- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05713331
Webbaserad professionell utveckling för SMHP:er i evidensbaserad praxis för uppmärksamhets- och beteendeutmaningar (CLS-R)
26 januari 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Webbaserad professionell utveckling för skolvårdare i evidensbaserad praxis för uppmärksamhets- och beteendeutmaningar
Denna studie utvecklar en webbaserad PD (CLS-R) för att förse SSW:er med distansutbildning i EBP för uppmärksamhets- och beteendeproblem.
CLS-R är designad för att vara användbar, genomförbar, bärbar, tillgänglig och acceptabla - ingredienser som har identifierats som nödvändiga för hållbarheten i skolbaserade program.
Studien utvärderar användbarheten, genomförbarheten, acceptansen, implementeringens trohet och preliminära effekter på elevernas resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Projektets titel: Webbaserad professionell utveckling för skolvårdare i evidensbaserad praxis för uppmärksamhets- och beteendeutmaningar
- RFA-ämne och mål: Socialt och beteendemässigt sammanhang för akademiskt lärande, mål 2
- Syfte: Utveckling av ett webbaserat professionellt utvecklingsprogram (PD) för skolvårdare för mental hälsa för att få de färdigheter som behövs för att implementera evidensbaserad praxis (EBP) för uppmärksamhets- och beteendeproblem.
- Inställning: Forskningen kommer att genomföras i grundskolor inom San Francisco Unified School District (SFUSD).
- Exempel: Deltagare kommer att inkludera SFUSD skolsocialarbetare (SSW), elever, föräldrar och lärare.
- Professionell utveckling som ska utvecklas: Programmet Collaborative Life Skills (CLS) kommer att utvecklas till ett webbaserat format (CLS-R) med all utbildning och konsultation på distans via videokonferenser. Innehåller EBP-färdighetsmoduler för att konsultera lärare och föräldrar och arbeta direkt med elever.
- Kontrollvillkor: N/A
- Forskningsdesign och metoder: (1) Öppna försök och förfining: CLS-R kommer att fälttestas med 4 SSW:er som levererar interventionen till elever, föräldrar och lärare. Modifiering och förfining av material, manualer och procedurer kommer att följa varje försök baserat på frågeformulärdata och fokusgrupper. Resultaten kommer att utvärdera användbarhet, genomförbarhet och acceptans, implementeringstrohet, preliminära effekter på elevresultat och hållbarheten efter utbildning av SSW EBP-färdigheter. (2) Pilotstudie: Med hjälp av en randomiserad design kommer vi att jämföra CLS-R och CLS. Sex SSW kommer att ta emot CLS-R och 6 SSW kommer att få CLS. För att tillfälligt genomföra undersökningar under stängning av skolor med COVID-19 kommer vi att testa genomförbarheten, användbarheten och acceptansen för den helt avlägsna CLS-förälderkomponenten.
- Nyckelåtgärder: Processmått (träningstrohet, närvaro), genomförbarhet, användbarhet och acceptans kommer att erhållas.
- Dataanalysstrategi: CLS-R användbarhet och genomförbarhet kommer att fokusera på kvalitativ analys av teman från fokusgrupper, kvantitativa analyser av betygsskalor och beskrivande analyser av funktionalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 7-11, klass 2-5
- Förekomst av akademiska och sociala problem relaterade till ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet/impulsivitet (bedömt av skolans SSW)
- Sex eller fler ouppmärksamhetssymtom och/eller sex eller fler hyperaktiva/impulsiva symtom godkända över föräldrar och lärares betygsskalor (med en antingen-eller-algoritm, så att ett symptom räknas som närvarande om endera föräldern eller läraren godkänner att det förekommer "ofta" ' eller 'mycket ofta')
- Funktionsnedsättning rapporterad av antingen förälder eller lärare på IRS (poäng på 3 eller högre)
- Vårdare tillgänglig och samtycker till att delta i behandling
- Går för närvarande i en deltagande skola på heltid
Exklusions kriterier:
Förekomst av tillstånd som är oförenliga med denna studies behandling:
- allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
- allvarlig språkfördröjning,
- psykos,
- genomgripande utvecklingsstörning
- Förälder eller barn läser eller talar inte engelska eller läser eller talar inte spanska för vår spanska implementering av CLS (oförmåga att genomföra bedömningsåtgärder eller delta i gruppbehandlingar).
- Barnet är i ett klassrum för specialundervisning hela dagen (barn i dessa klassrum får ofta intensiva beteendemodifieringsprogram så att interventionen förväntas kräva modifiering för användning i dessa miljöer)
- Barn som tar psykotropa läkemedel av någon annan anledning än för att behandla ADHD
- Barn som planerar att byta (starta eller sluta) psykofarmaka
- Barn som har ändrat en regim av psykotropa läkemedel (startat eller slutat) inom 30 dagar före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CLS-R
Webbaserad distansutbildning för skolvårdare för mental hälsa
|
CLS-R Training inkluderar skolleverantörsutbildning i CLS via webbplattform och videokonferenser för workshops, konsultation och coaching.CLS är ett 10-12 veckors program och inkluderar skol-, förälder- och elevkomponenter som integreras via gemensam lärare, förälder och elev möten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet och hemmet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Personlig utbildning för vårdgivare av psykisk hälsa i skolan
|
CLS-R Training inkluderar skolleverantörsutbildning i CLS via webbplattform och videokonferenser för workshops, konsultation och coaching.CLS är ett 10-12 veckors program och inkluderar skol-, förälder- och elevkomponenter som integreras via gemensam lärare, förälder och elev möten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet och hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på Attention Deficit Hyperactivity Disorder enligt definitionen av DSMV
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Betygsskala för föräldrar och lärare
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för läxproblem (HPC)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Förälderklassad skala
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
|
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Betygsskala för föräldrar och lärare
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
|
Symtom på Oppositionell Defiant Disorder enligt definitionen av DSMV
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Betygsskala för föräldrar och lärare
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Betygsskala för föräldrar och lärare
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
|
Klinisk global förbättring
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Betygsskala för föräldrar och lärare
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
|
Skolans mentalvårdsgivares betyg av skicklighet, kompetens, motivation och kunskap
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Skolans betygsskala för mental hälsa
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
|
Alabama föräldrafrågor
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Förälders betygsskala
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
|
Föräldrastressindex
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Förälders betygsskala
|
Ändra från baslinje till efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
6 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R305A170338
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .