- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05713331
Webgebaseerde professionele ontwikkeling voor SMHP's in op bewijzen gebaseerde praktijken voor aandachts- en gedragsuitdagingen (CLS-R)
26 januari 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Webgebaseerde professionele ontwikkeling voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen in op bewijzen gebaseerde praktijken voor aandachts- en gedragsuitdagingen
Deze studie ontwikkelt een webgebaseerde PD (CLS-R) om SSW's op afstand te trainen in EBP's voor aandachts- en gedragsproblemen.
CLS-R is ontworpen om bruikbaar, uitvoerbaar, draagbaar, toegankelijk en acceptabel te zijn - ingrediënten waarvan is vastgesteld dat ze noodzakelijk zijn voor de duurzaamheid van schoolprogramma's.
De studie evalueert de bruikbaarheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, getrouwheid van de implementatie en voorlopige effecten op de resultaten van studenten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Titel van het project: Webgebaseerde professionele ontwikkeling voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen in op feiten gebaseerde praktijken voor aandachts- en gedragsuitdagingen
- RFA-onderwerp en doel: sociale en gedragscontext voor academisch leren, doel 2
- Doel: Ontwikkeling van een webgebaseerd programma voor professionele ontwikkeling (PD) voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen om de vaardigheden te verwerven die nodig zijn om evidence-based practices (EBP's) voor aandachts- en gedragsproblemen te implementeren.
- Omgeving: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op basisscholen in het San Francisco Unified School District (SFUSD).
- Voorbeeld: deelnemers zijn SFUSD-schoolmaatschappelijk werkers (SSW's), studenten, ouders en leerkrachten.
- Professionele ontwikkeling nog te ontwikkelen: het Collaborative Life Skills (CLS)-programma zal worden ontwikkeld tot een webgebaseerd format (CLS-R) waarbij alle training en consultatie op afstand worden gegeven via videoconferenties. Inclusief EBP-vaardigheidsmodules voor overleg met leerkrachten en ouders en rechtstreeks met leerlingen werken.
- Controleconditie: n.v.t
- Onderzoeksopzet en -methoden: (1) Open proeven en verfijning: CLS-R zal in de praktijk worden getest met 4 SSW's die de interventie leveren aan leerlingen, ouders en leerkrachten. Aanpassing en verfijning van materialen, handleidingen en procedures zal elke proef volgen op basis van vragenlijstgegevens en focusgroepen. De resultaten zullen de bruikbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid, de betrouwbaarheid van de implementatie, de voorlopige effecten op de resultaten van de leerlingen en de duurzaamheid van het gebruik van SSW EBP-vaardigheden na de training evalueren. (2) Pilotstudie: met behulp van een gerandomiseerd ontwerp zullen we CLS-R en CLS vergelijken. Zes SSW's zullen CLS-R ontvangen en 6 SSW's zullen CLS ontvangen. Om tijdelijk onderzoek te doen tijdens COVID-19-schoolsluitingen, testen we de haalbaarheid, bruikbaarheid en acceptatie van het volledig externe CLS-ouderonderdeel.
- Belangrijkste maatregelen: procesmetingen (trainingsgetrouwheid, aanwezigheid), haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden verkregen.
- Data-analysestrategie: CLS-R bruikbaarheid en haalbaarheid zal zich richten op kwalitatieve analyse van thema's uit focusgroepen, kwantitatieve analyses van beoordelingsschalen en beschrijvende analyses van functionaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7-11 jaar, 2e-5e leerjaar
- Aanwezigheid van academische en sociale problemen gerelateerd aan onoplettendheid en/of hyperactiviteit/impulsiviteit (zoals beoordeeld door de school SSW)
- Zes of meer symptomen van onoplettendheid en/of zes of meer hyperactieve/impulsieve symptomen die worden onderschreven op de beoordelingsschalen van ouders en leerkrachten (met behulp van een of-of-algoritme, zodat een symptoom wordt geteld als aanwezig als een van de ouders of de leerkracht het onderschrijft als voorkomend 'vaak'). ' of 'heel vaak')
- Functionele beperking gerapporteerd door ouder of leraar op de IRS (score van 3 of hoger)
- Verzorger beschikbaar en stemt ermee in om deel te nemen aan de behandeling
- Zit momenteel voltijds op een deelnemende school
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de behandeling van deze studie:
- ernstige visuele of auditieve beperking,
- ernstige taalachterstand,
- psychose,
- pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Ouder of kind leest of spreekt geen Engels of leest of spreekt geen Spaans voor onze Spaanse taalimplementatie van CLS (onvermogen om beoordelingsmetingen te voltooien of deel te nemen aan groepsbehandelingen).
- Kind zit de hele dag in een klaslokaal voor speciaal onderwijs (kinderen in deze klaslokalen krijgen vaak intensieve programma's voor gedragsverandering, zodat de interventie naar verwachting aanpassing vereist voor gebruik in deze omgevingen)
- Kinderen die psychotrope medicatie gebruiken om een andere reden dan de behandeling van ADHD
- Kinderen die van plan zijn psychofarmaca te veranderen (starten of stoppen).
- Kinderen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een regime van psychotrope medicatie hebben gewijzigd (gestart of gestopt).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CLS-R
Webgebaseerde training op afstand voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg op scholen
|
CLS-R-training omvat training van schoolaanbieders in CLS via een webplatform en videoconferenties voor workshops, consultatie en coaching. CLS is een programma van 10-12 weken en omvat school-, ouder- en leerlingcomponenten die zijn geïntegreerd via gezamenlijke leraar, ouder en leerling bijeenkomsten en gebruik van geïntegreerde gedragsprogramma's in de klas en thuis.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Persoonlijke training voor zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg op school
|
CLS-R-training omvat training van schoolaanbieders in CLS via een webplatform en videoconferenties voor workshops, consultatie en coaching. CLS is een programma van 10-12 weken en omvat school-, ouder- en leerlingcomponenten die zijn geïntegreerd via gezamenlijke leraar, ouder en leerling bijeenkomsten en gebruik van geïntegreerde gedragsprogramma's in de klas en thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder zoals gedefinieerd door DSMV
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist huiswerkproblemen (HPC)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Door ouders beoordeelde schaal
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
|
Schaal voor organisatievaardigheden voor kinderen (COSS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
|
Symptomen van oppositioneel-opstandige stoornis zoals gedefinieerd door DSMV
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
|
Klinische wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor ouders en leerkrachten
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
|
School Geestelijke Gezondheidszorg Beoordeling van Vaardigheid Competentie, Motivatie en Kennis
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor geestelijke gezondheidszorg op school
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
|
Ouderschapsvragenlijst in Alabama
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor ouders
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
|
Ouderschap Stress Index
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Beoordelingsschaal voor ouders
|
Verandering van basislijn naar nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R305A170338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenADHD | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Aandachtsstoornis | TOEVOEGEN | ADHD Overwegend onoplettend type | ADHD, Overwegend Hyperactief - Impulsief | Aandachtstekortstoornis (ADD) | Hyperactiviteit | Onoplettendheid | ADHD Overwegend hyperactiviteitstype | ADHD-niet anders gespecificeerd | Hype... en andere voorwaarden
-
Wuhan Sports UniversityBeëindigdADHD | ADHD - Gecombineerd type | ADHD - Onoplettend type | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | ADHD specifiek met stoornissen in de uitvoerende functieChina
-
EMOTIVVoltooidADHD | ADHD - Gecombineerd type | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitZuid -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Region Örebro CountyActief, niet wervend
-
University of TorontoVoltooid
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonVoltooid
-
Akili Interactive Labs, Inc.Actief, niet wervend
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Voltooid
Klinische onderzoeken op CLS-R
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidADHD | Oppositioneel opstandige stoornisVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidADHD | Oppositioneel opstandige stoornisVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGBeëindigdZiekte van de sinusknoopSpanje, Hongarije, Taiwan, Korea, republiek van, Indië, Singapore, Italië, China, Maleisië
-
Biotronik, Inc.Voltooid
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversité Catholique de Louvain; Vrije Universiteit Brussel; University of Ljubljana en andere medewerkersVoltooidTransfemorale amputatieItalië
-
Vrije Universiteit BrusselUniversité Catholique de Louvain; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... en andere medewerkersOnbekendAmputatie van onderste ledematen boven de knie (blessure)
-
Merit E. Cudkowicz, MDCalico Life Sciences LLCVoltooid
-
Biotronik, Inc.BeëindigdBoezemfibrilleren | Congestief hartfalenVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingConditie controleren | InterventietoestandVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of HealthAanmelden op uitnodiging