Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel sklerose og respiratorisk og funktionel kapacitet

24. januar 2023 opdateret af: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University

Sammenligning af respiratorisk, fysisk aktivitet og funktionel kapacitet hos patienter med mildt tilbagefaldende remitterende multipel sklerose og sunde kontroller

Det er kendt, at respiratoriske funktioner, fysiske aktiviteter og funktionelle kapaciteter hos patienter med multipel sklerose (MS) falder med sygdommens progression. Der er dog ikke nok information om sværhedsgraden af ​​virkningerne af disse parametre hos patienter med mild relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS). Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne respiratoriske funktioner, fysiske aktiviteter og funktionelle kapaciteter hos milde RRMS-patienter med raske kontroller og at undersøge sammenhængen mellem dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at respiratoriske funktioner, fysiske aktiviteter og funktionelle kapaciteter hos patienter med multipel sklerose (MS) falder med sygdommens progression. Der er dog ikke nok information om sværhedsgraden af ​​virkningerne af disse parametre hos patienter med mild relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS). Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne respiratoriske funktioner, fysiske aktiviteter og funktionelle kapaciteter hos milde RRMS-patienter med raske kontroller og at undersøge sammenhængen mellem dem.

Fyrre individer diagnosticeret med RRMS mellem 18-60 og 40 raske individer med lignende demografiske karakteristika blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20200
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sklerosepatienter, der henvendte sig til Pamukkale University Hospital Neurology Clinic, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Patientgruppe - Inklusionskriterier:

  • At have en endelig diagnose af RRMS i henhold til 2017 McDonald-kriterierne
  • At være mellem 18-60 år.
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.
  • EDSS score mellem 0-3.

Sund gruppe - Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-60 år.
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Patientgruppe - Eksklusionskriterier:

  • Har andre neurologiske, ortopædiske og systemiske problemer
  • At have et tilbagefald 30 dage før eller under undersøgelsen
  • Ændringer i medicinforbrug inden for de seneste 30 dage

Sund gruppe - Eksklusionskriterier:

  • Har neurologiske, ortopædiske og systemiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
personer med mild RRMS
Andet: Udvidet handicapstatusskala, lungefunktionstest, internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular, 6 minutters gangtest
Udvidet handicapstatusskala, lungefunktionstest, internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular, 6 minutters gangtest
Sund gruppe
sunde mennesker
Andet: Udvidet handicapstatusskala, lungefunktionstest, internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular, 6 minutters gangtest
Udvidet handicapstatusskala, lungefunktionstest, internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular, 6 minutters gangtest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstests- FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline
Evaluering af FEV1/FVC-forhold MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til at vurdere deltagernes respirationsfunktion. Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger efterfulgt af en så dyb indånding som muligt og instrueret i at trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente. Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
Baseline
Lungefunktionstests- FVC
Tidsramme: Baseline
Evaluering af Forced Vital Capacity (FVC) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til FVC-evaluering. Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger, derefter trække vejret så dybt som muligt og derefter trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente. Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
Baseline
Lungefunktionstest- FEV1
Tidsramme: Baseline
Evaluering af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til FEV1-evaluering. Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger, derefter trække vejret så dybt som muligt og derefter trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente. Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
Baseline
Lungefunktionstests- PEF
Tidsramme: Baseline
Evaluering af Peak Expiratory Flow (PEF) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til PEF-evaluering. Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger, derefter trække vejret så dybt som muligt og derefter trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente. Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
Baseline
Lungefunktionsundersøgelser- MVV
Tidsramme: Baseline
Maksimal frivillig ventilation (MVV) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til MVV-evaluering. Derefter vil deltageren tage engangs-bakteriefilter-mundstykket mellem sine læber og holde det tæt. Personen vil blive bedt om at trække vejret dybt og hurtigt i 10 til 15 sekunder.
Baseline
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
6-minutters gangtesten (6MWT) blev brugt til at måle funktionel kapacitet. I testen blev deltageren bedt om at gå i 6 minutter så hurtigt som muligt i en 30-meters korridor, og den samlede distance i meter blev registreret. Standardopmuntring blev givet til deltageren hvert 60. sekund under testen. Anslåede værdier af deltagere For mænd; (7,57 x højde (cm)) - (5,02 x alder) - (1,76 x kg) - 309, for kvinder; Beregnet med formlen (2,11 x højde(cm)) - (2,29 x kg) - (5,78 x alder) + 667.
Baseline
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Baseline
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) blev brugt til at evaluere fysisk aktivitet. Det blev udviklet til at evaluere de fysiske aktiviteter for mennesker i alderen 15-60 i deres daglige liv. Den består af syv spørgsmål i alt og stiller spørgsmålstegn ved den tid, der er brugt i kraftige, moderat til svære og gående aktiviteter. Desuden betragtes siddetiden som et særskilt spørgsmål. Metabolic Equivalent (MET-minut)-scoren bestemmes i slutningen af ​​beregningen ved at gange MET-værdien af ​​de udførte aktiviteter med minuttet. Klassificering er baseret på de opnåede numeriske data. Derfor er der 3 aktivitetsniveauer: Inaktiv, minimal aktiv og meget aktiv. Det laveste niveau af fysisk aktivitet er inaktivt, og det højeste niveau af fysisk aktivitet er meget aktivt. IPAQ'en er en valid og pålidelig test hos MS-patienter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Baseline
The Expanded Disability Status Scale er en metode til at kvantificere handicap ved multipel sklerose. Skalaen er baseret på en neurologisk undersøgelse foretaget af en kliniker. Den har trin fra 0 til 10. De højere score indikerer højere neurologisk funktionsnedsættelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/92286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Udvidet handicapstatusskala, lungefunktionstest, internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular, 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner