Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsanalyse af ICI'er plus angiogenesehæmmere til behandling af avanceret NSCLC hos ældre patienter (IMAGINE)

17. januar 2023 opdateret af: jing xue, Suzhou Municipal Hospital

Effekt- og sikkerhedsanalyse af immune checkpoint-hæmmere plus angiogenese-hæmmere til behandling af avanceret driver-negativ NSCLC hos ældre patienter: En retrospektiv undersøgelse

Immune checkpoint-hæmmere (ICI'er) kombineret med angiogenese-hæmmere kan være synergistiske hos ældre patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), men dens sande effekt er stadig uklar. Vi sammenlignede retrospektivt klinisk effekt og sikkerhed af fører-negative ældre patienter med fremskreden NSCLC behandlet med ICI'er med (eller uden) angiogenesehæmmere i Cancer Center på det tilknyttede Suzhou Hospital ved Nanjing Medical University.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemgik journalerne for alle lungekræftpatienter i Cancer Diagnosis and Treatment Center på Suzhou Hospital tilknyttet Nanjing Medical University fra 1. januar 2019 til 31. december 2021, og i alt 79 patienter blev tilmeldt. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper: gruppen behandlet med immun checkpoint-hæmmere plus antiangiogene lægemidler (IA-gruppen) og gruppen behandlet med immun checkpoint-hæmmere uden antiangiogene lægemidler (NIA-gruppen). Data for PFS, OS, ORR, kovariater og immunrelaterede bivirkninger (irAE'er) blev indsamlet gennem elektroniske lægejournaler og opfølgning. Studiets primære endepunkt var PFS, og de sekundære endepunkter var OS, ORR og irAE'er. Alle tilmeldte patienter blev fulgt op indtil 1. august 2022.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215001
        • The Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne sammenlignede retrospektivt klinisk effekt og sikkerhed af fører-negative ældre patienter med fremskreden NSCLC behandlet med ICI'er med (eller uden) angiogenese-hæmmere i Cancer Center på det tilknyttede Suzhou Hospital i Nanjing Medical University. I alt 43 patienter i NIA-gruppen og 36 patienter i IA-gruppen blev inkluderet i undersøgelsen mellem 1. januar 2019 og 31. december 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥65 år.
  2. Fase IV i henhold til AJCC Cancer-graderingsmanualen (8. udgave).
  3. Histologisk bekræftet NSCLC.
  4. Ingen driver mutationer.
  5. Modtaget mindst 2 forløb med immunterapi.
  6. Forventet overlevelsestid > 3 måneder.
  7. Ingen samtidig malignitet.
  8. Deltager ikke i et klinisk forsøg.
  9. Funktionerne af vigtige organer var grundlæggende normale.
  10. Underskriv informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IA gruppe
Immun checkpoint inhibitor plus angiogenese inhibitor gruppe
Medicin: Immune checkpoint-hæmmere plus angiogenese-hæmmere
PD-(L)1-baseret behandling plus Bevacizumab eller Anlotinib
NIA gruppe
Immun checkpoint hæmmere uden angiogenese hæmmer gruppe
Medicin: Immune checkpoint-hæmmere uden angiogenese-hæmmere
PD-(L)1-baseret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Frem til 1. august 2022
PFS blev defineret som tiden fra starten af ​​den første immunterapi til sygdomsprogression eller død
Frem til 1. august 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Frem til 1. august 2022
OS blev defineret som tiden fra starten af ​​den første immunterapi til død af enhver årsag
Frem til 1. august 2022
ORR
Tidsramme: Frem til 1. august 2022
ORR refererer til summen af ​​fuldstændig respons og delvis respons på behandling
Frem til 1. august 2022
irAE'er
Tidsramme: Frem til 1. august 2022
Immunrelaterede bivirkninger blev evalueret i henhold til CTCAE5.0 kriterier
Frem til 1. august 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suzhou Municipal Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jing xue, The Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMAGINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Immune checkpoint-hæmmere plus angiogenese-hæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner