Studie ter evaluatie van GS-5245 bij niet-gehospitaliseerde deelnemers met COVID-19 (OAKTREE)
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van GS-5245 voor de behandeling van COVID-19 bij niet-gehospitaliseerde deelnemers te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kawasaki-Shi, Japan, 216-0006
- Kanagawa Himawari Clinic
-
Musashino, Japan, 180-0022
- Medical Corporation Shirayurikai Swing Nozaki Clinic
-
Sapporo-Shi Toyohira-Ku, Japan, 062-0034
- Nishioka Hospital
-
Shibuya-ku, Japan, 150-0013
- Sato Clinic
-
Shinagawa-Ku, Japan, 140-8522
- Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
- EmVenio Research
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- The Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
- Franco Felizarta, MD
-
Banning, California, Verenigde Staten, 92220
- Velocity Clinical Research, Banning (IP Delivery and Administering Location)
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Benchmark Research
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Ascada Research
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Velocity Clinical Research
-
La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
- IMAX Clinical Trials, LLC
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- L.A. Universal Research Center, INC.
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
- Amicis Research Center
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Valley Clinical Trials
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
- Fomat Medical Research
-
Redding, California, Verenigde Staten, 96001
- Paradigm Clinical Research
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91351
- Clearview Medical Research, LLC
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- EmVenio Research
-
Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
- Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436
- Encore Medical Research of Boynton Beach LLC
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Palm Harbor Dermatology d/b/a TrueBlue Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Prestige Clinical Research Center Inc
-
Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122
- Vital Care Research
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33126
- UHC Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Doral Medical Research
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
- Qway Research LLC
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
- Research in Miami
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- 3Sync, LLC
-
Hialeah Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Evolution Clinical Trials, Inc
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Innovative Health
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33201
- Encore Medical Research, Llc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Global Health Clinical Trials Corp
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Nuren Medical & Research Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Florida International Medical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Continental Clinical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Clinical Trial Services, Corp
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Bioclinical Research Alliance Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- ProLive Medical Research, Corp
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
- CCM Clinical Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
- Advance Clinical Research Group
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Med-Care Research, Corp
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Southern Clinical Research LLc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Universal Medical and Research Center, LLC.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Retreat Medical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Verus Clinical Research, Corp
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Dynamic Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Advanced Care and Clinical Trials, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Cordova Research Institute, Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- D&H National Research Centers, Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Allied Biomedical Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- Diverse Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- P&S Research, LLC.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Links Clinical Trials LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Reed Medical Research Corp
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33180
- MedBio Trials LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
- Phoenix Research Center, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Palm Springs Community Health Center
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Essential Clinical Research
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Angels Clinical Research Institute
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Quality Research of South Florida
-
North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33169
- Oceanic Research Group
-
Palm Springs, Florida, Verenigde Staten, 33406
- Castillo Torres, MD PA
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
- Family Clinical Trials, LLC
-
South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- USPA Advance Concept Medical Research Group, LLC
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Precision Clinical Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
- Santos Research Center, CORP
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Precision Research Center
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Angels Clinical Research Institute
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Encore Medical Reseach of Weston, LLC
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30315
- EmVenio Research
-
East Point, Georgia, Verenigde Staten, 30344
- Covenant Pulmonary Critical Care Research Institute
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
- Velocity Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10456
- Prime Global Research Inc
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Verenigde Staten, 28037
- Shelby Clinical Research, LLC
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University
-
Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
- Carolina Research Center, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
- Clinovacare Medical Research Center
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- St Hope Foundation, Inc.
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
- PanAmerican Clinical Research
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 26134
- EmVenio Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
- The Crofoot Research Center, INC.
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77022
- HDH Research Inc.
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
- Milton Haber, MD
-
Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
- Village Health Partners
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- North Texas Family Medicine
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75025
- Village Health Partners
-
Red Oak, Texas, Verenigde Staten, 75154
- Epic Medical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- STAAMP Research LLC
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Tranquil Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
- Bountiful Internal Medicine
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Verenigde Staten, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bevestigd, ≤ 3 dagen voor randomisatie, door polymerasekettingreactie (PCR), snelle antigeentest of een alternatieve gevalideerde assay.
- Bereid en in staat om de symptomenvragenlijst voor coronavirusziekte 19 (COVID-19) in te vullen voorafgaand aan de eerste dosis en dagelijks gedurende de onderzoeksperiode.
Eerste aanvang van tekenen/symptomen van COVID-19 ≤ 3 dagen vóór randomisatie met ≥ 2 van de volgende gerichte symptomen, met matige of hogere ernst, aanwezig bij randomisatie.
- Verstopte of loopneus.
- Keelpijn.
- Kortademigheid (moeite met ademhalen).
- Hoest.
- Weinig energie of vermoeidheid.
- Spier- of lichaamspijn.
- Hoofdpijn.
- Rillingen of rillingen.
- Je warm of koortsig voelen.
- Momenteel niet in het ziekenhuis opgenomen of ziekenhuisopname vereist.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Alle risicofactoren voor progressie naar ernstige ziekte.
- Van plan om een direct werkend antiviraal of monoklonaal antilichaam tegen SARS-CoV-2 te ontvangen voor de behandeling van COVID-19.
- Vóór randomisatie een direct werkend antiviraal geneesmiddel of monoklonaal antilichaam tegen SARS-CoV-2 ontvangen voor de behandeling van COVID-19 < 28 dagen of < 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is.
- Op enig moment vóór aanvang van het onderzoek enig herstellend COVID-19-plasma of andere op antilichamen gebaseerde anti-SARS-CoV-2-profylaxe hebben ontvangen.
- Ontvangen een COVID-19 vaccin (inclusief boosterdosis) < 4 maanden voor randomisatie.
- Zelfgerapporteerde COVID-19-diagnose < 4 maanden voor randomisatie.
- Verwachte noodzaak tot ziekenhuisopname < 48 uur na randomisatie.
- Nieuwe zuurstofbehoefte < 24 uur voor randomisatie.
- Vermoedelijke of bevestigde gelijktijdige actieve systemische infectie (inclusief griep) anders dan COVID-19 die de evaluatie van de respons op het onderzoeksgeneesmiddel kan verstoren.
- Bekende geschiedenis van chronische leverziekte, beperkt tot cirrose, niet-alcoholische leververvetting, alcoholische leverziekte en auto-immuunhepatitis.
- Dialyse ondergaan, of bekende voorgeschiedenis van chronische nierziekte.
- Voorafgaande diagnose van postacute gevolgen van COVID-19 (PASC) of lange COVID.
- Zwanger of borstvoeding.
- Niet bereid om protocol-verplichte anticonceptie te gebruiken.
- Elke andere factor, waaronder het onvermogen om de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO)-vragenlijst voor het primaire eindpunt in te vullen, waardoor de persoon, naar de mening van de onderzoeker, ongeschikt is om aan het onderzoek deel te nemen.
- Gelijktijdige deelname aan/inschrijving in een afzonderlijk therapeutisch klinisch onderzoek.
Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Obeldesivir
Deelnemers krijgen obeldesivir 350 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen.
|
Tablet oraal toegediend zonder rekening te houden met voedsel.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Obeldesivir Placebo
Deelnemers krijgen obeldesivir-placebo tweemaal daags gedurende 5 dagen.
|
Tablet oraal toegediend zonder rekening te houden met voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19) Symptoomverlichting tegen dag 29
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot dag 29
|
De tijd tot verlichting van de gerichte COVID-19-symptomen op dag 29 voor deelnemers met symptoomverlichting werd berekend als de datum/tijd van de symptoomverlichting minus de datum/tijd van de eerste dosis. Voor deelnemers die dag 29 van het onderzoek voltooiden of vóór dag 29 met het onderzoek stopten zonder verlichting van de symptomen (gecensureerd) en zonder tussentijdse gebeurtenissen, werd de tijd berekend als de laatste datum/tijd waarop de symptoomverlichting werd beoordeeld minus de datum/dag van de eerste dosis. tijdstip of dag 28, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Symptoomverlichting werd gedefinieerd als: alle beoogde symptomen die bij aanvang matig of ernstig waren gescoord, werden gescoord als mild/geen en alle beoogde symptomen die bij aanvang gescoord waren als mild/geen, werden gescoord als geen, gedurende ten minste 48 opeenvolgende uren. Doelgerichte symptomen waren onder meer: verstopte neus of loopneus, keelpijn, kortademigheid, hoesten, weinig energie of vermoeidheid, spier- of lichaamspijn, hoofdpijn, koude rillingen of rillingen en een warm of koortsig gevoel. Bij de analyse van de uitkomstmaten werden Kaplan-Meier (KM)-schattingen gebruikt. |
Datum van eerste dosis tot dag 29
|
|
Percentage deelnemers dat tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) ervaart
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot dag 5 plus 30 dagen
|
TEAE's werden gedefinieerd als 1 of beide van de volgende:
|
Datum van eerste dosis tot dag 5 plus 30 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat laboratoriumafwijkingen ervaart
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot dag 5 plus 30 dagen
|
Tijdens de behandeling optredende laboratoriumafwijkingen werden gedefinieerd als waarden die op elk tijdstip na de uitgangswaarde met ten minste 1 toxiciteitsgraad stijgen ten opzichte van de uitgangswaarde, tot en met de datum van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel plus 30 dagen. De percentages zijn afgerond. |
Datum van eerste dosis tot dag 5 plus 30 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat ernstige bijwerkingen (SAE's) en bijwerkingen (AE's) ervaart die leiden tot stopzetting van het onderzoek
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot dag 5 plus 30 dagen
|
De percentages zijn afgerond.
|
Datum van eerste dosis tot dag 5 plus 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het oplossen van de symptomen van COVID-19 tegen dag 29
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 29
|
Het verdwijnen van de symptomen van COVID-19 werd gedefinieerd als alle beoogde symptomen die gedurende ten minste 48 opeenvolgende uren als geen werden gescoord. De eerste dag van de 48 opeenvolgende uren werd beschouwd als de datum waarop de symptomen verdwenen. De tijd tot het verdwijnen van de symptomen van COVID-19 was de tijd (uitgedrukt in dagen) vanaf de datum/tijd van de eerste dosis tot de datum/tijd van het verdwijnen van de symptomen. Bij de analyse van de uitkomstmaten werden KM-schattingen gebruikt. |
Dag 1 t/m 29
|
|
Percentage deelnemers met matige terugval van COVID-19-symptomen op dag 29
Tijdsspanne: Tot dag 29
|
Een matige terugval van COVID-19-symptomen werd gedefinieerd als het hebben van ten minste 1 symptoom dat matig of ernstig is OF ten minste 2 milde symptomen OF een ziekenhuisopname vanwege COVID-19 of overlijden, waargenomen op een dag tijdens de terugval van de COVID-19-symptomen. De percentages zijn afgerond. |
Tot dag 29
|
|
Percentage deelnemers met aan COVID-19 gerelateerde medisch begeleide bezoeken (MAV's) of overlijden door alle oorzaken op dag 29
Tijdsspanne: Tot dag 29
|
Medisch bijgewoonde bezoeken werden gedefinieerd als interacties met andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dan het onderzoekspersoneel of aangewezen personen, inclusief ziekenhuisopname; persoonlijke nood-, spoed- of eerstelijnsbezoeken; of elk ander persoonlijk bezoek waarbij de deelnemer en een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg aanwezig zijn. De aard en reden van het bezoek werden in kaart gebracht. Bij de analyse van de uitkomstmaten werden KM-schattingen gebruikt. De percentages zijn afgerond. |
Tot dag 29
|
|
Percentage deelnemers met aan COVID-19 gerelateerde ziekenhuisopname of overlijden door welke oorzaak dan ook op dag 29
Tijdsspanne: Tot dag 29
|
COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname werd gedefinieerd als ≥ 24 uur acute zorg om een reden die verband houdt met COVID-19, in een ziekenhuis of een vergelijkbare acute zorginstelling, inclusief spoedeisende hulp of tijdelijke faciliteiten die zijn ingericht om tegemoet te komen aan de medische behoeften van mensen met COVID-19 . Dit omvatte gespecialiseerde acute medische zorgeenheden binnen een woonzorgcentrum of verpleeghuis. Ziekenhuisopnames met het oog op de volksgezondheid en/of de uitvoering van klinische proeven vielen hier niet onder. De datum en duur (als er 1 dag verschil was tussen de start- en einddatum) van de ziekenhuisopname en de primaire reden voor ziekenhuisopname (ook als de ziekenhuisopname verband hield met COVID-19) moesten worden geregistreerd. De percentages zijn afgerond. |
Tot dag 29
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij ernstig acuut ademhalingssyndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Virale belasting van neusuitstrijkje op dag 5
Tijdsspanne: Dag 5
|
Dag 5
|
|
|
Tijd voor antigeen-negativiteit
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29
|
De tijd tot antigeen-negativiteit werd gedefinieerd (in dagen) als het aantal dagen tot de eerste datum van 2 opeenvolgende datums waarop een negatief resultaat werd bereikt.
Antigeen-negativiteit werd gedefinieerd als 2 opeenvolgende negatieve SARS-CoV-2 snelle antigeentests (ongeacht of er tussendoor gegevens ontbraken), of een negatieve test op het laatst beschikbare monster voor deelnemers die het onderzoek voltooiden of stopten na ten minste 1 positieve antigeentest .
|
Dag 1 tot en met dag 29
|
|
Percentage deelnemers met virale antigeenrebound
Tijdsspanne: Tot dag 29
|
Virale antigeen-rebound werd gedefinieerd als elke positieve SARS-CoV-2-snelle antigeentest na antigeen-negativiteit. De percentages zijn afgerond. |
Tot dag 29
|
|
Plasmaconcentraties van GS-441524 (metaboliet van Obeldesivir)
Tijdsspanne: Dag 1, 0,75 uur en 2 uur; Dag 3, Predosis en 0,75 uur; Dag 5, Predosis en 0,75 uur
|
Dag 1, 0,75 uur en 2 uur; Dag 3, Predosis en 0,75 uur; Dag 5, Predosis en 0,75 uur
|
|
|
Farmacokinetische (PK) parameter: AUCtau, steady-state van GS-441524
Tijdsspanne: Dag 5
|
AUCtau wordt gedefinieerd als de oppervlakte onder de concentratie versus tijd-curve gedurende het doseringsinterval bij steady-state.
|
Dag 5
|
|
PK-parameter: Ctau of GS-441524
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 5
|
Ctau wordt gedefinieerd als de waargenomen geneesmiddelconcentratie aan het einde van het doseringsinterval.
|
Dag 1 en Dag 5
|
|
PK-parameter: Cmax van GS-441524
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 5
|
Cmax wordt gedefinieerd als de maximale waargenomen plasmaconcentratie van het geneesmiddel.
|
Dag 1 en Dag 5
|
|
Percentage deelnemers met een terugval van COVID-19-symptomen op dag 29
Tijdsspanne: Tot dag 29
|
Symptoomterugval betekent ten minste 2 opeenvolgende dagboekaantekeningen (ongeacht ontbrekende gegevens daartussen) waarbij er enig symptoom was (ongeacht de ernst) OF een ziekenhuisopname voor COVID-19 of een overlijden na kort herstel van de symptomen. De percentages zijn afgerond. |
Tot dag 29
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GS-US-611-6549
- jRCT2031230285 (Andere identificatie: Japan Registry of Clinical Trials)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .