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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05713331
주의력 및 행동 문제에 대한 증거 기반 관행에서 SMHP를 위한 웹 기반 전문 개발 (CLS-R)
2023년 1월 26일 업데이트: University of California, San Francisco
주의력 및 행동 문제에 대한 증거 기반 실습에서 학교 정신 건강 제공자를 위한 웹 기반 전문성 개발
이 연구는 SSW에게 주의력 및 행동 문제에 대한 EBP 원격 교육을 제공하기 위해 웹 기반 PD(CLS-R)를 개발합니다.
CLS-R은 학교 기반 프로그램의 지속 가능성에 필요한 것으로 확인된 구성 요소인 사용 가능하고 실현 가능하며 휴대 가능하고 접근 가능하며 수용 가능하도록 설계되었습니다.
이 연구는 유용성, 타당성, 수용 가능성, 구현의 충실도 및 학생 결과에 대한 예비 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 프로젝트 제목: 주의력 및 행동 문제에 대한 증거 기반 실습에서 학교 정신 건강 제공자를 위한 웹 기반 전문 개발
- RFA 주제 및 목표: 학업 학습을 위한 사회적 및 행동적 맥락, 목표 2
- 목적: 학교 정신 건강 제공자가 주의력 및 행동 문제에 대한 증거 기반 관행(EBP)을 구현하는 데 필요한 기술을 습득할 수 있도록 웹 기반 전문 개발 프로그램(PD) 개발.
- 설정: 연구는 샌프란시스코 통합 교육구(SFUSD) 내의 초등학교에서 수행됩니다.
- 샘플: 참가자에는 SFUSD 학교 사회 복지사(SSW), 학생, 학부모 및 교사가 포함됩니다.
- 개발 예정인 전문성 개발: 공동 생활 기술(CLS) 프로그램은 모든 교육 및 상담이 화상 회의를 통해 원격으로 제공되는 웹 기반 형식(CLS-R)으로 개발됩니다. 교사 및 학부모와 상담하고 학생과 직접 작업하기 위한 EBP 기술 모듈을 포함합니다.
- 제어 조건: N/A
- 연구 설계 및 방법: (1) 공개 시험 및 개선: CLS-R은 학생, 학부모 및 교사에게 개입을 제공하는 4개의 SSW로 현장 테스트됩니다. 자료, 매뉴얼 및 절차의 수정 및 개선은 설문지 데이터 및 포커스 그룹을 기반으로 각 시험을 따를 것입니다. 결과는 SSW EBP 기술 사용의 유용성, 실행 가능성 및 수용 가능성, 구현 충실도, 학생 결과에 대한 예비 효과 및 교육 후 지속 가능성을 평가합니다. (2) 파일럿 연구: 무작위 설계를 사용하여 CLS-R과 CLS를 비교합니다. SSW 6개는 CLS-R을, SSW 6개는 CLS를 받게 됩니다. COVID-19 학교 폐쇄 기간 동안 일시적으로 연구를 수행하기 위해 완전 원격 CLS 학부모 구성 요소의 실행 가능성, 유용성 및 수용 가능성을 테스트할 것입니다.
- 주요 측정: 프로세스(교육 충실도, 출석), 타당성, 유용성 및 수용 가능성을 측정합니다.
- 데이터 분석 전략: CLS-R 유용성 및 실행 가능성은 포커스 그룹의 주제에 대한 정성적 분석, 평가 척도의 정량적 분석 및 기능에 대한 설명적 분석에 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-11세, 2-5학년 어린이
- 부주의 및/또는 과잉 행동/충동과 관련된 학업 및 사회적 문제의 존재(학교 SSW에서 판단)
- 6개 이상의 부주의 증상 및/또는 6개 이상의 과잉행동/충동 증상이 학부모 및 교사 등급 척도에서 승인됨(부모 또는 교사가 '자주 발생하는 것으로 승인하는 경우 증상이 존재하는 것으로 간주되는 양자택일 알고리즘 사용) ' 또는 '매우 자주')
- IRS에 부모 또는 교사가 보고한 기능 장애(3점 이상)
- 간병인 이용 가능 및 치료 참여 동의
- 현재 참여 학교에 풀타임으로 재학 중
제외 기준:
이 연구의 치료와 양립할 수 없는 상태의 존재:
- 심각한 시각 또는 청각 장애,
- 심각한 언어 지연,
- 정신병,
- 전반적인 발달 장애
- 부모 또는 자녀가 영어를 읽거나 말하지 않거나 CLS의 스페인어 구현을 위해 스페인어를 읽거나 말하지 않습니다(평가 측정을 완료하거나 그룹 치료에 참여할 수 없음).
- 아동이 하루 종일 특수 교육 교실에 있습니다(이 교실의 아동은 집중적인 행동 수정 프로그램을 자주 받고 있으므로 이러한 환경에서 사용하려면 수정이 필요할 것으로 예상됩니다)
- ADHD 치료 이외의 이유로 향정신성 약물을 복용하는 어린이
- 향정신성 약물을 변경(시작 또는 중단)하려는 어린이
- 스크리닝 전 30일 이내에 향정신성 약물 요법을 변경(시작 또는 중단)한 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CLS-R
학교 정신 건강 제공자를 위한 웹 기반 원격 교육
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CLS-R 교육에는 워크샵, 상담 및 코칭을 위한 웹 플랫폼 및 화상 회의를 통한 CLS의 학교 제공자 교육이 포함됩니다. CLS는 10-12주 프로그램이며 공동 교사, 학부모 및 학생을 통해 통합된 학교, 학부모 및 학생 구성 요소를 포함합니다. 교실과 가정에서 통합 행동 프로그램의 회의 및 사용.
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ACTIVE_COMPARATOR: CLS
학교 정신 건강 제공자를 위한 대면 교육
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CLS-R 교육에는 워크샵, 상담 및 코칭을 위한 웹 플랫폼 및 화상 회의를 통한 CLS의 학교 제공자 교육이 포함됩니다. CLS는 10-12주 프로그램이며 공동 교사, 학부모 및 학생을 통해 통합된 학교, 학부모 및 학생 구성 요소를 포함합니다. 교실과 가정에서 통합 행동 프로그램의 회의 및 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSMV에서 정의한 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 증상
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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학부모 및 교사 평가 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙제 문제 체크리스트(HPC)
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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부모 등급 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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아동 조직 능력 척도(COSS)
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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학부모 및 교사 평가 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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DSMV에서 정의한 반항성 장애의 증상
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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학부모 및 교사 평가 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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강점 및 어려움 설문지
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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학부모 및 교사 평가 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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임상적 글로벌 개선
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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학부모 및 교사 평가 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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기술 역량, 동기 및 지식에 대한 학교 정신 건강 제공자 평가
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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학교 정신 건강 제공자 평가 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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알라바마 육아 설문지
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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상위 등급 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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육아 스트레스 지수
기간: 기준선에서 치료 후로 변경
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상위 등급 척도
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기준선에서 치료 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R305A170338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ADHD에 대한 임상 시험
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Innosphere아직 모집하지 않음
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
CLS-R에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Biotronik SE & Co. KG종료됨
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Merit E. Cudkowicz, MDCalico Life Sciences LLC초대로 등록
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Calico Life Sciences LLCAbbVie모병
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Vrije Universiteit BrusselUniversité Catholique de Louvain; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Ljubljana 그리고 다른 협력자들알려지지 않은무릎 위의 하지 절단(부상)
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The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of Texas완전한
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University of California, San Francisco완전한