- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05713331
Nettbasert profesjonell utvikling for SMHP-er i evidensbasert praksis for oppmerksomhets- og atferdsutfordringer (CLS-R)
26. januar 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Nettbasert faglig utvikling for leverandører av psykisk helse i skolen i evidensbasert praksis for oppmerksomhets- og atferdsutfordringer
Denne studien utvikler en nettbasert PD (CLS-R) for å gi SSWer fjerntrening i EBPer for oppmerksomhets- og atferdsproblemer.
CLS-R er designet for å være brukbare, gjennomførbare, bærbare, tilgjengelige og akseptable - ingredienser som har blitt identifisert som nødvendige for bærekraften til skolebaserte programmer.
Studien evaluerer brukervennlighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet, troskap ved implementering og foreløpige effekter på studentresultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Tittel på prosjektet: Nettbasert faglig utvikling for skolepsykiske helseleverandører i evidensbasert praksis for oppmerksomhets- og atferdsutfordringer
- RFA-emne og mål: Sosial og atferdsmessig kontekst for akademisk læring, mål 2
- Formål: Utvikling av et nettbasert faglig utviklingsprogram (PD) for psykisk helsepersonell i skolen for å få ferdighetene som trengs for å implementere evidensbasert praksis (EBP) for oppmerksomhets- og atferdsproblemer.
- Innstilling: Forskningen vil bli utført i barneskoler i San Francisco Unified School District (SFUSD).
- Eksempel: Deltakerne vil inkludere SFUSD skolesosionomer (SSWs), elever, foreldre og lærere.
- Profesjonell utvikling som skal utvikles: Programmet Collaborative Life Skills (CLS) vil bli utviklet til et nettbasert format (CLS-R) med all opplæring og konsultasjon eksternt via videokonferanser. Inkluderer EBP-ferdighetsmoduler for konsultasjon med lærere og foreldre og arbeid med elever direkte.
- Kontrolltilstand: N/A
- Forskningsdesign og metoder: (1) Åpne forsøk og foredling: CLS-R vil bli felttestet med 4 SSW-er som leverer intervensjonen til elever, foreldre og lærere. Modifisering og foredling av materialer, manualer og prosedyrer vil følge hver utprøving basert på spørreskjemadata og fokusgrupper. Resultatene vil evaluere brukervennlighet, gjennomførbarhet og akseptabilitet, implementeringstrohet, foreløpige effekter på studentresultater og bærekraft etter opplæring av SSW EBP-ferdighetsbruk. (2) Pilotstudie: Ved å bruke et randomisert design vil vi sammenligne CLS-R og CLS. Seks SSW-er vil motta CLS-R og 6 SSW-er vil motta CLS. For midlertidig å gjennomføre studier under COVID-19-stenging av skoler, vil vi teste gjennomførbarheten, brukervennligheten og aksepterbarheten til den fullstendig eksterne CLS-foreldrekomponenten.
- Nøkkelmål: Mål for prosess (treningstrohet, oppmøte), gjennomførbarhet, brukervennlighet og akseptabilitet vil bli innhentet.
- Dataanalytisk strategi: CLS-R brukervennlighet og gjennomførbarhet vil fokusere på kvalitativ analyse av temaer fra fokusgrupper, kvantitative analyser av vurderingsskalaer, og beskrivende analyser av funksjonalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7-11, 2.-5. klasse
- Tilstedeværelse av akademiske og sosiale problemer relatert til uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet (som bedømt av skolens SSW)
- Seks eller flere uoppmerksomhetssymptomer og/eller seks eller flere hyperaktive/impulsive symptomer godkjent på tvers av foreldre- og lærervurderingsskalaer (ved bruk av en enten-eller-algoritme, slik at et symptom regnes som tilstede hvis en av foreldrene eller lærerne godkjenner at det forekommer 'ofte' ' eller 'veldig ofte')
- Funksjonssvikt rapportert av enten forelder eller lærer på IRS (score på 3 eller høyere)
- Vaktmester tilgjengelig og samtykker til å delta i behandling
- Går for tiden på en deltakende skole på heltid
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av tilstander som er uforenlige med denne studiens behandling:
- alvorlig syns- eller hørselshemming,
- alvorlig språkforsinkelse,
- psykose,
- gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Foreldre eller barn leser eller snakker ikke engelsk eller leser eller snakker ikke spansk for vår spanskspråklige implementering av CLS (manglende evne til å fullføre vurderingstiltak eller delta i gruppebehandlinger).
- Barnet er i et spesialundervisningsklasserom som varer hele dagen (barn i disse klasserommene mottar ofte intensive programmer for atferdsendring slik at intervensjonen forventes å kreve modifikasjon for bruk i disse innstillingene)
- Barn som tar psykotrope medisiner av andre grunner enn for å behandle ADHD
- Barn som planlegger å endre (starte eller stoppe) psykofarmaka
- Barn som har endret et regime med psykotrope medisiner (startet eller stoppet) innen 30 dager før screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CLS-R
Nettbasert fjernopplæring for leverandører av psykisk helse på skolen
|
CLS-R Training inkluderer opplæring av skoleleverandører i CLS via nettplattform og videokonferanser for workshops, konsultasjon og coaching.CLS er et 10-12 ukers program og inkluderer skole-, foreldre- og elevkomponenter som er integrert via felles lærer, forelder og elev møter og bruk av integrerte atferdsprogrammer i klasserom og hjem.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Personlig opplæring for helsepersonell på skolen
|
CLS-R Training inkluderer opplæring av skoleleverandører i CLS via nettplattform og videokonferanser for workshops, konsultasjon og coaching.CLS er et 10-12 ukers program og inkluderer skole-, foreldre- og elevkomponenter som er integrert via felles lærer, forelder og elev møter og bruk av integrerte atferdsprogrammer i klasserom og hjem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder som definert av DSMV
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Vurderingsskala for foreldre og lærere
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sjekkliste for lekseproblemer (HPC)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Foreldre-vurdert skala
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Vurderingsskala for foreldre og lærere
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Symptomer på Opposisjonell Defiant Disorder som definert av DSMV
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Vurderingsskala for foreldre og lærere
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Vurderingsskala for foreldre og lærere
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Klinisk global forbedring
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Vurderingsskala for foreldre og lærere
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Skolens psykiske helseleverandør vurdering av ferdighet, kompetanse, motivasjon og kunnskap
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Rangeringsskala for leverandør av psykisk helse på skolen
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Alabama foreldre spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Foreldrevurderingsskala
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Foreldrevurderingsskala
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R305A170338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
InnosphereHar ikke rekruttert ennå
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcFullført
Kliniske studier på CLS-R
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtADHD | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtEksternt skole-hjem-program for å forbedre ungdoms oppmerksomhet og atferd hos meksikanske studenterADHD | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
Biotronik SE & Co. KGAvsluttetSinus Node SykdomSpania, Ungarn, Taiwan, Korea, Republikken, India, Singapore, Italia, Kina, Malaysia
-
Biotronik, Inc.Fullført
-
Vrije Universiteit BrusselUniversité Catholique de Louvain; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... og andre samarbeidspartnereUkjentAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade)
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversité Catholique de Louvain; Vrije Universiteit Brussel; University... og andre samarbeidspartnereFullførtTransfemoral amputasjonItalia
-
Merit E. Cudkowicz, MDCalico Life Sciences LLCPåmelding etter invitasjon
-
Biotronik SE & Co. KGFullført
-
Calico Life Sciences LLCAbbVieFullført
-
Biotronik, Inc.AvsluttetAtrieflimmer | Kongestiv hjertesviktForente stater