerd via gemeenschapsbijeenkomsten die in elke vissersgemeenschap worden gehouden. Er worden veertig mannelijke peer-leiders geselecteerd; d.w.z. 20 peer-leiders per vissersgemeenschap. In de volgende paragrafen worden de belangrijkste onderdelen van de interventie beschreven.

  1. Training van geselecteerde peer-leaders en uitdelen van hiv-zelftestkits Geselecteerde peer-leaders worden gedurende drie dagen getraind. De training zal de peer-leaders kennis laten maken met basisinformatie over hiv-preventie, hiv-testen, hiv-zelftesten, aansluiting bij en behoud van hiv-zorg; effectieve communicatieve en psychosociale vaardigheden en effectieve verwijzingsmechanismen. Getrainde peer-leiders zullen worden getraind in het uitvoeren van hiv-zelftesten en het lezen en interpreteren van de resultaten, door middel van praktische demonstraties (en rollenspellen) in combinatie met het bekijken van een videoclip die is opgenomen in de lokale taal. De videoclip is beschikbaar met "Luganda"-vertaling om het begrip van de hiv-zelftestprocessen te vergemakkelijken. Aan het einde van de training wordt elke peer-leader gevraagd om maximaal 20 mannelijke leden met een hoog risico van hun sociale netwerk te nomineren, op een totaal van 800 vermelde sociale netwerkleden. Alle genomineerde leden van het sociale netwerk worden gescreend op hun geschiktheid en maximaal 400 in aanmerking komende mannen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Collega-leiders ontvangen het aantal kits dat gelijk is aan het aantal in aanmerking komende leden dat via hun sociale netwerk is ingeschreven voor maximaal 20 kits. Collega-leiders ontvangen een eenmalige toelage om hun beweging in de gemeenschap te vergemakkelijken tijdens het proces van het uitdelen van hiv-zelftestkits aan leden van hun sociale netwerk. Als onderdeel van het distributieproces zullen peer-leiders worden gevraagd om aan hun sociale netwerkleden te demonstreren hoe het HIV-zelftestproces wordt uitgevoerd, inclusief hoe het uitstrijkje te verkrijgen, hoe de tijd van 20 minuten nodig is om de kit te laten zien resultaten, en hoe de resultaten gelezen en geïnterpreteerd moeten worden. Leden van het sociale netwerk ontvangen elk twee kits (één voor zichzelf en de andere voor elk ander naaste lid van hun netwerk), samen met twee plastic zakken en twee zelfverwijzingskaarten. De plastic zak zal worden gebruikt bij het terugbrengen van de gebruikte kit naar het onderzoeksteam, terwijl de zelfverwijzingskaart zal worden gepresenteerd aan een gezondheidswerker tijdens georganiseerde outreach-sessies (zie hieronder) wanneer de persoon komt voor een bevestigende hiv-test.
  2. Initiatie van antiretrovirale therapie door gezondheidsfaciliteiten via mobiele outreaches Gezien het feit dat vissersgemeenschappen gewoonlijk geen gezondheidsfaciliteiten in de buurt hebben, missen veel hiv-positieve personen de conventionele hiv-testen en de koppeling met hiv-zorgdiensten. Om deze kloof te overbruggen, zijn we van plan samen te werken met gezondheidsfaciliteiten op het vasteland die zich het dichtst bij de beoogde vissersgemeenschappen bevinden om geplande gezondheidssessies te houden waarin hiv-tests en koppelingen met hiv worden aangeboden als onderdeel van een gezondheidspromotiecampagne voor meerdere ziekten. Deelnemers aan de studie zullen via hun peer-leiders op de hoogte worden gebracht wanneer de geplande outreach-sessies op het gebied van gezondheid zullen worden gehouden en ze zullen worden verzocht om toegang te krijgen tot gratis gezondheidsdiensten, inclusief bevestigende hiv-testen. We zullen alle deelnemers vragen om een ​​hiv-test te laten bevestigen, ongeacht hun hiv-zelftestresultaten. Dit werkt als een vorm van 'verblinding' van deelnemers om te zien welke deelnemer hiv-positief is. Studiedeelnemers van wie wordt bevestigd dat ze hiv-positief zijn na bevestigende hiv-testen, krijgen een initiële dosis antiretrovirale therapie (tijdens dezelfde outreach-sessie) die duurt tot de volgende outreach-sessie, terwijl degenen die als hiv-negatief zijn bevestigd, worden gekoppeld aan geschikte Hiv-preventiediensten, waaronder condoompromotie en besnijdenisdiensten voor mannen, indien van toepassing.
  3. Door collega's gefaciliteerde retentie in hiv-zorg Retentie in hiv-zorg is een voortdurende uitdaging in hiv-zorg- en behandelingsprogramma's. Bij aansluiting op hiv-zorg vragen we hiv-positieven of ze iemand in hun nauwe netwerk hebben die als behandelmaatje kan optreden (inclusief hun peer-leader); iemand die zou kunnen helpen bij het kiezen van hun drugs tijdens de geplande outreach-sessies voor het geval dat ze dat niet kunnen, of hen zo nodig psychosociale ondersteuning kan bieden om hen te helpen hun hiv-behandeling te blijven volgen zoals aanbevolen. Als ze akkoord gaan, wordt aan leden van het sociale netwerk gevraagd of ze ooit hun hiv-positieve status aan die persoon hebben bekendgemaakt, en zo niet, dan wordt hen gevraagd of ze het zelf aan hen willen bekendmaken of dat ze hulp nodig hebben om het bekendmakingsproces van de hiv-status te voltooien. Leden van sociale netwerken die aangeven dat ze hulp nodig hebben bij het bekendmaken aan hun naaste behandelmaatje, krijgen technische ondersteuning via een verpleegkundig adviseur die bij het onderzoek is aangesloten. Ons belang is om erachter te komen of individuen vrijelijk hun peer-leider kiezen als hun hiv-behandelmaatje, en als ze dat doen, zullen we onderzoeken of openbaarmaking aan een peer-leider (in tegenstelling tot iemand anders binnen het netwerk) retentie in het netwerk vergemakkelijkt. hiv-zorg.

Procedures en methoden voor het verzamelen van gegevens

De eerste fase omvat het verzamelen van kwalitatieve gegevens (via focusgroepdiscussies) over de perceptie van mannen van hiv-zelftesten als een hiv-teststrategie, evenals hun percepties over het ontvangen van hiv-zelftestkits van getrainde mannelijke peer-leaders die lid zijn van hun gemeenschap. Op basis van bewijs uit onze haalbaarheidsstudie kunnen er in vissersgemeenschappen een grote diversiteit aan mensen wonen, waaronder mensen die actief zijn in de visserij, visrokers, netreparateurs en restauranteigenaren. Focusgroepdiscussies (FGD's) zullen bestaan ​​uit 8 tot 12 mannen. We zullen zes FGD's uitvoeren om de perceptie van mensen over orale hivst en hun opvattingen over wat anderen zouden denken als ze hivst-kits zouden gebruiken om op hiv te testen, te onderzoeken; percepties over door collega's geleide hivst, strategieën die kunnen worden gebruikt om hivst-kits uit te delen aan mannen in een vissersgemeenschap; en kwaliteiten van mannen die onder andere geselecteerd kunnen worden als peer-leaders. Omdat we van plan zijn peer-leaders te vragen om de koppeling met hiv-zorg te vergemakkelijken voor mannen die hiv-positief testen, zullen we ook kijken naar de perceptie van mensen over de aanvaardbaarheid van peer-leiders die de status van mensen kennen en helpen met koppeling aan zorg. FGD's worden uitgevoerd door getrainde interviewers met ervaring in het voeren van kwalitatieve interviews. Alle FGD's worden op audio opgenomen (met toestemming van de deelnemers) en woordelijk getranscribeerd door dezelfde interviewers die de gegevens hebben verzameld.

In fase twee zullen we baseline- en follow-upgegevens verzamelen die nodig zijn om de aanvaardbaarheid van een door collega's geleide hivst-interventie te beoordelen, evenals een koppeling met geschikte hiv-preventie-, zorg- en behandelingsdiensten, en behoud van hiv-zorg onder hiv-positieve sociale netwerken leden. Deze fase zal worden geïmplementeerd via vier onderling gerelateerde stappen:

Stap 1 (screening op geschiktheid): Alle leden van het sociale netwerk die voor het onderzoek worden aanbevolen, zullen worden gescreend op geschiktheid om deel te nemen aan het onderzoek met behulp van een screeningtool. Alleen personen die worden aanbevolen door peer-leiders (die ook op de vooraf gegenereerde lijst van een peer-leider zullen verschijnen) worden gescreend op geschiktheid, en degenen die in aanmerking komen, worden ingeschreven voor het onderzoek.

Stap 2 (Baseline-interview): Alle in aanmerking komende leden van het sociale netwerk krijgen een papieren baseline-interview om sociaal-demografische en gedragsgegevens te verzamelen (bijv. aantal seksuele partners in de afgelopen 3-6 maanden; eerdere hiv-testervaringen, condoomgebruik bij laatste seks, alcoholgebruik voor seks, enz.). We zullen gegevens verzamelen over de bereidheid van de deelnemers om hivst-kits van peer-leaders te ontvangen, en hun bereidheid om hun hiv-status uit eigen beweging bekend te maken aan een peer-leader. Gegevens worden verzameld door getrainde interviewers met ervaring in het voeren van kwantitatieve interviews. Deelnemers krijgen een reiskostenvergoeding en tijdvergoeding na deelname aan de nulgesprekken. De basislijnbevindingen zullen het onderzoeksteam voorzien van informatie die nodig is om het succes of falen van de interventie te meten.

Stap 3 (vervolgbezoeken): Vervolginterviews zullen worden gehouden op 1, 6 en 12 maanden na de baseline, met behulp van een vervolgvragenlijst die is geüpload naar telefoons met open-datakit. Tijdens de follow-up verzamelen we procesgegevens over de levering van interventies (bijv. strategieën die worden gebruikt om HIVST-kits te verspreiden; plaats van distributie en kenmerken van personen die de kits ontvangen) met behulp van een kort distributieformulier voor hiv-zelftestkits. Personen die HIVST-kits hebben ontvangen, zullen worden gevraagd of ze deze al dan niet hebben gebruikt om op HIV te testen. Degenen die de kits niet hebben gebruikt, zullen in open vragen worden gevraagd naar de redenen voor hun falen, terwijl degenen die de kits zullen hebben gebruikt, zullen worden gevraagd naar hivst-ervaringen (zowel positieve als negatieve). We zullen beoordelen of personen die zichzelf op hiv hebben getest, een hiv-test hebben aangevraagd, en zo ja, of ze de resultaten van hun hiv-test hebben ontvangen. Als ze hiv-positieve resultaten hebben ontvangen, wordt hen gevraagd of ze zijn gekoppeld aan hiv-zorg, onmiddellijk nadat ze wisten dat ze besmet waren met hiv. Individuen die aan hiv-zorg zullen worden gekoppeld, zullen worden gevolgd om te bepalen of ze 6 en 12 maanden na baseline nog steeds in hiv-zorg zijn. Personen die zullen melden dat ze hiv-positief zijn getest, maar nog niet gekoppeld zijn aan hiv-zorg, zullen worden gevraagd naar de redenen voor de vertraging en of ze van plan zijn om in de toekomst te koppelen aan zorg.

Stap 4 (Kwalitatieve interviews na de interventie): Aan het einde van het onderzoek (d.w.z. na een follow-upbezoek van maand tot 12) zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld van alle peer-leaders om proceskwesties rond de distributie van HIVST-kits en suggesties hoe het hivst-distributieproces in de toekomst het beste kan worden verbeterd. We gaan diepte-interviews houden met 30 mannen. Kwalitatieve gegevens worden verzameld met behulp van gidsen voor sleutelinformanten en diepte-interviews na schriftelijke, geïnformeerde toestemming van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buikwe, Oeganda
        • Buvuma district
      • Kalangala, Oeganda
        • Kalangala District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15 jaar of ouder
  • Verblijf in de beoogde vissersgemeenschap (en bedoeld om 12 maanden of langer te blijven)
  • Zelfgerapporteerde hiv-negatieve of onbekende hiv-status bij inschrijving
  • De laatste hiv-test is drie of meer maanden na inschrijving gedaan

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen rapporteren een geschiedenis van partnergeweld in het afgelopen jaar voorafgaand aan het onderzoek
  • Mannen die niet behoorden tot vooraf geïdentificeerde sociale netwerken in de gemeenschap
  • Mannen die mentaal niet in staat waren om het proces van geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • Ongeëmancipeerde minderjarigen van 15-17 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Door vakgenoten geleide hiv-zelftesten onder mannelijke vissers in Oeganda
Mannen van 15 jaar of ouder, die zelf een hiv-negatieve of onbekende hiv-status melden bij inschrijving en voor het laatst drie of meer maanden op hiv zijn getest, worden in het onderzoek opgenomen. Ingeschreven mannen ontvangen twee hiv-zelftestkits van een getrainde community-based distributeur (of peer-leader). Peer-leaders worden geselecteerd uit bestaande sociale netwerken en worden getraind in hiv-zelftestprocedures voordat hiv-zelftestkits worden uitgedeeld. Het doel van de studie is om te beoordelen of de distributie van hiv-zelftestkits aan mannen via getrainde lokale peer-leiders haalbaar en acceptabel is in de context van een vissersgemeenschap, en of deze aanpak kan helpen om de toegang tot hiv-testdiensten te verbeteren en, door implicatie, verbetering van de acceptatie van hiv-tests en de daaropvolgende koppeling aan geschikte diensten voor hiv-preventie, -zorg en -behandeling. Mannen worden bij baseline geïnterviewd en zullen 1, 6 en 12 maanden na baseline worden opgevolgd om te bepalen of HIV-testen worden gebruikt, gekoppeld worden aan en behouden blijven in HIV-zorg.
Deze gedragsinterventie is gericht op de distributie van hiv-zelftestkits aan mannen via hun respectieve peer-leaders. De onderzoekers hebben tot 18 sociale netwerkgroepen geïdentificeerd; elke groep wordt vertegenwoordigd door 1-2 peer-leiders die werden geselecteerd tijdens bijeenkomsten voor gemeenschapsbetrokkenheid. Peer-leaders hebben een driedaagse training gekregen in de hiv-zelftestprocessen, communicatieve vaardigheden, bestaande verwijzingsmechanismen en basisvaardigheden in counseling. Na de training nomineerde elke peer-leader maximaal 20 mannelijke leden (15+ jaar) uit hun sociale netwerken die werden gescreend op studiegeschiktheid. Mannelijke leden van sociale netwerken die daarvoor in aanmerking kwamen, kregen een basisinterview en werden verzocht naar hun groepsleiders te gaan om hun HIV-zelftestkits te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage mannen dat zich heeft laten testen op hiv
Tijdsspanne: Een maand vanaf het moment van ontvangst van de kits.
Mannen zullen hiv-zelftestkits ontvangen en worden getraind in het gebruik ervan en de resultaten lezen en interpreteren door getrainde peer-leaders. Het gebruik van hiv-zelftesten zal worden gedefinieerd als het percentage van degenen die hiv-zelftestkits hebben ontvangen van hun collega-leiders die deze daadwerkelijk hebben gebruikt om zichzelf te testen op hiv.
Een maand vanaf het moment van ontvangst van de kits.
Percentage mannen met bevestigde hiv-positieve resultaten dat in verband is gebracht met hiv-zorg
Tijdsspanne: Eén tot zes maanden na een hiv-positieve zelftestuitslag
Volgens de instructies van de fabrikant moeten alle mannen met hiv-positieve zelftestresultaten een hiv-test laten bevestigen bij het dichtstbijzijnde gezondheidscentrum of bij een outreach-evenement, al naar gelang het geval. Voor deze uitkomst zullen we ernaar streven het percentage mannen met bevestigde hiv-positieve resultaten te beoordelen dat is gekoppeld aan hiv-zorgdiensten (d.w.z. het percentage mannen met bevestigde hiv-positieve resultaten dat is gestart met antiretrovirale therapie volgens de nationale richtlijnen van Oeganda). test- en behandelbeleid).
Eén tot zes maanden na een hiv-positieve zelftestuitslag
Percentage gekoppelde hiv-positieve mannen dat in hiv-zorg is gebleven
Tijdsspanne: Zes tot twaalf maanden na koppeling aan hiv-zorg
Onderzoekers zullen ernaar streven het percentage gekoppelde hiv-positieve resultaten te beoordelen dat in hiv-zorg is behouden (d.w.z. percentage gekoppelde hiv-positieve mannen die tijdens de duur van het onderzoek nog steeds hun antiretrovirale therapie zullen krijgen).
Zes tot twaalf maanden na koppeling aan hiv-zorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage mannen met bevestigde hiv-positieve resultaten dat hun hiv-positieve status heeft bekendgemaakt aan hun peer-leaders
Tijdsspanne: Zes tot 12 maanden na hiv-zelftest
Onderzoekers zullen het percentage mannen bepalen met bevestigde HIV-positieve resultaten die hun HIV-seropositieve status hebben bekendgemaakt aan hun collega-leiders. Dit zal ons helpen om te bepalen of bekendmaking aan een peer-leader de koppeling met hiv-zorg onder hiv-positieve mannen kan verbeteren.
Zes tot 12 maanden na hiv-zelftest
Percentage mannen met bevestigde hiv-positieve resultaten dat in verband is gebracht met hiv-zorg op community-based mobiele outreaches.
Tijdsspanne: Zes tot 12 maanden na hiv-zelftest
Onderzoekers zullen beoordelen of mobiele outreaches die worden uitgevoerd in samenwerking met de dichtstbijzijnde gezondheidsfaciliteiten, de koppeling met hiv-zorg kunnen verbeteren onder hiv-positieve mannen die in geïsoleerde vissersgemeenschappen wonen met beperkte toegang tot hiv en andere gezondheidsdiensten.
Zes tot 12 maanden na hiv-zelftest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph KB Matovu, PhD, Busitema University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BusitemaU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere gebruikers, waaronder studenten die hun afstudeerstudie volgen aan de Busitema University en junior faculteit, maar er zijn op dit moment geen plannen voor het delen van individuele deelnemersgegevens opgesteld. Studenten en junior docenten hebben toegang tot hiv-testen en koppelingen naar hiv-zorggegevens en alle andere gegevens die zijn verzameld als onderdeel van dit onderzoek, nadat de primaire en secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn aangepakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

24 maanden na het einde van het laatste controlebezoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuele gebruikers van gegevens moeten per e-mail een verzoek indienen bij de PI van het onderzoek, met vermelding van de primaire vraag die ze willen beantwoorden en het type gegevens dat ze nodig hebben. Na een zorgvuldige beoordeling van het ontvangen verzoek, zullen geanonimiseerde individuele gegevens beschikbaar zijn voor de persoon die om de gegevens verzoekt. Hoewel de gegevens algemeen beschikbaar zullen zijn voor onderzoekers met of zonder Busitema University Faculty of Health Sciences, hebben alleen studenten die zijn ingeschreven aan de Busitema University Faculty of Health Sciences of Makerere University School of Public Health toegang tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-testen

3
Abonneren