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Autodiagnóstico del VIH dirigido por pares entre hombres en dos comunidades pesqueras de Uganda (PEST4MEN) (PEST4MEN)

7 de enero de 2024 actualizado por: Joseph KB Matovu

Autodiagnóstico del VIH dirigido por pares para mejorar las pruebas del VIH y la vinculación con la atención del VIH entre hombres en dos comunidades pesqueras en zonas rurales de Uganda: una intervención piloto

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de autodiagnóstico del VIH dirigida por pares entre hombres en dos comunidades pesqueras a lo largo de las costas del lago Victoria en Uganda. Los principales objetivos del estudio son: a) evaluar la viabilidad de implementar una intervención de autodiagnóstico del VIH dirigida por pares entre hombres en un contexto de comunidad pesquera; b) determinar la aceptación de la autoprueba del VIH entre los hombres en las comunidades pesqueras, y c) determinar la vinculación y la retención en la atención del VIH entre los hombres seropositivos recién diagnosticados después de la autoprueba del VIH dirigida por pares. Los participantes:

  • Recibir un cuestionario de referencia para evaluar los comportamientos previos a las pruebas del VIH y la voluntad de autoevaluarse para el VIH.
  • Recibir dos kits de autodiagnóstico del VIH, uno para ellos y otro para otra persona a la que prefieran regalar el kit, para determinar los comportamientos de prueba del VIH entre los hombres y sus parejas.
  • Ser administrados cuestionarios de seguimiento uno (1), seis (6) y 12 meses después de la línea de base para determinar el vínculo y la retención en la atención del VIH entre los que dan positivo en la prueba del VIH, así como el vínculo con los servicios de prevención del VIH apropiados entre los que dan la prueba VIH negativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

En África subsahariana, los hombres y los niños que viven con el VIH tienen un 20 % menos de probabilidades que las mujeres y las niñas que viven con el VIH de conocer su estado serológico, y un 27 % menos de probabilidades de acceder al tratamiento. Varios estudios han atribuido estas diferencias de género a las normas de masculinidad masculina junto con el temor de dar positivo en la prueba del VIH. La evidencia de una revisión sistemática de las estrategias para aumentar las pruebas del VIH en los hombres en el África subsahariana muestra que las estrategias de pruebas del VIH basadas en la comunidad que brindan servicios fuera de los establecimientos de salud pueden ser más aceptables para los hombres que las iniciativas basadas en los establecimientos. En este estudio, proponemos utilizar un modelo de autodiagnóstico del VIH dirigido por pares y basado en una red social para evaluar la aceptación de las pruebas del VIH, así como la vinculación con los servicios apropiados de prevención, atención y tratamiento del VIH en dos distritos insulares con alta prevalencia del VIH con acceso limitado al VIH y otros servicios de salud.

Objetivos principales

  1. Comparar enfoques para la selección de pares líderes en dos comunidades pesqueras a fin de identificar enfoques de selección de pares líderes adecuados para comunidades pesqueras típicas.
  2. Evaluar la aceptación de los servicios de prueba del VIH asociados con la autoevaluación del VIH dirigida por pares entre los hombres que viven en dos comunidades pesqueras con alta prevalencia del VIH
  3. Evaluar el efecto de un modelo de autodiagnóstico del VIH dirigido por pares (HIVST, por sus siglas en inglés) para: (i) identificar infecciones por el VIH no diagnosticadas previamente; (ii) mejorar el vínculo con la atención del VIH entre las personas seropositivas recién identificadas; y (iii) mejorar la retención en la atención del VIH entre las personas seropositivas vinculadas

Sitios de estudio La intervención se llevará a cabo en dos comunidades pesqueras diferentes (una en cada distrito) ubicadas en dos distritos insulares de alta prevalencia de VIH de Buvuma y Kalangala, ubicados en el lago Victoria.

Descripción de la intervención La intervención de autodiagnóstico del VIH dirigida por pares incluirá la distribución de kits de autodiagnóstico del VIH a través de líderes masculinos capacitados. Los líderes de pares serán seleccionados a través de reuniones comunitarias celebradas en cada comunidad pesquera. Se seleccionarán cuarenta líderes masculinos; es decir, 20 líderes pares por comunidad pesquera. Las siguientes subsecciones describen los componentes clave de la intervención.

  1. Capacitación de pares líderes seleccionados y distribución de kits de autodiagnóstico del VIH Se capacitará a pares líderes seleccionados durante un período de tres días. La capacitación presentará a los líderes de pares información básica sobre la prevención del VIH, las pruebas del VIH, la autoevaluación del VIH, la vinculación y la retención en la atención del VIH; comunicación efectiva y habilidades psicosociales, y mecanismos de referencia efectivos. Se capacitará a líderes de pares capacitados sobre cómo realizar autodiagnósticos del VIH y cómo leer e interpretar los resultados, a través de demostraciones prácticas (y juegos de roles) junto con la visualización de un video grabado en el idioma local. El videoclip está disponible con traducción al "luganda" para facilitar la comprensión de los procesos de autodiagnóstico del VIH. Al final de la capacitación, se le pedirá a cada líder de pares que nomine hasta 20 miembros masculinos de alto riesgo de su red social para un total de 800 miembros de la red social en la lista. Se evaluará la elegibilidad de todos los miembros de la red social nominados y se inscribirán en el estudio hasta 400 hombres elegibles. Los líderes de pares recibirán una cantidad de kits igual a la cantidad de miembros elegibles inscritos en su red social para un máximo de 20 kits. Los líderes de pares recibirán una asignación de facilitación única para facilitar su movimiento en la comunidad durante el proceso de distribución de kits de autodiagnóstico del VIH a los miembros de su red social. Como parte del proceso de distribución, se solicitará a los líderes pares que demuestren a los miembros de su red social cómo se realiza el proceso de autodiagnóstico del VIH, incluido cómo obtener el hisopo oral, cómo cronometrar los 20 minutos necesarios para que el kit muestre resultados y cómo leer e interpretar los resultados. Cada miembro de la red social recibirá dos kits (uno para ellos y otro para cualquier otro miembro cercano de su red) junto con dos bolsas de plástico y dos tarjetas de autorreferencia. La bolsa de plástico se usará cuando se devuelva el kit usado al equipo de estudio, mientras que la tarjeta de autorreferencia se entregará a un trabajador de la salud en las sesiones de divulgación organizadas (ver más abajo) cuando la persona acuda para realizarse la prueba de confirmación del VIH.
  2. Iniciación de la terapia antirretroviral facilitada por los establecimientos de salud a través de servicios móviles Dado que las comunidades pesqueras no suelen tener establecimientos de salud en sus proximidades, muchas personas seropositivas tienden a perderse las pruebas convencionales del VIH y la vinculación con los servicios de atención del VIH. Para abordar esta brecha, tenemos la intención de trabajar con los centros de salud del continente más cercanos a las comunidades pesqueras objetivo para realizar sesiones de divulgación de salud planificadas en las que se proporcionarán pruebas de VIH y vinculación con el VIH como parte de una campaña de promoción de la salud de múltiples enfermedades. Los participantes del estudio serán notificados a través de sus pares líderes sobre cuándo se llevarán a cabo las sesiones de divulgación de salud planificadas y se les solicitará que vengan y accedan a los servicios de salud gratuitos, incluidas las pruebas de confirmación del VIH. Solicitaremos a todos los participantes que busquen una prueba de confirmación del VIH, independientemente de los resultados de la autoprueba del VIH. Esto actuará como una forma de 'cegamiento' de los participantes en cuanto a qué participante es VIH positivo. Los participantes del estudio que serán confirmados como seropositivos después de la prueba de confirmación del VIH recibirán una dosis inicial de terapia antirretroviral (en la misma sesión de extensión) que durará hasta la próxima sesión de extensión, mientras que aquellos confirmados como seronegativos serán vinculados a Servicios de prevención del VIH, incluida la promoción de preservativos y servicios de circuncisión masculina, según corresponda.
  3. Retención facilitada por pares en la atención del VIH La retención en la atención del VIH es un desafío continuo en los programas de atención y tratamiento del VIH. En el momento de la vinculación con la atención del VIH, preguntaremos a las personas con VIH si tienen a alguien dentro de su red cercana que pueda actuar como su compañero de tratamiento (incluido su líder de pares); alguien que podría ayudarlos a elegir sus medicamentos en las sesiones de divulgación planificadas en caso de que no puedan hacerlo, o brindarles apoyo psicosocial según sea necesario para ayudarlos a continuar con su tratamiento contra el VIH según lo recomendado. Si están de acuerdo, se les preguntará a los miembros de la red social si alguna vez han revelado su estatus de VIH positivo a esa persona, y si no, se les preguntará si les gustaría revelarlo por su cuenta o si necesitarían ayuda. para llevar a cabo el proceso de divulgación del estado serológico. Los miembros de la red social que indiquen que necesitarían ayuda para informar a su compañero de tratamiento cercano recibirán asistencia técnica a través de una enfermera consejera afiliada al estudio. Nuestro interés es averiguar si las personas elegirán libremente a su líder de pares como su compañero de tratamiento del VIH, y si lo hacen, exploraremos si la divulgación a un líder de pares (a diferencia de alguien más dentro de la red) facilita la retención en atención del VIH.

Procedimientos y métodos de recopilación de datos

La fase inicial comprenderá la recopilación de datos cualitativos (a través de discusiones de grupos focales) sobre la percepción de los hombres sobre la autoevaluación del VIH como una estrategia de prueba del VIH, así como sus percepciones sobre la recepción de kits de autoevaluación del VIH de parte de líderes homólogos masculinos capacitados que son miembros de su comunidad Con base en la evidencia de nuestro estudio de factibilidad, las comunidades pesqueras pueden tener una gran diversidad de personas que viven allí, incluidos los que se dedican a la pesca, los ahumadores de pescado, los reparadores de redes, los dueños de restaurantes, entre otros. Las discusiones de grupos focales (FGD) estarán compuestas por entre 8 y 12 hombres. Llevaremos a cabo seis FGD para explorar las percepciones de las personas sobre las ADVIH orales y sus creencias acerca de lo que otros pensarían si usaran kits de ADVIH para la prueba del VIH; percepciones sobre las PAVIH dirigidas por pares, las estrategias que se pueden utilizar para distribuir kits de PAVIH a los hombres en una comunidad pesquera; y cualidades de los hombres que pueden ser seleccionados como líderes pares, entre otros aspectos. Debido a que tenemos la intención de pedirles a los líderes pares que faciliten la vinculación con la atención del VIH entre los hombres seropositivos, también buscaremos las percepciones de las personas sobre la aceptabilidad de los líderes pares que conocen el estado de las personas y ayudan con la vinculación con la atención. Los FGD serán realizados por entrevistadores capacitados con experiencia en la realización de entrevistas cualitativas. Todas las DGF serán grabadas en audio (con permiso de los participantes) y transcritas textualmente por los mismos entrevistadores que habrán recolectado los datos.

En la fase dos, recopilaremos los datos de referencia y de seguimiento necesarios para evaluar la aceptabilidad de una intervención de PAVIH dirigida por pares, así como la vinculación con los servicios apropiados de prevención, atención y tratamiento del VIH, y la retención en la atención del VIH entre la red social seropositiva. miembros Esta fase se implementará a través de cuatro pasos interrelacionados:

Paso 1 (Evaluación de elegibilidad): todos los miembros de la red social recomendados para el estudio serán evaluados para determinar su elegibilidad para participar en el estudio utilizando una herramienta de evaluación. Solo las personas recomendadas por líderes de pares (que también aparecerán en la lista generada previamente por un líder de pares) serán evaluadas para determinar su elegibilidad, y aquellos que reúnan los requisitos se inscribirán en el estudio.

Paso 2 (Entrevista de referencia): A todos los miembros elegibles de la red social se les administrará una entrevista de referencia en papel para recopilar datos sociodemográficos y de comportamiento (p. número de parejas sexuales en los últimos 3-6 meses; experiencias previas de pruebas de VIH, uso de condones en la última relación sexual, consumo de alcohol antes de las relaciones sexuales, etc.). Recopilaremos datos sobre la disposición de los participantes a recibir kits de ADVIH de líderes pares y su disposición a revelar su estado serológico a un líder par por su propia voluntad. Los datos serán recopilados por entrevistadores capacitados con experiencia en la realización de entrevistas cuantitativas. Los participantes recibirán un reembolso por viaje y una compensación por el tiempo después de participar en las entrevistas de referencia. Los resultados de referencia proporcionarán al equipo de estudio la información necesaria para medir el éxito o el fracaso de la intervención.

Paso 3 (Visitas de seguimiento): Las entrevistas de seguimiento se realizarán 1, 6 y 12 meses después de la línea de base, utilizando un cuestionario de seguimiento cargado en teléfonos habilitados para kits de datos abiertos. Durante el seguimiento, recopilaremos datos de proceso sobre la entrega de la intervención (p. estrategias utilizadas para distribuir kits de ADVIH; el lugar de distribución y las características de las personas que reciben los kits) mediante un breve formulario de distribución de kits de autodiagnóstico del VIH. Se les preguntará a las personas que recibieron kits de HIVST si los usaron o no para la prueba del VIH. A aquellos que no hayan utilizado los kits se les preguntará mediante preguntas abiertas que indiquen las razones de su fracaso, mientras que a los que los hayan utilizado se les preguntará sobre sus experiencias con AD-VIH (tanto positivas como negativas). Evaluaremos si las personas que se autoevaluaron el VIH buscaron una prueba de confirmación del VIH y, si lo hicieron, si recibieron o no los resultados de la prueba del VIH. Si recibieron resultados positivos para el VIH, se les preguntará si fueron vinculados a la atención del VIH inmediatamente después de saber que estaban infectados con el VIH. Se hará un seguimiento de las personas que se vincularán con la atención del VIH para determinar si todavía reciben atención del VIH a los 6 y 12 meses posteriores a la línea de base. A las personas que informarán que dieron positivo en la prueba del VIH pero que aún no se vincularon a la atención del VIH se les preguntará sobre las razones de la demora y si planean vincularse a la atención en el futuro.

Paso 4 (Entrevistas cualitativas posteriores a la intervención): Al final del estudio (es decir, después de la visita de seguimiento del mes 12), se recopilarán datos cualitativos de todos los líderes pares para documentar los problemas del proceso en torno a la distribución de kits de ADVIH y sugerencias sobre la mejor manera de mejorar el proceso de distribución de HIVST en el futuro. Realizaremos entrevistas en profundidad a 30 hombres. Los datos cualitativos se recopilarán utilizando informantes clave y guías de entrevistas en profundidad después de obtener el consentimiento informado por escrito de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buikwe, Uganda
        • Buvuma district
      • Kalangala, Uganda
        • Kalangala District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15 años o más
  • Residencia en la comunidad pesquera objetivo (y con la intención de permanecer durante 12 meses o más)
  • Estado de VIH negativo o desconocido autoinformado en el momento de la inscripción
  • La última prueba de VIH se realizó tres o más meses después del momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Hombres que informaron antecedentes de violencia de pareja en el último año anterior a la encuesta
  • Hombres que no pertenecían a redes sociales preidentificadas en la comunidad
  • Hombres que estaban mentalmente incapacitados para entender el proceso de consentimiento informado
  • Menores no emancipados de 15 a 17 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Autodiagnóstico del VIH dirigido por pares entre pescadores varones en Uganda
Se inscriben en el estudio hombres de 15 años o más, que autoinforman un estado de VIH negativo o desconocido en el momento de la inscripción y se hicieron la última prueba del VIH tres meses o más. Los hombres inscritos reciben dos kits de autodiagnóstico del VIH de un distribuidor comunitario capacitado (o líder de pares). Los líderes de pares se seleccionan de las redes sociales existentes y se capacitan en los procedimientos de autodiagnóstico del VIH antes de distribuir los kits de autodiagnóstico del VIH. El objetivo del estudio es evaluar si la distribución de kits de autodiagnóstico del VIH a los hombres a través de líderes locales capacitados es factible y aceptable en el contexto de una comunidad pesquera, y si este enfoque puede ayudar a mejorar el acceso a los servicios de prueba del VIH y, al implicación, mejorar la aceptación de las pruebas del VIH y la vinculación posterior con los servicios apropiados de prevención, atención y tratamiento del VIH. Los hombres son entrevistados al inicio del estudio y se les hará un seguimiento 1, 6 y 12 meses después del inicio del estudio para determinar la aceptación de las pruebas del VIH, la vinculación y la retención en la atención del VIH.
Esta intervención conductual se centra en la distribución de kits de autodiagnóstico del VIH a los hombres a través de sus respectivos líderes pares. Los investigadores han identificado hasta 18 grupos de redes sociales; cada grupo está representado por 1-2 pares líderes que fueron seleccionados durante las reuniones de participación comunitaria. Los líderes de pares han recibido una capacitación de 3 días en los procesos de autoevaluación del VIH, habilidades de comunicación, mecanismos de derivación existentes y habilidades básicas de asesoramiento. Después de la capacitación, cada líder de pares nominó hasta 20 miembros masculinos (mayores de 15 años) dentro de sus redes sociales, quienes fueron evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio. A los miembros masculinos elegibles de la red social se les administró una entrevista de referencia y se les pidió que fueran a sus pares líderes para obtener sus kits de autodiagnóstico del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de hombres que se han hecho la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Un mes desde el momento de recibir los kits.
Los hombres recibirán kits de autodiagnóstico del VIH y recibirán capacitación sobre cómo usarlos, así como sobre cómo leer e interpretar los resultados por parte de líderes capacitados. La aceptación de la autoprueba del VIH se definirá como el porcentaje de aquellos que recibieron kits de autoprueba del VIH de sus pares líderes que realmente los usaron para la autoprueba del VIH.
Un mes desde el momento de recibir los kits.
Porcentaje de hombres con resultados seropositivos confirmados que han sido vinculados a la atención del VIH
Periodo de tiempo: De uno a seis meses después de un resultado positivo de la autoprueba de VIH
De acuerdo con las instrucciones del fabricante, todos los hombres con resultados positivos en la autoprueba del VIH deberán buscar una prueba de confirmación del VIH en el centro de salud más cercano o en un evento de divulgación, según sea el caso. Para este resultado, intentaremos evaluar el porcentaje de hombres con resultados positivos para el VIH confirmados que han sido vinculados a los servicios de atención del VIH (es decir, el porcentaje de hombres con resultados positivos para el VIH confirmados que han comenzado con la terapia antirretroviral según el sistema nacional de Uganda). política de prueba y tratamiento).
De uno a seis meses después de un resultado positivo de la autoprueba de VIH
Porcentaje de hombres seropositivos vinculados que han sido retenidos en la atención del VIH
Periodo de tiempo: Seis a 12 meses después de la vinculación a la atención del VIH
Los investigadores tratarán de evaluar el porcentaje de resultados seropositivos vinculados que se han mantenido en la atención del VIH (es decir, el porcentaje de hombres seropositivos vinculados que seguirán recibiendo su terapia antirretroviral durante la duración del estudio).
Seis a 12 meses después de la vinculación a la atención del VIH

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de hombres con resultados seropositivos confirmados que han revelado su estado seropositivo a sus compañeros líderes
Periodo de tiempo: Seis a 12 meses después de la autoevaluación del VIH
Los investigadores determinarán el porcentaje de hombres con resultados seropositivos confirmados que han revelado su estado seropositivo a sus compañeros líderes. Esto nos ayudará a determinar si la divulgación a un líder de pares puede mejorar el vínculo con la atención del VIH entre los hombres seropositivos.
Seis a 12 meses después de la autoevaluación del VIH
Porcentaje de hombres con resultados seropositivos confirmados que han sido vinculados a la atención del VIH en alcances móviles basados ​​en la comunidad.
Periodo de tiempo: Seis a 12 meses después de la autoevaluación del VIH
Los investigadores evaluarán si las actividades de divulgación móviles realizadas en conjunto con las instalaciones de salud más cercanas pueden mejorar el vínculo con la atención del VIH entre los hombres seropositivos que viven en comunidades pesqueras aisladas con acceso limitado al VIH y otros servicios de salud.
Seis a 12 meses después de la autoevaluación del VIH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph KB Matovu, PhD, Busitema University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BusitemaU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales anonimizados estarán disponibles para otros usuarios, incluidos los estudiantes que están realizando sus estudios de posgrado en la Universidad de Busitema y profesores jóvenes, pero no se han finalizado planes de intercambio de datos de participantes individuales en este momento. Los estudiantes y los docentes jóvenes tendrán acceso a las pruebas del VIH y al enlace con los datos de atención del VIH y con cualquier otro dato recopilado como parte de este estudio, después de que se hayan abordado los objetivos primarios y secundarios de este estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

24 meses después del final de la última visita de seguimiento.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los usuarios de datos individuales deberán enviar una solicitud al IP del estudio por correo electrónico indicando la pregunta principal que pretenden responder y el tipo de datos que necesitan. Después de una revisión cuidadosa de la solicitud recibida, los datos individuales anonimizados se pondrán a disposición de la persona que solicita los datos. Si bien los datos estarán generalmente disponibles para los investigadores con o sin la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Busitema, solo los estudiantes matriculados en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Busitema o la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Makerere tendrán acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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