Um estudo clínico pós-comercialização para avaliar a segurança e o desempenho da placa metatarso-falângica (MTP) de polieteretercetona reforçada com fibra de carbono (Placa CoLink® PCR MTP) para o tratamento do hálux rígido

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com 18 anos de idade ou mais (> 18 anos) e com esqueleto maduro.
2. Indivíduos que requerem tratamento cirúrgico para hálux rígido e foram avaliados como candidatos adequados para tratamento com a placa CoLink® PCR MTP pelo investigador.
3. Indivíduos que, na opinião do Investigador, são capazes de entender este estudo clínico, cooperam com os procedimentos e estão dispostos a retornar ao hospital para todos os acompanhamentos pós-operatórios necessários.
4. Indivíduos que são capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar deste estudo clínico e de quem o consentimento foi obtido.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que foram previamente submetidos a cirurgia de fusão MTP ou artroplastia de implante no pé a ser tratado.
2. Indivíduos que necessitam de cirurgia de fusão MTP bilateral.
3. Indivíduos com evidência de tumor e/ou doença maligna com expectativa de vida inferior a dois anos.
4. Indivíduos com alergia conhecida ao material usado na instrumentação.
5. Indivíduos com evidência de infecção ativa e/ou com qualquer condição que comprometa sua participação e acompanhamento neste estudo clínico.
6. Indivíduos que apresentem quaisquer condições descritas como contraindicadas nas Instruções de Uso.
7. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
8. Indivíduos que abusam de drogas ou álcool, ou com um uso basal de opioide superior a 30 mg de equivalente de morfina/dia, ou com distúrbios psicológicos que possam afetar o acompanhamento ou os resultados do tratamento.
9. Indivíduos que são fumantes atuais ou que pararam de fumar há menos de 6 meses.
10. Indivíduos que estão atualmente inscritos em um estudo clínico.