Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av neuroprotektiva biomarkörer efter akut ischemisk stroke

Neuroskydd förväntas vara en viktig terapeutisk strategi för akut ischemisk stroke (AIS), men nästan alla neuroprotektiva läkemedel som visat sig vara effektiva i gnagarmodeller har misslyckats efter att ha gått in i kliniska prövningar. Denna studie syftar till att screena de differentiellt uttryckta proteinerna i perifert blod hos patienter med akut ischemisk stroke och med ytterligare studier i djurmodellen av icke-human primat hjärninfarkt, kan vi bestämma biomarkörerna som kan utvärdera effekten av neuroprotektiva läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut ischemisk stroke (AIS) är en allvarlig sjukdom som orsakar död och funktionshinder. Globalt sett är ischemisk stroke den näst vanligaste dödsorsaken i kärlsjukdomar och den tredje vanligaste orsaken till funktionshinder. I decennier har neuroprotection förväntats som en viktig behandling för cerebral ischemi, men nästan alla neuroprotektiva läkemedel som visat sig vara effektiva i gnagarmodeller har misslyckats i kliniska prövningar. I denna studie inkluderade vi patienter med akut ischemisk stroke, och samlade in sina perifera blodprover vid 1 dag och 3 månader efter debut. Utvärdering av neuropsykologiska skalor och utvärdering av bildbehandling slutfördes också vid 1 dag, 7 dagar respektive 3 månader efter debut. Korrelationsforskning i kombination med patientens kliniska information utfördes för att preliminärt screena proteinerna relaterade till prognosen för neurologisk funktion, vilket återspeglades av patienternas mRS-poäng vid 3 månader efter debut, i perifert blod. Ytterligare studier i djurmodellen av hjärninfarkt av icke-mänskliga primater kan avgöra vilka biomarkörer som kan utvärdera effekten av neuroprotektiva läkemedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

453

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, i åldern 50-85 år;
  2. Enligt de kinesiska riktlinjerna för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke (2014), patienter med nystartad ischemisk stroke med fokala eller regionala neurologiska symtom och tecken, som har återhämtat sig väl efter första eller sista debut (MRS-poäng 0-1 );
  3. Debuttid ≤ 48 timmar;
  4. NIHSS ≤ 25 poäng vid besök;
  5. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. MRS-poängen för patienter med återkommande hjärninfarkt var ≥ 2;
  2. Kranial CT indikerar intrakraniella blödningssjukdomar (såsom hemorragisk stroke, epiduralt hematom, intrakraniellt hematom, intraventrikulär blödning, subaraknoidal blödning, etc.);
  3. Patienter med övergående ischemisk attack, cerebral arterit, hjärntumör, hjärntrauma, intrakraniell infektion och parasitsjukdom i hjärnan;
  4. Historik eller tecken på någon av följande sjukdomar under screeningsperioden: ①Det fanns en historia av operation eller trauma inom 3 månader före debut; ②Komplicerat med maligna tumörer, luftvägar, hjärta, matsmältning, blod eller andra allvarliga eller progressiva sjukdomar; ③Patienter som inte kan eller vill samarbeta på grund av epilepsi, kognitiv funktionsnedsättning, psykisk sjukdom eller fysisk funktionsnedsättning (inklusive svår afasi).
  5. Misstänkt eller sann historia av alkohol- och drogmissbruk;
  6. Gravida, ammande kvinnor eller nyligen planerad graviditet och ovilliga att använda preventivmedel;
  7. Den beräknade överlevnadstiden är mindre än 3 månader;
  8. Utredaren anser att patienterna inte bör delta i denna kliniska prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteiner relaterade till Modified Rankin Scale (mRS) poäng på 3 månader.
Tidsram: 3 månader
Funktionshinder enligt Modified Rankin Scale (mRS) poäng som sträcker sig från 0-6. Högre poäng indikerar sämre funktion.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institute of Health stroke scale (NIHSS) poäng vid 3 månader.
Tidsram: 3 månader
Funktionshinder enligt National Institute of Health stroke scale (NIHSS) poäng som sträcker sig från 0-42. Högre poäng indikerar sämre funktion.
3 månader
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 3 månader
Kognitiv bedömning av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som sträcker sig från 0 till 30. Lägre poäng indikerar sämre kognitiv funktion.
3 månader
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 3 månader
Depressionsbedömning med Self-Rating Depression Scale (SDS) som sträcker sig från 0 till 80. Högre poäng indikerar sämre status.
3 månader
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: 3 månader
Ångestbedömning med Self-Rating Anxiety Scale (SAS) från 0 till 80. Högre poäng indikerar sämre status.
3 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: 3 månader
Sömnkvalitetsbedömning av Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) som sträcker sig från 0-21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke

3
Prenumerera