En post-market klinisk studie for å evaluere sikkerheten og ytelsen til den karbonfiberforsterkede polyetheretherketon Metatarso-Phalangeal (MTP) plate (CoLink® PCR MTP plate) for behandling av Hallux Rigidus

Inklusjonskriterier:

1. Personer i alderen 18 år eller eldre (> 18 år) og er skjelettmodne.
2. Pasienter som trenger kirurgisk behandling for hallux rigidus og har blitt evaluert som passende kandidater for behandling med CoLink® PCR MTP-plate av etterforskeren.
3. Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, er i stand til å forstå denne kliniske studien, samarbeider med prosedyrene og er villige til å returnere til sykehuset for alle nødvendige postoperative oppfølginger.
4. Forsøkspersoner som er i stand til å gi frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta i denne kliniske studien og som det er innhentet samtykke fra.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som tidligere har gjennomgått MTP-fusjonskirurgi eller implantatartroplastikk i foten som skal behandles.
2. Personer som trenger bilateral MTP-fusjonskirurgi.
3. Personer med tegn på svulst og/eller ondartet sykdom med forventet levealder på mindre enn to år.
4. Personer med kjent allergi mot materialet som brukes i instrumenteringen.
5. Personer med tegn på en aktiv infeksjon og/eller med en hvilken som helst tilstand som ville kompromittere deres deltakelse og oppfølging i denne kliniske studien.
6. Personer som har noen tilstander som er beskrevet som kontraindisert i bruksanvisningen.
7. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende.
8. Personer som er kjente rus- eller alkoholmisbrukere, eller som har en baseline opioidbruker mer enn 30 mg morfinekvivalenter/dag, eller med psykologiske lidelser som kan påvirke oppfølgingsbehandling eller behandlingsresultater.
9. Forsøkspersoner som er røykere eller har sluttet å røyke for mindre enn 6 måneder siden.
10. Forsøkspersoner som for øyeblikket er registrert i en klinisk studie.