- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05713331
Web-alapú szakmai fejlesztés az SMHP-k számára a figyelem és viselkedési kihívások bizonyítékalapú gyakorlataiban (CLS-R)
2023. január 26. frissítette: University of California, San Francisco
Web-alapú szakmai fejlesztés iskolai mentális egészségügyi szolgáltatók számára a figyelem és a viselkedési kihívások bizonyítékalapú gyakorlataiban
Ez a tanulmány egy web-alapú PD-t (CLS-R) fejleszt ki, hogy az SSW-ket távoli képzésben részesítse az EBP-kben a figyelem és viselkedési problémák kezelésére.
A CLS-R-t úgy tervezték, hogy használható, megvalósítható, hordozható, hozzáférhető és elfogadható legyen – olyan összetevők, amelyeket az iskolai programok fenntarthatóságához szükségesnek találtak.
A tanulmány értékeli a használhatóságot, megvalósíthatóságot, elfogadhatóságot, a megvalósítás hűségét, valamint a hallgatói eredményekre gyakorolt előzetes hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A projekt címe: Web-alapú szakmai fejlesztés iskolai mentális egészségügyi szolgáltatók számára a figyelem és viselkedési kihívások bizonyítékalapú gyakorlataiban
- RFA téma és cél: Társadalmi és viselkedési kontextus az akadémiai tanuláshoz, 2. cél
- Cél: Web-alapú szakmai fejlesztési program (PD) kidolgozása iskolai mentálhigiénés szolgáltatók számára, hogy elsajátítsák a figyelem- és viselkedési problémákkal kapcsolatos bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) megvalósításához szükséges készségeket.
- Beállítás: A kutatást a San Francisco Unified School District (SFUSD) általános iskoláiban fogják végezni.
- Minta: A résztvevők között lesznek SFUSD iskolai szociális munkások (SSW-k), diákok, szülők és tanárok.
- Fejlesztendő szakmai fejlődés: A Collaborative Life Skills (CLS) programot web-alapú formátummá (CLS-R) fejlesztjük, és minden képzést és tanácsadást távolról, videokonferencián keresztül biztosítunk. Tartalmaz EBP készségmodulokat a tanárokkal és a szülőkkel való konzultációhoz, valamint a diákokkal való közvetlen munkavégzéshez.
- Ellenőrzési feltétel: N/A
- A kutatás tervezése és módszerei: (1) Nyílt kísérletek és finomítás: A CLS-R-t 4 SSW-vel tesztelik, amelyek a beavatkozást a diákok, szülők és tanárok számára juttatják el. Az anyagok, kézikönyvek és eljárások módosítása és finomítása minden kísérletet követ a kérdőíves adatok és fókuszcsoportok alapján. Az eredmények értékelik a használhatóságot, megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot, a megvalósítás hűségét, a hallgatói eredményekre gyakorolt előzetes hatásokat és az SSW EBP készségek használatának képzés utáni fenntarthatóságát. (2) Kísérleti vizsgálat: Véletlenszerű tervezést használva összehasonlítjuk a CLS-R-t és a CLS-t. Hat SSW kap CLS-R-t, 6 SSW pedig CLS-t. A COVID-19-járvány miatti iskolabezárások alatti ideiglenes tanulmányozáshoz teszteljük a teljesen távoli CLS szülőkomponens megvalósíthatóságát, használhatóságát és elfogadhatóságát.
- Kulcsfontosságú intézkedések: A folyamat (képzési hűség, részvétel), megvalósíthatóság, használhatóság és elfogadhatóság mérőszámait megkapjuk.
- Adatelemzési stratégia: A CLS-R használhatósága és megvalósíthatósága a fókuszcsoportokból származó témák kvalitatív elemzésére, a minősítési skálák kvantitatív elemzésére és a funkcionalitás leíró elemzésére összpontosít.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-11 éves gyerekek, 2-5 osztályosok
- Figyelmetlenséggel és/vagy hiperaktivitással/impulzivitással kapcsolatos tanulmányi és szociális problémák jelenléte (az iskolai SSW megítélése szerint)
- Hat vagy több figyelmetlenségi tünet és/vagy hat vagy több hiperaktív/impulzív tünet, amelyet a szülők és a tanárok értékelési skálái hagynak jóvá (vagy-vagy algoritmus használatával, úgy, hogy egy tünet fennállónak számít, ha valamelyik szülő vagy tanár jóváhagyja, hogy „gyakran előfordul” "vagy "nagyon gyakran")
- Funkcionális károsodás, amelyet a szülő vagy a tanár jelentett az IRS-en (3 vagy nagyobb pontszám)
- Gondnok elérhető, és hozzájárul a kezelésben való részvételhez
- Jelenleg egy részt vevő iskolába jár teljes munkaidőben
Kizárási kritériumok:
Olyan állapotok jelenléte, amelyek nem kompatibilisek a vizsgálat kezelésével:
- súlyos látás- vagy halláskárosodás,
- súlyos nyelvi késés,
- pszichózis,
- pervazív fejlődési rendellenesség
- A szülő vagy a gyermek nem olvas vagy nem beszél angolul, vagy nem olvas vagy beszél spanyolul a CLS spanyol nyelvű megvalósítása miatt (képtelenség elvégezni az értékelési intézkedéseket vagy részt venni a csoportos kezelésekben).
- A gyermek egy egész napos gyógypedagógiai osztályteremben van (az ezekben az osztálytermekben tanuló gyerekek gyakran részesülnek intenzív viselkedésmódosító programokban, így a beavatkozás várhatóan módosítást igényel az ilyen körülmények között történő használathoz)
- Gyermekek, akik pszichotróp gyógyszert szednek az ADHD kezelésétől eltérő okból
- A pszichotróp gyógyszeres kezelés megváltoztatását (elkezdését vagy leállítását) tervező gyermekek
- Olyan gyermekek, akik a szűrést megelőző 30 napon belül megváltoztatták a pszichotróp gyógyszeres kezelési rendet (elkezdték vagy abbahagyták).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CLS-R
Web-alapú távoktatás iskolai mentálhigiénés szolgáltatók számára
|
A CLS-R képzés tartalmazza az iskolai szolgáltatók oktatását a CLS területén webes platformon és videokonferenciákon keresztül workshopokhoz, konzultációkhoz és coachinghoz. A CLS egy 10-12 hetes program, amely iskolai, szülői és tanulói összetevőket tartalmaz, amelyeket közös tanár, szülő és diák integrál értekezletek és integrált viselkedési programok használata az osztályteremben és otthon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Személyes képzés iskolai mentálhigiénés szolgáltatók számára
|
A CLS-R képzés tartalmazza az iskolai szolgáltatók oktatását a CLS területén webes platformon és videokonferenciákon keresztül workshopokhoz, konzultációkhoz és coachinghoz. A CLS egy 10-12 hetes program, amely iskolai, szülői és tanulói összetevőket tartalmaz, amelyeket közös tanár, szülő és diák integrál értekezletek és integrált viselkedési programok használata az osztályteremben és otthon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DSMV által meghatározott figyelemhiányos hiperaktivitási zavar tünetei
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülői és tanári értékelési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Házi feladat problémák ellenőrzőlista (HPC)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülői besorolású skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
|
Gyermek szervezési készségek skála (COSS)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülői és tanári értékelési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
|
A DSMV által meghatározott oppozíciós dacos zavar tünetei
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülői és tanári értékelési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülői és tanári értékelési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
|
Klinikai globális javulás
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülői és tanári értékelési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
|
Iskolai mentális egészségügyi szolgáltató készségkompetencia, motiváció és tudás minősítése
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Iskolai mentálhigiénés szolgáltató minősítési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
|
Alabama szülői kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülőértékelési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
|
Szülői stressz index
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Szülőértékelési skála
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R305A170338
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .