- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05713331
Internetowy rozwój zawodowy dla SMHP w praktykach opartych na dowodach w zakresie wyzwań związanych z uwagą i zachowaniem (CLS-R)
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Internetowy rozwój zawodowy dla szkolnych pracowników służby zdrowia psychicznego w praktykach opartych na dowodach dotyczących problemów z uwagą i zachowaniem
W ramach tego badania opracowano internetową PD (CLS-R), aby zapewnić SSW zdalne szkolenie w zakresie EBP w zakresie problemów z uwagą i zachowaniem.
CLS-R został zaprojektowany tak, aby był użyteczny, wykonalny, przenośny, dostępny i akceptowalny - składniki, które zostały zidentyfikowane jako niezbędne dla trwałości programów szkolnych.
Badanie ocenia użyteczność, wykonalność, akceptowalność, wierność wdrożenia i wstępny wpływ na wyniki uczniów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Tytuł projektu: Internetowy rozwój zawodowy dla szkolnych pracowników służby zdrowia psychicznego w praktykach opartych na dowodach w zakresie wyzwań związanych z uwagą i zachowaniem
- Temat i cel RFA: kontekst społeczny i behawioralny dla nauki akademickiej, cel 2
- Cel: Opracowanie internetowego programu doskonalenia zawodowego (PD) dla szkolnych pracowników służby zdrowia psychicznego w celu zdobycia umiejętności potrzebnych do wdrożenia praktyk opartych na dowodach (EBP) w przypadku problemów z uwagą i zachowaniem.
- Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w szkołach podstawowych w San Francisco Unified School District (SFUSD).
- Próbka: Uczestnikami będą szkolni pracownicy socjalni (SSW), uczniowie, rodzice i nauczyciele SFUSD.
- Rozwój zawodowy do opracowania: Program Collaborative Life Skills (CLS) zostanie opracowany w formacie internetowym (CLS-R), a wszystkie szkolenia i konsultacje będą prowadzone zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji. Obejmuje moduły umiejętności EBP do konsultacji z nauczycielami i rodzicami oraz do bezpośredniej pracy z uczniami.
- Warunek kontroli: nie dotyczy
- Projekt i metody badawcze: (1) Otwarte próby i udoskonalanie: CLS-R zostanie przetestowany w terenie z 4 SSW dostarczającymi interwencję uczniom, rodzicom i nauczycielom. Modyfikacja i udoskonalanie materiałów, instrukcji i procedur będzie następować po każdym badaniu w oparciu o dane z kwestionariusza i grupy fokusowe. Wyniki ocenią użyteczność, wykonalność i akceptowalność, wierność wdrożenia, wstępny wpływ na wyniki uczniów oraz trwałość wykorzystania umiejętności SSW EBP po szkoleniu. (2) Badanie pilotażowe: Korzystając z randomizowanego projektu, porównamy CLS-R i CLS. Sześć SSW otrzyma CLS-R, a 6 SSW otrzyma CLS. Aby tymczasowo przeprowadzić badanie podczas zamknięcia szkół z powodu COVID-19, przetestujemy wykonalność, użyteczność i akceptowalność w pełni zdalnego składnika nadrzędnego CLS.
- Kluczowe miary: Otrzymane zostaną miary procesu (wierność szkolenia, frekwencja), wykonalność, użyteczność i akceptowalność.
