Studie som utvärderar GS-5245 hos icke-sjukhushållna deltagare med covid-19 (OAKTREE)
13 december 2024 uppdaterad av: Gilead Sciences
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av GS-5245 för behandling av covid-19 hos icke-hospitaliserade deltagare
Målet med denna studie är att testa om GS-5245 är säker och effektiv för behandling av covid-19 hos deltagare som har en standardrisk att utveckla allvarlig sjukdom.
Studien ska också mäta hur mycket GS-5245 som kommer ut i blodet och hur lång tid det tar för kroppen att göra sig av med det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2011
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Förenta staterna, 35007
- EmVenio Research
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- The Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
- Franco Felizarta, MD
-
Banning, California, Förenta staterna, 92220
- Velocity Clinical Research, Banning (IP Delivery and Administering Location)
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Benchmark Research
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Ascada Research
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- Velocity Clinical Research
-
La Palma, California, Förenta staterna, 90623
- IMAX Clinical Trials, LLC
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- L.A. Universal Research Center, INC.
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91324
- Amicis Research Center
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Valley Clinical Trials
-
Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
- Fomat Medical Research
-
Redding, California, Förenta staterna, 96001
- Paradigm Clinical Research
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Clarita, California, Förenta staterna, 91351
- Clearview Medical Research, LLC
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- EmVenio Research
-
Toluca Lake, California, Förenta staterna, 91602
- Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33436
- Encore Medical Research of Boynton Beach LLC
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Palm Harbor Dermatology d/b/a TrueBlue Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
- Prestige Clinical Research Center Inc
-
Cutler Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33122
- Vital Care Research
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33126
- UHC Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Doral Medical Research
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
- Qway Research LLC
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
- Research in Miami
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- 3Sync, LLC
-
Hialeah Gardens, Florida, Förenta staterna, 33016
- Evolution Clinical Trials, Inc
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
- Innovative Health
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33201
- Encore Medical Research, Llc
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Global Health Clinical Trials Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Nuren Medical & Research Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Florida International Medical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Continental Clinical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Clinical Trial Services, Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Bioclinical Research Alliance Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- ProLive Medical Research, Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
- CCM Clinical Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
- Advance Clinical Research Group
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Med-Care Research, Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Southern Clinical Research LLc
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Universal Medical and Research Center, LLC.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Retreat Medical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Verus Clinical Research, Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Dynamic Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Advanced Care and Clinical Trials, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Cordova Research Institute, Inc
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- D&H National Research Centers, Inc
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33166
- Allied Biomedical Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- Diverse Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- P&S Research, LLC.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Links Clinical Trials LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Reed Medical Research Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33180
- MedBio Trials LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
- Phoenix Research Center, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Palm Springs Community Health Center
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Essential Clinical Research
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Angels Clinical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Quality Research of South Florida
-
North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33169
- Oceanic Research Group
-
Palm Springs, Florida, Förenta staterna, 33406
- Castillo Torres, MD PA
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
- Family Clinical Trials, LLC
-
South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- USPA Advance Concept Medical Research Group, LLC
-
Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
- Precision Clinical Research
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
- Santos Research Center, CORP
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Angels Clinical Research Institute
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Encore Medical Reseach of Weston, LLC
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30315
- EmVenio Research
-
East Point, Georgia, Förenta staterna, 30344
- Covenant Pulmonary Critical Care Research Institute
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70508
- Velocity Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10456
- Prime Global Research Inc
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Förenta staterna, 28037
- Shelby Clinical Research, LLC
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University
-
Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
- Carolina Research Center, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Smithfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Clinovacare Medical Research Center
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- St Hope Foundation, Inc.
-
Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
- PanAmerican Clinical Research
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 26134
- EmVenio Research
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
- The Crofoot Research Center, INC.
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77022
- HDH Research Inc.
-
Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
- Milton Haber, MD
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
- Village Health Partners
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- North Texas Family Medicine
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75025
- Village Health Partners
-
Red Oak, Texas, Förenta staterna, 75154
- Epic Medical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- STAAMP Research LLC
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Tranquil Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
- Bountiful Internal Medicine
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Förenta staterna, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Kawasaki-Shi, Japan, 216-0006
- Kanagawa Himawari Clinic
-
Musashino, Japan, 180-0022
- Medical Corporation Shirayurikai Swing Nozaki Clinic
-
Sapporo-Shi Toyohira-Ku, Japan, 062-0034
- Nishioka Hospital
-
Shibuya-ku, Japan, 150-0013
- Sato Clinic
-
Shinagawa-Ku, Japan, 140-8522
- Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 64 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Svåra akuta respiratoriska syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion bekräftad, ≤ 3 dagar före randomisering, genom polymeraskedjereaktion (PCR), snabbt antigentest eller en alternativ validerad analys.
- Vill och kan fylla i symtomenkäten från coronavirus sjukdom 19 (COVID-19) före första dosen och dagligen under hela studieperioden.
Initial debut av covid-19-tecken/symtom ≤ 3 dagar före randomisering med ≥ 2 av följande riktade symtom, vid måttlig eller högre svårighetsgrad, närvarande vid randomisering.
- Täppt eller rinnande näsa.
- Öm hals.
- Andnöd (svårigheter att andas).
- Hosta.
- Låg energi eller trötthet.
- Muskel- eller kroppsvärk.
- Huvudvärk.
- Frossa eller frossa.
- Känner mig varm eller febrig.
- Inte för närvarande på sjukhus eller kräver sjukhusvistelse.
Viktiga uteslutningskriterier:
- Eventuella riskfaktorer för progression till allvarlig sjukdom.
- Planerar att ta emot en direktverkande antiviral eller monoklonal antikropp mot SARS-CoV-2 för behandling av COVID-19.
- Fick något direktverkande antiviralt läkemedel eller monoklonal antikropp mot SARS-CoV-2 för behandling av COVID-19 < 28 dagar eller < 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, före randomisering.
- Fick någon konvalescent COVID-19-plasma eller annan antikroppsbaserad anti-SARS-CoV-2-profylax när som helst innan studiestarten.
- Fick ett COVID-19-vaccin (inklusive boosterdos) < 4 månader före randomisering.
- Självrapporterad COVID-19-diagnos < 4 månader före randomisering.
- Förväntat behov av sjukhusvistelse < 48 timmar efter randomisering.
- Nytt syrebehov < 24 timmar före randomisering.
- Misstänkt eller bekräftad samtidig aktiv systemisk infektion (inklusive influensa) annan än covid-19 som kan störa utvärderingen av svaret på studieläkemedlet.
- Känd historia av kronisk leversjukdom, begränsad till cirros, icke-alkoholisk fettleversjukdom, alkoholisk leversjukdom och autoimmun hepatit.
- Genomgår dialys, eller känd historia av kronisk njursjukdom.
- Tidigare diagnos av postakuta följdsjukdomar av COVID-19 (PASC) eller långvarig covid.
- Gravid eller ammande.
- Ovillig att använda preventivmedel enligt protokoll.
- Alla andra faktorer, inklusive oförmåga att fylla i frågeformuläret för patientrapporterade resultat (PRO) för det primära effektmåttet, gör individen, enligt utredarens uppfattning, olämplig att delta i studien.
- Samtidigt deltagande/inskrivning i en separat terapeutisk klinisk studie.
Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Obeldesivir
Deltagarna kommer att få obeldesivir 350 mg två gånger dagligen i 5 dagar.
|
Tablett administreras oralt utan hänsyn till mat.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Obeldesivir Placebo
Deltagarna kommer att få obeldesivir placebo två gånger dagligen i 5 dagar.
|
Tablett administreras oralt utan hänsyn till mat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Symtomlindring senast dag 29
Tidsram: Första dosdatum fram till dag 29
|
Tiden till lindring av riktade covid-19-symtom till dag 29 för deltagare med symtomlindring, beräknades som datum/tid för symtomlindring minus första dosdatum/tid. För deltagare som slutförde dag 29 i studien eller avbröt studien före dag 29 utan symtomlindring (censurerad) och utan interaktuella händelser, beräknades tiden som sista datum/tid då symtomlindring bedömdes minus första dosdatum/ tid eller dag 28, beroende på vad som inträffade först. Symtomlindring definierades som att alla målinriktade symtom som bedömdes som måttliga eller svåra vid baslinjen bedömdes som milda/inga och alla målinriktade symtom som bedömdes som milda/inga vid baslinjen bedömdes som inga, under minst 48 timmar i följd. Målinriktade symtom inkluderade: täppt eller rinnande näsa, ont i halsen, andnöd, hosta, låg energi eller trötthet, muskel- eller kroppsvärk, huvudvärk, frossa eller frossa och att känna sig varm eller febrig. Kaplan-Meier (KM) uppskattningar användes vid analys av utfallsmått. |
Första dosdatum fram till dag 29
|
|
Andel av deltagare som upplever behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Första dosdatum upp till dag 5 plus 30 dagar
|
TEAE definierades som 1 eller båda av följande:
|
Första dosdatum upp till dag 5 plus 30 dagar
|
|
Andel deltagare som upplever laboratorieavvikelser
Tidsram: Första dosdatum upp till dag 5 plus 30 dagar
|
Behandlingsuppkomna laboratorieavvikelser definierades som värden som ökar med minst 1 toxicitetsgrad från baslinjen vid vilken tidpunkt som helst efter baslinjen, fram till och inklusive datumet för den sista dosen av studieläkemedlet plus 30 dagar. Procenten avrundades. |
Första dosdatum upp till dag 5 plus 30 dagar
|
|
Andel av deltagare som upplever allvarliga biverkningar (SAE) och biverkningar (AE) som leder till att studien avbryts
Tidsram: Första dosdatum upp till dag 5 plus 30 dagar
|
Procenten avrundades.
|
Första dosdatum upp till dag 5 plus 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för covid-19 symtomlösning senast dag 29
Tidsram: Dag 1 till 29
|
Covid-19-symtomupplösning definierades som att alla målinriktade symtom bedömdes som inga under minst 48 timmar i följd. Den första dagen av de 48 timmarna i följd ansågs vara datumet för symtomavvecklingen. Tiden till covid-19-symptomupplösning var tiden (uttryckt som dagar) från datum/tidpunkt för första dos till datum/tidpunkt för symtomupplösning. KM-uppskattningar användes i utfallsmåttsanalysen. |
Dag 1 till 29
|
|
Andel deltagare med måttligt återfall av covid-19-symtom senast dag 29
Tidsram: Fram till dag 29
|
Covid-19 måttliga symtom återfall definierades som att ha minst ett symptom som var måttligt eller allvarligt ELLER minst 2 milda symtom ELLER en sjukhusvistelse för covid-19 eller dödsfall, observerat en dag under covid-19 symtom återfall. Procenten avrundades. |
Fram till dag 29
|
|
Andel deltagare med covid-19-relaterade medicinskt besökta besök (MAV) eller dödsfall av alla orsaker senast dag 29
Tidsram: Fram till dag 29
|
Medicinskt besökta besök definierades som interaktioner med andra hälso- och sjukvårdspersonal än studiepersonal eller utsedda personer inklusive sjukhusvistelse; personliga akuta, brådskande eller primärvårdsbesök; eller något annat personligt besök där deltagaren och en sjukvårdspersonal deltar. Arten och orsaken till besöket identifierades. KM-uppskattningar användes i utfallsmåttsanalysen. Procenten avrundades. |
Fram till dag 29
|
|
Andel deltagare med covid-19-relaterad sjukhusvistelse eller dödsfall av alla orsaker senast dag 29
Tidsram: Fram till dag 29
|
Covid-19-relaterad sjukhusvistelse definierades som ≥ 24 timmars akut vård av en anledning relaterad till covid-19, på ett sjukhus eller liknande akutmottagning, inklusive akutmottagningar eller tillfälliga inrättningar inrättade för att tillgodose medicinska behov hos personer med covid-19 . Detta inkluderade specialiserade akutsjukvårdsenheter inom ett stödboende eller ett äldreboende. Detta inkluderade inte sjukhusvistelse i folkhälsosyfte och/eller utförande av kliniska prövningar. Datum och varaktighet (om det var 1 dags skillnad mellan startdatum och slutdatum) för sjukhusinläggning och den primära orsaken till sjukhusvistelse (inklusive om sjukhusvistelsen var relaterad till covid-19) skulle registreras. Procenten avrundades. |
Fram till dag 29
|
|
Förändring från baslinjen vid allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Viral belastning från nasal pinnprover dag 5
Tidsram: Dag 5
|
Dag 5
|
|
|
Dags för antigennegativitet
Tidsram: Dag 1 till dag 29
|
Tid till antigennegativitet definierades (i dagar) som antalet dagar till det första datumet av två på varandra följande datum som uppnådde ett negativt resultat.
Antigennegativitet definierades som 2 på varandra följande negativa SARS-CoV-2 snabba antigentest (oavsett om det saknades data däremellan), eller negativt test vid senast tillgängliga prov för deltagare som slutförde eller avbröt studien efter minst 1 positivt antigentest .
|
Dag 1 till dag 29
|
|
Andel deltagare med virusantigenåterhämtning
Tidsram: Fram till dag 29
|
Viral antigenrebound definierades som vilket positivt SARS-CoV-2 snabbt antigentest som helst efter antigennegativitet. Procenten avrundades. |
Fram till dag 29
|
|
Plasmakoncentrationer av GS-441524 (metabolit av Obeldesivir)
Tidsram: Dag 1, 0,75 timme och 2 timmar; Dag 3, fördos och 0,75 timme; Dag 5, fördos och 0,75 timme
|
Dag 1, 0,75 timme och 2 timmar; Dag 3, fördos och 0,75 timme; Dag 5, fördos och 0,75 timme
|
|
|
Farmakokinetisk (PK) parameter: AUCtau, Steady-State of GS-441524
Tidsram: Dag 5
|
AUCtau definieras som arean under kurvan för koncentration mot tid över doseringsintervallet vid steady-state.
|
Dag 5
|
|
PK-parameter: Ctau av GS-441524
Tidsram: Dag 1 och dag 5
|
Ctau definieras som den observerade läkemedelskoncentrationen vid slutet av doseringsintervallet.
|
Dag 1 och dag 5
|
|
PK-parameter: Cmax för GS-441524
Tidsram: Dag 1 och dag 5
|
Cmax definieras som den maximala observerade plasmakoncentrationen av läkemedel.
|
Dag 1 och dag 5
|
|
Andel deltagare med återfall av covid-19-symtom per dag 29
Tidsram: Fram till dag 29
|
Återfall av symtom betyder minst två på varandra följande dagboksanteckningar (oavsett om data saknas däremellan) där det fanns något symptom (oavsett svårighetsgrad) ELLER en sjukhusvistelse för covid-19 eller ett dödsfall efter kort återhämtning av symtomen. Procenten avrundades. |
Fram till dag 29
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GS-US-611-6549
- jRCT2031230285 (Annan identifierare: Japan Registry of Clinical Trials)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .