Multipel skleros och andnings- och funktionsförmåga
24 januari 2023 uppdaterad av: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
Jämförelse av respiratorisk, fysisk aktivitet och funktionsförmåga hos patienter med mild skovvis förlöpande multipel skleros och friska kontroller
Det är känt att andningsfunktioner, fysiska aktiviteter och funktionsförmåga hos patienter med multipel skleros (MS) minskar i takt med att sjukdomen fortskrider.
Det finns dock inte tillräckligt med information om hur allvarliga effekterna av dessa parametrar är hos patienter med mild skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS).
Vårt mål i denna studie är att jämföra andningsfunktioner, fysiska aktiviteter och funktionella kapaciteter hos patienter med mild RRMS med friska kontroller och att undersöka sambandet mellan dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är känt att andningsfunktioner, fysiska aktiviteter och funktionsförmåga hos patienter med multipel skleros (MS) minskar i takt med att sjukdomen fortskrider. Det finns dock inte tillräckligt med information om hur allvarliga effekterna av dessa parametrar är hos patienter med mild skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS). Vårt mål i denna studie är att jämföra andningsfunktioner, fysiska aktiviteter och funktionella kapaciteter hos patienter med mild RRMS med friska kontroller och att undersöka sambandet mellan dem.
Fyrtio individer diagnostiserade med RRMS i åldrarna 18-60 och 40 friska individer med liknande demografiska egenskaper inkluderades i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20200
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med multipel skleros som sökte sig till Pamukkale University Hospital Neurology Clinic inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Patientgrupp - Inklusionskriterier:
- Att ha en definitiv diagnos av RRMS enligt 2017 McDonalds kriterier
- Att vara mellan 18-60 år.
- Att vara villig att delta i studien.
- EDSS poäng mellan 0-3.
Frisk grupp - Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-60 år.
- Att vara villig att delta i studien.
Patientgrupp – uteslutningskriterier:
- Har andra neurologiska, ortopediska och systemiska problem
- Att få ett återfall 30 dagar före eller under studien
- Förändringar i läkemedelsanvändning under de senaste 30 dagarna
Frisk grupp – uteslutningskriterier:
- Har neurologiska, ortopediska och systemiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
personer med mild RRMS
|
Expanded Disability Status Scale, lungfunktionstest, International Physical Activity Questionnaire - Short Form, 6 minuters promenadtest
|
|
Frisk grupp
friska människor
|
Expanded Disability Status Scale, lungfunktionstest, International Physical Activity Questionnaire - Short Form, 6 minuters promenadtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstester- FEV1/FVC
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av FEV1/FVC-förhållandet MicroQuark® datorbaserad USB-spirometer kommer att användas för att bedöma deltagarnas andningsfunktion.
Personen kommer att bli ombedd att ta några normala andetag följt av ett så djupt andetag som möjligt och instrueras att andas ut kraftfullt och snabbt utan att vänta.
Testet kommer att avslutas genom att instruera deltagaren att ta ett djupt andetag efter att ha andats ut i minst sex sekunder.
|
Baslinje
|
|
Lungfunktionstester- FVC
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av Forced Vital Capacity (FVC) MicroQuark® datorbaserad USB-spirometer kommer att användas för FVC-utvärdering.
Personen kommer att bli ombedd att ta några normala andetag, sedan ta ett så djupt andetag som möjligt och sedan andas ut kraftfullt och snabbt utan att vänta.
Testet kommer att avslutas genom att instruera deltagaren att ta ett djupt andetag efter att ha andats ut i minst sex sekunder.
|
Baslinje
|
|
Lungfunktionstester- FEV1
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) MicroQuark® datorbaserad USB-spirometer kommer att användas för FEV1-utvärdering.
Personen kommer att bli ombedd att ta några normala andetag, sedan ta ett så djupt andetag som möjligt och sedan andas ut kraftfullt och snabbt utan att vänta.
Testet kommer att avslutas genom att instruera deltagaren att ta ett djupt andetag efter att ha andats ut i minst sex sekunder.
|
Baslinje
|
|
Lungfunktionstester- PEF
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av Peak Expiratory Flow (PEF) MicroQuark® datorbaserad USB-spirometer kommer att användas för PEF-utvärdering.
Personen kommer att bli ombedd att ta några normala andetag, sedan ta ett så djupt andetag som möjligt och sedan andas ut kraftfullt och snabbt utan att vänta.
Testet kommer att avslutas genom att instruera deltagaren att ta ett djupt andetag efter att ha andats ut i minst sex sekunder.
|
Baslinje
|
|
Lungfunktionstester- MVV
Tidsram: Baslinje
|
Maximal frivillig ventilation (MVV) MicroQuark® datorbaserad USB-spirometer kommer att användas för MVV-utvärdering.
Därefter tar deltagaren det engångsbakteriefiltermunstycket mellan sina läppar och håller det hårt.
Personen kommer att uppmanas att andas djupt och snabbt i 10 till 15 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
6-minuters gångtestet (6MWT) användes för att mäta funktionell kapacitet.
I testet ombads deltagaren att gå i 6 minuter så fort som möjligt i en 30-meters korridor och det totala avståndet i meter registrerades.
Standarduppmuntran gavs till deltagaren var 60:e sekund under testet.
Uppskattade värden för deltagare För män; (7,57
x höjd (cm)) - (5,02 x ålder) - (1,76 x kg) - 309, för kvinnor; Beräknat med formeln (2,11 x höjd(cm)) - (2,29 x kg) - (5,78 x ålder) + 667.
|
Baslinje
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: Baslinje
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) användes för att utvärdera fysisk aktivitet.
Det utvecklades för att utvärdera fysiska aktiviteter för människor mellan 15-60 år i deras dagliga liv.
Den består av totalt sju frågor och ifrågasätter tiden som ägnas åt kraftfulla, måttliga till svåra och promenader.
Dessutom betraktas sammanträdestiden som en separat fråga.
Metabolic Equivalent (MET-minuter) poängen bestäms i slutet av beräkningen som görs genom att multiplicera MET-värdet för de aktiviteter som utförs med minuten.
Klassificeringen baseras på erhållna numeriska data.
Följaktligen finns det 3 aktivitetsnivåer: Inaktiv, minimal aktiv och mycket aktiv.
Den lägsta nivån av fysisk aktivitet är inaktiv och den högsta nivån av fysisk aktivitet är mycket aktiv.
IPAQ är ett giltigt och tillförlitligt test på MS-patienter.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Baslinje
|
Expanded Disability Status Scale är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros.
Skalan är baserad på en neurologisk undersökning av en läkare.
Den har steg från 0 till 10.
De högre poängen indikerar högre neurologisk funktionsnedsättning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/92286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .