- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05713331
Web-pohjainen ammatillinen kehitys SMHP:lle todisteisiin perustuvissa käytännöissä huomio- ja käyttäytymishaasteisiin (CLS-R)
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Verkkopohjainen ammatillinen kehittäminen koulujen mielenterveyden tarjoajille todisteisiin perustuvissa käytännöissä huomio- ja käyttäytymishaasteisiin
Tämä tutkimus kehittää verkkopohjaisen PD:n (CLS-R), joka tarjoaa SSW:lle etäkoulutusta EBP:issä huomio- ja käyttäytymisongelmia varten.
CLS-R on suunniteltu käyttökelpoisiksi, toteutettavissa oleviksi, kannettaviksi, saavutettaviksi ja hyväksyttäviksi – ainesosiksi, jotka on tunnistettu tarpeellisiksi koulupohjaisten ohjelmien kestävyyden kannalta.
Tutkimuksessa arvioidaan käytettävyyttä, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, toteutuksen tarkkuutta ja alustavia vaikutuksia opiskelijoiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Projektin nimi: Verkkopohjainen ammatillinen kehitys koulujen mielenterveyden tarjoajille todisteisiin perustuvissa käytännöissä huomion ja käyttäytymisen haasteisiin
- RFA-aihe ja -tavoite: Akateemisen oppimisen sosiaalinen ja käyttäytymiskonteksti, tavoite 2
- Tarkoitus: Verkkopohjaisen ammatillisen kehittämisohjelman (PD) kehittäminen koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajille, jotta he voivat hankkia taidot, joita tarvitaan näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) toteuttamiseen huomio- ja käyttäytymisongelmiin.
- Asetus: Tutkimus suoritetaan San Franciscon yhtenäisen koulupiirin (SFUSD) peruskouluissa.
- Esimerkki: Osallistujia on SFUSD-koulun sosiaalityöntekijöitä (SSW), opiskelijoita, vanhempia ja opettajia.
- Kehitettävä ammatillinen kehitys: Collaborative Life Skills (CLS) -ohjelma kehitetään verkkopohjaiseen muotoon (CLS-R), jossa kaikki koulutus ja konsultointi järjestetään etänä videoneuvottelun kautta. Sisältää EBP-taitomoduuleja opettajien ja vanhempien kuulemiseen ja suoraan opiskelijoiden kanssa työskentelemiseen.
- Ohjaustila: N/A
- Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: (1) Avoimet kokeet ja tarkentaminen: CLS-R testataan kenttätestauksella neljällä SSW:llä, jotka toimittavat interventiota oppilaille, vanhemmille ja opettajille. Materiaalien, ohjeiden ja menettelyjen muokkaaminen ja tarkentaminen tapahtuu jokaisen kokeen jälkeen kyselylomakkeen tietojen ja kohderyhmien perusteella. Tuloksissa arvioidaan käytettävyyttä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, toteutustarkkuutta, alustavia vaikutuksia opiskelijoiden tuloksiin ja SSW EBP -taitojen käytön kestävyyttä koulutuksen jälkeen. (2) Pilottitutkimus: Satunnaistetun mallin avulla vertaamme CLS-R:ää ja CLS:ää. Kuusi SSW:tä saa CLS-R:n ja 6 SSW:tä CLS:n. Suorittaaksemme tilapäistä tutkimusta COVID-19-koulujen sulkemisten aikana testaamme täysin etänä olevan CLS-emokomponentin toteutettavuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
- Tärkeimmät toimenpiteet: Prosessin (koulutuksen tarkkuus, osallistuminen), toteutettavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden mittareita hankitaan.
- Tietojen analysointistrategia: CLS-R:n käytettävyys ja toteutettavuus keskittyvät fokusryhmien teemojen kvalitatiiviseen analysointiin, luokitusasteikkojen kvantitatiivisiin analyyseihin ja toiminnallisuuden kuvaaviin analyyseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 7-11-vuotiaat, 2.-5. luokka
- Tarkkailemattomuuteen ja/tai yliaktiivisuuteen/impulsiivisuuteen liittyvien akateemisten ja sosiaalisten ongelmien esiintyminen (koulun SSW:n arvion mukaan)
- Vähintään kuusi tarkkaamattomuuden oiretta ja/tai kuusi tai useampi hyperaktiivinen/impulsiivinen oire, jotka on hyväksytty vanhempien ja opettajien luokitusasteikoissa (käyttämällä joko-tai-algoritmia, jolloin oireen katsotaan olevan olemassa, jos jompikumpi vanhempi tai opettaja hyväksyy sen esiintyvän usein "tai "hyvin usein")
- Jommankumman vanhemman tai opettajan ilmoittama toimintahäiriö verohallinnosta (pistemäärä 3 tai enemmän)
- Omaishoitaja paikalla ja suostuu osallistumaan hoitoon
- Tällä hetkellä opiskelee osallistuvaa koulua kokopäiväisesti
Poissulkemiskriteerit:
Tämän tutkimuksen hoidon kanssa yhteensopimattomia sairauksia:
- vakava näkö- tai kuulovaurio,
- vakava kieliviive,
- psykoosi,
- leviävä kehityshäiriö
- Vanhempi tai lapsi ei lue tai puhu englantia tai ei lue tai puhu espanjaa CLS:n espanjankielisen toteutuksen vuoksi (kyvyttömyys suorittaa arviointitoimenpiteitä tai osallistua ryhmähoitoihin).
- Lapsi on koko päivän kestävässä erityisopetusluokkahuoneessa (lapset näissä luokkahuoneissa saavat usein intensiivisiä käyttäytymismuutosohjelmia, joten toimenpiteen odotetaan edellyttävän muutoksia, jotta niitä voidaan käyttää näissä ympäristöissä)
- Lapset, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä mistä tahansa muusta syystä kuin ADHD:n hoitamiseksi
- Lapset aikovat vaihtaa (aloittaa tai lopettaa) psykotrooppisen lääkityksen
- Lapset, jotka ovat muuttaneet psykotrooppisten lääkitystä (aloitettu tai lopetettu) 30 päivän sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CLS-R
Verkkopohjainen etäkoulutus koulujen mielenterveysalan ammattilaisille
|
CLS-R-koulutus sisältää koulun tarjoajan CLS-koulutuksen verkkoalustan kautta ja videoneuvotteluja työpajoja, konsultointia ja valmennusta varten.CLS on 10–12 viikon ohjelma, joka sisältää koulun, vanhemman ja oppilaan komponentteja, jotka on integroitu yhteisen opettajan, vanhemman ja oppilaan kautta. kokoukset ja integroitujen käyttäytymisohjelmien käyttö luokkahuoneessa ja kotona.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Henkilökohtainen koulutus koulujen mielenterveysalan ammattilaisille
|
CLS-R-koulutus sisältää koulun tarjoajan CLS-koulutuksen verkkoalustan kautta ja videoneuvotteluja työpajoja, konsultointia ja valmennusta varten.CLS on 10–12 viikon ohjelma, joka sisältää koulun, vanhemman ja oppilaan komponentteja, jotka on integroitu yhteisen opettajan, vanhemman ja oppilaan kautta. kokoukset ja integroitujen käyttäytymisohjelmien käyttö luokkahuoneessa ja kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSMV:n määrittelemät tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien ja opettajien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitehtävien ongelmien tarkistuslista (HPC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien arvioitu asteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
Lasten organisointitaitojen asteikko (COSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien ja opettajien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
DSMV:n määrittelemät oppositional Defiant Disorderin oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien ja opettajien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien ja opettajien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
Kliininen globaali parannus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien ja opettajien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
Koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien luokitus taitojen pätevyydestä, motivaatiosta ja tiedosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Vanhempien luokitusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R305A170338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
Wuhan Sports UniversityLopetettuADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavainen tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus | ADHD Erityisesti toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaKiina
-
St. Antonius HospitalEi vielä rekrytointiaADHD | Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus | Huomiohäiriö | LISÄTÄ | ADHD, pääosin välinpitämätön tyyppi | ADHD, pääosin hyperaktiivinen - Impulsiivinen | Tarkkailuvajehäiriö (ADD) | Hyperaktiivisuus | Tarkkaamattomuus | ADHD, pääasiassa hyperaktiivisuustyyppi | ADHD-ei muuta määritelty | Hyperaktiivisuushäiriö | ADHD, pääosin... ja muut ehdot
-
EMOTIVValmisADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuusEtelä -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Region Örebro CountyAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of TorontoValmis
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonValmis
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Valmis
Kliiniset tutkimukset CLS-R
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisEtäkoulu-kotiohjelma nuorten huomion ja käyttäytymisen parantamiseksi meksikolaisissa opiskelijoissaADHD | Oppositiivinen uhmahäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Biotronik SE & Co. KGLopetettuSinussolmukkeen sairausEspanja, Unkari, Taiwan, Korean tasavalta, Intia, Singapore, Italia, Kiina, Malesia
-
Biotronik, Inc.Valmis
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversité Catholique de Louvain; Vrije Universiteit Brussel; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisTransfemoraalinen amputaatioItalia
-
Vrije Universiteit BrusselUniversité Catholique de Louvain; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaOhjaustila | InterventioolosuhteetYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasValmisKohdunkaulansyöpä | RintasyöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Merit E. Cudkowicz, MDCalico Life Sciences LLCValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat