Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer GS-5245 hos ikke-hospitaliserede deltagere med COVID-19 (OAKTREE)

13. december 2024 opdateret af: Gilead Sciences

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​GS-5245 til behandling af COVID-19 hos ikke-hospitaliserede deltagere

Målet med denne undersøgelse er at teste, om GS-5245 er sikker og effektiv til behandling af COVID-19 hos deltagere, som har en standardrisiko for at udvikle alvorlig sygdom. Undersøgelsen skal også måle, hvor meget GS-5245 kommer i blodet, og hvor lang tid det tager for kroppen at komme af med det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2011

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
        • Emvenio Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Banning, California, Forenede Stater, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning (IP Delivery and Administering Location)
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Benchmark Research
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Ascada Research
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Velocity Clinical Research
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90623
        • IMAX Clinical Trials, LLC
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Om Research LLC
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • L.A. Universal Research Center, Inc.
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Amicis Research Center
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Fomat Medical Research
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
        • Paradigm Clinical Research
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91351
        • Clearview Medical Research, LLC
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Emvenio Research
      • Toluca Lake, California, Forenede Stater, 91602
        • Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33436
        • Encore Medical Research of Boynton Beach LLC
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Palm Harbor Dermatology d/b/a TrueBlue Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Prestige Clinical Research Center Inc
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Vital Care Research
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33126
        • UHC Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Proactive Clinical Research,LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Aga Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Doral Medical Research
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
        • Qway Research LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Research in Miami
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • 3Sync, LLC
      • Hialeah Gardens, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Evolution Clinical Trials, Inc
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Innovative Health
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33201
        • Encore Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Global Health Clinical Trials Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Nuren Medical & Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Florida International Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Continental Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Clinical Trial Services, Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Bioclinical Research Alliance Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • ProLive Medical Research, Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • CCM Clinical Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Advance Clinical Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Med-Care Research, Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Southern Clinical Research LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Universal Medical and Research Center, LLC.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Retreat Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Verus Clinical Research, Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Dynamic Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Advanced Care and Clinical Trials, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Cordova Research Institute, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • D&H National Research Centers, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • P&S Research, LLC.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Links Clinical Trials LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Reed Medical Research Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33180
        • MedBio Trials LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Phoenix Research Center, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Palm Springs Community Health Center
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Essential Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Angels Clinical Research Institute
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Quality Research of South Florida
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Oceanic Research Group
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33406
        • Castillo Torres, MD PA
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Family Clinical Trials, LLC
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • USPA Advance Concept Medical Research Group, LLC
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Santos Research Center, CORP
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Precision Research Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Angels Clinical Research Institute
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Encore Medical Reseach of Weston, LLC
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Agile Clinical Research Trials, LLC
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30315
        • Emvenio Research
      • East Point, Georgia, Forenede Stater, 30344
        • Covenant Pulmonary Critical Care Research Institute
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10456
        • Prime Global Research Inc
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Forenede Stater, 28037
        • Shelby Clinical Research, LLC
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • The Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • Pennsylvania
      • Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Clinovacare Medical Research Center
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • St Hope Foundation, Inc.
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78520
        • PanAmerican Clinical Research
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 26134
        • Emvenio Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • The Crofoot Research Center, INC.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77022
        • HDH Research Inc.
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Milton Haber, MD
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Village Health Partners
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75025
        • Village Health Partners
      • Red Oak, Texas, Forenede Stater, 75154
        • Epic Medical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • STAAMP Research LLC
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Bountiful Internal Medicine
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Forenede Stater, 26537
        • Frontier Clinical Research, LLC
  • Japan
      • Kawasaki-Shi, Japan, 216-0006
        • Kanagawa Himawari Clinic
      • Musashino, Japan, 180-0022
        • Medical corporation Shirayurikai Swing Nozaki Clinic
      • Sapporo-Shi Toyohira-Ku, Japan, 062-0034
        • Nishioka Hospital
      • Shibuya-ku, Japan, 150-0013
        • Sato Clinic
      • Shinagawa-Ku, Japan, 140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion bekræftet, ≤ 3 dage før randomisering, ved polymerasekædereaktion (PCR), hurtig antigentest eller et alternativt valideret assay.
  • Villig og i stand til at udfylde coronavirus disease 19 (COVID-19) symptomspørgeskema før første dosis og dagligt i hele undersøgelsesperioden.

  • Initial debut af COVID-19 tegn/symptomer ≤ 3 dage før randomisering med ≥ 2 af følgende målrettede symptomer, ved moderat eller højere sværhedsgrad, til stede ved randomisering.

    • Tilstoppet eller løbende næse.
    • Ondt i halsen.
    • Åndenød (åndedrætsbesvær).
    • Hoste.
    • Lav energi eller træthed.
    • Muskel- eller kropssmerter.
    • Hovedpine.
    • Kuldegysninger eller kuldegysninger.
    • Følelse af varm eller feber.
  • Ikke i øjeblikket indlagt eller kræver indlæggelse.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Eventuelle risikofaktorer for progression til alvorlig sygdom.
  • Planlægger at modtage et direkte virkende antiviralt eller monoklonalt antistof mod SARS-CoV-2 til behandling af COVID-19.
  • Modtaget ethvert direkte virkende antiviralt lægemiddel eller monoklonalt antistof mod SARS-CoV-2 til behandling af COVID-19 < 28 dage eller < 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før randomisering.
  • Modtog enhver rekonvalescent COVID-19-plasma eller anden antistofbaseret anti-SARS-CoV-2-profylakse på et hvilket som helst tidspunkt før studiestart.
  • Modtog en COVID-19-vaccine (inklusive boosterdosis) < 4 måneder før randomisering.
  • Selvrapporteret COVID-19 diagnose < 4 måneder før randomisering.
  • Forventet behov for indlæggelse < 48 timer efter randomisering.
  • Nyt iltbehov < 24 timer før randomisering.
  • Mistænkt eller bekræftet samtidig aktiv systemisk infektion (inklusive influenza) bortset fra COVID-19, der kan interferere med evalueringen af ​​respons på undersøgelseslægemidlet.
  • Kendt historie med kronisk leversygdom, begrænset til skrumpelever, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, alkoholisk leversygdom og autoimmun hepatitis.
  • Gennemgår dialyse, eller kendt historie med kronisk nyresygdom.
  • Forudgående diagnose af postakutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC) eller langvarig COVID.
  • Gravid eller ammende.
  • Uvillig til at bruge protokol-pålagt prævention.
  • Enhver anden faktor, herunder manglende evne til at udfylde det patientrapporterede udfaldsspørgeskema (PRO) for det primære endepunkt, der gør individet, efter investigatorens mening, uegnet til at deltage i undersøgelsen.
  • Samtidig deltagelse/tilmelding i et separat terapeutisk klinisk studie.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Obeldesivir
Deltagerne vil modtage obeldesivir 350 mg to gange dagligt i 5 dage.
Medicin: Obeldesivir
Tablet indgivet oralt uden hensyntagen til mad.
Andre navne:
  • GS-5245
Placebo komparator: Obeldesivir Placebo
Deltagerne vil modtage obeldesivir placebo to gange dagligt i 5 dage.
Medicin: Obeldesivir Placebo
Tablet indgivet oralt uden hensyntagen til mad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) Symptomlindring inden dag 29
Tidsramme: Første dosisdato op til dag 29

Tiden til lindring af målrettede COVID-19-symptomer inden dag 29 for deltagere med symptomlindring blev beregnet som dato/klokkeslæt for symptomlindring minus dato/klokkeslæt for første dosis. For deltagere, der gennemførte dag 29 i undersøgelsen eller afbrød studiet før dag 29 uden symptomlindring (censureret) og uden interaktuelle hændelser, blev tiden beregnet som sidste dato/tidspunkt, hvor symptomlindring blev vurderet minus første dosisdato/ tidspunkt eller dag 28, alt efter hvad der indtrådte først. Symptomlindring blev defineret som, at alle målrettede symptomer scoret moderat eller alvorlige ved baseline blev scoret som milde/ingen og alle målrettede symptomer scoret milde/ingen ved baseline blev scoret som ingen i mindst 48 på hinanden følgende timer. Målrettede symptomer inkluderede: tilstoppet eller løbende næse, ondt i halsen, åndenød, hoste, lav energi eller træthed, muskel- eller kropssmerter, hovedpine, kulderystelser eller kulderystelser og varme- eller feberfølelse.

Kaplan-Meier (KM) estimater blev brugt i resultatmålsanalyse.
Første dosisdato op til dag 29
Procentdel af deltagere, der oplever behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Første dosisdato op til dag 5 plus 30 dage

TEAE'er blev defineret som 1 eller begge af følgende:

  • Eventuelle bivirkninger med en startdato på eller efter startdatoen for undersøgelseslægemidlet og ikke senere end 30 dage efter permanent seponering af undersøgelseslægemidlet.
  • Eventuelle bivirkninger, der fører til for tidlig seponering af studielægemidlet. Procentdele blev afrundet.
Første dosisdato op til dag 5 plus 30 dage
Procentdel af deltagere, der oplever laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Første dosisdato op til dag 5 plus 30 dage

Behandlingsudspringende laboratorieabnormaliteter blev defineret som værdier, der øger mindst 1 toksicitetsgrad fra baseline på ethvert postbaseline-tidspunkt, op til og inklusive datoen for sidste dosis af undersøgelseslægemidlet plus 30 dage.

Procentdele blev afrundet.
Første dosisdato op til dag 5 plus 30 dage
Procentdel af deltagere, der oplever alvorlige bivirkninger (SAE'er) og bivirkninger (AE'er), der fører til seponering af medicin
Tidsramme: Første dosisdato op til dag 5 plus 30 dage
Procentdele blev afrundet.
Første dosisdato op til dag 5 plus 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til COVID-19-symptomløsning inden dag 29
Tidsramme: Dag 1 til 29

COVID-19 symptomopløsning blev defineret som alle målrettede symptomer scoret som ingen i mindst 48 på hinanden følgende timer. Den første dag af de 48 på hinanden følgende timer blev betragtet som datoen for symptomopløsning. Tiden til COVID-19-symptomopløsning var tiden (udtrykt som dage) fra datoen/tidspunktet for første dosis til datoen/tidspunktet for symptomopløsningen.

KM-estimater blev brugt i resultatmålsanalysen.
Dag 1 til 29
Procentdel af deltagere med moderat tilbagefald af COVID-19-symptomer efter dag 29
Tidsramme: Op til dag 29

COVID-19 moderat symptomtilbagefald blev defineret som at have mindst 1 symptom, der var moderat eller alvorligt ELLER mindst 2 milde symptomer ELLER en hospitalsindlæggelse for COVID-19 eller død, observeret på en dag under COVID-19 symptomtilbagefald.

Procentdele blev afrundet.
Op til dag 29
Procentdel af deltagere med COVID-19-relaterede lægebesøg (MAV'er) eller dødsfald af alle årsager inden dag 29
Tidsramme: Op til dag 29

Lægebesøg blev defineret som interaktioner med andre sundhedspersonale end undersøgelsespersonale eller udpegede personer, inklusive hospitalsindlæggelse; akutte besøg, akutte besøg eller primære sundhedsbesøg; eller ethvert andet personligt besøg med deltagelse af deltageren og en sundhedsperson. Arten og årsagen til besøget blev identificeret.

KM-estimater blev brugt i resultatmålsanalysen. Procentdele blev afrundet.
Op til dag 29
Procentdel af deltagere med COVID-19-relateret hospitalsindlæggelse eller død af alle årsager inden dag 29
Tidsramme: Op til dag 29

COVID-19-relateret hospitalsindlæggelse blev defineret som ≥ 24 timers akut pleje af en årsag relateret til COVID-19, på et hospital eller lignende akutklinik, inklusive skadestuer eller midlertidige faciliteter indstiftet for at imødekomme medicinske behov hos dem med COVID-19 . Dette omfattede specialiserede akutmedicinske afdelinger inden for et plejehjem eller et plejehjem. Dette omfattede ikke hospitalsindlæggelse med henblik på folkesundhed og/eller udførelse af kliniske forsøg. Datoen og varigheden (hvis der var 1 dags forskel mellem startdatoen og slutdatoen) for hospitalsindlæggelsen og den primære årsag til indlæggelsen (herunder hvis indlæggelsen var relateret til COVID-19) skulle registreres.

Procentdele blev afrundet.
Op til dag 29
Ændring fra baseline i alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) viral belastning fra nasal podning på dag 5
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
Tid til antigen-negativitet
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Tid til antigennegativitet blev defineret (i dage) som antallet af dage til den første dato af 2 på hinanden følgende datoer, der opnåede et negativt resultat. Antigennegativitet blev defineret som 2 på hinanden følgende negative SARS-CoV-2 hurtige antigentest (uanset om der manglede data imellem), eller negativ test ved sidste tilgængelige prøve for deltagere, der afsluttede eller afbrød undersøgelsen efter mindst 1 positiv antigentest .
Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere med viralt antigen-rebound
Tidsramme: Op til dag 29

Viralt antigen-rebound blev defineret som enhver positiv SARS-CoV-2 hurtig antigentest efter antigen-negativitet.

Procentdele blev afrundet.
Op til dag 29
Plasmakoncentrationer af GS-441524 (metabolit af Obeldesivir)
Tidsramme: Dag 1, 0,75 time og 2 timer; Dag 3, foruddosis og 0,75 time; Dag 5, foruddosis og 0,75 time
Dag 1, 0,75 time og 2 timer; Dag 3, foruddosis og 0,75 time; Dag 5, foruddosis og 0,75 time
Farmakokinetisk (PK) parameter: AUCtau, Steady-State af GS-441524
Tidsramme: Dag 5
AUCtau er defineret som arealet under kurven for koncentration versus tid over doseringsintervallet ved steady-state.
Dag 5
PK-parameter: Ctau af GS-441524
Tidsramme: Dag 1 og dag 5
Ctau er defineret som den observerede lægemiddelkoncentration ved slutningen af ​​doseringsintervallet.
Dag 1 og dag 5
PK-parameter: Cmax for GS-441524
Tidsramme: Dag 1 og dag 5
Cmax er defineret som den maksimale observerede plasmakoncentration af lægemidlet.
Dag 1 og dag 5
Procentdel af deltagere med tilbagefald af COVID-19-symptomer efter dag 29
Tidsramme: Op til dag 29

Symptomtilbagefald betyder mindst 2 på hinanden følgende dagbogsoptegnelser (uanset manglende data imellem), hvor der var et symptom (uanset sværhedsgrad) ELLER en indlæggelse på grund af COVID-19 eller et dødsfald efter kortvarig genopretning af symptomer.

Procentdele blev afrundet.
Op til dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-611-6549
  • jRCT2031230285 (Anden identifikator: Japan Registry of Clinical Trials)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Obeldesivir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner