En klinisk studie efter marknadsintroduktion för att utvärdera säkerheten och prestandan hos den kolfiberförstärkta polyetereterketonmetatarso-phalangeal (MTP) plattan (CoLink® PCR MTP-platta) för behandling av Hallux Rigidus

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som är 18 år eller äldre (> 18 år) och är skelettmogna.
2. Patienter som behöver kirurgisk behandling för hallux rigidus och har utvärderats som lämpliga kandidater för behandling med CoLink® PCR MTP-plattan av utredaren.
3. Försökspersoner som, enligt utredarens åsikt, kan förstå denna kliniska studie, samarbetar med procedurerna och är villiga att återvända till sjukhuset för alla nödvändiga postoperativa uppföljningar.
4. Försökspersoner som har möjlighet att ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke till att delta i denna kliniska studie och från vilka samtycke har erhållits.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som tidigare har genomgått MTP-fusionsoperation eller implantatprotes i foten som ska behandlas.
2. Försökspersoner som behöver bilateral MTP-fusionskirurgi.
3. Försökspersoner med tecken på tumör och/eller malign sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än två år.
4. Försökspersoner med känd allergi mot materialet som används i instrumenteringen.
5. Försökspersoner med tecken på en aktiv infektion och/eller med något tillstånd som skulle äventyra deras deltagande och uppföljning i denna kliniska studie.
6. Försökspersoner som har några tillstånd som beskrivs som kontraindicerade i bruksanvisningen.
7. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
8. Försökspersoner som är kända missbrukare av droger eller alkohol, eller med en baseline opioidanvänder mer än 30 mg morfinekvivalenter/dag, eller med psykologiska störningar som kan påverka uppföljningsvård eller behandlingsresultat.
9. Försökspersoner som för närvarande röker eller har slutat röka för mindre än 6 månader sedan.
10. Försökspersoner som för närvarande är inskrivna i en klinisk studie.