- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05713331
Webbasierte berufliche Entwicklung für SMHPs in evidenzbasierten Praktiken für Aufmerksamkeits- und Verhaltensherausforderungen (CLS-R)
26. Januar 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Webbasierte berufliche Entwicklung für Anbieter psychischer Gesundheit in Schulen in evidenzbasierten Praktiken für Aufmerksamkeits- und Verhaltensherausforderungen
Diese Studie entwickelt ein webbasiertes PD (CLS-R), um SSWs ein Ferntraining in EBPs für Aufmerksamkeits- und Verhaltensprobleme anzubieten.
CLS-R ist so konzipiert, dass es verwendbar, durchführbar, übertragbar, zugänglich und akzeptabel ist – Bestandteile, die als notwendig für die Nachhaltigkeit von schulbasierten Programmen identifiziert wurden.
Die Studie bewertet die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Genauigkeit der Implementierung und vorläufige Auswirkungen auf die Ergebnisse der Schüler.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Titel des Projekts: Webbasierte berufliche Entwicklung für schulpsychiatrische Anbieter in evidenzbasierten Praktiken für Aufmerksamkeits- und Verhaltensherausforderungen
- RFA-Thema und Ziel: Sozialer und verhaltensbezogener Kontext für akademisches Lernen, Ziel 2
- Zweck: Entwicklung eines webbasierten beruflichen Entwicklungsprogramms (PD) für Anbieter psychischer Gesundheit in Schulen, um die Fähigkeiten zu erwerben, die zur Implementierung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) für Aufmerksamkeits- und Verhaltensprobleme erforderlich sind.
- Setting: Die Forschung wird an Grundschulen im San Francisco Unified School District (SFUSD) durchgeführt.
- Beispiel: Zu den Teilnehmern gehören SFUSD-Schulsozialarbeiter (SSWs), Schüler, Eltern und Lehrer.
- Zu entwickelnde berufliche Entwicklung: Das Programm Collaborative Life Skills (CLS) wird zu einem webbasierten Format (CLS-R) entwickelt, bei dem alle Schulungen und Beratungen per Videokonferenz aus der Ferne bereitgestellt werden. Beinhaltet EBP-Fähigkeitsmodule für die Beratung mit Lehrern und Eltern und die direkte Arbeit mit Schülern.
- Kontrollbedingung: N/A
- Forschungsdesign und -methoden: (1) Offene Versuche und Verfeinerung: CLS-R wird mit 4 SSWs im Feld getestet, um die Intervention für Schüler, Eltern und Lehrer bereitzustellen. Modifikation und Verfeinerung von Materialien, Handbüchern und Verfahren folgen jeder Studie auf der Grundlage von Fragebogendaten und Fokusgruppen. Die Ergebnisse werden die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz, die Genauigkeit der Implementierung, die vorläufigen Auswirkungen auf die Ergebnisse der Schüler und die Nachhaltigkeit der Nutzung der SSW-EBP-Fähigkeiten nach dem Training bewerten. (2) Pilotstudie: Unter Verwendung eines randomisierten Designs werden wir CLS-R und CLS vergleichen. Sechs SSWs erhalten CLS-R und 6 SSWs erhalten CLS. Um die Studie während der Schließung von COVID-19-Schulen vorübergehend durchzuführen, werden wir die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der vollständig entfernten CLS-Elternkomponente testen.
- Schlüsselmaße: Prozessmaße (Trainingstreue, Anwesenheit), Durchführbarkeit, Verwendbarkeit und Akzeptanz werden erhalten.
- Datenanalysestrategie: Die Nutzbarkeit und Durchführbarkeit von CLS-R wird sich auf die qualitative Analyse von Themen aus Fokusgruppen, quantitative Analysen von Bewertungsskalen und deskriptive Analysen der Funktionalität konzentrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren, 2. bis 5. Klasse
- Vorhandensein von schulischen und sozialen Problemen im Zusammenhang mit Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität/Impulsivität (wie von der Schule SSW beurteilt)
- Sechs oder mehr Unaufmerksamkeitssymptome und/oder sechs oder mehr hyperaktive/impulsive Symptome, die auf den Bewertungsskalen von Eltern und Lehrern bestätigt werden (unter Verwendung eines Entweder-Oder-Algorithmus, sodass ein Symptom als vorhanden gezählt wird, wenn entweder ein Elternteil oder ein Lehrer es als „häufig“ bestätigt “ oder „sehr oft“)
- Funktionelle Beeinträchtigung, die entweder von den Eltern oder dem Lehrer im IRS gemeldet wurde (Punktzahl von 3 oder höher)
- Hausmeister verfügbar und willigt ein, an der Behandlung teilzunehmen
- Besucht derzeit eine teilnehmende Schule in Vollzeit
Ausschlusskriterien:
Vorliegen von Erkrankungen, die mit der Behandlung dieser Studie nicht vereinbar sind:
- schwere Seh- oder Hörbehinderung,
- starke Sprachverzögerung,
- Psychose,
- tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Eltern oder Kind lesen oder sprechen kein Englisch oder lesen oder sprechen kein Spanisch für unsere CLS-Implementierung in spanischer Sprache (Unfähigkeit, Bewertungsmaßnahmen abzuschließen oder an Gruppenbehandlungen teilzunehmen).
- Das Kind befindet sich in einem ganztägigen Sonderschulklassenzimmer (Kinder in diesen Klassenzimmern erhalten häufig intensive Programme zur Verhaltensänderung, so dass erwartet wird, dass die Intervention für die Verwendung in diesen Umgebungen geändert werden muss)
- Kinder, die aus anderen Gründen als zur Behandlung von ADHS Psychopharmaka einnehmen
- Kinder, die planen, Psychopharmaka zu wechseln (beginnen oder beenden).
- Kinder, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine Behandlung mit Psychopharmaka geändert (begonnen oder beendet) haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CLS-R
Webbasiertes Ferntraining für schulische Anbieter von psychischer Gesundheit
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Das CLS-R-Training umfasst Schulanbieterschulungen in CLS über eine Webplattform und Videokonferenzen für Workshops, Beratung und Coaching. CLS ist ein 10-12-wöchiges Programm und umfasst Schul-, Eltern- und Schülerkomponenten, die über gemeinsame Lehrer, Eltern und Schüler integriert werden Meetings und Einsatz integrierter Verhaltensprogramme im Klassenzimmer und zu Hause.
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ACTIVE_COMPARATOR: CLS
In-Person-Training für Schulpsychologen
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Das CLS-R-Training umfasst Schulanbieterschulungen in CLS über eine Webplattform und Videokonferenzen für Workshops, Beratung und Coaching. CLS ist ein 10-12-wöchiges Programm und umfasst Schul-, Eltern- und Schülerkomponenten, die über gemeinsame Lehrer, Eltern und Schüler integriert werden Meetings und Einsatz integrierter Verhaltensprogramme im Klassenzimmer und zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung gemäß DSMV
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste für Hausaufgabenprobleme (HPC)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Von Eltern bewertete Skala
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Skala für organisatorische Fähigkeiten von Kindern (COSS)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Symptome einer oppositionellen trotzigen Störung, wie von DSMV definiert
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Klinische globale Verbesserung
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für Eltern und Lehrer
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertung der Fachkompetenz, Motivation und des Wissens von Anbietern für psychische Gesundheit an Schulen
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für psychiatrische Anbieter in Schulen
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Elternfragebogen aus Alabama
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für Eltern
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Bewertungsskala für Eltern
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Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R305A170338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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