Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsanalys av ICIs Plus angiogenesinhibitorer för behandling av avancerad NSCLC hos äldre patienter (IMAGINE)

17 januari 2023 uppdaterad av: jing xue, Suzhou Municipal Hospital

Effekt- och säkerhetsanalys av immunkontrollpunktshämmare plus angiogenesinhibitorer för behandling av avancerad förarnegativ NSCLC hos äldre patienter: En retrospektiv studie

Immunkontrollpunktshämmare (ICI) i kombination med angiogeneshämmare kan vara synergistiskt hos äldre patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC), men dess verkliga effekt är fortfarande oklar. Vi jämförde retrospektivt klinisk effekt och säkerhet för förarnegativa äldre patienter med avancerad NSCLC som behandlats med ICI med (eller utan) angiogenesinhibitorer i Cancer Center vid det affilierade Suzhou-sjukhuset vid Nanjing Medical University.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi granskade journalerna för alla lungcancerpatienter i Cancer Diagnosis and Treatment Center på Suzhou Hospital, anslutet till Nanjing Medical University från 1 januari 2019 till 31 december 2021, och totalt 79 patienter registrerades. Försökspersonerna delades in i två grupper: gruppen som behandlades med immunkontrollpunktshämmare plus antiangiogena läkemedel (IA-gruppen) och gruppen som behandlades med immunkontrollpunktshämmare utan antiangiogena läkemedel (NIA-gruppen). Data för PFS, OS, ORR, kovariater och immunrelaterade biverkningar (irAEs) samlades in genom elektroniska medicinska journaler och uppföljning. Studiens primära effektmått var PFS, och de sekundära effektmåtten var OS, ORR och irAEs. Alla inskrivna patienter följdes upp till 1 augusti 2022.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215001
        • The Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna jämförde retrospektivt klinisk effekt och säkerhet för förarnegativa äldre patienter med avancerad NSCLC som behandlats med ICIs med (eller utan) angiogenesinhibitorer i cancercentret vid det affilierade Suzhou-sjukhuset vid Nanjing Medical University. Totalt 43 patienter i NIA-gruppen och 36 patienter i IA-gruppen inkluderades i studien mellan 1 januari 2019 och 31 december 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥65 år gammal.
  2. Steg IV enligt AJCC Cancer graderingsmanual (8:e upplagan).
  3. Histologiskt bekräftad NSCLC.
  4. Inga förarmutationer.
  5. Fick minst 2 kurer med immunterapi.
  6. Förväntad överlevnadstid > 3 månader.
  7. Ingen samtidig malignitet.
  8. Deltar inte i en klinisk prövning.
  9. Funktionerna hos viktiga organ var i princip normala.
  10. Skriv under informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IA-gruppen
Immun checkpoint-hämmare plus angiogeneshämmare grupp
Läkemedel: Immun checkpoint-hämmare plus angiogeneshämmare
PD-(L)1-baserad terapi plus Bevacizumab eller Anlotinib
NIA-gruppen
Immun checkpoint-hämmare utan angiogeneshämmare grupp
Läkemedel: Immunkontrollpunktshämmare utan angiogeneshämmare
PD-(L)1-baserad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Fram till 1 augusti 2022
PFS definierades som tiden från starten av den första immunterapin tills sjukdomsprogression eller dödsfall
Fram till 1 augusti 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: Fram till 1 augusti 2022
OS definierades som tiden från början av den första immunterapin till dödsfall oavsett orsak
Fram till 1 augusti 2022
ORR
Tidsram: Fram till 1 augusti 2022
ORR avser summan av fullständigt svar och partiellt svar på behandlingen
Fram till 1 augusti 2022
irAEs
Tidsram: Fram till 1 augusti 2022
Immunrelaterade biverkningar utvärderades enligt CTCAE5.0 kriterier
Fram till 1 augusti 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suzhou Municipal Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: jing xue, The Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMAGINE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera