- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05713331
Web-baseret professionel udvikling for SMHP'er i evidensbaseret praksis for opmærksomheds- og adfærdsudfordringer (CLS-R)
26. januar 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Web-baseret professionel udvikling for skolepsykiatriske udbydere i evidensbaseret praksis for opmærksomheds- og adfærdsudfordringer
Denne undersøgelse udvikler en webbaseret PD (CLS-R) for at give SSW'er fjerntræning i EBP'er for opmærksomheds- og adfærdsproblemer.
CLS-R er designet til at være brugbare, gennemførlige, bærbare, tilgængelige og acceptable - ingredienser, der er blevet identificeret som nødvendige for bæredygtigheden af skolebaserede programmer.
Undersøgelsen evaluerer anvendeligheden, gennemførligheden, acceptabiliteten, troværdigheden af implementeringen og de foreløbige effekter på elevernes resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Projektets titel: Web-baseret faglig udvikling for skolers mentale sundhedsudbydere i evidensbaseret praksis for opmærksomheds- og adfærdsudfordringer
- RFA-emne og mål: Social og adfærdsmæssig kontekst for akademisk læring, mål 2
- Formål: Udvikling af et webbaseret professionelt udviklingsprogram (PD) for udbydere af mental sundhed i skolen for at opnå de nødvendige færdigheder til at implementere evidensbaseret praksis (EBP'er) for opmærksomheds- og adfærdsproblemer.
- Indstilling: Forskningen vil blive udført i grundskoler i San Francisco Unified School District (SFUSD).
- Eksempel: Deltagerne vil omfatte SFUSD skolesocialarbejdere (SSW'er), elever, forældre og lærere.
- Professionel udvikling, der skal udvikles: Programmet Collaborative Life Skills (CLS) vil blive udviklet til et webbaseret format (CLS-R) med al træning og rådgivning eksternt via videokonferencer. Indeholder EBP-færdighedsmoduler til at rådføre sig med lærere og forældre og arbejde med elever direkte.
- Kontroltilstand: N/A
- Forskningsdesign og metoder: (1) Åbne forsøg og forfining: CLS-R vil blive felttestet med 4 SSW'er, der leverer interventionen til elever, forældre og lærere. Ændring og forfining af materialer, manualer og procedurer vil følge hvert forsøg baseret på spørgeskemadata og fokusgrupper. Resultaterne vil evaluere anvendelighed, gennemførlighed og acceptabilitet, implementeringstrohed, foreløbige effekter på elevernes resultater og efteruddannelsesbæredygtighed af brug af SSW EBP-færdigheder. (2) Pilotundersøgelse: Ved hjælp af et randomiseret design vil vi sammenligne CLS-R og CLS. Seks SSW'er vil modtage CLS-R og 6 SSW'er vil modtage CLS. For midlertidigt at udføre undersøgelser under COVID-19-skolelukninger, vil vi teste gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af den fuldstændigt fjerne CLS-forælderkomponent.
- Nøglemål: Procesmål (træningstroskab, fremmøde), gennemførlighed, anvendelighed og acceptabilitet vil blive opnået.
- Dataanalytisk strategi: CLS-R anvendelighed og gennemførlighed vil fokusere på kvalitativ analyse af temaer fra fokusgrupper, kvantitative analyser af vurderingsskalaer og beskrivende analyser af funktionalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7-11 år, 2.-5. klasse
- Tilstedeværelse af akademiske og sociale problemer relateret til uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet (som vurderet af skolens SSW)
- Seks eller flere uopmærksomhedssymptomer og/eller seks eller flere hyperaktive/impulsive symptomer godkendt på tværs af forældre- og lærervurderingsskalaer (ved hjælp af en enten-eller-algoritme, sådan at et symptom tælles som værende til stede, hvis enten forældre eller lærer godkender, at det forekommer 'ofte' ' eller 'meget ofte')
- Funktionsnedsættelse rapporteret af enten forældre eller lærer på IRS (score på 3 eller højere)
- Vicevært til rådighed og giver samtykke til at deltage i behandlingen
- Går i øjeblikket på en deltagende skole på fuld tid
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af tilstande, der er uforenelige med denne undersøgelses behandling:
- alvorlig syns- eller hørenedsættelse,
- alvorlig sproglig forsinkelse,
- psykose,
- gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Forælder eller barn læser eller taler ikke engelsk eller læser eller taler ikke spansk for vores spansksprogede implementering af CLS (manglende evne til at gennemføre vurderingsforanstaltninger eller deltage i gruppebehandlinger).
- Barnet er i et specialundervisningslokale, der varer hele dagen (børn i disse klasseværelser modtager ofte intensive adfærdsændringsprogrammer, således at interventionen forventes at kræve modifikation til brug i disse omgivelser)
- Børn, der tager psykotrop medicin af enhver anden grund end for at behandle ADHD
- Børn, der planlægger at ændre (starte eller stoppe) psykotrop medicin
- Børn, der har ændret et regime med psykotrop medicin (startet eller stoppet) inden for 30 dage før screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CLS-R
Web-baseret fjernundervisning for udbydere af mental sundhed i skolen
|
CLS-R Training inkluderer skoleudbyderuddannelse i CLS via webplatform og videokonferencer til workshops, konsultation og coaching.CLS er et 10-12 ugers program og inkluderer skole-, forældre- og elevkomponenter, som er integreret via fælles lærer, forældre og elev møder og brug af integrerede adfærdsprogrammer i klasseværelset og hjemmet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Personlig træning for udbydere af mental sundhed i skolen
|
CLS-R Training inkluderer skoleudbyderuddannelse i CLS via webplatform og videokonferencer til workshops, konsultation og coaching.CLS er et 10-12 ugers program og inkluderer skole-, forældre- og elevkomponenter, som er integreret via fælles lærer, forældre og elev møder og brug af integrerede adfærdsprogrammer i klasseværelset og hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder som defineret af DSMV
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Vurderingsskala for forældre og lærere
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste til lektieproblemer (HPC)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Forældrebedømt skala
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
|
Børns organisatoriske færdighedsskala (COSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Vurderingsskala for forældre og lærere
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
|
Symptomer på Oppositional Defiant Disorder som defineret af DSMV
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Vurderingsskala for forældre og lærere
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Vurderingsskala for forældre og lærere
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
|
Klinisk global forbedring
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Vurderingsskala for forældre og lærere
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
|
Skolens mentale sundhedsudbyders vurdering af færdighedskompetence, motivation og viden
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Bedømmelsesskala for udbydere af mental sundhed på skolen
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
|
Alabama forældrespørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Forældrevurderingsskala
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
|
Forældres stressindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling
|
Forældrevurderingsskala
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R305A170338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med CLS-R
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetADHD | Oppositionel Defiant DisorderForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetADHD | Oppositionel Defiant DisorderForenede Stater
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetSinus Node SygdomSpanien, Ungarn, Taiwan, Korea, Republikken, Indien, Singapore, Italien, Kina, Malaysia
-
Biotronik, Inc.Afsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversité Catholique de Louvain; Vrije Universiteit Brussel; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransfemoral amputationItalien
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasAfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Merit E. Cudkowicz, MDCalico Life Sciences LLCAfsluttet
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of HealthTilmelding efter invitation
-
Calico Life Sciences LLCAbbVieAfsluttetSund og raskForenede Stater