Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící GS-5245 u nehospitalizovaných účastníků s COVID-19 (OAKTREE)

13. prosince 2024 aktualizováno: Gilead Sciences

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti GS-5245 pro léčbu COVID-19 u nehospitalizovaných účastníků

Cílem této studie je otestovat, zda je GS-5245 bezpečný a účinný pro léčbu COVID-19 u účastníků, kteří mají standardní riziko rozvoje závažného onemocnění. Studie bude také měřit, kolik GS-5245 se dostane do krve a jak dlouho trvá, než se ho tělo zbaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2011

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kawasaki-Shi, Japonsko, 216-0006
        • Kanagawa Himawari Clinic
      • Musashino, Japonsko, 180-0022
        • Medical corporation Shirayurikai Swing Nozaki Clinic
      • Sapporo-Shi Toyohira-Ku, Japonsko, 062-0034
        • Nishioka Hospital
      • Shibuya-ku, Japonsko, 150-0013
        • Sato Clinic
      • Shinagawa-Ku, Japonsko, 140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Spojené státy, 35007
        • Emvenio Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Banning, California, Spojené státy, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning (IP Delivery and Administering Location)
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Benchmark Research
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Ascada Research
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Velocity Clinical Research
      • La Palma, California, Spojené státy, 90623
        • IMAX Clinical Trials, LLC
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Om Research LLC
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • L.A. Universal Research Center, Inc.
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Amicis Research Center
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • FOMAT Medical Research
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
        • Paradigm Clinical Research
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Clarita, California, Spojené státy, 91351
        • Clearview Medical Research, LLC
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Emvenio Research
      • Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
        • Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33436
        • Encore Medical Research of Boynton Beach LLC
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Palm Harbor Dermatology d/b/a TrueBlue Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Prestige Clinical Research Center Inc
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33122
        • Vital Care Research
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33126
        • UHC Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Proactive Clinical Research,LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Doral Medical Research
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Qway Research LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Research in Miami
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • 3Sync, LLC
      • Hialeah Gardens, Florida, Spojené státy, 33016
        • Evolution Clinical Trials, Inc
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Innovative Health
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33201
        • Encore Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Global Health Clinical Trials Corp
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Nuren Medical & Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Florida International Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Continental Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Clinical Trial Services, Corp
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Bioclinical Research Alliance Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • ProLive Medical Research, Corp
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • CCM Clinical Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33122
        • Advance Clinical Research Group
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Med-Care Research, Corp
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Southern Clinical Research LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Universal Medical and Research Center, LLC.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Retreat Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Verus Clinical Research, Corp
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Dynamic Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Advanced Care and Clinical Trials, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Cordova Research Institute, Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33166
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • P&S Research, LLC.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Links Clinical Trials LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Reed Medical Research Corp
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33180
        • MedBio Trials LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Phoenix Research Center, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Essential Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Angels Clinical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Quality Research of South Florida
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33169
        • Oceanic Research Group
      • Palm Springs, Florida, Spojené státy, 33406
        • Castillo Torres, MD PA
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Family Clinical Trials, LLC
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • USPA Advance Concept Medical Research Group, LLC
      • Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Santos Research Center, CORP
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Precision Research Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Angels Clinical Research Institute
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Encore Medical Reseach of Weston, LLC
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Agile Clinical Research Trials, LLC
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30315
        • Emvenio Research
      • East Point, Georgia, Spojené státy, 30344
        • Covenant Pulmonary Critical Care Research Institute
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10456
        • Prime Global Research Inc
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Spojené státy, 28037
        • Shelby Clinical Research, LLC
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • The Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Clinovacare Medical Research Center
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • St Hope Foundation, Inc.
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
        • PanAmerican Clinical Research
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 26134
        • Emvenio Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • The Crofoot Research Center, INC.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77022
        • HDH Research Inc.
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Milton Haber, MD
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Village Health Partners
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75025
        • Village Health Partners
      • Red Oak, Texas, Spojené státy, 75154
        • Epic Medical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • STAAMP Research LLC
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Bountiful Internal Medicine
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Spojené státy, 26537
        • Frontier Clinical Research, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu potvrzena ≤ 3 dny před randomizací pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR), rychlého antigenního testu nebo alternativního validovaného testu.
  • Ochota a schopnost vyplnit dotazník příznaků koronavirového onemocnění 19 (COVID-19) před první dávkou a denně po celou dobu studie.

  • Počáteční nástup známek/symptomů COVID-19 ≤ 3 dny před randomizací s ≥ 2 z následujících cílených symptomů, střední nebo vyšší závažnosti, přítomných při randomizaci.

    • Ucpaný nos nebo rýma.
    • Bolest krku.
    • Dušnost (obtížné dýchání).
    • Kašel.
    • Nízká energie nebo únava.
    • Bolesti svalů nebo těla.
    • Bolest hlavy.
    • Zimnice nebo třes.
    • Pocit horka nebo horečky.
  • V současné době není hospitalizován nebo vyžaduje hospitalizaci.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Jakékoli rizikové faktory pro progresi do závažného onemocnění.
  • Plánování příjmu přímo působící antivirové nebo monoklonální protilátky proti SARS-CoV-2 pro léčbu COVID-19.
  • Před randomizací jste obdrželi jakékoli přímo působící antivirotikum nebo monoklonální protilátku proti SARS-CoV-2 pro léčbu COVID-19 < 28 dní nebo < 5 poločasů, podle toho, co je delší.
  • Kdykoli před vstupem do studie obdrželi jakoukoli rekonvalescentní plazmu COVID-19 nebo jinou profylaxi proti SARS-CoV-2 na bázi protilátek.
  • Obdrželi vakcínu COVID-19 (včetně posilovací dávky) < 4 měsíce před randomizací.
  • Vlastní hlášení diagnózy COVID-19 < 4 měsíce před randomizací.
  • Předpokládaná potřeba hospitalizace < 48 hodin po randomizaci.
  • Nová potřeba kyslíku < 24 hodin před randomizací.
  • Podezření nebo potvrzená souběžná aktivní systémová infekce (včetně chřipky) jiná než COVID-19, která může interferovat s hodnocením odpovědi na studovaný lék.
  • Známá anamnéza chronického onemocnění jater, omezené na cirhózu, nealkoholické ztučnění jater, alkoholické onemocnění jater a autoimunitní hepatitidu.
  • Podstupující dialýzu nebo známou anamnézu chronického onemocnění ledvin.
  • Předběžná diagnóza postakutních následků COVID-19 (PASC) nebo dlouhého COVID.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Neochota používat protokolem nařízenou antikoncepci.
  • Jakýkoli jiný faktor, včetně neschopnosti vyplnit dotazník o výsledku hlášeném pacientem (PRO) pro primární cílový parametr, v důsledku čehož je podle názoru zkoušejícího jedinec nevhodný k účasti ve studii.
  • Souběžná účast/zápis do samostatné terapeutické klinické studie.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obeldesivir
Účastníci budou dostávat obeldesivir 350 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Lék: Obeldesivir
Tableta se podává perorálně bez ohledu na jídlo.
Ostatní jména:
  • GS-5245
Komparátor placeba: Obeldesivir Placebo
Účastníci budou dostávat obeldesivir placebo dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Lék: Obeldesivir Placebo
Tableta se podává perorálně bez ohledu na jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Symptom Zmírnění do 29. dne
Časové okno: Datum první dávky do 29. dne

Doba do zmírnění cílených příznaků COVID-19 do 29. dne pro účastníky se zmírněním příznaků byla vypočtena jako datum/čas zmírnění příznaků mínus datum/čas první dávky. Pro účastníky, kteří dokončili 29. den studie nebo ukončili studii před 29. dnem bez zmírnění symptomů (cenzurováno) a bez interaktuálních příhod, byl čas vypočítán jako poslední datum/čas, kdy bylo hodnoceno zmírnění symptomů, mínus datum první dávky/ čas nebo den 28, podle toho, co nastane dříve. Zmírnění symptomů bylo definováno tak, že všechny cílené symptomy, které byly na začátku hodnoceny jako střední nebo závažné, byly hodnoceny jako mírné/žádné a všechny cílené symptomy, které byly na začátku hodnoceny jako mírné/žádné, byly hodnoceny jako žádné, po dobu alespoň 48 po sobě jdoucích hodin. Mezi cílené příznaky patřily: ucpaný nos nebo rýma, bolest v krku, dušnost, kašel, nízká energie nebo únava, bolesti svalů nebo těla, bolest hlavy, zimnice nebo třes a pocit horka nebo horečky.

V analýze míry výsledku byly použity odhady Kaplan-Meier (KM).
Datum první dávky do 29. dne
Procento účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Datum první dávky do 5. dne plus 30 dnů

TEAE byly definovány jako 1 nebo obě z následujících:

  • Jakékoli AE s datem nástupu v nebo po datu zahájení studie léku a ne později než 30 dnů po trvalém vysazení studovaného léku.
  • Jakékoli AE vedoucí k předčasnému vysazení studovaného léku. Procenta byla zaokrouhlena.
Datum první dávky do 5. dne plus 30 dnů
Procento účastníků, kteří zaznamenali laboratorní abnormality
Časové okno: Datum první dávky do 5. dne plus 30 dnů

Laboratorní abnormality související s léčbou byly definovány jako hodnoty, které zvyšují alespoň 1 stupeň toxicity od výchozí hodnoty v jakémkoliv časovém bodě po výchozím stavu, až do data poslední dávky studovaného léčiva plus 30 dnů včetně.

Procenta byla zaokrouhlena.
Datum první dávky do 5. dne plus 30 dnů
Procento účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) a nežádoucími příhodami (AE) vedoucími k ukončení studie
Časové okno: Datum první dávky do 5. dne plus 30 dnů
Procenta byla zaokrouhlena.
Datum první dávky do 5. dne plus 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyřešení příznaků COVID-19 do 29. dne
Časové okno: Den 1 až 29

Vymizení příznaků COVID-19 bylo definováno tak, že všechny cílené příznaky byly hodnoceny jako žádné po dobu alespoň 48 po sobě jdoucích hodin. První den ze 48 po sobě jdoucích hodin byl považován za datum vymizení příznaků. Čas do vymizení příznaků COVID-19 byl čas (vyjádřený jako dny) od data/času první dávky do data/času vymizení příznaků.

V analýze míry výsledku byly použity odhady KM.
Den 1 až 29
Procento účastníků se středním relapsem příznaků COVID-19 do 29. dne
Časové okno: Až do dne 29

Recidiva středně závažných příznaků COVID-19 byla definována tak, že alespoň 1 příznak byl středně těžký nebo závažný NEBO alespoň 2 mírné příznaky NEBO hospitalizace pro COVID-19 nebo úmrtí, pozorované v jeden den během relapsu příznaku COVID-19.

Procenta byla zaokrouhlena.
Až do dne 29
Procento účastníků s lékařsky navštěvovanými návštěvami (MAV) souvisejícími s COVID-19 nebo úmrtím ze všech příčin do 29. dne
Časové okno: Až do dne 29

Návštěvy s lékařským dohledem byly definovány jako interakce se zdravotnickými profesionály jinými než studijním personálem nebo určenými osobami, včetně hospitalizace; osobní návštěvy v případě nouze, urgentní péče nebo návštěvy primární péče; nebo jakákoli jiná osobní návštěva účastníka a zdravotnického pracovníka. Byla zjištěna povaha a příčina návštěvy.

V analýze míry výsledku byly použity odhady KM. Procenta byla zaokrouhlena.
Až do dne 29
Procento účastníků s hospitalizací v souvislosti s COVID-19 nebo úmrtím ze všech příčin do 29. dne
Časové okno: Až do dne 29

Hospitalizace související s COVID-19 byla definována jako ≥ 24 hodin akutní péče z důvodu souvisejícího s COVID-19 v nemocnici nebo podobném zařízení akutní péče, včetně pohotovostí nebo dočasných zařízení zřízených k řešení lékařských potřeb pacientů s COVID-19 . To zahrnovalo specializované jednotky akutní lékařské péče v zařízení pro asistované bydlení nebo v pečovatelském domě. To nezahrnovalo hospitalizaci pro účely veřejného zdraví a/nebo provádění klinického hodnocení. Mělo být zaznamenáno datum a doba trvání (pokud byl mezi počátečním datem a datem ukončení rozdíl 1 dne) přijetí do nemocnice a primární důvod hospitalizace (včetně toho, zda hospitalizace souvisela s COVID-19).

Procenta byla zaokrouhlena.
Až do dne 29
Změna od výchozí hodnoty u těžkého akutního respiračního syndromu Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Virové zatížení nosního výtěru v den 5
Časové okno: Den 5
Den 5
Čas k antigenní negativitě
Časové okno: Den 1 až den 29
Doba do antigenní negativity byla definována (ve dnech) jako počet dní do prvního data ze 2 po sobě jdoucích dat dosažení negativního výsledku. Antigenová negativita byla definována jako 2 po sobě jdoucí negativní SARS-CoV-2 rychlý test na antigen (bez ohledu na to, zda mezi nimi chyběly údaje), nebo negativní test na posledním dostupném vzorku pro účastníky, kteří dokončili nebo ukončili studii po alespoň 1 pozitivním testu na antigen .
Den 1 až den 29
Procento účastníků s odrazem virového antigenu
Časové okno: Až do dne 29

Odražení virového antigenu bylo definováno jako jakýkoli pozitivní rychlý antigenní test SARS-CoV-2 po negativitě antigenu.

Procenta byla zaokrouhlena.
Až do dne 29
Plazmatické koncentrace GS-441524 (metabolit obeldesiviru)
Časové okno: Den 1, 0,75 hodiny a 2 hodiny; Den 3, před dávkou a 0,75 hodiny; Den 5, před dávkou a 0,75 hodiny
Den 1, 0,75 hodiny a 2 hodiny; Den 3, před dávkou a 0,75 hodiny; Den 5, před dávkou a 0,75 hodiny
Farmakokinetický (PK) parametr: AUCtau,Stálý stav GS-441524
Časové okno: Den 5
AUCtau je definována jako plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase v průběhu dávkovacího intervalu v ustáleném stavu.
Den 5
Parametr PK: Ctau GS-441524
Časové okno: Den 1 a Den 5
Ctau je definováno jako pozorovaná koncentrace léčiva na konci dávkovacího intervalu.
Den 1 a Den 5
Parametr PK: Cmax GS-441524
Časové okno: Den 1 a Den 5
Cmax je definována jako maximální pozorovaná plazmatická koncentrace léčiva.
Den 1 a Den 5
Procento účastníků s relapsem příznaků COVID-19 do 29. dne
Časové okno: Až do dne 29

Recidiva příznaku znamená alespoň 2 po sobě jdoucí záznamy v deníku (bez ohledu na chybějící údaje mezi nimi), kde se vyskytl jakýkoli příznak (bez ohledu na závažnost) NEBO hospitalizace pro COVID-19 nebo úmrtí po krátkém zotavení příznaků.

Procenta byla zaokrouhlena.
Až do dne 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-611-6549
  • jRCT2031230285 (Jiný identifikátor: Japan Registry of Clinical Trials)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Obeldesivir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit