Eine klinische Post-Market-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung der kohlefaserverstärkten Polyetheretherketon-Metatarso-Phalangeal (MTP)-Platte (CoLink® PCR MTP-Platte) zur Behandlung von Hallux Rigidus

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter (> 18 Jahre) und mit ausgereiftem Skelett.
2. Patienten, die eine chirurgische Behandlung des Hallux rigidus benötigen und vom Prüfarzt als geeignete Kandidaten für die Behandlung mit der CoLink® PCR MTP-Platte bewertet wurden.
3. Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes in der Lage sind, diese klinische Studie zu verstehen, mit den Verfahren kooperieren und bereit sind, für alle erforderlichen postoperativen Nachsorgen ins Krankenhaus zurückzukehren.
4. Probanden, die in der Lage sind, eine freiwillige, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie zu erteilen und von denen die Einwilligung eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die sich zuvor einer MTP-Fusionsoperation oder Implantatarthroplastik im zu behandelnden Fuß unterzogen haben.
2. Patienten, die eine bilaterale MTP-Fusionsoperation benötigen.
3. Patienten mit Anzeichen eines Tumors und/oder einer bösartigen Erkrankung mit einer daraus resultierenden Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren.
4. Probanden mit bekannter Allergie gegen das in der Instrumentierung verwendete Material.
5. Probanden mit Anzeichen einer aktiven Infektion und/oder mit einer Erkrankung, die ihre Teilnahme und Nachsorge an dieser klinischen Studie beeinträchtigen würde.
6. Probanden mit Erkrankungen, die in der Gebrauchsanweisung als kontraindiziert aufgeführt sind.
7. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen.
8. Probanden, die bekanntermaßen Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder bei denen ein Opioid-Basiskonsum von mehr als 30 mg Morphinäquivalent/Tag vorliegt, oder mit psychischen Störungen, die die Nachsorge oder die Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten.
9. Probanden, die derzeit Raucher sind oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
10. Probanden, die derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben sind.