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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05685498
2개의 우간다 어업 커뮤니티(PEST4MEN) 남성들 사이에서 피어 주도 HIV 자가 테스트 (PEST4MEN)
우간다 시골 지역의 두 어업 공동체에서 남성의 HIV 검사 및 HIV 관리와의 연계를 개선하기 위한 동료 주도 HIV 자가 검사: 파일럿 개입
이 관찰 연구의 목표는 우간다의 빅토리아 호수 기슭을 따라 있는 두 어업 공동체의 남성들 사이에서 동료 주도의 HIV 자가 테스트 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. b) 어업 공동체의 남성들 사이에서 HIV 자가 테스트의 이해를 결정하고, c) 동료 주도 HIV 자가 테스트 후 새로 진단된 HIV 양성 남성 사이에서 HIV 치료에 대한 연결 및 유지를 결정합니다. 참가자는 다음을 수행합니다.
- 이전 HIV 검사 행동 및 HIV 자가 검사 의지를 평가하기 위한 기준 설문지를 관리합니다.
- 두 개의 HIV 자가 테스트 키트를 받습니다. 하나는 자신용이고 다른 하나는 키트 제공을 선호하는 다른 사람을 위한 것입니다. 이를 통해 남성과 중요한 지인들 사이의 HIV 테스트 행동을 결정합니다.
- HIV 양성 반응을 보이는 사람들 사이에서 HIV 치료에 대한 연결 및 유지를 결정하고 테스트하는 사람들 사이에서 적절한 HIV 예방 서비스와의 연결을 결정하기 위해 기준선 후 일(1), 육(6) 및 12개월에 후속 설문지를 관리합니다. HIV 음성.
연구 개요
상세 설명
배경
사하라 사막 이남 아프리카 전역에서 HIV에 걸린 남성과 소년은 HIV에 걸린 여성과 소녀보다 자신의 HIV 상태를 알 가능성이 20% 적고 치료를 받을 가능성이 27% 낮습니다. 여러 연구에서 이러한 성별 차이가 HIV 양성 반응에 대한 두려움과 결합된 남성 남성성 규범 때문이라고 합니다. 사하라 사막 이남 아프리카에서 남성의 HIV 검사를 늘리기 위한 전략에 대한 체계적인 검토의 증거에 따르면 의료 시설 외부에서 서비스를 제공하는 지역사회 기반 HIV 검사 전략이 시설 기반 이니셔티브보다 남성에게 더 적합할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 소셜 네트워크 기반의 동료 주도 HIV 자가 테스트 모델을 사용하여 HIV 테스트의 활용도를 평가하고 HIV 유병률이 높은 두 지역의 적절한 HIV 예방, 관리 및 치료 서비스와의 연결을 제안합니다. HIV 및 기타 의료 서비스에 대한 제한된 접근.
기본 목표
- 일반적인 어업 커뮤니티에 적합한 피어 리더 선택 방법을 식별하기 위해 두 어업 커뮤니티에서 피어 리더 선택 방법을 비교합니다.
- HIV 유병률이 높은 2개의 어업 커뮤니티에 거주하는 남성의 동료 주도 HIV 자가 테스트와 관련된 HIV 테스트 서비스 이용 평가
- 다음에서 동료 주도 HIV 자가 테스트(HIVST) 모델의 효과를 평가합니다. (i) 이전에 진단되지 않은 HIV 감염 식별; (ii) 새로 확인된 HIV 양성 개인 간의 HIV 치료와의 연계성 개선; (iii) 연결된 HIV 양성 개인 간의 HIV 관리 유지 개선
연구 장소 빅토리아 호수에 위치한 Buvuma와 Kalangala의 HIV 확산률이 높은 두 섬 지역에 위치한 두 개의 서로 다른 어업 공동체(각 지역에 하나씩)에서 개입이 수행될 것입니다.
개입 설명 동료 주도 HIV 자가 테스트 개입에는 훈련된 남성 동료 리더를 통한 HIV 자가 테스트 키트 배포가 포함됩니다. 동료 지도자는 각 낚시 커뮤니티에서 개최되는 커뮤니티 회의를 통해 선정됩니다. 40명의 남성 동료 리더가 선택됩니다. 즉, 낚시 커뮤니티당 20명의 동료 리더입니다. 다음 하위 섹션에서는 중재의 주요 구성 요소를 설명합니다.
- 선별된 피어리더 교육 및 HIV 자가진단 키트 배포 선별된 피어리더는 3일간 교육을 받게 됩니다. 이 교육은 동료 지도자들에게 HIV 예방, HIV 테스트, HIV 자가 테스트, HIV 치료와의 연계 및 유지에 대한 기본 정보를 소개합니다. 효과적인 의사 소통 및 심리 사회적 기술 및 효과적인 추천 메커니즘. 훈련된 동료 리더는 현지 언어로 녹화된 비디오 클립 보기와 함께 실제 시연(및 역할극)을 통해 HIV 자가 테스트를 수행하는 방법과 결과를 읽고 해석하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 비디오 클립은 "Luganda" 번역으로 제공되어 HIV 자가 검사 과정을 쉽게 이해할 수 있습니다. 교육이 끝나면 각 동료 리더는 총 800명의 나열된 소셜 네트워크 회원 중 최대 20명의 고위험 남성 회원을 소셜 네트워크에 지명하도록 요청받습니다. 지명된 모든 소셜 네트워크 회원은 적격성 심사를 거쳐 최대 400명의 적격 남성이 연구에 등록됩니다. 동료 리더는 소셜 네트워크에서 등록한 적격 회원 수와 동일한 수의 키트를 최대 20개까지 받게 됩니다. 동료 리더는 소셜 네트워크 구성원에게 HIV 자가 테스트 키트를 배포하는 과정에서 지역 사회에서 이동을 용이하게 하기 위해 일회성 촉진 수당을 받습니다. 배포 과정의 일환으로 동료 리더는 구강 면봉을 얻는 방법, 키트를 표시하는 데 필요한 20분 시간을 포함하여 HIV 자가 테스트 프로세스가 수행되는 방법을 소셜 네트워크 회원에게 시연해야 합니다. 결과 및 결과를 읽고 해석하는 방법. 소셜 네트워크 회원은 각각 두 개의 키트(본인용 키트와 네트워크의 다른 가까운 회원용)와 함께 두 개의 비닐봉지 및 두 개의 자체 추천 카드를 받게 됩니다. 비닐봉지는 사용된 키트를 연구 팀에 반환할 때 사용되며 자체 추천 카드는 조직된 아웃리치 세션(아래 참조)에서 개인이 HIV 확인 검사를 받으러 올 때 의료 종사자에게 제시됩니다.
- 이동 지원을 통한 의료 시설 촉진 항레트로바이러스 치료 시작 어업 공동체에는 일반적으로 인근에 의료 시설이 없다는 점을 감안할 때 많은 HIV 양성 개인은 기존의 HIV 검사 및 HIV 관리 서비스와의 연계를 놓치는 경향이 있습니다. 이 격차를 해소하기 위해 우리는 대상 어업 공동체에 가장 가까운 본토 의료 시설과 협력하여 계획된 건강 봉사 활동 세션을 수행할 계획입니다. 여기서 HIV 검사 및 HIV와의 연계는 다질병 건강 홍보 캠페인의 일환으로 제공됩니다. 연구 참여자들은 계획된 건강 봉사 활동 세션이 언제 실시될 것인지에 대해 동료 리더를 통해 통보받게 되며, HIV 확인 검사를 포함하여 무료 건강 서비스를 방문하고 이용하도록 요청받게 됩니다. HIV 자가 테스트 결과와 관계없이 모든 참가자에게 확증적 HIV 테스트를 요청합니다. 이것은 어떤 참가자가 HIV 양성인지에 대한 참가자의 '눈가림'의 형태로 작용할 것입니다. 확증적 HIV 검사 후 HIV 양성으로 확인될 연구 참가자에게는 다음 봉사 세션까지 지속되는 초기 용량의 항레트로바이러스 요법(동일한 봉사 활동 세션에서)이 제공되며, HIV 음성으로 확인된 참가자는 적절한 치료에 연결됩니다. 콘돔 판촉 및 남성 할례 서비스를 포함한 HIV 예방 서비스.
- 동료 촉진 HIV 관리 유지 HIV 관리 유지는 HIV 관리 및 치료 프로그램에서 지속적인 과제입니다. HIV 치료에 연결될 때, 우리는 HIV 양성인 개인에게 가까운 네트워크 내에 치료 친구(동료 리더 포함) 역할을 할 수 있는 사람이 있는지 물어볼 것입니다. 그렇게 할 수 없는 경우 계획된 아웃리치 세션에서 약을 선택하는 데 도움을 주거나 필요에 따라 심리 사회적 지원을 제공하여 권장대로 HIV 치료를 계속 받을 수 있도록 도와줄 수 있는 사람. 동의하는 경우 소셜 네트워크 회원에게 자신의 HIV 양성 상태를 해당 사람에게 공개한 적이 있는지 여부를 묻고, 그렇지 않은 경우 스스로 공개할 것인지 또는 도움이 필요한지 여부를 묻습니다. HIV 상태 공개 프로세스를 수행하기 위해. 가까운 치료 친구에게 정보를 공개하는 데 도움이 필요하다고 표시한 소셜 네트워크 회원에게는 연구에 소속된 간호사 상담사를 통해 기술 지원이 제공됩니다. 우리의 관심은 개인이 동료 리더를 HIV 치료 친구로 자유롭게 선택하는지 알아보는 것이며, 그렇게 하는 경우 동료 리더(네트워크 내의 다른 사람이 아닌)에게 공개하면 에이즈 케어.
데이터 수집 절차 및 방법
초기 단계에는 HIV 자가 검사가 HIV 검사 전략이라는 남성의 인식에 대한 질적 데이터 수집(포커스 그룹 토론을 통해)과 그들의 커뮤니티. 타당성 조사의 증거에 따르면 어업 커뮤니티에는 어업 종사자, 생선 흡연자, 그물 수리공, 식당 주인 등 다양한 사람들이 거주할 수 있습니다. 포커스 그룹 토론(FGD)은 8~12명의 남성으로 구성됩니다. 우리는 6개의 FGD를 실시하여 구강 HIVST에 대한 사람들의 인식과 다른 사람들이 HIV 테스트를 위해 HIVST 키트를 사용한다면 어떻게 생각할지에 대한 그들의 믿음을 조사할 것입니다. 동료 주도 HIVST에 대한 인식, 낚시 커뮤니티의 남성에게 HIVST 키트를 배포하는 데 사용할 수 있는 전략; 동료 리더로 선정될 수 있는 남성의 자질 등이 있습니다. 우리는 동료 지도자들에게 HIV 양성 반응을 보이는 남성들 사이에서 HIV 치료와의 연계를 용이하게 하도록 요청하기 때문에 동료 지도자들이 사람들의 상태를 알고 치료와의 연계를 돕는 수용 가능성에 대한 사람들의 인식을 구할 것입니다. FGD는 질적 인터뷰 수행 경험이 있는 훈련된 면접관이 수행합니다. 모든 FGD는 오디오 녹음(참가자의 허가 하에)되고 데이터를 수집할 동일한 면접관에 의해 축어적으로 기록됩니다.
2단계에서는 동료 주도 HIVST 개입의 수용 가능성을 평가하고 적절한 HIV 예방, 관리 및 치료 서비스와의 연결, HIV 양성 소셜 네트워크 간의 HIV 관리 유지를 평가하는 데 필요한 기준선 및 후속 데이터를 수집할 것입니다. 회원. 이 단계는 네 가지 상호 관련된 단계를 통해 구현됩니다.
1단계(적격성 심사): 연구에 추천된 모든 소셜 네트워크 회원은 선별 도구를 사용하여 연구 참여 자격을 심사합니다. 동료 리더가 추천한 개인(동료 리더가 미리 생성한 목록에도 표시됨)만 적격성 검사를 받고 적격한 것으로 확인된 사람은 연구에 등록됩니다.
2단계(기본 인터뷰): 적격한 모든 소셜 네트워크 회원은 사회 인구학적 및 행동 데이터(예: 지난 3-6개월 동안 성 파트너의 수; 이전 HIV 검사 경험, 마지막 성관계 시 콘돔 사용, 성관계 전 음주 등). 동료 리더로부터 HIVST 키트를 받을 참가자의 의지와 자신의 의지에 따라 동료 리더에게 자신의 HIV 상태를 공개하려는 참가자의 의지에 대한 데이터를 수집합니다. 데이터는 양적 인터뷰 수행 경험이 있는 숙련된 인터뷰 담당자가 수집합니다. 참가자는 기본 인터뷰에 참여한 후 여행 환불 및 시간에 대한 보상을 받게 됩니다. 기본 결과는 개입의 성공 또는 실패를 측정하는 데 필요한 정보를 연구 팀에 제공합니다.
3단계(추적 방문): 후속 인터뷰는 오픈 데이터 키트 지원 전화기에 업로드된 후속 설문지를 사용하여 베이스라인 후 1, 6 및 12개월에 수행됩니다. 후속 조치 중에 개입 제공에 대한 프로세스 데이터를 수집합니다(예: HIVST 키트를 배포하는 데 사용되는 전략; 간단한 HIV 자가 진단 키트 배포 양식을 사용하여 배포 장소 및 키트를 받는 개인의 특성). HIVST 키트를 받은 개인은 HIV 테스트에 키트를 사용했는지 여부를 묻습니다. 키트를 사용하지 못한 사람들은 실패한 이유를 설명하는 개방형 질문을 받게 되며, 키트를 사용한 사람들은 HIVST 경험(긍정적 및 부정적 모두)에 대해 질문을 받게 됩니다. 저희는 HIV에 대해 자가 테스트를 한 개인이 확증적 HIV 테스트를 요청했는지 여부와 요청했다면 HIV 테스트 결과를 받았는지 여부를 평가할 것입니다. HIV 양성 결과를 받은 경우, HIV에 감염되었다는 사실을 알게 된 직후 HIV 치료에 연결되었는지 여부를 묻습니다. HIV 치료에 연결될 개인은 기준선 이후 6개월 및 12개월에 여전히 HIV 치료를 받고 있는지 확인하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다. HIV 양성 판정을 받았지만 아직 HIV 치료에 연결되지 않았다고 보고하는 개인은 지연 이유와 향후 치료에 연결할 계획인지 여부에 대해 질문을 받게 됩니다.
4단계(개입 후 질적 인터뷰): 연구가 끝날 때(즉, 12개월 후 후속 방문 후) 질적 데이터는 모든 동료 리더로부터 수집되어 HIVST 키트 배포와 관련된 프로세스 문제를 문서화하고 HIVST 배포 프로세스가 향후 어떻게 개선될 수 있는지에 대한 제안. 남성 30명을 대상으로 심층 인터뷰를 진행합니다. 질적 데이터는 참가자로부터 서면 동의를 얻은 후 핵심 정보 및 심층 인터뷰 가이드를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Buikwe, 우간다
- Buvuma district
-
Kalangala, 우간다
- Kalangala District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세 이상
- 대상 어업 커뮤니티에 거주(12개월 이상 체류 예정)
- 등록 시 자가 보고한 HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태
- 마지막 HIV 검사는 등록 시점으로부터 3개월 이상 완료되었습니다.
제외 기준:
- 설문조사 이전 1년 동안 친밀한 파트너 폭력의 이력을 보고한 남성
- 커뮤니티에서 미리 식별된 소셜 네트워크에 속하지 않은 남성
- 정보에 입각한 동의 절차를 이해하기 위해 정신적으로 무능력한 남성
- 만 15~17세 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 우간다 남성 어부들 사이에서 동료 주도 HIV 자가 테스트
등록 시 HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태를 자가 보고하고 3개월 이상 마지막으로 HIV 검사를 받은 15세 이상의 남성이 연구에 등록됩니다.
등록된 남성은 훈련된 커뮤니티 기반 배포자(또는 동료 리더)로부터 2개의 HIV 자가 테스트 키트를 받습니다.
동료 리더는 기존 소셜 네트워크에서 선발되며 HIV 자가 테스트 키트를 배포하기 전에 HIV 자가 테스트 절차에 대한 교육을 받습니다.
이 연구의 목표는 훈련된 현지 동료 지도자를 통해 남성에게 HIV 자가 테스트 키트를 배포하는 것이 어업 커뮤니티 상황에서 실현 가능하고 수용 가능한지, 그리고 이 접근 방식이 HIV 테스트 서비스에 대한 접근성을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 함의, HIV 테스트 이해 및 적절한 HIV 예방, 관리 및 치료 서비스에 대한 후속 연결을 개선합니다.
기준선에서 인터뷰한 남성은 기준선 이후 1, 6, 12개월에 후속 조치를 받아 HIV 검사 활용, HIV 치료에 대한 연계 및 유지를 결정합니다.
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이 행동 개입은 각자의 동료 리더를 통해 남성에게 HIV 자가 테스트 키트를 배포하는 데 중점을 둡니다.
조사관은 최대 18개의 소셜 네트워크 그룹을 식별했습니다. 각 그룹은 커뮤니티 참여 회의에서 선발된 1-2명의 동료 리더로 대표됩니다.
동료 리더는 HIV 자가 테스트 프로세스, 커뮤니케이션 기술, 기존 추천 메커니즘 및 기본 상담 기술에 대해 3일간 교육을 받았습니다.
교육 후, 각 동료 리더는 연구 자격을 위해 선별된 소셜 네트워크 내에서 최대 20명의 남성 회원(15세 이상)을 지명했습니다.
적격한 남성 소셜 네트워크 회원은 기본 인터뷰를 실시하고 동료 리더에게 가서 HIV 자가 테스트 키트를 구하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 자가 진단을 받은 남성의 비율
기간: 키트를 받은 시점으로부터 한 달입니다.
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남성들은 HIV 자가 테스트 키트를 받고 이를 사용하는 방법에 대한 교육을 받을 뿐만 아니라 훈련된 동료 리더가 결과를 읽고 해석합니다.
HIV 자가 테스트 활용률은 동료 리더로부터 HIV 자가 테스트 키트를 실제로 HIV 자가 테스트에 사용한 사람들의 비율로 정의됩니다.
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키트를 받은 시점으로부터 한 달입니다.
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HIV 치료와 관련된 HIV 양성 결과가 확인된 남성의 비율
기간: HIV 자가진단 결과 양성 판정 후 1~6개월
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제조업체의 지침에 따라 HIV 양성 자가 검사 결과를 얻은 모든 남성은 경우에 따라 가장 가까운 의료 시설이나 지원 행사에서 확인 HIV 검사를 받아야 합니다.
이 결과를 위해 HIV 치료 서비스와 연결된 HIV 양성 결과가 확인된 남성의 비율(즉, 우간다 국가 규정에 따라 항레트로바이러스 요법을 시작한 HIV 양성 결과가 확인된 남성의 비율)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 테스트 및 치료 정책).
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HIV 자가진단 결과 양성 판정 후 1~6개월
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HIV 치료를 계속 받고 있는 연결된 HIV 양성 남성의 비율
기간: HIV 케어 연계 후 6~12개월
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조사관은 HIV 치료에 유지된 연결된 HIV 양성 결과의 비율(즉, 연구 기간 동안 항레트로바이러스 요법을 계속 받을 연결된 HIV 양성 남성의 비율)을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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HIV 케어 연계 후 6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동료 리더에게 자신의 HIV 양성 상태를 공개한 HIV 양성 결과가 확인된 남성의 비율
기간: HIV 자가 테스트 후 6~12개월
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조사관은 자신의 HIV 혈청 양성 상태를 동료 리더에게 공개한 확인된 HIV 양성 결과를 가진 남성의 비율을 결정할 것입니다.
이것은 동료 리더에게 공개하는 것이 HIV 양성 남성 사이에서 HIV 치료와의 연계를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
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HIV 자가 테스트 후 6~12개월
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지역사회 기반 이동 봉사 활동에서 HIV 치료와 연계된 HIV 양성 결과가 확인된 남성의 비율.
기간: HIV 자가 테스트 후 6~12개월
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조사관은 가장 가까운 의료 시설과 함께 수행되는 모바일 봉사 활동이 HIV 및 기타 의료 서비스에 대한 접근이 제한된 외딴 어촌 지역에 살고 있는 HIV 양성 남성 사이에서 HIV 치료와의 연계를 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
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HIV 자가 테스트 후 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph KB Matovu, PhD, Busitema University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- BusitemaU
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Jin Feng알려지지 않은1、충분한 경우 | 2, Elekta Precise 1343 디지털 제어 전자 선형 가속기 | 본초에서 비인두 암종 표본을 수행할 수 있습니다. | 코인두부 영상의학과 MRI Dynamic Testing,중국
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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