- Strategia analizy danych: użyteczność i wykonalność CLS-R skupią się na jakościowej analizie tematów z grup fokusowych, ilościowych analizach skal ocen i opisowych analizach funkcjonalności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 7-11 lat, klasy II-V
- Obecność problemów akademickich i społecznych związanych z nieuwagą i/lub nadpobudliwością/impulsywnością (w ocenie szkolnej SSW)
- Sześć lub więcej objawów nieuwagi i/lub sześć lub więcej objawów nadpobudliwości/impulsywności zatwierdzonych w skali oceny rodziców i nauczycieli (przy użyciu algorytmu albo-albo, tak że objaw jest liczony jako obecny, jeśli jeden z rodziców lub nauczyciel uzna go za występujący „często " lub "bardzo często")
- Upośledzenie funkcjonalne zgłoszone przez rodzica lub nauczyciela w IRS (ocena 3 lub wyższa)
- Opiekun dostępny i wyraża zgodę na udział w leczeniu
- Obecnie uczęszcza do uczestniczącej szkoły w pełnym wymiarze godzin
Kryteria wyłączenia:
Obecność warunków, które są niezgodne z leczeniem w tym badaniu:
- ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu,
- poważne opóźnienie językowe,
- psychoza,
- powszechne zaburzenie rozwoju
- Rodzic lub dziecko nie czyta ani nie mówi po angielsku lub nie czyta ani nie mówi po hiszpańsku w związku z naszą hiszpańskojęzyczną implementacją CLS (niezdolność do ukończenia testów oceniających lub uczestniczenia w terapii grupowej).
- Dziecko jest w całodziennej klasie specjalnej edukacji (dzieci w tych klasach często przechodzą intensywne programy modyfikacji zachowania, tak że oczekuje się, że interwencja będzie wymagać modyfikacji do wykorzystania w tych warunkach)
- Dzieci przyjmujące leki psychotropowe z jakiegokolwiek powodu innego niż leczenie ADHD
- Dzieci planujące zmianę (rozpoczęcie lub odstawienie) leków psychotropowych
- Dzieci, które zmieniły schemat przyjmowania leków psychotropowych (rozpoczęły lub przerwały) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: CLS-R
Zdalne szkolenie internetowe dla szkolnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego
|
Szkolenie CLS-R obejmuje szkolenie organizatorów w zakresie CLS za pośrednictwem platformy internetowej i wideokonferencji na potrzeby warsztatów, konsultacji i coachingu. CLS to 10-12-tygodniowy program obejmujący elementy szkoły, rodziców i uczniów, które są zintegrowane za pośrednictwem wspólnego nauczyciela, rodzica i ucznia spotkania i wykorzystanie zintegrowanych programów behawioralnych w klasie iw domu.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS
Szkolenia osobiste dla szkolnych pracowników służby zdrowia psychicznego
|
Szkolenie CLS-R obejmuje szkolenie organizatorów w zakresie CLS za pośrednictwem platformy internetowej i wideokonferencji na potrzeby warsztatów, konsultacji i coachingu. CLS to 10-12-tygodniowy program obejmujący elementy szkoły, rodziców i uczniów, które są zintegrowane za pośrednictwem wspólnego nauczyciela, rodzica i ucznia spotkania i wykorzystanie zintegrowanych programów behawioralnych w klasie iw domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi zgodnie z definicją DSMV
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców i nauczycieli
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna problemów z pracą domową (HPC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala umiejętności organizacyjnych dzieci (COSS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców i nauczycieli
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Objawy zaburzenia opozycyjno-buntowniczego zgodnie z definicją DSMV
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców i nauczycieli
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców i nauczycieli
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Globalna poprawa kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców i nauczycieli
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Ocena kompetencji, motywacji i wiedzy szkolnego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala oceny szkolnego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Kwestionariusz rodzicielski z Alabamy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Skala ocen rodziców
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R305A170338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcZakończony
Badania kliniczne na CLS-R
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyADHD | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyADHD | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeStany Zjednoczone
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyChoroba węzła zatokowegoHiszpania, Węgry, Tajwan, Republika Korei, Indie, Singapur, Włochy, Chiny, Malezja
-
Biotronik, Inc.Zakończony
-
Merit E. Cudkowicz, MDCalico Life Sciences LLCRejestracja na zaproszenieStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
Calico Life Sciences LLCAbbVieZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversité Catholique de Louvain; Vrije Universiteit Brussel; University of Ljubljana i inni współpracownicyZakończony
-
Biotronik, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Zastoinowa niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Calico Life Sciences LLCAbbVieRekrutacyjnyZanikająca choroba istoty białejStany Zjednoczone, Holandia
-
Vrije Universiteit BrusselUniversité Catholique de Louvain; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... i inni współpracownicyNieznanyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)