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- Essai clinique NCT05713331
Développement professionnel basé sur le Web pour les SMHP dans les pratiques fondées sur des preuves pour les défis d'attention et de comportement (CLS-R)
26 janvier 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Développement professionnel en ligne pour les fournisseurs de services de santé mentale en milieu scolaire dans les pratiques fondées sur des données probantes pour les problèmes d'attention et de comportement
Cette étude développe un PD basé sur le Web (CLS-R) pour fournir aux SSW une formation à distance sur les EBP pour les problèmes d'attention et de comportement.
Le CLS-R est conçu pour être utilisable, faisable, portable, accessible et acceptable - des ingrédients qui ont été identifiés comme nécessaires à la durabilité des programmes en milieu scolaire.
L'étude évalue la convivialité, la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité de la mise en œuvre et les effets préliminaires sur les résultats des élèves.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Titre du projet : Développement professionnel basé sur le Web pour les fournisseurs de services de santé mentale en milieu scolaire dans les pratiques fondées sur des données probantes pour les problèmes d'attention et de comportement
- Sujet et objectif de l'appel de demandes : contexte social et comportemental pour l'apprentissage scolaire, objectif 2
- Objectif : Élaboration d'un programme de développement professionnel (DP) en ligne pour les prestataires de soins de santé mentale en milieu scolaire afin d'acquérir les compétences nécessaires pour mettre en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes (EBP) pour les problèmes d'attention et de comportement.
- Cadre : La recherche sera menée dans des écoles élémentaires du district scolaire unifié de San Francisco (SFUSD).
- Échantillon : Les participants comprendront des travailleurs sociaux scolaires (SSW) de la SFUSD, des élèves, des parents et des enseignants.
- Développement professionnel à développer : Le programme Collaborative Life Skills (CLS) sera développé dans un format Web (CLS-R) avec toutes les formations et consultations fournies à distance par vidéoconférence. Comprend des modules de compétences EBP pour consulter les enseignants et les parents et travailler directement avec les élèves.
- Condition de contrôle : N/A
- Conception et méthodes de recherche : (1) Essais ouverts et raffinement : CLS-R sera testé sur le terrain avec 4 SSW proposant l'intervention aux élèves, aux parents et aux enseignants. La modification et le raffinement du matériel, des manuels et des procédures suivront chaque essai sur la base des données du questionnaire et des groupes de discussion. Les résultats évalueront la convivialité, la faisabilité et l'acceptabilité, la fidélité de la mise en œuvre, les effets préliminaires sur les résultats des étudiants et la durabilité post-formation de l'utilisation des compétences SSW EBP. (2) Étude pilote : À l'aide d'un plan randomisé, nous comparerons CLS-R et CLS. Six SSW recevront CLS-R et 6 SSW recevront CLS. Pour mener temporairement une étude pendant les fermetures d'écoles COVID-19, nous testerons la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité du composant parent CLS entièrement à distance.
- Mesures clés : Des mesures de processus (fidélité à la formation, assiduité), de faisabilité, d'utilisabilité et d'acceptabilité seront obtenues.
- Stratégie d'analyse des données : L'utilisabilité et la faisabilité du CLS-R se concentreront sur l'analyse qualitative des thèmes des groupes de discussion, les analyses quantitatives des échelles d'évaluation et les analyses descriptives de la fonctionnalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 7 à 11 ans, 2e à 5e année
- Présence de problèmes scolaires et sociaux liés à l'inattention et/ou à l'hyperactivité/impulsivité (selon l'avis du SSW de l'école)
- Six symptômes d'inattention ou plus et/ou six symptômes hyperactifs/impulsifs ou plus approuvés sur les échelles d'évaluation des parents et des enseignants (en utilisant un algorithme soit-ou, de sorte qu'un symptôme est compté comme étant présent si l'un des parents ou l'enseignant l'approuve comme se produisant 'souvent ' ou 'très souvent')
- Déficience fonctionnelle signalée par l'un ou l'autre des parents ou de l'enseignant sur l'IRS (score de 3 ou plus)
- Gardien disponible et consent à participer au traitement
- Fréquente actuellement une école participante à temps plein
Critère d'exclusion:
Présence de conditions incompatibles avec le traitement de cette étude :
- déficience visuelle ou auditive grave,
- retard de langage important,
- psychose,
- trouble envahissant du développement
- Le parent ou l'enfant ne lit pas ou ne parle pas l'anglais ou ne lit pas ou ne parle pas l'espagnol pour notre mise en œuvre du CLS en espagnol (incapacité à compléter les mesures d'évaluation ou à participer aux traitements de groupe).
- L'enfant est dans une classe d'éducation spécialisée toute la journée (les enfants de ces salles de classe reçoivent fréquemment des programmes intensifs de modification du comportement, de sorte que l'intervention devrait nécessiter une modification pour être utilisée dans ces contextes)
- Enfants prenant des médicaments psychotropes pour une raison autre que le traitement du TDAH
- Enfants prévoyant de changer (commencer ou arrêter) un médicament psychotrope
- Les enfants qui ont changé un régime de médicaments psychotropes (commencé ou arrêté) dans les 30 jours précédant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: CLS-R
Formation à distance en ligne pour les prestataires de santé mentale en milieu scolaire
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La formation CLS-R comprend une formation des prestataires scolaires en CLS via une plate-forme Web et des vidéoconférences pour des ateliers, des consultations et un coaching.CLS est un programme de 10 à 12 semaines et comprend des composants pour l'école, les parents et les élèves qui sont intégrés via un enseignant, un parent et un élève. réunions et l'utilisation de programmes comportementaux intégrés en classe et à la maison.
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ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Formation en personne pour les prestataires de santé mentale en milieu scolaire
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La formation CLS-R comprend une formation des prestataires scolaires en CLS via une plate-forme Web et des vidéoconférences pour des ateliers, des consultations et un coaching.CLS est un programme de 10 à 12 semaines et comprend des composants pour l'école, les parents et les élèves qui sont intégrés via un enseignant, un parent et un élève. réunions et l'utilisation de programmes comportementaux intégrés en classe et à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité tels que définis par le DSMV
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des problèmes de devoirs (HPC)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle cotée par les parents
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Symptômes du trouble oppositionnel avec provocation tels que définis par le DSMV
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Amélioration clinique globale
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des parents et des enseignants
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Évaluation des compétences, de la motivation et des connaissances des fournisseurs de services de santé mentale en milieu scolaire
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des prestataires de santé mentale en milieu scolaire
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Questionnaire parental de l'Alabama
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des parents
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Indice de stress parental
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement
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Échelle d'évaluation des parents
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Changement de la ligne de base au post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R305A170338
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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