Markkinoinnin jälkeinen kliininen tutkimus hiilikuituvahvisteisen polyeetterieetteriketoni metatarso-phalangeal (MTP) -levyn (CoLink® PCR MTP -levyn) turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi Hallux Rigiduksen hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat (> 18 vuotta) ja luustoltaan kypsät koehenkilöt.
2. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa hallux rigiduksen vuoksi ja jotka tutkija on arvioinut sopiviksi ehdokkaiksi hoitoon CoLink® PCR MTP -levyllä.
3. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä pystyvät ymmärtämään tämän kliinisen tutkimuksen, tekevät yhteistyötä toimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.
4. Koehenkilöt, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joille on aiemmin tehty MTP-fuusioleikkaus tai implantoitu artroplastia hoidettavaan jalkaan.
2. Potilaat, jotka tarvitsevat molemminpuolista MTP-fuusioleikkausta.
3. Koehenkilöt, joilla on todisteita kasvaimesta ja/tai pahanlaatuisesta sairaudesta, joiden elinajanodote on alle kaksi vuotta.
4. Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia instrumenteissa käytetylle materiaalille.
5. Koehenkilöt, joilla on näyttöä aktiivisesta infektiosta ja/tai tilasta, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa ja seurantansa tähän kliiniseen tutkimukseen.
6. Potilaat, joilla on jokin käyttöohjeissa vasta-aiheinen sairaus.
7. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
8. Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joiden opioidien lähtötilanne käyttää enemmän kuin 30 mg morfiiniekvivalenttia/vrk tai joilla on psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.
9. Koehenkilöt, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai ovat lopettaneet tupakoinnin alle 6 kuukautta sitten.
10. Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa.