- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05713331
Desenvolvimento profissional baseado na Web para SMHPs em práticas baseadas em evidências para desafios de atenção e comportamento (CLS-R)
26 de janeiro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Desenvolvimento profissional baseado na Web para provedores de saúde mental escolar em práticas baseadas em evidências para desafios de atenção e comportamento
Este estudo desenvolve um PD baseado na web (CLS-R) para fornecer aos SSWs treinamento remoto em EBPs para problemas de atenção e comportamento.
O CLS-R foi projetado para ser utilizável, viável, portátil, acessível e aceitável - ingredientes que foram identificados como necessários para a sustentabilidade dos programas escolares.
O estudo avalia a usabilidade, viabilidade, aceitabilidade, fidelidade de implementação e efeitos preliminares sobre os resultados dos alunos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Título do Projeto: Desenvolvimento Profissional Baseado na Web para Provedores de Saúde Mental Escolar em Práticas Baseadas em Evidências para Desafios de Atenção e Comportamento
- Tópico e Objetivo do RFA: Contexto Social e Comportamental para Aprendizagem Acadêmica, Objetivo 2
- Objetivo: Desenvolvimento de um programa de desenvolvimento profissional (PD) baseado na web para provedores de saúde mental escolar para obter as habilidades necessárias para implementar práticas baseadas em evidências (EBPs) para problemas de atenção e comportamento.
- Cenário: A pesquisa será realizada em escolas primárias dentro do San Francisco Unified School District (SFUSD).
- Amostra: Os participantes incluirão assistentes sociais escolares do SFUSD (SSWs), alunos, pais e professores.
- Desenvolvimento profissional a ser desenvolvido: O programa Collaborative Life Skills (CLS) será desenvolvido em um formato baseado na web (CLS-R) com todo o treinamento e consulta fornecidos remotamente por videoconferência. Inclui módulos de habilidades EBP para consultar professores e pais e trabalhar diretamente com os alunos.
- Condição de controle: N/A
- Projeto e métodos de pesquisa: (1) Ensaios Abertos e Refinamento: CLS-R será testado em campo com 4 SSWs entregando a intervenção a alunos, pais e professores. Modificação e refinamento de materiais, manuais e procedimentos seguirão cada ensaio com base em dados de questionários e grupos focais. Os resultados avaliarão usabilidade, viabilidade e aceitabilidade, fidelidade de implementação, efeitos preliminares nos resultados dos alunos e sustentabilidade pós-treinamento do uso de habilidades SSW EBP. (2) Estudo Piloto: Usando um desenho randomizado, iremos comparar CLS-R e CLS. Seis SSWs receberão CLS-R e 6 SSWs receberão CLS. Para conduzir temporariamente o estudo durante o fechamento escolar do COVID-19, testaremos a viabilidade, usabilidade e aceitabilidade do componente pai CLS totalmente remoto.
- Medidas-chave: Serão obtidas medidas de processo (fidelidade ao treinamento, frequência), viabilidade, usabilidade e aceitabilidade.
- Estratégia de análise de dados: a usabilidade e a viabilidade do CLS-R se concentrarão na análise qualitativa de temas de grupos focais, análises quantitativas de escalas de classificação e análises descritivas de funcionalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 11 anos, 2ª a 5ª séries
- Presença de problemas acadêmicos e sociais relacionados à desatenção e/ou hiperatividade/impulsividade (conforme julgado pela escola SSW)
- Seis ou mais sintomas de desatenção e/ou seis ou mais sintomas de hiperatividade/impulsividade endossados nas escalas de classificação de pais e professores (usando um algoritmo de ou, de modo que um sintoma seja contado como presente se um dos pais ou professor o endossar como ocorrendo 'frequentemente ' ou 'muitas vezes')
- Comprometimento funcional relatado por um dos pais ou professor no IRS (pontuação de 3 ou superior)
- Cuidador disponível e consente em participar do tratamento
- Atualmente frequentando uma escola participante em tempo integral
Critério de exclusão:
Presença de condições incompatíveis com o tratamento deste estudo:
- deficiência visual ou auditiva grave,
- atraso grave de linguagem,
- psicose,
- transtorno invasivo do desenvolvimento
- O pai ou a criança não lê ou fala inglês ou não lê ou fala espanhol para nossa implementação em espanhol do CLS (incapacidade de concluir as medidas de avaliação ou participar de tratamentos em grupo).
- A criança está em uma sala de aula de educação especial durante todo o dia (as crianças nessas salas de aula estão frequentemente recebendo programas intensivos de modificação de comportamento, de modo que se espera que a intervenção exija modificações para uso nesses ambientes)
- Crianças que tomam medicamentos psicotrópicos por qualquer motivo que não seja o tratamento do TDAH
- Crianças planejando mudar (iniciar ou parar) medicação psicotrópica
- Crianças que mudaram um regime de medicação psicotrópica (iniciado ou interrompido) dentro de 30 dias antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CLS-R
Treinamento remoto baseado na Web para provedores de saúde mental escolar
|
O CLS-R Training inclui treinamento de provedores escolares em CLS via plataforma web e videoconferência para workshops, consultas e treinamento. O CLS é um programa de 10 a 12 semanas e inclui componentes de escola, pais e alunos que são integrados por meio de professores, pais e alunos conjuntos reuniões e uso de programas comportamentais integrados em sala de aula e em casa.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Treinamento presencial para profissionais de saúde mental escolar
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O CLS-R Training inclui treinamento de provedores escolares em CLS via plataforma web e videoconferência para workshops, consultas e treinamento. O CLS é um programa de 10 a 12 semanas e inclui componentes de escola, pais e alunos que são integrados por meio de professores, pais e alunos conjuntos reuniões e uso de programas comportamentais integrados em sala de aula e em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, conforme definido pelo DSMV
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Escala de avaliação de pais e professores
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de problemas de lição de casa (HPC)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Escala avaliada pelos pais
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Escala de Habilidades Organizacionais Infantis (COSS)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Escala de avaliação de pais e professores
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Sintomas de Transtorno Desafiador de Oposição, conforme definido pelo DSMV
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
|
Escala de avaliação de pais e professores
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento
|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
|
Escala de avaliação de pais e professores
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Melhoria Clínica Global
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Escala de avaliação de pais e professores
|
Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Classificação do Provedor de Saúde Mental Escolar de Habilidade Competência, Motivação e Conhecimento
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
|
Escala de classificação do provedor de saúde mental escolar
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Questionário Parental do Alabama
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
|
Escala de avaliação dos pais
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Índice de estresse parental
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento
|
Escala de avaliação dos pais
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R305A170338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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