Neuroprotektiivisten biomarkkerien seulonta akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Neuroprotektion odotetaan olevan tärkeä terapeuttinen strategia akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (AIS), mutta melkein kaikki hermostoa suojaavat lääkkeet, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi jyrsijämalleissa, ovat epäonnistuneet kliinisiin kokeisiin osallistumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa eri tavalla ilmentyviä proteiineja akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden perifeerisessä veressä, ja jatkotutkimuksilla kädellisten aivoinfarktin eläinmallilla voimme määrittää biomarkkerit, joilla voidaan arvioida neuroprotektiivisten lääkkeiden tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on vakava sairaus, joka aiheuttaa kuoleman ja vamman.
Maailmanlaajuisesti iskeeminen aivohalvaus on toiseksi yleisin verisuonisairauksien aiheuttama kuolinsyy ja kolmanneksi yleisin työkyvyttömyyden syy.
Vuosikymmenten ajan hermosuojaa on odotettu erittäin tärkeänä aivoiskemian hoitona, mutta lähes kaikki jyrsijämalleissa tehokkaiksi osoittautuneet lääkkeet ovat epäonnistuneet kliinisissä tutkimuksissa.
Tähän tutkimukseen otimme mukaan potilaita, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus, ja otimme heidän ääreisverinäytteensä 1 päivän ja 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
Neuropsykologisten asteikkojen arviointi ja kuvantamisen arviointi saatiin myös päätökseen 1 päivän, 7 päivän ja 3 kuukauden kohdalla.
Korrelaatiotutkimuksella yhdessä potilaan kliinisen tiedon kanssa tehtiin alustavasti neurologisen toiminnan ennusteeseen liittyvien proteiinien seulominen, mikä näkyi potilaiden mRS-pisteissä 3 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta perifeerisessä veressä.
Lisätutkimukset kädellisten aivoinfarktin eläinmallissa voivat määrittää biomarkkerit, jotka voivat arvioida hermostoa suojaavien lääkkeiden tehoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
453
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, iältään 50-85 vuotta;
- Kiinan akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2014) mukaan potilaat, joilla on uusi iskeeminen aivohalvaus, jolla on fokaalisia tai alueellisia neurologisia oireita ja merkkejä ja jotka ovat toipuneet hyvin ensimmäisen tai viimeisen aivohalvauksen jälkeen (MRS-pisteet 0-1). );
- Alkuaika ≤ 48 tuntia;
- NIHSS ≤ 25 pistettä vierailulla;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvan aivoinfarktin saaneiden potilaiden MRS-pistemäärä oli ≥ 2;
- Kraniaalinen CT osoittaa kallonsisäisiä verenvuototautia (kuten verenvuotoa aiheuttavaa aivohalvausta, epiduraalista hematoomaa, kallonsisäistä hematoomaa, intraventrikulaarista verenvuotoa, subarachnoidaalista verenvuotoa jne.);
- Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivovaltimotulehdus, aivokasvain, aivovamma, kallonsisäinen infektio ja aivojen parasiittisairaus;
- Seuraavien sairauksien historia tai näyttöä seulontajakson aikana: ①Leikkaus tai trauma on ollut 3 kuukauden sisällä ennen taudin puhkeamista; ② Komplisoituu pahanlaatuisen kasvaimen, hengityselinten, sydämen, ruoansulatuskanavan, veren tai muiden vakavien tai etenevien sairauksien kanssa; ③Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua yhteistyöhön epilepsian, kognitiivisen heikentymisen, mielisairauden tai fyysisen vamman (mukaan lukien vaikea afasia) vuoksi.
- Epäilty tai todellinen historia alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä;
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai äskettäin suunniteltu raskaus, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä;
- Arvioitu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta;
- Tutkija uskoo, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinit, jotka liittyvät Modified Rankin Scale (mRS) -pisteisiin 3 kuukautta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisuus muokatun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän mukaan välillä 0-6.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institute of Health aivohalvausasteikko (NIHSS) -pisteet 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisuus National Institute of Healthin aivohalvausasteikon (NIHSS) mukaan, joka vaihtelee välillä 0–42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivinen arviointi Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) avulla välillä 0-30.
Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kognitiivista toimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
Itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuksen arviointi Self Rating Depression Scale (SDS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
|
3 kuukautta
|
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden arviointi Self Rating Anxiety Scale (SAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
|
3 kuukautta
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Unenlaadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI), joka vaihtelee välillä 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017YFC1307500004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta